Проект Фламенко (Фитнес-лига против MENopause Costs) (FLAMENCO)

Испания — вторая страна в мире, потребляющая больше всего наркотиков. Средние расходы на лекарства на душу населения в Андалусии в 2011 г. составили 219,2 евро. Расходы на эти лекарства увеличиваются в перименопаузальный период. Согласно исследованию экономического воздействия спорта на расходы на здравоохранение Министерства здравоохранения Женералитата Каталонии, на каждый евро, вложенный в развитие спорта, приходится 50 евро, которые экономятся на расходах на здравоохранение, накопленных за 15 лет. Основными целями этого проекта являются: i) Анализ влияния (экономической эффективности) программы физических упражнений на назначение лекарств на выборке андалузских женщин в возрасте 45-60 лет. ii) Изучить уровень физической активности и сидячего образа жизни (объективно измеряемый с помощью акселерометрии), функциональные возможности, качество жизни и клинический профиль этой популяции. iii) Анализ взаимосвязи между уровнями физической активности/сидячего образа жизни и расходами на лекарства. В настоящем проекте будет выполнена программа упражнений, направленная на минимизацию симптомов и проблем со здоровьем, связанных с перименопаузальным периодом (дислипидемия, диабет, тревога, депрессия, качество жизни, качество сна, ожирение, остеопороз и сердечно-сосудистые заболевания). В общей сложности 160 женщин в перименопаузе будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 80) или в группу обычного ухода (n = 80). Участники группы вмешательства будут тренироваться 3 дня в неделю (по 60 минут за занятие) в течение 16 недель.

При анализе результатов этого проекта могут быть определены новые схемы предметной работы, а также наиболее значимые практические ресурсы для разработки генерального плана. Ожидается, что результаты смогут пролить некоторый свет на реализацию программ укрепления здоровья, которые полезны как для общественного здравоохранения Андалусии, так и для семьи, учреждения и экономики сообщества.

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Протоколы исследования были одобрены Комитетом по этике исследований с участием людей Университета Гранады. Все участники должны предоставить письменное информированное согласие. После исходных измерений они будут случайным образом распределены в группу обычного ухода (контроль) или группу вмешательства с физическими упражнениями. За участниками будут следить в течение 16 недель во время учебных мероприятий. Все базовые и последующие обследования будут проводиться в одних и тех же условиях (два медицинских центра первичной медико-санитарной помощи) и одними и теми же исследователями. Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации (последнее изменение в 2013 г.).

Участники контрольной группы получат общие советы о положительном влиянии физической активности в брошюрах с описанием преимуществ и общих рекомендаций о том, как повысить ежедневный уровень физической активности.

Упражнение будет проводиться в группах по 20 человек. Каждая группа будет тренироваться 3 дня в неделю (60 минут за занятие) в течение 16-недельного периода. Он будет соответствовать минимальным стандартам обучения Американского колледжа спортивной медицины (Garber, Blissmer et al., 2011). Каждая тренировочная сессия будет разработана и контролироваться наблюдателями за упражнениями и будет включать 15-минутный период разминки, за которым следуют 35-минутные упражнения, посвященные в основном аэробным упражнениям, постепенно развиваемым и силовым тренировкам с отягощениями.

Занятия по понедельникам будут включать в себя силовые упражнения с отягощениями, разработанные в медленном темпе, включая ступенчатую прогрессию во время программы. Силовая тренировка с отягощениями будет включать 1-3 подхода по 12-20 повторений из 8-10 упражнений, задействующих все основные группы мышц. Упражнения на укрепление будут включать в себя сгибание рук на бицепс, разгибания рук, подъемы рук в стороны, подъемы плеч, подъемы ног в стороны, вставание из положения сидя, выпады, выпады в сторону, шаг вверх/вниз и подобные упражнения. Нагрузка будет постепенно увеличиваться по мере улучшения силы каждого человека. Вес тела и штанги будут использоваться в начале программы. Занятия по средам будут включать упражнения, ориентированные на равновесие, и танцевальные аэробные упражнения. Пятницы будут включать аэробику, силовые упражнения и координацию с использованием различных упражнений. Упражнения заканчиваются 10-минутным периодом заминки с упражнениями на растяжку и расслабление.

Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсометра (Polar Electro OY, Финляндия), чтобы контролировать интенсивность занятий. Одна треть пациентов в группе вмешательства будет носить мониторы сердечного ритма на 1/3 сеансов, выбранных случайным образом. Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE) будет контролироваться с использованием обычной шкалы Борга (6-20 баллов) (Borg 1982). Интенсивность (выраженная как RPE) будет варьироваться от 12 до 16-17. Для максимального соблюдения режима будет реализовано несколько стратегий, включая музыку на всех сеансах, индивидуальное внимание на сеансах вмешательства и телефонные звонки после пропущенных сеансов. В случае пропуска сеансов (по болезни или по другим причинам) разрешены сеансы макияжа.

В ходе разработки проекта «Фламенко» будут оцениваться Х основных категорий измерений: 1) социально-демографическая и клиническая информация; 2) кровяное давление и частота сердечных сокращений в покое; 3) состав тела; 4) физическая подготовка; 5) физическая активность и малоподвижный образ жизни; 6) качество сна; 7) усталость; 8) психическое здоровье; 9) режим питания и 10) гормональный, гликемический и липидный профиль.

Во-первых, участники будут процитированы для анализа крови. Во-вторых, они должны будут посетить медицинский центр первичной медико-санитарной помощи для получения социально-демографической и клинической информации, забора образцов крови, артериального давления и частоты сердечных сокращений в покое, состава тела и оценки физической подготовки. В этот день участница получит акселерометр, а через девять дней ей придется вернуть его в тот же центр первичной медико-санитарной помощи. В течение этих девяти дней участники должны будут заполнить анкеты.

1. Социально-демографическая и клиническая информация будет собираться с помощью вопросника о привычках к курению и алкоголю, истории болезни, состоянии и симптомах менопаузы, показателях социально-экономического положения, семейном положении и количестве детей. Фармакологический регистр будет сверяться с персоналом первичной медико-санитарной помощи в медицинской базе данных.
2. Артериальное давление и частота сердечных сокращений в покое, систолическое и диастолическое артериальное давление, а также частота сердечных сокращений в покое будут измеряться после 5 минут отдыха два раза с интервалом в 2 минуты, когда участник сидит. Для анализа будет выбрано наименьшее значение.
3. Состав тела: измеряется мышечная, жировая и костная масса всего тела. Также будут оцениваться рост (см) и окружность талии (см).

4. Физическая подготовка будет оцениваться с помощью следующих тестов:

   • Мышечная сила нижней части тела: «30-секундный тест в стойке на стуле» включает в себя подсчет количества раз в течение 30 секунд, когда человек может подняться до полной стойки из положения сидя с прямой спиной и ногами на полу, не отталкиваясь при этом. руки (Рикли и Джонс, 1999).
   • Мышечная сила верхней части тела: «Тест на сгибание рук» включает определение того, сколько раз вес руки (2,3 кг для женщин) можно согнуть в полный диапазон движений за 30 с. Кроме того, сила хвата будет измеряться с помощью цифрового динамометра (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan) (Ruiz-Ruiz, Mesa et al., 2002).
   • Гибкость нижней части тела: будет использоваться тест «Сидеть и тянуться» (Родригес, Гуси и др., 1998) и его адаптация под названием «Сидеть и тянуться назад».
   • Гибкость верхней части тела с помощью «теста на спине», измеряющего общий диапазон движений плеча (Рикли и Джонс, 1999).
   • Моторная ловкость: засечь время и начать тест (Подсядло и Ричардсон, 1991).
   • Статический баланс: оценивали с помощью теста слепого фламинго (Rodriguez, Gusi et al. 1998) с закрытыми глазами.
   • Кардиореспираторная выносливость: Модифицированный протокол Брюса (Брюс, Кусуми и др., 1973; Гулати, Пандей и др., 2003) будет применяться для оценки максимального потребления кислорода (VO2max), который будет использоваться в качестве меры кардиореспираторной выносливости в настоящем исследовании. Кроме того, будет оцениваться тест «6-минутной ходьбы» (Rikli and Jones 1999). Этот тест включает определение максимального расстояния (в метрах), которое можно пройти за 6 минут по прямоугольной дорожке длиной 45,7 м.

