Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering til børn med Tourettes syndrom (TICS)

7. oktober 2020 opdateret af: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: Transkraniel magnetisk stimulering til børn med Tourettes syndrom

Tics er kernesymptomet på Tourettes syndrom. Disse er gentagne, pludselige, semi-frivillige bevægelser eller lyde. Hos nogle børn kan disse tics være særligt slemme og kræve behandling, men mulighederne er begrænsede. Det er kun med tid og praksis, at unge med Tourettes syndrom er bedre i stand til at undertrykke deres tics. Af disse grunde er der behov for nye indgreb. Efterforskerne vil målrette mod en hjerneregion involveret i tics kaldet det supplerende motoriske område. Ved at bruge lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering vil efterforskerne hæmme aktiviteten på samme måde som tic-undertrykkelsen, der udvikler sig med alderen. Efterforskerne foreslår følgende mål: (Mål 1) Efterforskerne antager, at Tourettes syndroms symptomsværhedsgrad (målt ved Yale Global Tic-sværhedsskalaen) vil falde med lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering rettet mod det supplerende motoriske område. (Mål 2) Forskerne antager yderligere, at forbedring af Tourettes syndrom-symptomer vil blive modereret af lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulation induceret ændringer i GABA og glutamat i det supplerende motoriske område og ændringer i den funktionelle forbindelse mellem det supplerende motoriske område og den primære motoriske cortex. Elleve børn (7-12 år) med Tourettes syndrom vil gennemgå lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering (fem gange om ugen i tre uger). Efter de tre uger vil de lede efter ændringer i tic-sværhedsgraden og hjernens kemi og funktion. Ved at udvikle en ny vej til behandling af Tourettes syndrom kan de direkte påvirke plejen af ​​børn ved at reducere sværhedsgraden af ​​tics og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Tourettes syndrom er meget almindeligt. Det påvirker over 80.000 canadiske unge. Tics er kernesymptomet på Tourettes syndrom. Disse er gentagne, pludselige, semi-frivillige bevægelser eller lyde. Hos nogle børn kan disse tics være særligt slemme og kræve behandling, men mulighederne er begrænsede. Medicin til Tourettes syndrom medfører betydelig risiko for bivirkninger. Adfærdsbehandlinger, som vaneomvendende terapi, viser løfte og er sikre, men er svære at anvende til yngre børn. Det er kun med tid og praksis, at unge med Tourettes syndrom er bedre i stand til at undertrykke deres tics. Endelig er hverken medicin eller adfærdsterapier direkte rettet mod den grundlæggende årsag til ticsene. Af disse grunde er der behov for nye indgreb.

Specifikke mål Efterforskerne vil målrette mod en central hjerneregion involveret i tics. Det kaldes det supplerende motoriske område. Ved at bruge lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering, vil de hæmme aktiviteten af ​​den hjerneregion på samme måde som den tic-undertrykkelse, der udvikler sig med alderen.

Efterforskerne foreslår følgende specifikke mål:

(Mål 1) Forskerne vil karakterisere effekten af ​​lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering af det supplerende motoriske område på Tourettes syndrom symptomer. De antager, at sværhedsgraden af ​​Tourettes syndroms symptom (målt ved Yale Global Tic-sværhedsskalaen) vil falde med lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering rettet mod det supplerende motoriske område.

(Mål 2) Forskerne vil identificere ændringer i hjernemetabolitter (glutamat og GABA) og funktionel forbindelse forårsaget af lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering, der normaliserer hjerneaktivitet. De antager, at forbedring af Tourettes syndrom symptomer vil blive modereret af lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulation inducerede ændringer i GABA og glutamat i det supplerende motoriske område. Dette vil blive vurderet med protonmagnetisk resonansspektroskopi, potensering af GABAergisk neurotransmission vurderet med kortikal kortikal inhibering og ændringer i den funktionelle forbindelse mellem det supplerende motoriske område og den primære motoriske cortex.

Metoder Elleve børn (7-12 år) med Tourettes syndrom vil gennemgå lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering (5 gange om ugen i tre uger). Efterforskerne vil vurdere nøglevariablerne med interviews og hjernebilleddannelse af børnene før og efter den tre uger lange intervention. Efter de tre uger vil de lede efter ændringer i tic-sværhedsgraden og hjernens kemi og funktion.

Forventede resultater Efterforskerne har været banebrydende for transkraniel magnetisk stimulationsapplikationer i børne- og ungepopulationer. Ved at udvikle en ny vej til behandling af Tourettes syndrom kan de direkte påvirke plejen af ​​børn ved at reducere sværhedsgraden af ​​tics og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Venstrehåndet
  • Comorbid Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavfrekvent rTMS
Elleve børn (7-12 år) med Tourettes syndrom vil gennemgå lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering (5 gange om ugen i tre uger).
Baseline højopløselige anatomiske magnetiske resonansbilleder vil tillade individualiseret neuronavigation (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) for at co-registrere den transkranielle magnetiske stimulations Airfilm-spole (Magistim, UK) præcist til det supplerende motoriske område som defineret af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse . Interventionelle lavfrekvente gentagne transkranielle magnetiske stimuleringsparametre vil være: intensitet 100 % hvilemotortærskel, frekvens 1 Hz, varighed = 20 minutter (1200 stimulationer). Behandlinger vil finde sted på hver ugedag på samme tidspunkt på dagen i tre uger (15 i alt). Disse er standardparametre for lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering og tolereres godt hos børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Fire uger
Mål for tic-sværhedsgrad ved hjælp af Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Dette er standardmålet for undersøgelser af Tourettes syndrom. Den globale alvorlighedsscore har et interval på 0-100. En højere score på alle skalaer tyder på større sværhedsgrad af tics.
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutamat koncentration
Tidsramme: Fire uger
Glutamatkoncentration i det supplerende motoriske område
Fire uger
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Fire uger
Funktionel forbindelse mellem det supplerende motoriske område og den primære motoriske cortex målt med hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI). T-værdi er fMRI-statistikken, der viser niveauet af forbindelse. Jo højere T-værdien er, jo større er forbindelsesniveauet.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2015

Først opslået (Skøn)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner