Flamenco-projektet (Fitness League Against MENopause Costs). (FLAMENCO)

Spanien er det andet land i verden, der bruger flere stoffer. Det gennemsnitlige lægemiddelforbrug pr. indbygger i Andalusien i 2011 var 219,2 €. Dette lægemiddelforbrug stiger i den perimenopausale periode. Ifølge undersøgelsen af ​​sportens økonomiske indvirkning på sundhedsudgifterne fra Sundhedsministeriet i Generalitat i Catalonien spares 50 euro for hver euro, der investeres i sportsfremme, i sundhedsudgifter akkumuleret over 15 år. Hovedformålene med dette projekt er: i) At analysere (omkostningseffektiviteten) effekten af ​​et træningsprogram på ordinering af lægemidler i en prøve af andalusiske kvinder i alderen 45-60 år. ii) At studere niveauet af fysisk aktivitet og sedentarisme (målt objektivt ved accelerometri), funktionel kapacitet, livskvalitet og klinisk profil for denne population. iii) At analysere sammenhængen mellem niveauer af fysisk aktivitet/sedentarisme og medicinudgifter. I nærværende projekt vil der blive udført et træningsprogram, der sigter mod at minimere symptomer og helbredsproblemer forbundet med den perimenopausale periode (Dyslipidæmi, diabetes, angst, depression, livskvalitet, søvnkvalitet, overvægt, osteoporose og hjertekarsygdomme). I alt 160 perimenopausale kvinder vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppeøvelsen (n = 80 ) eller til den sædvanlige plejegruppe (n = 80). Deltagerne i interventionsgruppen træner 3 dage om ugen (60 min pr. session) i 16 uger.

Med analysen af ​​resultaterne af dette projekt kan nye mønstre for objektivt arbejde såvel som de væsentligste praktiske ressourcer til udformningen af ​​en masterplan fastlægges. Resultater forventes at være i stand til at kaste lys over implementeringen af ​​sundhedsfremmeprogrammer, der både er tidsgunstige for den andalusiske folkesundhed og for familie-, institutions- og samfundsøkonomien.

Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Undersøgelsesprotokollerne blev godkendt af den etiske komité for forskning, der involverer menneskelige emner ved universitetet i Granada. Alle deltagere skal give et skriftligt informeret samtykke. Efter baseline-målinger vil de blive tilfældigt allokeret til den sædvanlige pleje- (kontrol) eller træningsinterventionsgruppe. Deltagerne vil blive fulgt i 16 uger under træningsinterventionerne. Alle baseline- og opfølgende undersøgelser vil blive udført i samme miljø (to primære sundhedscentre) og af de samme forskere. Undersøgelsen vil følge de etiske retningslinjer i Helsinki-erklæringen (sidst ændret i 2013).

Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage generelle råd om de positive effekter af fysisk aktivitet ved hjælp af pjecer, der beskriver fordelene ved deres fordele og generelle retningslinjer for, hvordan man kan øge det daglige fysiske aktivitetsniveau.

Træningsinterventionen udføres i grupper på 20 deltagere. Hver gruppe træner 3 dage om ugen (60 min pr. session) i en 16-ugers periode. Det vil opfylde minimumsuddannelsesstandarderne fra American College of Sports Medicine (Garber, Blissmer et al. 2011). Hver træningssession vil blive designet og overvåget af træningsmonitorer og vil omfatte en 15 minutters opvarmningsperiode efterfulgt af 35 minutter med fokus hovedsageligt på aerobe øvelser, udviklet progressivt og styrketræning.

Mandagssessioner vil involvere modstandsstyrkeøvelser udviklet i et langsomt tempo, herunder en trinvis progression under programmet. Modstandsstyrketræning vil omfatte 1-3 sæt af 12-20 gentagelser af 8-10 øvelser, der involverer alle større muskelgrupper. Styrkeøvelserne vil omfatte biceps curls, armforlængelser, armsideløft, skulderforhøjelser, laterale benforhøjelser, stå op fra siddende stilling, udfald, sidelæns udfald og step-up/step-down og lignende øvelser. Belastningen vil gradvist øges, efterhånden som styrken af ​​hver person forbedres. Kropsvægt og vægtstænger vil blive brugt i starten af ​​programmet. Onsdagssessionerne vil omfatte balanceorienterede aktiviteter og aerobe danseøvelser. Fredagene vil omfatte aerobic, modstandsstyrke og koordination ved hjælp af et kredsløb af forskellige øvelser. Træningssessionerne afsluttes med en 10 minutters afkølingsperiode med udspændings- og afspændingsøvelser.

Pulsen vil blive vurderet med en pulsmåler (Polar Electro OY, Finland) for at kontrollere intensiteten af ​​sessionerne. En tredjedel af patienterne i interventionsgruppen vil bære pulsmålere i 1/3 af sessionerne, tilfældigt udvalgt. Raten af ​​opfattet anstrengelse (RPE) vil blive overvåget ved hjælp af Borgs konventionelle (6-20 point) skala (Borg 1982). Intensitet (udtrykt som RPE) vil variere fra 12 til 16-17. For at maksimere tilslutningen vil adskillige strategier blive implementeret, herunder musik i alle sessioner, individuel opmærksomhed ved interventionssessionerne og telefonopkald efter mistede sessioner. Make-up sessioner vil være tilladt i tilfælde af manglende sessioner (på grund af sygdom eller anden årsag).

Under udviklingen af ​​Flamencoprojektet vil X hovedmålekategorier blive vurderet: 1) sociodemografisk og klinisk information; 2) blodtryk og hvilepuls; 3) kropssammensætning; 4) fysisk kondition; 5) fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd; 6) søvnkvalitet; 7) træthed; 8) mental sundhed; 9) kostmønstre og 10) hormonel, glykæmisk og lipidprofil.

Først vil deltagerne blive citeret til blodanalysen. For det andet skal de tage til det primære sundhedscenter for sociodemografisk og klinisk information, blodprøveudtagning, blodtryk og hvilepuls, kropssammensætning og fysisk konditionsvurderinger. Denne dag vil deltageren modtage accelerometeret, og ni dage senere skal hun aflevere det i samme primære sundhedscenter. I løbet af de ni dage skal deltagerne udfylde spørgeskemaerne

1. Sociodemografiske og kliniske oplysninger vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema vedrørende ryge- og alkoholvaner, sygdomshistorie, overgangsalderens status og symptomer, indikatorer for socioøkonomisk status, civilstand og antal børn. Det farmakologiske register vil blive konsulteret af det primære sundhedspersonale i den medicinske database.
2. Blodtryk og hvilepuls, systolisk og diastolisk blodtryk samt hvilepuls måles efter 5 minutters hvile, to gange med 2 minutters mellemrum, med deltageren siddende. Den laveste værdi vil blive valgt til analysen.
3. Kropssammensætning: Magt, fedt og knoglemasse i hele kroppen vil blive målt. Højde (cm) og taljeomkreds (cm) vil også blive vurderet.

4. Den fysiske form vil blive vurderet ved hjælp af følgende tests:

   • Underkrops muskelstyrke: "30-s stolestandstesten" indebærer at tælle antallet af gange inden for 30 s, som en person kan rejse sig til en fuld stand fra en siddende stilling med lige ryg og fødderne fladt på gulvet uden at skubbe af med armene (Rikli og Jones 1999).
   • Overkrop muskelstyrke: "Arm curl test" involverer at bestemme et antal gange en håndvægt (2,3 kg for kvinder) kan krølles gennem et komplet bevægelsesområde på 30 s. Derudover vil håndgrebsstyrken blive målt ved hjælp af et digitalt dynamometer (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan) (Ruiz-Ruiz, Mesa et al. 2002).
   • Fleksibilitet i underkroppen: Den vil blive brugt Sit and Reach-testen (Rodriguez, Gusi et al. 1998) og en tilpasning af den kaldet "Back Saver Sit and Reach"-testen
   • Fleksibilitet i overkroppen ved "back scratch test", et mål for det samlede bevægelsesområde for skulderen (Rikli og Jones 1999).
   • Motorisk smidighed: timet op og gå-test (Podsiadlo og Richardson 1991).
   • Statisk balance: Den blev vurderet med Blind Flamingo-testen (Rodriguez, Gusi et al. 1998) med lukkede øjne.
   • Kardiorespiratorisk fitness: Den modificerede Bruce-protokol (Bruce, Kusumi et al. 1973; Gulati, Pandey et al. 2003) vil blive udført for at estimere maksimal iltoptagelse (VO2max), som vil blive brugt som mål for kardiorespiratorisk kondition i nærværende undersøgelse. Derudover vil "6-min walk"-testen (Rikli og Jones 1999) blive evalueret. Denne test involverer bestemmelse af den maksimale afstand (meter), der kan gås på 6 minutter langs en 45,7 m rektangulær bane.

5. Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive subjektivt og objektivt vurderet:

   • Accelerometri: Deltagerne vil blive bedt om at bære et tri-aksialt accelerometer (ActiGraph GT3X+, Pensacola, Florida, USA) i 9 på hinanden følgende dage, fra samme dag som monitoren blev modtaget. Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan de skal bære det.
   • The Leisure Time Physical Activity Instrument, the Physical Activity at Homework or Workplace Instrument (Mannerkorpi og Hernelid 2005; Munguia-Izquierdo, Legaz-Arrese et al. 2011), den spanske version af det stillesiddende adfærdsspørgeskema (Rosenberg, Norman et al. 2010) ; Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2013) og den korte version af ALPHA Environmental-spørgeskemaet (Spittaels, Foster et al. 2009; Spittaels, Verloigne et al. 2010).
6. Søvnkvalitet vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds et al. 1989), som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et l-måneds tidsinterval.
7. Fatigue vil blive vurderet af The Multidimensional Fatigue Inventory-Spanish(Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2012), som er et 20-element vurderingsværktøj med fem domæner: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat aktivitet og nedsat aktivitet motivering.

8. Mental sundhed vil blive evalueret ved en lang række tests: Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein et al. 1975), Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (Alonso, Prieto et al. 1995), den spanske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (Vazquez, Jimenez et al. 2004), Subjective Happiness Scale (Lyubomirsky og Lepper 1999; Extremera og Fernández-Berrocal 2013), Connor-Davidson Resilience Scale med 10 punkter (Campbell-Sills og Stein 2007; Notario-Pacheco, Solera-Martinez et al. 2011), den korte COPE (Carver 1997; Morán, Landero et al. 2009), Beck Depression Inventory-II (Beck, Ward et al. 1961; Beck, Steer et al. 2006), State Trait Anxiety Inventory (Spielberger CD, Gorsuch RL et al. 2002); humørtilstanden vil blive vurderet ved hjælp af et Profile of Mood State-spørgeskemaMcNair D.M., Lorr M., Droppleman L.F. Revised Manual for Profile of Mood States. Uddannelsesmæssige og industrielle testtjenester; San Diego, Californien, USA: 1992.

   Positiv sundhed vil blive vurderet ved hjælp af følgende spørgeskemaer: Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera et al. 2004), Positive and Negative Affectivity Schedule (Watson, Clark et al. 1988; Sandín, Chorot et al. . 1999), Satisfaction With Life Scale (Diener, Emmons et al. 1985; Atienza, Pons et al. 2000) og Life Orientation Test Revised (Scheier, Carver et al. 1994; Otero, Luengo et al. 1998). EuroQol 5D (EQ-5D) vil blive brugt til at vurdere fem dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, som hver er defineret gennem fem sværhedsgrader (Badia, Roset et al. 1999; Herdman, Badia et al. 2001).

9. Kostmønstre vil blive evalueret af Food Frequency Questionnaire og Mediterranean Diet Score skabt af Panagiotakos et al. i 2006 (Panagiotakos, Pitsavos et al. 2006)
10. Hormonel, glykæmisk og lipidprofil vil blive vurderet ved blodprøvetagningen med standardmetoder ved hjælp af en autoanalyzer.

Analysen i denne undersøgelse vil være en cost-utility-analyse med et sundhedssystemperspektiv. Det vil blive gennemført under hensyntagen til omkostningerne og sundhedseffekterne af interventionen. Målingen af ​​sundhedseffekter vil være Quality Adjusted Life Years (QALYs).

Denne undersøgelse forsøger at bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en primær sundhedsbaseret træningsintervention, der sigter mod at reducere CVD-risiko, forbedre kropssammensætning, fysisk kondition og mental sundhed hos midaldrende kvinder.