Effets de l'électromyostimulation du corps entier et des compléments alimentaires sur "l'obésité sarcopénique"
20 mai 2016 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effets de l'électromyostimulation du corps entier et des compléments alimentaires sur "l'obésité sarcopénique" chez les femmes âgées vivant dans la communauté
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de l'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) et/ou nutritionnelle sur la composition corporelle et les tâches fonctionnelles chez les femmes âgées atteintes d'obésité sarcopénique.
Soixante-quinze femmes non sportives, vivant de manière autonome, âgées de 70 ans et plus et atteintes d'obésité sarcopénique ont été assignées au hasard à un groupe WB-EMS (n = 25), à un groupe WB-EMS/suppléments nutritionnels (n = 25) ou à un groupe semi- groupe témoin actif (an = 25).
Le protocole WB-EMS appliquait une séance de 18 min/semaine de WB-EMS (bipolaire, 85 Hz).
Stratégie nutritionnelle basée sur un complément hyperprotéiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- habitation communautaire
- Obésité sarcopénique
Critère d'exclusion:
- faire de l'exercice plus de 60 min/semaine
- plus de 4 semaines d'absence pendant la période interventionnelle,
- blessures (c'est-à-dire hanche TotalEndoProsthesis (TEP), abdomen/aine hernie) ou maladies (c.-à-d. épilepsie, arythmie cardiaque) qui empêchent l'intervention WB-EMS
- médicaments et/ou maladies affectant nos paramètres primaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Électromyostimulation du corps entier (WB-EMS)
18 min de WB-EMS/semaine (une séance/semaine)
|
Intervention supervisée WB-EMS 18 min/session (une session/semaine) et conseils diététiques mensuels pendant 6 mois
|
|
Comparateur actif: WB-EMS et suppléments nutritionnels
18 min de WB-EMS/semaine (une séance/semaine) et suppléments à haute teneur en protéines (Leucine)
|
Intervention supervisée WB-EMS et supplémentation alimentaire et conseils diététiques mensuels pendant 6 mois
|
|
Comparateur factice: Contrôle
Conseils diététiques mensuels pendant 6 mois
|
Conseils diététiques mensuels uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
modifications de la masse musculaire squelettique appendiculaire entre le départ et le suivi de 6 mois
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
|
Densité musculaire de la cuisse médiale
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
changements de densité musculaire (cuisse) entre le départ et le suivi de 6 mois
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
|
Teneur en graisse intramusculaire
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
changements de la teneur en graisse intramusculaire (cuisse) de la ligne de base au suivi de 6 mois
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Section transversale musculaire (CSA)
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
modifications du CSA musculaire (cuisse) entre le départ et le suivi de 6 mois
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
|
Force isocinétique des jambes
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
changements de la force isocinétique des jambes entre le départ et le suivi à 6 mois
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
|
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
SPPB selon Guralnik et al. (J Gerontol Med Sci1994; 49(2):M85-M94)
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
|
Prise de main de la main dominante
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
Force isométrique maximale de la main dominante (dynamomètre)
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
|
puissance musculaire des jambes
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
Puissance musculaire des jambes (test de saut), par Leonardo (Novotec, Allemagne)
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan selon SPPB
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
Balance selon SPPB (voir ci-dessus), dispositif de plate-forme de balance Soehnle (Soehnle Allemagne)
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
|
Qualité de vie
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
Qualité de vie : questionnaire EUROQuOI
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
|
Tests de réalisation d'essais A et B
Délai: ligne de base - suivi de 6 mois
|
TMT-L : Trail Making Test - version Langensteinbacher.
|
ligne de base - suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cornel Sieber, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
- Chaise d'étude: Cornelius Bollheimer, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
- Directeur d'études: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Chercheur principal: Wolfgang Kemmler, PHD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Chercheur principal: Ellen Freiberger, PhD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
- Kemmler W, Teschler M, Weissenfels A, Bebenek M, von Stengel S, Kohl M, Freiberger E, Goisser S, Jakob F, Sieber C, Engelke K. Whole-body electromyostimulation to fight sarcopenic obesity in community-dwelling older women at risk. Resultsof the randomized controlled FORMOsA-sarcopenic obesity study. Osteoporos Int. 2016 Nov;27(11):3261-3270. doi: 10.1007/s00198-016-3662-z. Epub 2016 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Première publication (Estimation)
5 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FORMOsA P2 TP3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .