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Qual deles deve ser tratado no cenário de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST - lesão culpada ou vaso culpado?

4 de fevereiro de 2015 atualizado por: Ugur ARSLAN, Samsun Education and Research Hospital
As diretrizes atuais ainda recomendam ICP emergencial da lesão culpada e afirmam que a ICP primária deve ser limitada ao vaso culpado, com exceção de choque cardiogênico e isquemia persistente após ICP da suposta lesão culpada. Esta recomendação é baseada em um grande número de estudos. No entanto, vários estudos estão presentes sobre a segurança e eficácia da ICP de vasos não culpados durante o IM agudo. Atualmente, o debate é crescente sobre a ICP das artérias não culpadas durante o evento índice com novos estudos prospectivos randomizados. Além disso, ainda não está claro para a artéria culpada se deve tratar apenas a lesão culpada ou todas as outras lesões no vaso culpado durante o evento índice. O presente relato descreve uma comparação retrospectiva entre as duas estratégias durante a ICP primária para IAMCSST, procurando sua influência na evolução clínica e angiográfica dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seleção de pacientes: Este estudo retrospectivo multicêntrico incluiu pacientes de 3 centros de ICP primária de alto volume na Turquia. Um total de 5.512 pacientes foram submetidos a ICP de emergência para IAMCSST entre janeiro de 2011 e dezembro de 2013. A partir desta população de pacientes, os pacientes foram procurados para a presença de uma lesão adicional à lesão culpada (CL). Lesão adicional foi definida como a presença de uma lesão angiograficamente grave (≥70%) diferente do CL, proximal ou distal a ele na mesma artéria coronária após o fluxo distal ter sido observado mais comumente como resultado da passagem de fio-guia ou PTCA da oclusão total.

Critérios de exclusão: - Presença de lesão do TCE

  • Choque cardiogênico
  • Operação CABG anterior
  • Decisão para operação de CABG após ICP primária
  • Doença valvular grave, incluindo estenose aórtica ou insuficiência mitral
  • Doença renal grave (creatinina sérica >2,5 mg/dl ou pacientes em hemodiálise de manutenção)
  • Rejeição da segunda ICP pelo paciente após o evento índice

Os pacientes elegíveis foram buscados retrospectivamente no banco de dados do hospital relevante. As características basais dos pacientes como idade, sexo, presença de fatores de risco coronariano (tabagismo, hipertensão, diabetes mellitus e hiperlipidemia), sinais vitais e localização do STEMI na admissão foram anotadas. Os angiogramas coronários emergentes dos pacientes foram então examinados e várias características angiográficas e pós-ICP definidas em detalhes nas seções a seguir foram abordadas. O acompanhamento desses pacientes foi feito por telefone, visitas policlínicas de rotina ou a partir do banco de dados do hospital.

Grupos de estudo: Os pacientes foram agrupados em 2 de acordo com a estratégia de ICP; grupo de vaso culpado (CV), incluindo pacientes submetidos a ICP emergente de todas as lesões graves (estenose ≥70 em CAG) no grupo de vaso culpado e lesão culpada (CL), incluindo pacientes submetidos a ICP de emergência apenas para o CL e ICP estagiada em 2 semanas para as outras lesões adicionais no CV. Ambos os grupos foram submetidos à ICP estagiada para a(s) lesão(ões) grave(s) em vaso(s) não culpado(s), se necessário, em uma sessão diferente em 28 dias após o evento índice. A ICP estagiada foi a estratégia preferida em ambos os grupos, se necessário, porque a ICP estagiada foi considerada pelo menos não inferior a outras estratégias em vários estudos [3, 4, 10, 13].

Definição de STEMI agudo: Os critérios para o diagnóstico de STEMI foram: (1) dor torácica 24 horas antes da admissão que durou mais de 30 minutos e não foi aliviada por nitroglicerina sublingual; (2) supradesnivelamento do segmento ST no eletrocardiograma; e (3) níveis séricos elevados de creatina quinase (CK) ou troponina.

Angiocoronariografia de emergência e procedimento ICP: Todos os pacientes foram rotineiramente tratados com heparina, clopidogrel, aspirina, estatina e um inibidor da enzima de conversão da angiotensina ou bloqueador do receptor da angiotensina II, a menos que contraindicado.

A angioplastia coronária e o implante de stent foram realizados de acordo com técnicas percutâneas padrão através da artéria femoral. A angiografia coronária seletiva padrão com pelo menos 4 visualizações do sistema coronariano esquerdo e 2 visualizações da artéria coronária direita foi realizada usando a técnica de Judgkins.

Todos os pacientes com diagnóstico de STEMI agudo foram submetidos à ICP de emergência com stents convencionais ou farmacológicos. A implantação do stent foi realizada a uma pressão de insuflação de 10 a 16 atm. Quando a implantação do stent abaixo do ideal foi observada, a otimização angiográfica foi realizada usando dilatação de balão não complacente de alta pressão para atingir <20% de estenose residual por estimativa visual. O fenômeno angiográfico no-reflow foi diagnosticado se uma diminuição significativa do fluxo coronariano (Thrombolysis In Myocardial Infarction [TIMI] grau <3 flow) sem obstrução mecânica foi observada em cineangiografias finais obtidas na conclusão do procedimento ICP [14, 15].

ICP em estágios: O procedimento de ICP em estágios foi realizado no vaso culpado no grupo CL e/ou na(s) lesão(ões) não culpada(s) no(s) vaso(s) não culpado(s) em ambos os grupos em 14 dias após o evento índice. No grupo CL, foi realizada em vasos culpados e não culpados durante a mesma intervenção. No grupo CV, foi realizada em vasos não culpados, se necessário.

Acompanhamento dos pacientes: Os investigadores coletaram informações de acompanhamento do banco de dados dos hospitais e/ou durante ligações telefônicas com os pacientes. O acompanhamento incluiu triagem para desfechos importantes, incluindo morte (hospitalar, cardíaca e não cardíaca), infarto do miocárdio não fatal e necessidade de revascularização cirúrgica ou percutânea.

O infarto do miocárdio foi definido como um nível de troponina acima do percentil 99 e sintomas de isquemia cardíaca. Para pacientes com reinfarto, a definição exigia aumento ≥20% dos marcadores cardíacos (troponina) com sintomas isquêmicos ou achados de ECG ou evidência angiográfica de oclusão da artéria coronária, incluindo trombose precoce de stent. Trombose precoce de stent foi definida como infarto agudo do miocárdio devido a trombose de stent em 30 dias após o implante, geralmente durante a internação inicial.

Análise estatística: A análise dos resultados foi realizada usando o Predictive Analytics SoftWare (PASW) Statistics 18.0 para Windows (Statistical Package for the Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, Illinois). Os dados foram testados para uma distribuição normal usando o teste de Kolmogorov-Smirnov. As variáveis ​​categóricas foram apresentadas como número de casos com porcentagens e as variáveis ​​contínuas com distribuição normal foram apresentadas como média ± DP. O teste t de Student foi utilizado para a análise das variáveis ​​contínuas com distribuição normal e o teste do χ2 para as variáveis ​​categóricas. O teste de soma de postos de Kruskal-Wallis foi utilizado para as variáveis ​​que não apresentaram distribuição normal. A significância estatística foi definida como valor de p menor que 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

637

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo multicêntrico incluiu pacientes de 3 centros de ICP primária de alto volume na Turquia. Um total de 5.512 pacientes foram submetidos a ICP de emergência para IAMCSST entre janeiro de 2011 e dezembro de 2013. A partir desta população de pacientes, os pacientes foram procurados para a presença de uma lesão adicional à lesão culpada (CL). Lesão adicional foi definida como a presença de uma lesão angiograficamente grave (≥70%) diferente do CL, proximal ou distal a ele na mesma artéria coronária após o fluxo distal ter sido observado mais comumente como resultado da passagem de fio-guia ou PTCA da oclusão total.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a ICP primária para STEMI agudo e com >1 lesão na artéria culpada

Critério de exclusão:

  • Presença de lesão do TCE
  • Choque cardiogênico
  • Operação CABG anterior
  • Decisão para operação de CABG após ICP primária
  • Doença valvular grave, incluindo estenose aórtica ou insuficiência mitral
  • Doença renal grave (creatinina sérica >2,5 mg/dl ou pacientes em hemodiálise de manutenção)
  • Rejeição da segunda ICP pelo paciente após o evento índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão culpada
Pacientes submetidos apenas à ICP da lesão culpada durante a intervenção primária
Embarcação culpada
Pacientes submetidos apenas à ICP da lesão culpada durante a intervenção primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MACE
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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