Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van elektromyostimulatie van het hele lichaam en voedingssupplementen op "sarcopenische obesitas"

20 mei 2016 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effecten van elektromyostimulatie van het hele lichaam en voedingssupplementen op "sarcopenische obesitas" bij oudere vrouwen die in de gemeenschap wonen

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) en/of voeding op de lichaamssamenstelling en functionele taken bij oudere vrouwen met sarcopene obesitas. Vijfenzeventig, niet-sportieve, zelfstandig wonende vrouwen van 70 jaar en ouder met sarcopene obesitas werden willekeurig toegewezen aan een WB-EMS-groep ( n=25), een WB-EMS/voedingssupplementen (n=25) of een semi- actieve controlegroep (an=25). Het WB-EMS-protocol paste één sessie van 18 min/week WB-EMS toe (bipolair, 85 Hz). Voedingsstrategie op basis van een eiwitrijk supplement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gemeenschapswoning
  • Sarcopene obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 60 min/week trainen
  • meer dan 4 weken afwezig tijdens de interventieperiode,
  • verwondingen (bijv. heup TotalEndoProsthesis (TEP), buik-/lieshernia) of ziekten (d.w.z. epilepsie, hartritmestoornissen) die WB-EMS-interventie voorkomen
  • medicatie en/of ziekten die onze primaire eindpunten beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS)
18 min WB-EMS/week (één sessie/week)
Gedragsmatig: WB-EMS-interventie
Begeleide WB-EMS Interventie 18 min/sessie (één sessie/week) en maandelijks voedingsadvies gedurende 6 maanden
Actieve vergelijker: WB-EMS en voedingssupplementen
18 min WB-EMS/week (één sessie/week) en supplementen met een hoog eiwitgehalte (Leucin)
Gedragsmatig: WB-EMS-Interventie en voedingssupplementen
Begeleide WB-EMS Interventie en voedingssuppletie en maandelijkse voedingsadvisering gedurende 6 maanden
Sham-vergelijker: Controle
Maandelijkse voedingsadvisering gedurende 6 maanden
Ander: controle (dieetbegeleiding)
Alleen maandelijkse dieetadvisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Appendiculaire skeletspiermassa
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
veranderingen van de skeletspiermassa van de appendiculaire spier vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 maanden
basislijn - 6 maanden follow-up
Spierdichtheid van de mediale dij
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
veranderingen in spierdichtheid (dijbeen) vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden
basislijn - 6 maanden follow-up
Intramusculair vetgehalte
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
veranderingen van het intramusculaire vetgehalte (dijbeen) vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden
basislijn - 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierdoorsnedegebied (CSA)
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
veranderingen van spier-CSA (dij) vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden
basislijn - 6 maanden follow-up
Isokinetische beenkracht
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
veranderingen in isokinetische beenkracht vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden
basislijn - 6 maanden follow-up
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
SPPB volgens Guralnik et al. (J Gerontol Med Sci1994; 49(2):M85-M94)
basislijn - 6 maanden follow-up
Handgreep van de dominante hand
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
Maximale isometrische kracht van de dominante hand (dynamometer)
basislijn - 6 maanden follow-up
spierkracht van de benen
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
Spierkracht van de benen (springproef), door Leonardo (Novotec, Duitsland)
basislijn - 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Saldo volgens SPPB
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
Weegschaal volgens SPPB (zie hierboven), Soehnle balansplatformapparaat (Soehnle Duitsland)
basislijn - 6 maanden follow-up
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
Levenskwaliteit: EUROQuOI-vragenlijst
basislijn - 6 maanden follow-up
Proef maken van proeven A en B
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden follow-up
TMT-L: Trail Making Test - Langensteinbacher-versie.
basislijn - 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Medewerkers

University of Erlangen-Nürnberg
Siemens AG
Bavarian Research Foundation, Munich, Germany
miha bodytec, Gersthofen, Germany
Physiomed, Laipersdorf, Germany

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cornel Sieber, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
  • Studie stoel: Cornelius Bollheimer, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
  • Studie directeur: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Kemmler, PHD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
  • Hoofdonderzoeker: Ellen Freiberger, PhD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FORMOsA P2 TP3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WB-EMS-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren