운동이 축척추관절염 환자의 질병 활성도와 심혈관 위험도에 미치는 영향 (ESpA)
2018년 8월 1일 업데이트: Silje H Sveaas, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
척추관절염(SpA)을 위한 운동 - ESPA 연구 SpA 환자의 질병 활동 및 심혈관 위험에 대한 감독 운동 중재의 효과 - 다기관 무작위 대조 시험
이 다기관 무작위 통제 시험(RCT)의 전반적인 목표는 운동이 질병 경과를 수정하고 척추관절염(SpA) 환자의 동반이환을 예방할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국제 지침에서는 SpA 관리의 초석으로 운동을 권장합니다.
척추 가동성이 저하된 SpA의 전형적인 특징으로 인해 운동의 주요 초점은 유연성 운동이었습니다.
이 환자 그룹에 대한 운동 시험은 주로 척추 이동성 개선을 목표로 했으며 운동이 질병 병인 및 CVD 위험 요인에 미치는 잠재적 영향에 대한 제한된 증거가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의가 확인한 축성 SpA(국제 척추관절염 평가 분류 기준)의 진단
- 나이, 18-70세
- ≥3개월 동안 꾸준한 투약
- BASDAI 점수 ≥3.5 또는 환자 전체 점수 ≥3.5로 정의되는 중등도 질병 활성도
- 지난 6개월 동안 구조화된 지구력 및 근력 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다(>1시간/주).
제외 기준:
- 운동 테스트에 대한 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따라 운동 능력 감소 및/또는 신체 활동에 대한 금기 사항과 관련된 심각한 동반 질환
- 주간 운동 세션에 참가할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
운동
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3개월 동안 주 3회 40~60분 운동 프로그램.
일주일에 두 번 운동 세션은 물리 치료사가 감독하며 이러한 세션은 지구력과 근력 훈련으로 구성됩니다.
지구력 훈련은 트레드밀에서 고강도 인터벌 훈련이 될 것입니다.
그리고 주요 근육군에 외부 부하를 가하는 근력 훈련(개별적으로 조정됨: 6가지 운동, 최대 8~10회 반복, 2~3세트).
일주일에 한 번 참가자는 최소 40분의 지구력 운동을 위해 개별적으로 운동합니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 평소 신체 활동 습관을 계속하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동
기간: 3 개월
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) 및 바스 강직성 척추염 질병 활동 지수(BASDAI)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 3 개월
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3 개월
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혈액 샘플
기간: 3개월(모든 분석) 12개월(CRP 및 ESR만)
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염증 및 심혈관 위험의 일반 및 특정 마커
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3개월(모든 분석) 12개월(CRP 및 ESR만)
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척추 이동성
기간: 3 개월
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI).
BASMI는 척추, 목, 엉덩이의 유연성에 대한 5가지 측정을 포함합니다.
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3 개월
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신체 기능
기간: 3개월 12개월
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI).
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3개월 12개월
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심폐 피트니스
기간: 3 개월
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최대 산소 섭취량 추정을 위한 트레드밀에서의 최대 보행 테스트.
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3 개월
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체성분
기간: 3 개월
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몸무게, 키, 허리둘레, 엉덩이둘레.
환자 샘플의 DXA 스캔.
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3 개월
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동맥 경직
기간: 3 개월
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맥파 속도 및 논증 지수
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3 개월
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내피 기능
기간: 3 개월
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비침습적 ADMAR 장치를 사용한 디지털 혈량 측정법(참가자 샘플)
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3 개월
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일반 건강
기간: 3개월 12개월
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일반 건강 설문지(GHQ-12)로 평가
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3개월 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 12개월
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유로 쿠올 5D (EQ5D)
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3개월 12개월
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신체 활동 수준
기간: 3개월 12개월
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신체 활동의 빈도, 강도 및 기간에 대한 설문지
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3개월 12개월
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신체 활동에 대한 자기효능감
기간: 3개월 12개월
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설문지
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3개월 12개월
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피로
기간: 3개월 12개월
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피로 심각도 척도 및 SF-36 활력 척도(버전 1)
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3개월 12개월
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잠
기간: 3개월 12개월
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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3개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanne H Dagfinrud, PhD, Nationonal Advisory Unit on Rehabilitation in Rheumatology, Departement of Rheumatology, Diakonhjemmet Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bilberg A, Dagfinrud H, Sveaas SH. Supervised Intensive Exercise for Strengthening Exercise Health Beliefs in Patients With Axial Spondyloarthritis: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jul;74(7):1196-1204. doi: 10.1002/acr.24556. Epub 2022 Apr 17. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Dec;74(12):2118.
- Sveaas SH, Dagfinrud H, Berg IJ, Provan SA, Johansen MW, Pedersen E, Bilberg A. High-Intensity Exercise Improves Fatigue, Sleep, and Mood in Patients With Axial Spondyloarthritis: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1323-1332. doi: 10.1093/ptj/pzaa086.
- Fongen C, Dagfinrud H, Bilberg A, Pedersen E, Johansen MW, van Weely S, Hagen KB, Sveaas SH. Responsiveness and Interpretability of 2 Measures of Physical Function in Patients With Spondyloarthritis. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):728-738. doi: 10.1093/ptj/pzaa004.
- Sveaas SH, Dagfinrud H, Johansen MW, Pedersen E, Wold OM, Bilberg A. Longterm Effect on Leisure Time Physical Activity Level in Individuals with Axial Spondyloarthritis: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2020 Aug 1;47(8):1189-1197. doi: 10.3899/jrheum.190317. Epub 2019 Nov 15.
- Sveaas SH, Bilberg A, Berg IJ, Provan SA, Rollefstad S, Semb AG, Hagen KB, Johansen MW, Pedersen E, Dagfinrud H. High intensity exercise for 3 months reduces disease activity in axial spondyloarthritis (axSpA): a multicentre randomised trial of 100 patients. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):292-297. doi: 10.1136/bjsports-2018-099943. Epub 2019 Feb 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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