Влияние электромиостимуляции всего тела и пищевых добавок на «саркопеническое ожирение»
20 мая 2016 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Влияние электромиостимуляции всего тела и пищевых добавок на «саркопеническое ожирение» у пожилых женщин, живущих в сообществе
Цель исследования - определить влияние электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) и/или питания на состав тела и функциональные задачи у пожилых женщин с саркопеническим ожирением.
Семьдесят пять не занимающихся спортом, живущих самостоятельно женщин в возрасте 70 лет и старше с саркопеническим ожирением были случайным образом распределены либо в группу WB-EMS (n=25), либо в группу WB-EMS/пищевые добавки (n=25), либо в полу-группу. группа активного контроля (an=25).
В протоколе WB-EMS применялся один сеанс WB-EMS продолжительностью 18 минут в неделю (биполярный, 85 Гц).
Стратегия питания, основанная на добавке с высоким содержанием белка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- общинное жилище
- Саркопеническое ожирение
Критерий исключения:
- тренировки более 60 минут в неделю
- отсутствие более 4 недель в течение интервенционного периода,
- травмы (т. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава (ТЭП), брюшная/паховая грыжа) или заболевания (т.е. эпилепсия, сердечная аритмия), препятствующие вмешательству WB-EMS
- лекарства и/или заболевания, влияющие на наши основные конечные точки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Электромиостимуляция всего тела (WB-EMS)
18 минут WB-EMS в неделю (один сеанс в неделю)
|
Вмешательство WB-EMS под наблюдением 18 мин/сеанс (один сеанс в неделю) и ежемесячное консультирование по вопросам питания в течение 6 месяцев
|
|
Активный компаратор: WB-EMS и пищевые добавки
18 минут WB-EMS в неделю (один сеанс в неделю) и добавки с высоким содержанием белка (лейцин)
|
Вмешательство WB-EMS под наблюдением, пищевые добавки и ежемесячное консультирование по вопросам питания в течение 6 месяцев.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Ежемесячное консультирование по питанию в течение 6 месяцев
|
Только ежемесячные консультации по питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппендикулярная скелетная мышечная масса
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
изменения массы скелетных мышц аппендикулярного отростка по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
|
Плотность мышц медиальной поверхности бедра
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
изменения плотности мышц (бедро) от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
|
Содержание внутримышечного жира
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
изменения содержания внутримышечного жира (бедро) от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения мышц (CSA)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
изменения площади поперечного сечения мышц (бедра) по сравнению с исходным уровнем до 6-месячного наблюдения
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изокинетическая сила ног
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
изменения изокинетической силы ног по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
СППБ по Гуральнику и соавт. (J Gerontol Med Sci1994; 49(2):M85-M94)
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
|
Хват ведущей руки
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
Максимальная изометрическая сила ведущей руки (динамометр)
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
|
мышечная сила ног
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
Мышечная сила ног (прыжковый тест) Леонардо (Novotec, Германия)
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс по СПБ
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
Весы по SPPB (см. выше), устройство весовой платформы Soehnle (Soehnle Germany)
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
Качество жизни: опросник EUROQuOI
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
|
Пробное выполнение тестов A и B
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
TMT-L: Тест на прокладывание тропы - версия Лангенштайнбахера.
|
исходный уровень - наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Cornel Sieber, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
- Учебный стул: Cornelius Bollheimer, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
- Директор по исследованиям: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Главный следователь: Wolfgang Kemmler, PHD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Главный следователь: Ellen Freiberger, PhD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
- Kemmler W, Teschler M, Weissenfels A, Bebenek M, von Stengel S, Kohl M, Freiberger E, Goisser S, Jakob F, Sieber C, Engelke K. Whole-body electromyostimulation to fight sarcopenic obesity in community-dwelling older women at risk. Resultsof the randomized controlled FORMOsA-sarcopenic obesity study. Osteoporos Int. 2016 Nov;27(11):3261-3270. doi: 10.1007/s00198-016-3662-z. Epub 2016 Jun 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORMOsA P2 TP3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .