Het Flamenco-project (Fitness League Against MENopauze Costs). (FLAMENCO)

Spanje is het tweede land ter wereld dat meer drugs gebruikt. De gemiddelde drugsuitgaven per hoofd van de bevolking in Andalusië in 2011 bedroegen 219,2 €. Deze geneesmiddelenuitgaven nemen toe tijdens de perimenopauzale periode. Volgens de studie naar de economische impact van sport op gezondheidsuitgaven van het ministerie van Volksgezondheid van de Generalitat van Catalonië, wordt voor elke euro die in sportpromotie wordt geïnvesteerd, 50 euro bespaard aan gezondheidsuitgaven die over 15 jaar zijn opgebouwd. De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn: i) Analyseren van het (kosteneffectiviteits)effect van een oefenprogramma op het voorschrijven van medicijnen bij een steekproef van Andalusische vrouwen in de leeftijd van 45-60 jaar. ii) Het bestuderen van het niveau van fysieke activiteit en sedentair gedrag (objectief gemeten door middel van accelerometrie), functionele capaciteit, kwaliteit van leven en klinisch profiel van deze populatie. iii) Analyseren van de relatie tussen niveaus van fysieke activiteit/sedentarisme en farmaceutische uitgaven. In het huidige project zal een oefenprogramma worden uitgevoerd gericht op het minimaliseren van symptomen en gezondheidsproblemen geassocieerd met de perimenopauzale periode (dyslipidemie, diabetes, angst, depressie, kwaliteit van leven, kwaliteit van slaap, obesitas, osteoporose en hart- en vaatziekten). In totaal worden 160 vrouwen in de pre-menopauze willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n = 80) of aan de gebruikelijke zorggroep (n = 80). Deelnemers aan de interventiegroep trainen 3 dagen per week (60 min per sessie) gedurende 16 weken.

Met de analyse van de resultaten van dit project kunnen nieuwe patronen van objectief werk en de belangrijkste praktische middelen voor het ontwerp van een masterplan worden bepaald. De resultaten zullen naar verwachting enig licht kunnen werpen op de implementatie van programma's voor gezondheidsbevordering die zowel tijdwinst opleveren voor de Andalusische volksgezondheid als voor de gezins-, institutionele en gemeenschapseconomie.

De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De studieprotocollen zijn goedgekeurd door de ethische commissie voor onderzoek met mensen aan de Universiteit van Granada. Alle deelnemers moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Na nulmetingen worden ze willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg (controle) of oefeninterventiegroep. Tijdens de trainingsinterventies worden de deelnemers gedurende 16 weken gevolgd. Alle basis- en vervolgonderzoeken worden uitgevoerd in dezelfde setting (twee eerstelijnsgezondheidscentra) en door dezelfde onderzoekers. De studie zal de ethische richtlijnen volgen van de Verklaring van Helsinki (laatst gewijzigd in 2013).

Deelnemers aan de controlegroep krijgen algemeen advies over de positieve effecten van lichaamsbeweging door middel van pamfletten waarin de voordelen en voordelen worden beschreven en algemene richtlijnen over hoe het dagelijkse niveau van lichaamsbeweging kan worden verhoogd.

De oefeninterventie wordt uitgevoerd in groepen van 20 deelnemers. Elke groep traint 3 dagen per week (60 min per sessie) gedurende een periode van 16 weken. Het zal voldoen aan de minimale trainingsnormen van het American College of Sports Medicine (Garber, Blissmer et al. 2011). Elke trainingssessie wordt ontworpen en begeleid door trainingsmonitors en omvat een opwarmperiode van 15 minuten, gevolgd door 35 minuten die voornamelijk gericht zijn op aerobe oefeningen, progressief ontwikkeld en weerstandskrachttraining.

Maandagsessies omvatten weerstandskrachtoefeningen die in een langzaam tempo worden ontwikkeld, inclusief een getrapte progressie tijdens het programma. Weerstandskrachttraining omvat 1-3 sets van 12-20 herhalingen van 8-10 oefeningen waarbij alle grote spiergroepen betrokken zijn. De versterkende oefeningen omvatten biceps curls, arm extensions, arm side lifts, schouderverhogingen, laterale beenverhogingen, opstaan ​​vanuit zittende positie, uitval, zijwaartse uitval en step-up/step-down en soortgelijke oefeningen. De belasting zal geleidelijk worden verhoogd naarmate de kracht van elke persoon verbetert. Aan het begin van het programma worden lichaamsgewicht en halters gebruikt. De woensdagsessies omvatten evenwichtsgerichte activiteiten en dansende aerobicsoefeningen. Vrijdagen omvatten aerobics, weerstandskracht en coördinatie met behulp van een circuit van verschillende oefeningen. De oefensessies worden afgesloten met een afkoelperiode van 10 minuten met rek- en ontspanningsoefeningen.

