플라멩코(MENopause 비용에 대한 피트니스 리그) 프로젝트 (FLAMENCO)

스페인은 세계에서 두 번째로 더 많은 마약을 소비하는 국가입니다. 2011년 안달루시아의 1인당 평균 의약품 지출은 219.2유로였습니다. 이 약물 지출은 폐경기 기간 동안 증가합니다. 카탈루냐 보건부의 스포츠가 건강 지출에 미치는 경제적 영향에 대한 연구에 따르면, 스포츠 진흥에 투자된 1유로당 15년 동안 축적된 건강 지출에서 50유로가 절약되었습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 다음과 같습니다. i) 45-60세의 안달루시아 여성 샘플에서 약물 처방에 대한 운동 프로그램의 (비용 효율성) 효과를 분석합니다. ii) 이 모집단의 신체 활동 및 좌식생활(가속계로 객관적으로 측정), 기능적 능력, 삶의 질 및 임상 프로필의 수준을 연구하기 위해. iii) 신체 활동/좌식생활 수준과 약제비 사이의 관계를 분석하기 위함. 본 프로젝트에서는 폐경기와 관련된 증상 및 건강 문제(이상지질혈증, 당뇨병, 불안, 우울증, 삶의 질, 수면의 질, 비만, 골다공증 및 심혈관 질환)를 최소화하기 위한 운동 프로그램을 수행합니다. 총 160명의 폐경기 여성이 개입 그룹 운동(n = 80) 또는 일반적인 치료 그룹(n = 80)에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 16주 동안 주당 3일(세션당 60분) 훈련합니다.

이 프로젝트의 결과 분석을 통해 목표 작업의 새로운 패턴과 마스터 플랜 설계를 위한 가장 중요한 실제 리소스를 결정할 수 있습니다. 결과는 안달루시아 공중 보건과 가족, 기관 및 지역 사회 경제에 시간적으로 유익한 건강 증진 프로그램의 구현에 대해 밝힐 수 있을 것으로 기대됩니다.

본 연구는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 연구 프로토콜은 그라나다 대학교의 인간 피험자를 대상으로 하는 연구를 위한 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다. 기준선 측정 후, 일반 관리(대조군) 또는 운동 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 훈련 개입 기간 동안 참가자는 16주 동안 추적 관찰됩니다. 모든 기본 및 후속 검사는 동일한 환경(2개의 1차 의료 보건 센터)에서 동일한 연구원에 의해 수행됩니다. 이 연구는 헬싱키 선언(2013년에 마지막으로 수정됨)의 윤리적 지침을 따를 것입니다.

통제 그룹의 참가자는 일일 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 이점과 일반적인 지침을 설명하는 팜플렛을 통해 신체 활동의 긍정적인 효과에 대한 일반적인 조언을 받게 됩니다.

운동 개입은 20명의 참가자 그룹으로 수행됩니다. 각 그룹은 16주 동안 주 3일(세션당 60분) 훈련합니다. 미국 스포츠 의학 대학의 최소 교육 기준을 충족합니다(Garber, Blissmer et al. 2011). 각 운동 세션은 운동 모니터에 의해 설계되고 감독되며 15분의 워밍업 기간과 점진적으로 개발된 유산소 운동에 중점을 둔 35분의 운동 및 저항력 훈련이 포함됩니다.

월요일 세션에는 프로그램 중 단계별 진행을 포함하여 느린 속도로 개발된 저항 근력 운동이 포함됩니다. 저항 근력 훈련에는 모든 주요 근육 그룹을 포함하는 8-10개의 운동을 12-20회 반복하는 1-3세트가 포함됩니다. 강화 운동에는 바이셉스 컬, 암 익스텐션, 팔 사이드 리프트, 어깨 올리기, 측면 다리 올리기, 앉은 자세에서 일어서기, 런지, 사이드웨이 런지, 스텝업/스텝다운 및 이와 유사한 운동이 포함됩니다. 각 개인의 힘이 향상됨에 따라 부하가 점차 증가합니다. 프로그램 시작 시 체중과 바벨이 사용됩니다. 수요일 세션에는 균형 중심 활동과 댄스 에어로빅 운동이 포함됩니다. 금요일에는 에어로빅, 저항력 및 다양한 운동의 서킷을 사용한 조정이 포함됩니다. 운동 세션은 스트레칭과 이완 운동의 10분 쿨 다운 시간으로 마무리됩니다.

심박수는 세션의 강도를 제어하기 위해 심박수 모니터(핀란드의 Polar Electro OY)로 평가됩니다. 개입 그룹의 환자 중 1/3은 무작위로 선택된 세션의 1/3에서 심박수 모니터를 착용합니다. 인지된 노력(RPE) 비율은 Borg의 기존(6-20점) 척도(Borg 1982)를 사용하여 모니터링됩니다. 강도(RPE로 표시)는 12에서 16-17 사이입니다. 순응도를 최대화하기 위해 모든 세션의 음악, 개입 세션에서의 개별적인 관심, 놓친 세션 이후의 전화 통화를 포함하여 몇 가지 전략이 구현될 것입니다. (질병 또는 기타 사유로 인해) 세션에 빠진 경우 보충 세션이 허용됩니다.

Flamenco 프로젝트 개발 중에 X개의 주요 측정 범주가 평가됩니다. 1) 사회-인구학적 및 임상 정보; 2) 혈압 및 안정시 심박수; 3) 체성분; 4) 체력; 5) 신체 활동 및 좌식 행동; 6) 수면의 질; 7) 피로; 8) 정신 건강; 9) 식이 패턴 및 10) 호르몬, 혈당 및 지질 프로파일.

첫째, 참가자는 혈액 분석을 위해 인용됩니다. 둘째, 그들은 사회 인구 통계 및 임상 정보, 혈액 샘플 추출, 혈압 및 안정시 심박수, 체성분 및 체력 평가를 위해 1차 진료 보건 센터에 참석해야 합니다. 이날 참가자는 가속도계를 받게 되며 9일 후에 동일한 1차 진료 보건 센터에 반납해야 합니다. 9일 동안 참가자들은 설문지를 작성해야 합니다.

1. 흡연 및 알코올 습관, 질병 이력, 폐경 상태 및 증상, 사회 경제적 상태 지표, 결혼 상태 및 자녀 수에 관한 설문지를 사용하여 사회 인구학적 및 임상 정보를 수집합니다. 약리학 레지스트리는 의료 데이터베이스의 1차 의료 직원이 참조합니다.
2. 참가자가 앉은 상태에서 5분 휴식 후 2분 간격으로 2회에 걸쳐 혈압과 안정시 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 안정시 심박수를 측정합니다. 분석을 위해 가장 낮은 값이 선택됩니다.
3. 신체 구성: 전신의 제지방, 지방 및 골량을 측정합니다. 신장(cm)과 허리둘레(cm)도 평가됩니다.

4. 체력은 다음 테스트를 통해 평가됩니다.

   • 하체 근력: "30초 의자 서기 테스트"는 개인이 등을 곧게 펴고 발을 바닥에 평평하게 한 상태로 앉은 자세에서 다른 힘으로 밀지 않고 완전히 일어설 수 있는 횟수를 30초 이내에 세는 것입니다. 팔(Rikli and Jones 1999).
   • 상체 근력: "암 컬 테스트"는 손의 무게(여성의 경우 2.3kg)가 30초 동안 전체 동작 범위를 통해 컬링될 수 있는 횟수를 결정하는 것과 관련됩니다. 추가적으로, 핸드그립 강도는 디지털 동력계(TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan)를 사용하여 측정될 것입니다(Ruiz-Ruiz, Mesa et al. 2002).
   • 하체 유연성: 앉고 뻗기 테스트(Rodriguez, Gusi et al. 1998)와 "Back Saver Sit and Reach" 테스트라고 하는 적응형 테스트에 사용됩니다.
   • 전체 어깨 가동 범위를 측정하는 "back scratch test"에 의한 상체 유연성(Rikli and Jones 1999).
   • 운동 민첩성: 시간 초과 및 테스트 진행(Podsiadlo and Richardson 1991).
   • 정적 균형: 블라인드 플라밍고 테스트(Rodriguez, Gusi et al. 1998)로 눈을 감고 평가했습니다.
   • 심폐 체력: 수정된 브루스 프로토콜(Bruce, Kusumi et al. 1973; Gulati, Pandey et al. 2003)은 최대 산소 섭취량(VO2max)을 추정하기 위해 수행될 것이며, 이는 본 연구에서 심폐 체력의 척도로 사용될 것입니다. 또한 "6분 걷기" 테스트(Rikli and Jones 1999)가 평가됩니다. 이 테스트는 45.7m 직사각형 코스를 따라 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리(미터)를 결정하는 것과 관련이 있습니다.

5. 신체 활동 및 좌식 행동은 주관적이고 객관적으로 평가됩니다.

   • 가속도계: 참가자는 모니터를 받은 날부터 연속 9일 동안 3축 가속도계(ActiGraph GT3X+, 펜사콜라, 플로리다, 미국)를 착용해야 합니다. 착용 방법은 참가자에게 안내됩니다.
   • The Leisure Time Physical Activity Instrument, the Physical Activity at Homework or Workplace Instrument (Mannerkorpi and Hernelid 2005; Munguia-Izquierdo, Legaz-Arrese et al. 2011), 좌식 행동 설문지의 스페인어 버전(Rosenberg, Norman et al. 2010) ; Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2013) 및 ALPHA 환경 설문지의 짧은 버전(Spittaels, Foster et al. 2009; Spittaels, Verloigne et al. 2010).
6. 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(Buysse, Reynolds et al. 1989)에 의해 평가될 것이며, 이는 한 달의 시간 간격에 걸쳐 수면의 질과 장애를 평가합니다.
7. 피로는 일반 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 활동 감소 및 감소의 5개 영역을 포함하는 20개 항목 평가 도구인 The Multidimensional Fatigue Inventory-Spanish(Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2012)로 평가합니다. 동기 부여.

8. 정신 건강은 다음과 같은 다양한 테스트로 평가됩니다: Mini Mental State Examination(Folstein, Folstein et al. 1975), Short-Form Health Survey 36(SF-36)(Alonso, Prieto et al. 1995), 스페인 Rosenberg Self-Esteem Scale(Vazquez, Jimenez et al. 2004), 주관적 행복 척도(Lyubomirsky and Lepper 1999; Extremera and Fernández-Berrocal 2013), 10개 항목 Connor-Davidson Resilience Scale(Campbell-Sills and Stein 2007; Notario-Pacheco, Solera-Martinez et al. 2011), 간략한 COPE(Carver 1997; Morán, Landero et al. 2009), Beck Depression Inventory-II(Beck, Ward et al. 1961; Beck, Steer et al. 2006), State Trait Anxiety Inventory(Spielberger CD, Gorsuch RL et al. 2002); 기분 상태는 기분 상태 프로필 설문지McNair D.M., Lorr M., Droppleman L.F. 기분 상태 프로필에 대한 개정 매뉴얼을 사용하여 평가됩니다. 교육 및 산업 테스트 서비스, 미국 캘리포니아주 샌디에이고: 1992년.

   긍정적인 건강은 다음 설문지를 통해 평가됩니다: 특성 메타-기분 척도(Fernandez-Berrocal, Extremera et al. 2004), 긍정적 및 부정적 감정 일정(Watson, Clark et al. 1988; Sandín, Chorot et al. . 1999), 생활 척도에 대한 만족도(Diener, Emmons et al. 1985; Atienza, Pons et al. 2000) 및 개정된 Life Orientation Test(Scheier, Carver et al. 1994; Otero, Luengo et al. 1998) EuroQol 5D(EQ-5D)는 건강 관련 삶의 질의 5가지 차원을 평가하는 데 사용됩니다: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증, 각각은 5가지 심각도 수준(Badia, Roset 외 1999; Herdman, Badia 외 2001).

9. 식이 패턴은 음식 빈도 설문지와 Panagiotakos et al.이 만든 지중해 식단 점수로 평가됩니다. 2006년(Panagiotakos, Pitsavos et al. 2006)
10. 호르몬, 혈당 및 지질 프로파일은 자동 분석기를 사용하는 표준 방법으로 혈액 샘플 수집에 의해 평가됩니다.

본 연구의 분석은 보건의료시스템 관점에서 비용-효용 분석이 될 것이다. 중재의 비용과 건강에 미치는 영향을 고려하여 수행됩니다. 건강에 미치는 영향의 측정은 품질 조정 수명(QALY)입니다.

이 연구는 중년 여성의 CVD 위험 감소, 신체 구성, 체력 및 정신 건강 개선을 목표로 하는 일차 의료 기반 운동 개입의 효과 및 비용 효율성을 결정하려고 합니다.