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Efectos de la electromioestimulación de cuerpo entero y los suplementos dietéticos en la "obesidad sarcopénica"

20 de mayo de 2016 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efectos de la electromioestimulación de cuerpo entero y los suplementos dietéticos sobre la "obesidad sarcopénica" en mujeres mayores que viven en la comunidad

El objetivo del estudio es determinar el efecto de la electromioestimulación corporal total (WB-EMS) y/o nutricional sobre la composición corporal y tareas funcionales en mujeres ancianas con obesidad sarcopénica. Setenta y cinco mujeres de 70 años o más que vivían de forma independiente y que no practicaban deporte con obesidad sarcopénica se asignaron aleatoriamente a un grupo de WB-EMS (n=25), a un grupo de WB-EMS/suplementos nutricionales (n=25) o a un grupo semiprofesional. grupo control activo (an=25). El protocolo WB-EMS aplicó una sesión de 18 min/semana de WB-EMS (bipolar, 85 Hz). Estrategia nutricional basada en un suplemento alto en proteínas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vivienda comunitaria
  • Obesidad sarcopénica

Criterio de exclusión:

  • hacer ejercicio más de 60 min/semana
  • más de 4 semanas de ausencia durante el período de intervención,
  • lesiones (es decir, cadera TotalEndoProsthesis (TEP), abdomen/hernia inguinal) o enfermedades (es decir, epilepsia, arritmia cardíaca) que impiden la intervención de WB-EMS
  • medicamentos y/o enfermedades que afectan a nuestros criterios de valoración principales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS)
18 min de WB-EMS/semana (una sesión/semana)
Conductual: Intervención WB-EMS
Intervención WB-EMS supervisada 18 min/sesión (una sesión/semana) y asesoramiento dietético mensual durante 6 meses
Comparador activo: WB-EMS y Suplementos Nutricionales
18 min de WB-EMS/semana (una sesión/semana) y suplementos con alto contenido proteico (Leucina)
Conductual: WB-EMS-Intervención y suplementación dietética
Intervención supervisada de WB-EMS y suplementos dietéticos y asesoramiento dietético mensual durante 6 meses
Comparador falso: Control
Asesoramiento dietético mensual durante 6 meses.
Otro: control (asesoramiento dietético)
Solo asesoramiento dietético mensual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular esquelética apendicular
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
Cambios en la masa del músculo esquelético apendicular desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento.
línea de base - 6 meses de seguimiento
Densidad muscular del muslo medial
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
cambios en la densidad muscular (muslo) desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento
línea de base - 6 meses de seguimiento
Contenido de grasa intramuscular
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
cambios en el contenido de grasa intramuscular (muslo) desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
línea de base - 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal del músculo (CSA)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
cambios en el músculo CSA (muslo) desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
línea de base - 6 meses de seguimiento
Fuerza isocinética de piernas
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
cambios en la fuerza isocinética de las piernas desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento
línea de base - 6 meses de seguimiento
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
SPPB según Guralnik et al. (J Gerontol Med Sci 1994; 49(2):M85-M94)
línea de base - 6 meses de seguimiento
Prensión manual de la mano dominante
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
Fuerza isométrica máxima de la mano dominante (dinamómetro)
línea de base - 6 meses de seguimiento
fuerza muscular de las piernas
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
Fuerza muscular de las piernas (prueba de salto), por Leonardo (Novotec, Alemania)
línea de base - 6 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saldo según SPPB
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
Balanza según SPPB (ver arriba), dispositivo de plataforma de balanza Soehnle (Soehnle Alemania)
línea de base - 6 meses de seguimiento
Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
Calidad de vida: cuestionario EUROQuOI
línea de base - 6 meses de seguimiento
Realización de pruebas Pruebas A y B
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses de seguimiento
TMT-L: Trail Making Test - Versión Langensteinbacher.
línea de base - 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

University of Erlangen-Nürnberg
Siemens AG
Bavarian Research Foundation, Munich, Germany
miha bodytec, Gersthofen, Germany
Physiomed, Laipersdorf, Germany

Investigadores

  • Silla de estudio: Cornel Sieber, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
  • Silla de estudio: Cornelius Bollheimer, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
  • Director de estudio: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
  • Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PHD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
  • Investigador principal: Ellen Freiberger, PhD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FORMOsA P2 TP3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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