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Welcher sollte bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung behandelt werden – Täterläsion oder Tätergefäß?

4. Februar 2015 aktualisiert von: Ugur ARSLAN, Samsun Education and Research Hospital
Die aktuellen Leitlinien empfehlen immer noch eine Notfall-PCI der schuldigen Läsion und besagen, dass die primäre PCI auf das schuldige Gefäß beschränkt sein sollte, mit Ausnahme eines kardiogenen Schocks und einer anhaltenden Ischämie nach einer PCI der vermuteten schuldigen Läsion. Diese Empfehlung basiert auf einer Vielzahl von Studien. Es liegen jedoch mehrere Studien über die Sicherheit und Wirksamkeit einer PCI ohne Schuldgefäße während eines akuten MI vor. Heutzutage wird die Debatte über die PCI der nicht schuldigen Arterien während des Indexereignisses mit neueren prospektiven randomisierten Studien zunehmend geführt. Außerdem ist es für die schuldige Arterie immer noch unklar, ob nur die schuldige Läsion oder alle anderen Läsionen im schuldigen Gefäß während des Indexereignisses behandelt werden sollen. Der vorliegende Bericht beschreibt einen retrospektiven Vergleich zwischen den beiden Strategien während der primären PCI für STEMI und sucht nach ihrem Einfluss auf den klinischen und angiographischen Verlauf der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientenauswahl: Diese multizentrische retrospektive Studie umfasste Patienten aus 3 hochvolumigen primären PCI-Zentren in der Türkei. Insgesamt 5512 Patienten unterzogen sich zwischen Januar 2011 und Dezember 2013 einer Notfall-PCI wegen akutem STEMI. Aus dieser Patientenpopulation wurden die Patienten auf das Vorhandensein einer zusätzlichen Läsion zur schuldigen Läsion (CL) untersucht. Eine zusätzliche Läsion wurde definiert als das Vorhandensein einer anderen angiographisch schweren (≥70 %) Läsion als der CL, entweder proximal oder distal davon in derselben Koronararterie, nachdem der distale Fluss am häufigsten als Ergebnis einer Führungsdrahtpassage oder PTCA beobachtet wurde der totalen Okklusion.

Ausschlusskriterien: - Vorhandensein einer LMCA-Läsion

  • Kardiogener Schock
  • Vorherige CABG-Operation
  • Entscheidung für CABG-Operation nach primärer PCI
  • Schwere Herzklappenerkrankung einschließlich Aortenstenose bei Mitralinsuffizienz
  • Schwere Nierenerkrankung (Serumkreatinin >2,5 mg/dl oder Patienten unter Erhaltungs-Hämodialyse)
  • Ablehnung der zweiten PCI durch den Patienten nach dem Indexereignis

Die geeigneten Patienten wurden retrospektiv aus der Datenbank des jeweiligen Krankenhauses gesucht. Die grundlegenden Charakteristika der Patienten wie Alter, Geschlecht, Vorhandensein von koronaren Risikofaktoren (Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Hyperlipidämie), Vitalzeichen und Lokalisation des STEMI bei Aufnahme wurden notiert. Anschließend wurden die entstehenden Koronarangiogramme der Patienten untersucht und auf mehrere angiographische und Post-PCI-Merkmale eingegangen, die in den folgenden Abschnitten detailliert definiert werden. Die Nachsorge dieser Patienten erfolgte entweder per Telefonanruf, routinemäßige Besuche in der Poliklinik oder aus der Datenbank des Krankenhauses.

Studiengruppen: Die Patienten wurden gemäß der PCI-Strategie in 2 Gruppen eingeteilt; Gruppe der schuldigen Gefäße (CV), einschließlich Patienten, die sich einer notfallmäßigen PCI aller schweren Läsionen (≥ 70 Stenose in CAG) im schuldigen Gefäß unterzogen haben, und der Gruppe der schuldigen Läsionen (CL), einschließlich Patienten, die sich einer Notfall-PCI nur für das CL und einer gestuften PCI innerhalb von 2 Wochen unterzogen haben für die anderen zusätzlichen Läsionen im CV. Beide Gruppen unterzogen sich einer abgestuften PCI für die schwere(n) Läsion(en) in (einem) nicht schuldigen Gefäß(en), falls erforderlich, in einer anderen Sitzung innerhalb von 28 Tagen nach dem Indexereignis. Die gestufte PCI war bei Bedarf in beiden Gruppen die bevorzugte Strategie, da sich in mehreren Studien herausstellte, dass die gestufte PCI anderen Strategien zumindest nicht unterlegen war [3, 4, 10, 13].

Definition eines akuten STEMI: Die Kriterien für die Diagnose eines STEMI waren: (1) Brustschmerzen innerhalb von 24 h vor der Aufnahme, die länger als 30 min anhielten und durch sublinguales Nitroglycerin nicht gelindert wurden; (2) ST-Streckenhebung im Elektrokardiogramm; und (3) erhöhte Serum-Kreatinkinase (CK)- oder Troponinspiegel.

Notfallkoronarangiographie und PCI-Verfahren: Alle Patienten wurden routinemäßig mit Heparin, Clopidogrel, Aspirin, Statin und einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker behandelt, sofern nicht kontraindiziert.

Koronarangioplastie und Stentimplantation wurden gemäß perkutanen Standardtechniken durch die Femoralarterie durchgeführt. Eine standardmäßige selektive Koronarangiographie mit mindestens 4 Ansichten des linken Koronarsystems und 2 Ansichten der rechten Koronararterie wurde unter Verwendung der Judgkins-Technik durchgeführt.

Alle Patienten mit der Diagnose eines akuten STEMI unterzogen sich einer notfallmäßigen PCI mit Bare-Metal- oder Drug-Eluting-Stents. Die Stentimplantation wurde bei einem Inflationsdruck von 10 bis 16 atm durchgeführt. Wenn eine suboptimale Stentplatzierung beobachtet wurde, wurde eine angiographische Optimierung unter Verwendung einer nicht nachgiebigen Hochdruck-Ballondilatation durchgeführt, um eine Reststenose von < 20 % durch visuelle Schätzung zu erreichen. Ein angiographisches No-Reflow-Phänomen wurde diagnostiziert, wenn eine signifikante Abnahme des Koronarflusses (Thrombolyse bei Myokardinfarkt [TIMI] Grad <3 Fluss) ohne mechanische Obstruktion in den abschließenden Cineangiogrammen festgestellt wurde, die nach Abschluss des PCI-Verfahrens erstellt wurden [14, 15].

Gestaffelte PCI: Das gestufte PCI-Verfahren wurde entweder am schuldigen Gefäß in der CL-Gruppe und/oder an der/den nicht-schuldigen Läsion(en) in nicht-schuldigen Gefäß(en) in beiden Gruppen innerhalb von 14 Tagen nach dem Indexereignis durchgeführt. In der CL-Gruppe wurde es während derselben Intervention an schuldigen und nicht schuldigen Gefäßen durchgeführt. In der CV-Gruppe wurde es bei Bedarf an nicht schuldigen Gefäßen durchgeführt.

Follow-up von Patienten: Die Forscher sammelten Follow-up-Informationen aus der Datenbank der Krankenhäuser und/oder während Telefonaten mit Patienten. Die Nachsorge umfasste das Screening auf schwerwiegende Folgen, einschließlich Tod (im Krankenhaus, kardial und nicht kardial), nicht tödlicher Myokardinfarkt und Notwendigkeit einer chirurgischen oder perkutanen Revaskularisierung.

Myokardinfarkt wurde definiert als ein Troponinspiegel über dem 99. Perzentil und Symptome einer Herzischämie. Bei Patienten mit Reinfarkt erforderte die Definition einen Anstieg der Herzmarker (Troponin) um ≥20 % mit ischämischen Symptomen oder EKG-Befunden oder angiographischem Nachweis eines Koronararterienverschlusses einschließlich früher Stentthrombose. Eine frühe Stentthrombose wurde als akuter Myokardinfarkt aufgrund einer Stentthrombose innerhalb von 30 Tagen nach der Implantation definiert, üblicherweise während des Index-Krankenhausaufenthalts.

Statistische Auswertung: Die Auswertung der Ergebnisse erfolgte mit der Predictive Analytics Software (PASW) Statistics 18.0 for Windows (Statistical Package for the Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, Illinois). Die Daten wurden mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test auf Normalverteilung getestet. Die kategorialen Variablen wurden als Fallzahlen mit Prozentangaben und die normalverteilten kontinuierlichen Variablen als Mittelwert ± SD dargestellt. Der Student's t-Test wurde für die Analyse der kontinuierlichen Variablen verwendet, die normalverteilt waren, und der χ2-Test für die kategorialen Variablen. Für die nicht normalverteilten Variablen wurde der Kruskal-Wallis-Rangsummentest verwendet. Statistische Signifikanz wurde als p-Wert kleiner als 0,05 definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

637

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese multizentrische retrospektive Studie umfasste Patienten aus 3 primären PCI-Zentren mit hohem Volumen in der Türkei. Insgesamt 5512 Patienten unterzogen sich zwischen Januar 2011 und Dezember 2013 einer Notfall-PCI wegen akutem STEMI. Aus dieser Patientenpopulation wurden die Patienten auf das Vorhandensein einer zusätzlichen Läsion zur schuldigen Läsion (CL) untersucht. Eine zusätzliche Läsion wurde definiert als das Vorhandensein einer anderen angiographisch schweren (≥70 %) Läsion als der CL, entweder proximal oder distal davon in derselben Koronararterie, nachdem der distale Fluss am häufigsten als Ergebnis einer Führungsdrahtpassage oder PTCA beobachtet wurde der totalen Okklusion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer primären PCI wegen akutem STEMI unterzogen haben und >1 Läsion in der schuldigen Arterie hatten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer LMCA-Läsion
  • Kardiogener Schock
  • Vorherige CABG-Operation
  • Entscheidung für CABG-Operation nach primärer PCI
  • Schwere Herzklappenerkrankung einschließlich Aortenstenose bei Mitralinsuffizienz
  • Schwere Nierenerkrankung (Serumkreatinin >2,5 mg/dl oder Patienten unter Erhaltungs-Hämodialyse)
  • Ablehnung der zweiten PCI durch den Patienten nach dem Indexereignis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schuldige Läsion
Patienten, die sich während des primären Eingriffs nur einer PCI der Täterläsion unterzogen haben
Täter Schiff
Patienten, die sich während des primären Eingriffs nur einer PCI der Täterläsion unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MORGENSTERN
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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