Efeitos da eletroestimulação de corpo inteiro e suplementos dietéticos na "obesidade sarcopênica"
20 de maio de 2016 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeitos da eletroestimulação de corpo inteiro e suplementos dietéticos na "obesidade sarcopênica" em mulheres idosas que vivem na comunidade
O objetivo do estudo é determinar o efeito da eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) e/ou nutricional na composição corporal e tarefas funcionais em idosas com obesidade sarcopênica.
Setenta e cinco mulheres não esportistas e independentes com 70 anos ou mais com obesidade sarcopênica foram aleatoriamente designadas para um grupo WB-EMS (n=25), um WB-EMS/suplementos nutricionais (n=25) ou um grupo semi- grupo controle ativo (an=25).
O protocolo WB-EMS aplicou uma sessão de 18 min/semana de WB-EMS (bipolar, 85 Hz).
Estratégia nutricional baseada em um suplemento rico em proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- habitação comunitária
- Obesidade Sarcopênica
Critério de exclusão:
- exercitando mais de 60 min/semana
- mais de 4 semanas ausentes durante o período de intervenção,
- lesões (ou seja, quadril TotalEndoProsthesis (TEP), abdômen/hérnia na virilha) ou doenças (ou seja, epilepsia, arritmia cardíaca) que impedem a intervenção WB-EMS
- medicamentos e/ou doenças que afetam nossos objetivos primários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS)
18 min de WB-EMS/semana (uma sessão/semana)
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Intervenção supervisionada WB-EMS 18 min/sessão (uma sessão/semana) e aconselhamento dietético mensal por 6 meses
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Comparador Ativo: WB-EMS e suplementos nutricionais
18 min de WB-EMS/semana (uma sessão/semana) e suplementos com alto teor de proteína (Leucina)
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Intervenção WB-EMS supervisionada e suplementação dietética e aconselhamento dietético mensal por 6 meses
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Comparador Falso: Ao controle
Aconselhamento dietético mensal por 6 meses
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Apenas aconselhamento dietético mensal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular esquelética apendicular
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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alterações da massa muscular esquelética apendicular desde o início até 6 meses de acompanhamento
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Densidade muscular da coxa medial
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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alterações da densidade muscular (coxa) desde o início até 6 meses de acompanhamento
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Conteúdo de gordura intramuscular
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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alterações do conteúdo de gordura intramuscular (coxa) desde o início até 6 meses de acompanhamento
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de seção transversa do músculo (CSA)
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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alterações do músculo CSA (coxa) desde o início até 6 meses de acompanhamento
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Força de perna isocinética
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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mudanças na força isocinética da perna desde o início até 6 meses de acompanhamento
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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SPPB de acordo com Guralnik et al. (J Gerontol Med Sci1994; 49(2):M85-M94)
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Pegada da mão dominante
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Força isométrica máxima da mão dominante (dinamômetro)
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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força muscular das pernas
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Potência muscular das pernas (teste de salto), por Leonardo (Novotec, Alemanha)
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saldo de acordo com SPPB
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Equilíbrio de acordo com SPPB (ver acima), dispositivo de plataforma de equilíbrio Soehnle (Soehnle Germany)
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Qualidade de Vida: Questionário EUROQuOI
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Prova Fazendo os Testes A e B
Prazo: linha de base - acompanhamento de 6 meses
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TMT-L: Trail Making Test - versão Langensteinbacher.
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linha de base - acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cornel Sieber, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
- Cadeira de estudo: Cornelius Bollheimer, MD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
- Diretor de estudo: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PHD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Investigador principal: Ellen Freiberger, PhD, Institute of Biomedicine of Age, University of Erlangen-Nuremberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
- Kemmler W, Teschler M, Weissenfels A, Bebenek M, von Stengel S, Kohl M, Freiberger E, Goisser S, Jakob F, Sieber C, Engelke K. Whole-body electromyostimulation to fight sarcopenic obesity in community-dwelling older women at risk. Resultsof the randomized controlled FORMOsA-sarcopenic obesity study. Osteoporos Int. 2016 Nov;27(11):3261-3270. doi: 10.1007/s00198-016-3662-z. Epub 2016 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FORMOsA P2 TP3
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