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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02356016
"근감소성 비만"에 대한 전신 전기근자극 및 식이보충제의 효과
2016년 5월 20일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
전신근자극요법과 식이보충제가 지역사회에 거주하는 여성노인의 "근감소성 비만"에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 근감소성 비만 노인 여성의 신체 구성 및 기능적 작업에 대한 전신 근전도 자극(WB-EMS) 및/또는 영양의 효과를 결정하는 것입니다.
근육감소성 비만이 있는 70세 이상의 스포츠를 즐기지 않고 독립적으로 생활하는 여성 75명을 무작위로 WB-EMS 그룹(n=25), WB-EMS/영양 보조제(n=25) 또는 준- 활성 대조군(an=25).
WB-EMS 프로토콜은 WB-EMS(양극성, 85Hz)의 1주당 18분 세션을 적용했습니다.
고단백 보충제를 기반으로 한 영양 전략.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 근감소성 비만
제외 기준:
- 일주일에 60분 이상 운동
- 개입 기간 동안 4주 이상 결석,
- 부상(즉, 고관절 TotalEndoProsthesis(TEP), 복부/사타구니 탈장) 또는 질병(예: WB-EMS 개입을 막는 간질, 심장 부정맥)
- 1차 종료점에 영향을 미치는 약물 및/또는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 전기근자극술(WB-EMS)
WB-EMS/주 18분(한 세션/주)
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감독 WB-EMS 개입 18분/회(1회/주) 및 6개월 동안 월간 식이 상담
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활성 비교기: WB-EMS 및 영양 보조제
WB-EMS/주 18분(1회/주) 및 고단백(류신) 함량 보충제
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감독된 WB-EMS 개입 및 식이 보충제 및 6개월 동안 월간 식이 상담
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가짜 비교기: 제어
6개월간 월간 식단 상담
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월간 다이어트 상담만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Appendicular 골격 근육 질량
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 사지 골격근량의 변화
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기준선 - 6개월 후속 조치
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허벅지 안쪽 근육 밀도
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 근육 밀도(허벅지)의 변화
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기준선 - 6개월 후속 조치
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근육 내 지방 함량
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 근육 내 지방 함량(허벅지)의 변화
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기준선 - 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 단면적(CSA)
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 근육 CSA(허벅지)의 변화
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기준선 - 6개월 후속 조치
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등속성 다리 근력
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 등속성 다리 근력의 변화
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기준선 - 6개월 후속 조치
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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Guralnik et al.에 따른 SPPB. (J Gerontol Med Sci1994; 49(2):M85-M94)
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기준선 - 6개월 후속 조치
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지배적인 손의 핸드 그립
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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주로 사용하는 손의 최대 아이소메트릭 강도(동력계)
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기준선 - 6개월 후속 조치
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다리의 근력
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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다리 근력(점프 테스트), Leonardo(독일 Novotec)
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기준선 - 6개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SPPB에 따른 균형
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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SPPB에 따른 저울(위 참조), Soehnle 저울 플랫폼 장치(Soehnle Germany)
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기준선 - 6개월 후속 조치
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삶의 질
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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삶의 질: EUROQuOI 설문지
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기준선 - 6개월 후속 조치
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시험 작성 테스트 A 및 B
기간: 기준선 - 6개월 후속 조치
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TMT-L: Trail Making Test - Langensteinbacher 버전.
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기준선 - 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Cornel Sieber, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
- 연구 의자: Cornelius Bollheimer, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
- 연구 책임자: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- 수석 연구원: Wolfgang Kemmler, PHD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- 수석 연구원: Ellen Freiberger, PhD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
- Kemmler W, Teschler M, Weissenfels A, Bebenek M, von Stengel S, Kohl M, Freiberger E, Goisser S, Jakob F, Sieber C, Engelke K. Whole-body electromyostimulation to fight sarcopenic obesity in community-dwelling older women at risk. Resultsof the randomized controlled FORMOsA-sarcopenic obesity study. Osteoporos Int. 2016 Nov;27(11):3261-3270. doi: 10.1007/s00198-016-3662-z. Epub 2016 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .