Das Flamenco-Projekt (Fitness League Against MENopause COsts). (FLAMENCO)

Spanien ist das zweitgrößte Land der Welt, das mehr Drogen konsumiert. Die durchschnittlichen Arzneimittelausgaben pro Kopf in Andalusien betrugen im Jahr 2011 219,2 €. Diese Arzneimittelausgaben steigen während der Perimenopause. Laut der Studie über die wirtschaftlichen Auswirkungen des Sports auf die Gesundheitsausgaben des Gesundheitsministeriums der Generalitat von Katalonien werden für jeden Euro, der in die Sportförderung investiert wird, 50 Euro an Gesundheitsausgaben eingespart, die über einen Zeitraum von 15 Jahren angesammelt wurden. Die Hauptziele dieses Projekts sind: i) Analyse der (Kosteneffektivitäts-)Auswirkungen eines Trainingsprogramms auf die Verschreibung von Medikamenten in einer Stichprobe andalusischer Frauen im Alter von 45 bis 60 Jahren. ii) Untersuchung des Ausmaßes an körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel (objektiv gemessen durch Akzelerometrie), Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und klinisches Profil dieser Bevölkerung. iii) Analyse des Zusammenhangs zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität/Sesshaftigkeit und den Arzneimittelausgaben. Im vorliegenden Projekt wird ein Übungsprogramm durchgeführt, das darauf abzielt, die mit der Perimenopause verbundenen Symptome und Gesundheitsprobleme zu minimieren (Dyslipidämie, Diabetes, Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität, Schlafqualität, Fettleibigkeit, Osteoporose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Insgesamt 160 perimenopausale Frauen werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe Übung (n = 80) oder der üblichen Pflegegruppe (n = 80) zugeordnet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe trainieren 16 Wochen lang an drei Tagen pro Woche (60 Minuten pro Sitzung).

Mit der Analyse der Ergebnisse dieses Projekts können neue Muster objektiver Arbeit sowie die wichtigsten praktischen Ressourcen für die Gestaltung eines Masterplans ermittelt werden. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Aufschluss über die Umsetzung von Programmen zur Gesundheitsförderung geben können, die sowohl für die andalusische öffentliche Gesundheit als auch für die Familie, die institutionelle und kommunale Wirtschaft von Nutzen sind.

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die Studienprotokolle wurden von der Ethikkommission für Forschung am Menschen der Universität Granada genehmigt. Alle Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen. Nach den Basismessungen werden sie nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege- (Kontroll-) oder Übungsinterventionsgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer werden während der Trainingsinterventionen 16 Wochen lang begleitet. Alle Basis- und Nachuntersuchungen werden in derselben Umgebung (zwei Gesundheitszentren der Grundversorgung) und von denselben Forschern durchgeführt. Die Studie folgt den ethischen Richtlinien der Deklaration von Helsinki (zuletzt geändert im Jahr 2013).

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten allgemeine Ratschläge zu den positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität durch Broschüren, in denen die Vorteile beschrieben werden, sowie allgemeine Richtlinien zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität.

Der Übungseingriff wird in Gruppen von 20 Teilnehmern durchgeführt. Jede Gruppe trainiert 3 Tage pro Woche (60 Minuten pro Sitzung) über einen Zeitraum von 16 Wochen. Es entspricht den Mindestausbildungsstandards des American College of Sports Medicine (Garber, Blissmer et al. 2011). Jede Trainingseinheit wird von Übungsmonitoren entworfen und überwacht und umfasst eine 15-minütige Aufwärmphase, gefolgt von einer 35-minütigen Phase, die sich hauptsächlich auf schrittweise entwickelte Aerobic-Übungen und Widerstandskrafttraining konzentriert.

Die Montagssitzungen umfassen Widerstandskraftübungen, die in einem langsamen Tempo entwickelt werden, einschließlich einer schrittweisen Progression während des Programms. Das Widerstandskrafttraining umfasst 1–3 Sätze mit 12–20 Wiederholungen von 8–10 Übungen, an denen alle wichtigen Muskelgruppen beteiligt sind. Zu den Kräftigungsübungen gehören Bizepscurls, Armstreckungen, Armseitenheben, Schulterheben, seitliche Beinheben, Aufstehen aus sitzender Position, Ausfallschritt, seitlicher Ausfallschritt und Step-up/Step-down sowie ähnliche Übungen. Die Belastung wird schrittweise erhöht, wenn die Kraft jeder Person zunimmt. Zu Beginn des Programms werden Körpergewicht und Langhanteln verwendet. Die Mittwochssitzungen umfassen gleichgewichtsorientierte Aktivitäten und Tanz-Aerobic-Übungen. Freitags werden Aerobic, Widerstandskraft und Koordination anhand eines Zirkels verschiedener Übungen angeboten. Die Trainingseinheiten werden mit einer 10-minütigen Abkühlphase mit Dehn- und Entspannungsübungen abgeschlossen.

Die Herzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmesser (Polar Electro OY, Finnland) gemessen, um die Intensität der Sitzungen zu steuern. Ein Drittel der Patienten in der Interventionsgruppe wird in 1/3 der zufällig ausgewählten Sitzungen Herzfrequenzmesser tragen. Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird mithilfe der konventionellen Borg-Skala (6–20 Punkte) überwacht (Borg 1982). Die Intensität (ausgedrückt als RPE) liegt zwischen 12 und 16-17. Um die Einhaltung zu maximieren, werden verschiedene Strategien umgesetzt, darunter Musik in allen Sitzungen, individuelle Aufmerksamkeit bei den Interventionssitzungen und Telefonanrufe nach verpassten Sitzungen. Bei ausbleibenden Sitzungen (wegen Krankheit oder aus anderen Gründen) sind Nachholsitzungen gestattet.

Während der Entwicklung des Flamenco-Projekts werden X Hauptmesskategorien bewertet: 1) soziodemografische und klinische Informationen; 2) Blutdruck und Ruheherzfrequenz; 3) Körperzusammensetzung; 4) körperliche Fitness; 5) körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten; 6) Schlafqualität; 7) Müdigkeit; 8) psychische Gesundheit; 9) Ernährungsgewohnheiten und 10) Hormon-, glykämisches und Lipidprofil.

Zunächst werden die Teilnehmer zur Blutanalyse zitiert. Zweitens müssen sie das Gesundheitszentrum der Grundversorgung aufsuchen, um soziodemografische und klinische Informationen, die Entnahme von Blutproben, den Blutdruck und die Ruheherzfrequenz, die Körperzusammensetzung und die Beurteilung der körperlichen Fitness zu erhalten. An diesem Tag erhält die Teilnehmerin den Beschleunigungsmesser und muss ihn neun Tage später im selben Gesundheitszentrum der Grundversorgung zurückgeben. Während dieser neun Tage müssen die Teilnehmer die Fragebögen ausfüllen

1. Soziodemografische und klinische Informationen werden mithilfe eines Fragebogens zu Rauch- und Alkoholgewohnheiten, Krankheitsgeschichte, Wechseljahrsstatus und -symptomen, Indikatoren für den sozioökonomischen Status, Familienstand und Anzahl der Kinder gesammelt. Das Pharmakologieregister wird vom Personal der primären Gesundheitsversorgung in der medizinischen Datenbank konsultiert.
2. Blutdruck und Ruheherzfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck sowie Ruheherzfrequenz werden nach 5 Minuten Ruhe zweimal im Abstand von 2 Minuten gemessen, wobei der Teilnehmer sitzt. Für die Analyse wird der niedrigste Wert ausgewählt.
3. Körperzusammensetzung: Es werden die Mager-, Fett- und Knochenmasse des gesamten Körpers gemessen. Körpergröße (cm) und Taillenumfang (cm) werden ebenfalls bewertet.

4. Die körperliche Fitness wird anhand folgender Tests beurteilt:

   • Muskelkraft des Unterkörpers: Beim „30-Sekunden-Stuhlstandtest“ wird gezählt, wie oft eine Person innerhalb von 30 Sekunden aus einer sitzenden Position mit geradem Rücken und flachen Füßen auf dem Boden in den vollständigen Stand aufstehen kann, ohne sich abzustoßen die Arme (Rikli und Jones 1999).
   • Muskelkraft des Oberkörpers: Beim „Arm-Curl-Test“ wird ermittelt, wie oft ein Handgewicht (2,3 kg für Frauen) innerhalb von 30 Sekunden über den gesamten Bewegungsbereich gebeugt werden kann. Zusätzlich wird die Handgriffstärke mit einem digitalen Dynamometer (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokio, Japan) gemessen (Ruiz-Ruiz, Mesa et al. 2002).
   • Flexibilität des Unterkörpers: Es wird der Sit and Reach-Test (Rodriguez, Gusi et al. 1998) und eine Adaption davon namens „Back Saver Sit and Reach“-Test verwendet
   • Flexibilität des Oberkörpers durch den „Back-Scratch-Test“, ein Maß für den gesamten Bewegungsumfang der Schulter (Rikli und Jones 1999).
   • Motorische Beweglichkeit: Zeitmessung und Go-Test (Podsiadlo und Richardson 1991).
   • Statisches Gleichgewicht: Es wurde mit dem Blind Flamingo-Test (Rodriguez, Gusi et al. 1998) bei geschlossenen Augen beurteilt.
   • Kardiorespiratorische Fitness: Das modifizierte Bruce-Protokoll (Bruce, Kusumi et al. 1973; Gulati, Pandey et al. 2003) wird durchgeführt, um die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) abzuschätzen, die in der vorliegenden Studie als Maß für die kardiorespiratorische Fitness verwendet wird. Zusätzlich wird der „6-min walk“-Test (Rikli und Jones 1999) ausgewertet. Bei diesem Test wird die maximale Distanz (Meter) ermittelt, die in 6 Minuten auf einer rechteckigen Strecke von 45,7 m zurückgelegt werden kann.

5. Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten werden subjektiv und objektiv bewertet:

   • Beschleunigungsmessung: Die Teilnehmer werden gebeten, an 9 aufeinanderfolgenden Tagen einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X+, Pensacola, Florida, USA) zu tragen, beginnend am selben Tag, an dem der Monitor empfangen wurde. Den Teilnehmern wird erklärt, wie sie es zu tragen haben.
   • Das Instrument zur körperlichen Aktivität in der Freizeit, das Instrument zur körperlichen Aktivität bei Hausaufgaben oder am Arbeitsplatz (Mannerkorpi und Hernelid 2005; Munguia-Izquierdo, Legaz-Arrese et al. 2011), die spanische Version des Fragebogens zum sitzenden Verhalten (Rosenberg, Norman et al. 2010). ; Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2013) und die Kurzversion des ALPHA-Umweltfragebogens (Spittaels, Foster et al. 2009; Spittaels, Verloigne et al. 2010).
6. Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds et al. 1989) bewertet, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
7. Die Ermüdung wird mit dem Multidimensional Fatigue Inventory-Spanish (Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2012) bewertet, einem 20-Punkte-Bewertungstool mit fünf Bereichen: allgemeine Müdigkeit, körperliche Ermüdung, geistige Ermüdung, reduzierte Aktivität und reduziert Motivation.

8. Die psychische Gesundheit wird durch eine breite Palette von Tests bewertet: Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein et al. 1975), der Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (Alonso, Prieto et al. 1995), der spanische Version der Rosenberg-Selbstwertskala (Vazquez, Jimenez et al. 2004), der subjektiven Glücksskala (Lyubomirsky und Lepper 1999; Extremera und Fernández-Berrocal 2013), der 10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (Campbell-Sills und Stein 2007; Notario-Pacheco, Solera-Martinez et al. 2011), das kurze COPE (Carver 1997; Morán, Landero et al. 2009), das Beck Depression Inventory-II (Beck, Ward et al. 1961; Beck, Steer et al. 2006), das State Trait Anxiety Inventory (Spielberger CD, Gorsuch RL et al. 2002); Der Stimmungszustand wird anhand eines „Profile of Mood State“-Fragebogens beurteilt. McNair D.M., Lorr M., Droppleman L.F. Revised Manual for the Profile of Mood States. Bildungs- und Industrietestdienste; San Diego, CA, USA: 1992.

   Der positive Gesundheitszustand wird anhand der folgenden Fragebögen bewertet: der Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera et al. 2004), dem Positive and Negative Affectivity Schedule (Watson, Clark et al. 1988; Sandín, Chorot et al . 1999), die Satisfaction With Life Scale (Diener, Emmons et al. 1985; Atienza, Pons et al. 2000) und der Life Orientation Test Revised (Scheier, Carver et al. 1994; Otero, Luengo et al. 1998). EuroQol 5D (EQ-5D) wird verwendet, um fünf Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu bewerten: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression, die jeweils durch fünf Schweregrade definiert sind(Badia, Roset et al. 1999; Herdman, Badia et al. 2001).

9. Ernährungsmuster werden anhand des Food Frequency Questionnaire und des Mediterranean Diet Score von Panagiotakos et al. bewertet. im Jahr 2006 (Panagiotakos, Pitsavos et al. 2006)
10. Das Hormon-, Blutzucker- und Lipidprofil wird durch die Blutprobenentnahme mit Standardmethoden unter Verwendung eines Autoanalysators beurteilt.

Die Analyse in dieser Studie wird eine Kosten-Nutzen-Analyse mit einer Gesundheitssystemperspektive sein. Sie wird unter Berücksichtigung der Kosten und der gesundheitlichen Auswirkungen des Eingriffs durchgeführt. Die Messung der gesundheitlichen Auswirkungen erfolgt anhand der Quality Adjusted Life Years (QALYs).

In dieser Studie wird versucht, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer auf der primären Gesundheitsversorgung basierenden Übungsintervention zu ermitteln, die darauf abzielt, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern, die Körperzusammensetzung, die körperliche Fitness und die geistige Gesundheit bei Frauen mittleren Alters zu verbessern.