5. Физическая активность и малоподвижный образ жизни будут оцениваться субъективно и объективно:

   • Акселерометрия: участников попросят носить трехосевой акселерометр (ActiGraph GT3X+, Пенсакола, Флорида, США) в течение 9 дней подряд, начиная с того же дня, когда был получен монитор. Участники будут проинструктированы, как его носить.
   • Инструмент физической активности в свободное время, инструмент физической активности на дому или на рабочем месте (Mannerkorpi and Hernelid, 2005; Munguia-Izquierdo, Legaz-Arrese et al., 2011), испанская версия опросника малоподвижного поведения (Rosenberg, Norman et al. 2010). ; Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al., 2013) и краткую версию экологического вопросника ALPHA (Spittaels, Foster et al., 2009; Spittaels, Verloigne et al., 2010).
6. Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (Buysse, Reynolds et al., 1989), который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
7. Усталость будет оцениваться с помощью Многомерной инвентаризации усталости на испанском языке (Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2012), которая представляет собой инструмент оценки из 20 пунктов с пятью областями: общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение активности и снижение активности. мотивация.

8. Психическое здоровье будет оцениваться с помощью широкого спектра тестов: краткого обследования психического состояния (Folstein, Folstein et al., 1975), краткого опроса здоровья 36 (SF-36) (Alonso, Prieto et al., 1995), испанского версия шкалы самооценки Розенберга (Vazquez, Jimenez et al., 2004), шкала субъективного счастья (Lyubomirsky and Lepper, 1999; Extremera and Fernández-Berrocal, 2013), шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона из 10 пунктов (Campbell-Sills and Штейн, 2007 г.; Нотарио-Пачеко, Солера-Мартинес и др., 2011 г.), краткий отчет COPE (Карвер, 1997 г.; Моран, Ландеро и др., 2009 г.), Инвентаризация депрессии Бека-II (Бек, Уорд и др., 1961 г.; Бек, Стир et al. 2006), State Trait Anxiety Inventory (Spielberger CD, Gorsuch RL et al. 2002); состояние настроения будет оцениваться с использованием анкеты «Профиль состояний настроения». Услуги по образовательному и промышленному тестированию; Сан-Диего, Калифорния, США: 1992.

   Позитивное здоровье будет оцениваться с помощью следующих опросников: Шкала метанастроений черт (Фернандес-Беррокаль, Экстрима и др., 2004 г.), Таблица положительной и отрицательной аффективности (Уотсон, Кларк и др., 1988 г.; Сандин, Чорот и др.). , 1999), шкалу удовлетворенности жизнью (Diener, Emmons et al., 1985; Atienza, Pons et al., 2000) и пересмотренный тест жизненной ориентации (Scheier, Carver et al., 1994; Otero, Luengo et al., 1998). EuroQol 5D (EQ-5D) будет использоваться для оценки пяти аспектов качества жизни, связанного со здоровьем: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, каждый из которых определяется пятью уровнями тяжести (Badia, Розет и др., 1999; Хердман, Бадиа и др., 2001).

9. Рацион питания будет оцениваться с помощью опросника частоты приема пищи и шкалы средиземноморской диеты, разработанной Panagiotakos et al. в 2006 г. (Панагиотакос, Питсавос и др., 2006 г.)
10. Гормональный, гликемический и липидный профиль будут оценивать путем взятия проб крови стандартными методами с использованием автоанализатора.

Анализ в этом исследовании будет анализом затрат и полезности с точки зрения системы здравоохранения. Он будет проводиться с учетом затрат и последствий вмешательства для здоровья. Измерением воздействия на здоровье будут годы жизни с поправкой на качество (QALY).

В этом исследовании делается попытка определить эффективность и рентабельность лечебных упражнений на основе первичной медико-санитарной помощи, направленных на снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний, улучшение состава тела, физической формы и психического здоровья у женщин среднего возраста.