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급성 ST 상승 심근 경색 - 범인 병변 또는 범인 혈관에서 어느 것을 치료해야 합니까?

2015년 2월 4일 업데이트: Ugur ARSLAN, Samsun Education and Research Hospital
현재 가이드라인은 여전히 ​​원인 병변의 긴급 PCI를 권장하고 있으며 기본 PCI는 원인 병변으로 추정되는 PCI 후 심인성 쇼크 및 지속적인 허혈을 제외하고 원인 혈관으로 제한되어야 한다고 명시합니다. 이 권장 사항은 많은 연구를 기반으로 합니다. 그러나 급성 심근경색 동안 비 범인 혈관 PCI의 안전성과 효능에 대한 여러 연구가 있습니다. 요즘에는 새로운 전향적 무작위 연구를 통해 지수 이벤트 동안 비범인 동맥의 PCI에 대한 논쟁이 점점 더 많이 진행되고 있습니다. 게다가 지표 이벤트 동안 범인 혈관의 범인 병변만 치료할지 또는 범인 혈관의 다른 모든 병변을 치료할지 여부는 범인 동맥에 대해 아직 명확하지 않습니다. 현재 보고서는 STEMI에 대한 기본 PCI 동안 두 전략 간의 후향적 비교를 설명하고 환자의 임상 및 혈관 조영 과정에 대한 영향을 찾습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

환자 선택: 이 다기관 후향적 연구에는 터키의 대규모 일차 PCI 센터 3곳의 환자가 포함되었습니다. 총 5,512명의 환자가 2011년 1월부터 2013년 12월까지 급성 STEMI로 응급 PCI를 받았습니다. 이 환자 모집단에서 환자는 범인 병변(CL)에 대한 추가 병변의 존재를 찾았습니다. 추가 병변은 가이드와이어 통과 또는 PTCA의 결과로 원위부 흐름이 가장 흔하게 관찰된 후 동일한 관상동맥에서 근위 또는 원위 CL 이외의 혈관조영학적으로 심각한(≥70%) 병변의 존재로 정의되었습니다. 총 폐색의.

제외 기준: - LMCA 병변의 존재

  • 심인성 쇼크
  • 이전 CABG 작업
  • Primary PCI 이후 CABG 운영 결정
  • 승모판 부전의 대동맥 협착증을 포함한 중증 판막 질환
  • 중증 신장 질환(혈청 크레아티닌 >2.5mg/dl 또는 유지 혈액 투석 중인 환자)
  • 인덱스 이벤트 후 환자의 두 번째 PCI 거부

적격 환자는 관련 병원의 데이터베이스에서 소급하여 찾았습니다. 연령, 성별, 관상동맥 위험인자(흡연, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증) 유무, 활력징후, 내원 당시 STEMI의 위치 등 환자의 기본적 특성을 기록하였다. 그런 다음 환자의 응급 관상동맥 조영술을 검사하고 다음 섹션에서 자세히 정의된 몇 가지 혈관 조영술 및 PCI 후 기능을 다루었습니다. 이 환자들의 후속 조치는 전화 통화, 일상적인 폴리클리닉 방문 또는 병원 데이터베이스에서 성공했습니다.

연구 그룹: PCI 전략에 따라 환자를 2개로 그룹화했습니다. 범혈관 내 모든 중증(CAG ≥70 협착) 병변에 대해 응급 PCI를 시행한 환자를 포함하는 범혈관(CV) 군 및 CL에 대해서만 응급 PCI를 시행하고 2주 내에 단계적 PCI를 시행한 환자를 포함하는 범혈관(CL) 군 CV의 다른 추가 병변에 대해. 두 그룹 모두 인덱스 이벤트 후 28일의 다른 세션에서 필요한 경우 범인이 아닌 혈관의 심각한 병변에 대해 단계적 PCI를 받았습니다. 여러 연구[3, 4, 10, 13]에서 단계적 PCI가 다른 전략보다 적어도 열등하지 않은 것으로 밝혀졌기 때문에 필요한 경우 두 그룹 모두에서 단계적 PCI가 선호되는 전략이었습니다.

급성 STEMI의 정의: STEMI의 진단 기준은 다음과 같습니다. (1) 입원 전 24시간 이내에 30분 이상 지속되고 설하 니트로글리세린으로 완화되지 않는 흉통; (2) 심전도상의 ST분절 상승; 및 (3) 상승된 혈청 크레아틴 키나제(CK) 또는 트로포닌 수치.

응급 관상동맥 조영술 및 PCI 절차: 모든 환자는 금기 사항이 없는 한 일상적으로 헤파린, 클로피도그렐, 아스피린, 스타틴 및 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제로 치료를 받았습니다.