De hartslag wordt beoordeeld met een hartslagmeter (Polar Electro OY, Finland) om de intensiteit van de sessies te controleren. Een derde van de patiënten in de interventiegroep zal in 1/3 van de sessies hartslagmeters dragen, willekeurig gekozen. De mate van waargenomen inspanning (RPE) zal worden gecontroleerd met behulp van de conventionele (6-20 punten) schaal van Borg (Borg 1982). Intensiteit (uitgedrukt als RPE) varieert van 12 tot 16-17. Om therapietrouw te maximaliseren, zullen verschillende strategieën worden geïmplementeerd, waaronder muziek in alle sessies, individuele aandacht tijdens de interventiesessies en telefoontjes na gemiste sessies. Inhaalsessies zijn toegestaan ​​bij ontbrekende sessies (door ziekte of om een ​​andere reden).

Tijdens de ontwikkeling van het Flamencoproject zullen X hoofdmeetcategorieën worden beoordeeld: 1) sociaal-demografische en klinische informatie; 2) bloeddruk en hartslag in rust; 3) lichaamssamenstelling; 4) lichamelijke conditie; 5) fysieke activiteit en sedentair gedrag; 6) slaapkwaliteit; 7) vermoeidheid; 8) geestelijke gezondheid; 9) voedingspatronen en 10) hormonaal, glycemisch en lipidenprofiel.

Eerst worden de deelnemers aangehaald voor de bloedanalyse. Ten tweede zullen ze naar het eerstelijnsgezondheidscentrum moeten gaan voor sociaal-demografische en klinische informatie, het afnemen van bloedmonsters, bloeddruk en rusthartslag, lichaamssamenstelling en beoordelingen van fysieke fitheid. Deze dag ontvangt de deelnemer de versnellingsmeter en negen dagen later moet ze deze in hetzelfde eerstelijnsgezondheidscentrum inleveren. Gedurende die negen dagen moeten de deelnemers de vragenlijsten invullen

1. Sociaal-demografische en klinische informatie zal worden verzameld met behulp van een vragenlijst over rook- en alcoholgewoonten, ziektegeschiedenis, menopauzestatus en -symptomen, indicatoren van sociaaleconomische status, burgerlijke staat en aantal kinderen. Het farmacologisch register wordt door de eerstelijnsgezondheidszorg geraadpleegd in de medische databank.
2. Bloeddruk en hartslag in rust, systolische en diastolische bloeddruk, evenals hartslag in rust, worden gemeten na 5 minuten rust, twee keer met 2 minuten uit elkaar, terwijl de deelnemer zit. De laagste waarde wordt geselecteerd voor de analyse.
3. Lichaamssamenstelling: De vet-, vet- en botmassa van het hele lichaam wordt gemeten. Hoogte (cm) en tailleomtrek (cm) worden ook beoordeeld.

4. De fysieke fitheid wordt beoordeeld aan de hand van de volgende tests:

   • Spierkracht van het onderlichaam: De "30-s chair stand test" omvat het tellen van het aantal keren binnen 30 seconden dat een persoon vanuit een zittende positie volledig kan gaan staan ​​met een rechte rug en de voeten plat op de grond, zonder zich af te zetten met de armen (Rikli en Jones 1999).
   • Spierkracht van het bovenlichaam: Bij de "Armcurl-test" wordt het aantal keren bepaald dat een handgewicht (2,3 kg voor vrouwen) in 30 seconden door een volledig bewegingsbereik kan worden gekruld. Bovendien zal de handgreepkracht worden gemeten met behulp van een digitale dynamometer (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan) (Ruiz-Ruiz, Mesa et al. 2002).
   • Flexibiliteit van het onderlichaam: Er wordt gebruik gemaakt van de Sit and Reach-test (Rodriguez, Gusi et al. 1998) en een aanpassing ervan, de "Back Saver Sit and Reach"-test
   • Flexibiliteit van het bovenlichaam door de "back scratch test", een maatstaf voor het totale bewegingsbereik van de schouder (Rikli en Jones 1999).
   • Motorische behendigheid: timed up and go-test (Podsiadlo en Richardson 1991).
   • Statische balans: Het werd beoordeeld met de Blind Flamingo-test (Rodriguez, Gusi et al. 1998) met gesloten ogen.
   • Cardiorespiratoire fitheid: het gewijzigde Bruce-protocol (Bruce, Kusumi et al. 1973; Gulati, Pandey et al. 2003) zal worden uitgevoerd om de maximale zuurstofopname (VO2max) te schatten, die zal worden gebruikt als maat voor cardiorespiratoire fitheid in de huidige studie. Daarnaast zal de "6-min walk"-test (Rikli en Jones, 1999) worden beoordeeld. Bij deze test wordt de maximale afstand (meter) bepaald die in 6 min kan worden gelopen op een rechthoekig parcours van 45,7 m.

5. Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag worden subjectief en objectief beoordeeld:

   • Accelerometrie: Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 9 opeenvolgende dagen een tri-axiale versnellingsmeter (ActiGraph GT3X+, Pensacola, Florida, VS) te dragen, te beginnen op dezelfde dag dat de monitor werd ontvangen. Deelnemers krijgen instructies over hoe ze het moeten dragen.
   • Het instrument voor fysieke activiteit in de vrije tijd, het instrument voor fysieke activiteit thuis of op de werkplek (Mannerkorpi en Hernelid 2005; Munguia-Izquierdo, Legaz-Arrese et al. 2011), de Spaanse versie van de vragenlijst over sedentair gedrag (Rosenberg, Norman et al. 2010 ; Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2013) en de korte versie van de ALPHA Milieuvragenlijst (Spittaels, Foster et al. 2009; Spittaels, Verloigne et al. 2010).
6. De slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds et al. 1989), die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van een maand beoordeelt.
7. Vermoeidheid zal worden beoordeeld door The Multidimensional Fatigue Inventory-Spanish (Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2012), een beoordelingsinstrument met 20 items met vijf domeinen: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteit en verminderde motivatie.

8. Mental Health zal worden geëvalueerd door een breed scala aan tests: Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein et al. 1975), de Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (Alonso, Prieto et al. 1995), de Spaanse versie van de Rosenberg Self-Esteem Scale (Vazquez, Jimenez et al. 2004), de Subjective Happiness Scale (Lyubomirsky en Lepper 1999; Extremera en Fernández-Berrocal 2013), de 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell-Sills en Stein 2007; Notario-Pacheco, Solera-Martinez et al. 2011), de korte COPE (Carver 1997; Morán, Landero et al. 2009), de Beck Depression Inventory-II (Beck, Ward et al. 1961; Beck, Steer et al. 2006), de State Trait Anxiety Inventory (Spielberger CD, Gorsuch RL et al. 2002); gemoedstoestand zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst over het profiel van de gemoedstoestand McNair D.M., Lorr M., Droppleman L.F. Herziene handleiding voor het profiel van gemoedstoestanden. Educatieve en industriële testdiensten; San Diego, CA, VS: 1992.

   Positieve gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van de volgende vragenlijsten: de Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera et al. 2004), de Positive and Negative Affectivity Schedule (Watson, Clark et al. 1988; Sandín, Chorot et al. . 1999), de Satisfaction With Life Scale (Diener, Emmons et al. 1985; Atienza, Pons et al. 2000) en de Life Orientation Test Revised (Scheier, Carver et al. 1994; Otero, Luengo et al. 1998). EuroQol 5D (EQ-5D) zal worden gebruikt om vijf dimensies van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, die elk worden gedefinieerd aan de hand van vijf ernstniveaus (Badia, Roset et al. 1999; Herdman, Badia et al. 2001).

9. Dieetpatronen zullen worden geëvalueerd door de Food Frequency Questionnaire en de Mediterranean Diet Score gemaakt door Panagiotakos et al. in 2006 (Panagiotakos, Pitsavos et al. 2006)
10. Hormonaal, glycemisch en lipidenprofiel zullen worden beoordeeld door de verzameling van bloedmonsters met standaardmethoden met behulp van een autoanalysator.

De analyse in deze studie zal een kostenutiliteitsanalyse zijn met een gezondheidssysteemperspectief. Bij de uitvoering wordt rekening gehouden met de kosten en de gezondheidseffecten van de ingreep. De meting van gezondheidseffecten worden de Quality Adjusted Life Years (QALY's).

Deze studie probeert de effectiviteit en kosteneffectiviteit te bepalen van een op de eerstelijnsgezondheidszorg gebaseerde oefeninterventie gericht op het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten, het verbeteren van de lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en geestelijke gezondheid bij vrouwen van middelbare leeftijd.