관상동맥 성형술 및 스텐트 이식은 대퇴 동맥을 통해 표준 경피 기술에 따라 수행되었습니다. Judgkins 기법을 사용하여 좌관상동맥 4개 이상과 우관상동맥 2개 이상의 표준 선택적 관상동맥조영술을 시행하였다.

급성 STEMI 진단을 받은 모든 환자는 베어 메탈 또는 약물 방출 스텐트를 사용하여 긴급 PCI를 받았습니다. 스텐트 이식은 10~16기압의 팽창압력에서 시행하였다. 최적이 아닌 스텐트 전개가 관찰되었을 때, 육안 추정에 의해 20% 미만의 잔류 협착을 달성하기 위해 고압 비순응성 풍선 확장을 사용하여 혈관조영 최적화를 수행했습니다. PCI 절차 완료 시 얻은 최종 촬영 영상에서 기계적 폐색 없이 상당한 관상 동맥 혈류 감소(TIMI(Thrombolysis In Myocardial Infarction) 등급 <3 흐름)가 관찰되는 경우 Angiographic no-reflow 현상으로 진단했습니다[14, 15].

단계적 PCI: 단계적 PCI 절차는 인덱스 이벤트 후 14일에 CL 그룹의 범인 혈관 및/또는 두 그룹 모두에서 범인이 아닌 혈관의 비범인 병변에 대해 수행되었습니다. CL 그룹에서는 동일한 개입 동안 범인 혈관과 비 범인 혈관에 대해 수행되었습니다. CV군에서는 필요에 따라 범인이 아닌 선박에 시행하였다.

환자 추적: 조사관은 병원 데이터베이스 및/또는 환자와의 전화 통화 중에 추적 정보를 수집했습니다. 후속 조치에는 사망(병원 내, 심장 및 비심장), 치명적이지 않은 심근 경색, 외과적 또는 경피적 재혈관화의 필요성을 포함한 주요 결과에 대한 스크리닝이 포함되었습니다.

심근경색은 트로포닌 수치가 99번째 백분위수 이상이고 심장 허혈의 증상으로 정의되었습니다. 재경색 환자의 경우 허혈성 증상 또는 ECG 소견 또는 초기 스텐트 혈전증을 포함한 관상동맥 폐색의 혈관 조영 증거가 있는 심장 표지자(트로포닌)가 20% 이상 증가해야 합니다. 조기 스텐트 혈전증은 스텐트 혈전증으로 인한 급성 심근경색증이 이식 후 30일 이내, 일반적으로 지표 입원 기간 동안 발생한 것으로 정의했습니다.

통계 분석: Windows용 PASW(Predictive Analytics Software) Statistics 18.0(Statistical Package for the Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, Illinois)을 사용하여 결과 분석을 수행했습니다. 데이터는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포에 대해 테스트되었습니다. 범주형 변수는 백분율이 있는 사례 수로 표시되었으며 정규 분포된 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로 표시되었습니다. 정규분포된 연속변수의 분석은 Student's t-test를, 범주형 변수는 χ2 검정을 사용하였다. Kruskal-Wallis rank-sum test는 정상적으로 분포되지 않은 변수에 사용되었습니다. 통계적 유의성은 p값이 0.05 미만으로 정의하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

637

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 다중 센터 후향적 연구에는 터키에 있는 3개의 대량 일차 PCI 센터의 환자가 포함되었습니다. 총 5,512명의 환자가 2011년 1월부터 2013년 12월까지 급성 STEMI로 응급 PCI를 받았습니다. 이 환자 모집단에서 환자는 범인 병변(CL)에 대한 추가 병변의 존재를 찾았습니다. 추가 병변은 가이드와이어 통과 또는 PTCA의 결과로 원위부 흐름이 가장 흔하게 관찰된 후 동일한 관상동맥에서 근위 또는 원위 CL 이외의 혈관조영학적으로 심각한(≥70%) 병변의 존재로 정의되었습니다. 총 폐색의.

설명

포함 기준:

  • 급성 STEMI에 대해 일차 PCI를 받았고 원인 동맥에 >1 병변이 있는 환자

제외 기준:

  • LMCA 병변의 존재
  • 심인성 쇼크
  • 이전 CABG 작업
  • Primary PCI 이후 CABG 운영 결정
  • 승모판 부전의 대동맥 협착증을 포함한 중증 판막 질환
  • 중증 신장 질환(혈청 크레아티닌 >2.5mg/dl 또는 유지 혈액 투석 중인 환자)
  • 인덱스 이벤트 후 환자의 두 번째 PCI 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
범인 병변
1차 중재시 범인 병변만 PCI를 받은 환자
범인 선박
1차 개입 동안 범인 병변만 PCI를 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
메이스
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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