Projekt Flamenco (Fitness League proti nákladům v menopauze). (FLAMENCO)

Španělsko je druhou zemí na světě, která konzumuje více drog. Průměrné výdaje na drogy na obyvatele v Andalusii v roce 2011 činily 219,2 EUR. Tyto výdaje na léky se během perimenopauzálního období zvyšují. Podle Studie ekonomického dopadu sportu na výdaje na zdraví Ministerstva zdravotnictví Katalánského úřadu se za každé euro investované do propagace sportu ušetří 50 eur ve výdajích na zdraví nashromážděných za 15 let. Hlavní cíle tohoto projektu jsou: i) Analyzovat (nákladovou) efektivitu cvičebního programu na předepisování léků na vzorku andaluských žen ve věku 45-60 let. ii) Studovat úroveň fyzické aktivity a sedentarismu (měřeno objektivně akcelerometrií), funkční kapacitu, kvalitu života a klinický profil této populace. iii ) Analyzovat vztah mezi úrovní fyzické aktivity / sedentarismu a farmaceutickými výdaji. V tomto projektu bude realizován pohybový program zaměřený na minimalizaci symptomů a zdravotních problémů spojených s perimenopauzálním obdobím (Dyslipidémie, diabetes, úzkost, deprese, kvalita života, kvalita spánku, obezita, osteoporóza a kardiovaskulární onemocnění). Celkem 160 perimenopauzálních žen bude náhodně rozděleno do skupiny s intervenčním cvičením (n = 80 ) nebo do skupiny obvyklé péče (n = 80). Účastníci intervenční skupiny budou trénovat 3 dny/týden (60 min na sezení) po dobu 16 týdnů.

Analýzou výsledků tohoto projektu lze určit nové vzorce objektivní práce i nejvýznamnější praktické zdroje pro návrh hlavního plánu. Očekává se, že výsledky budou schopny vrhnout určité světlo na implementaci programů podpory zdraví, které jsou jak časově přínosné pro andaluské veřejné zdraví, tak pro rodinu, institucionální a komunitní ekonomiku.

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Protokoly studie byly schváleny Etickou komisí pro výzkum zahrnující lidské subjekty na univerzitě v Granadě. Všichni účastníci musí poskytnout písemný informovaný souhlas. Po základním měření budou náhodně rozděleni do skupiny obvyklé péče (kontrola) nebo cvičení. Účastníci budou sledováni po dobu 16 týdnů během tréninkových intervencí. Všechna základní a následná vyšetření budou provedena ve stejném prostředí (dvě zdravotní střediska primární péče) a stejnými výzkumníky. Studie se bude řídit etickými zásadami Helsinské deklarace (naposledy upravena v roce 2013).

Účastníci kontrolní skupiny obdrží obecné rady o pozitivních účincích fyzické aktivity prostřednictvím brožurek popisujících výhody jejich přínosů a obecných pokynů, jak zvýšit denní úroveň fyzické aktivity.

Cvičební intervence bude prováděna ve skupinách po 20 účastnících. Každá skupina bude trénovat 3 dny/týden (60 minut na lekci) po dobu 16 týdnů. Bude splňovat minimální tréninkové standardy American College of Sports Medicine (Garber, Blissmer et al. 2011). Každé cvičení bude navrženo a řízeno cvičebními monitory a bude zahrnovat 15 minutové zahřívací období, po kterém bude následovat 35 minut zaměřených především na aerobní cvičení, rozvíjená progresivně a silový trénink.

Pondělní lekce budou zahrnovat odporová silová cvičení vyvinutá pomalým tempem včetně stupňovitého postupu během programu. Odporový silový trénink bude zahrnovat 1-3 sady po 12-20 opakováních po 8-10 cvičeních se zapojením všech hlavních svalových skupin. Posilovací cvičení budou zahrnovat bicepsové lokny, extenze paží, boční zdvihy paží, elevace ramen, boční elevace nohou, stojky ze sedu, výpady, výpady do stran a step-up/step down a podobná cvičení. Zátěž se bude postupně zvyšovat, jak se bude zlepšovat síla každého člověka. Na začátku programu se použije tělesná hmotnost a činky. Středeční lekce budou zahrnovat balanční aktivity a taneční aerobní cvičení. Pátky budou zahrnovat aerobní, odporovou sílu a koordinaci s využitím okruhu různých cvičení. Cvičení bude zakončeno 10minutovým odpočinkovým obdobím protahovacích a relaxačních cvičení.

Srdeční frekvence bude hodnocena pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar Electro OY, Finsko), aby bylo možné kontrolovat intenzitu sezení. Třetina pacientů v intervenční skupině bude nosit monitory srdeční frekvence v 1/3 náhodně vybraných sezení. Míra vnímané námahy (RPE) bude sledována pomocí Borgovy konvenční (6-20 bodové) stupnice (Borg 1982). Intenzita (vyjádřená jako RPE) se bude pohybovat od 12 do 16-17. Pro maximalizaci adherence bude implementováno několik strategií včetně hudby na všech sezeních, individuální pozornosti na intervenčních sezeních a telefonátů po zmeškaných sezeních. Líčení bude povoleno v případě chybějících hodin (z důvodu nemoci nebo jiného důvodu).

Během vývoje projektu Flamenco bude posouzeno X hlavních kategorií měření: 1) sociodemografické a klinické informace; 2) krevní tlak a klidová srdeční frekvence; 3) složení těla; 4) fyzická zdatnost; 5) fyzická aktivita a sedavé chování; 6) kvalita spánku; 7) únava; 8) duševní zdraví; 9) dietní vzorce a 10) hormonální, glykemický a lipidový profil.

Nejprve budou účastníci pozváni na analýzu krve. Zadruhé se budou muset dostavit do zdravotního střediska primární péče kvůli sociodemografickým a klinickým informacím, odběru vzorků krve, krevnímu tlaku a klidové tepové frekvenci, složení těla a posouzení fyzické zdatnosti. Tento den obdrží účastník akcelerometr a o devět dní později jej bude muset vrátit ve stejném zdravotním středisku primární péče. Během těchto devíti dnů budou muset účastníci vyplnit dotazníky

1. Sociodemografické a klinické informace budou shromažďovány pomocí dotazníku týkajícího se kuřáckých a alkoholických návyků, anamnézy onemocnění, stavu a symptomů menopauzy, ukazatelů socioekonomického stavu, rodinného stavu a počtu dětí. Farmakologický registr bude nahlížen primárním zdravotnickým personálem v lékařské databázi.
2. Krevní tlak a klidová srdeční frekvence, systolický a diastolický krevní tlak, stejně jako klidová srdeční frekvence, budou měřeny po 5 minutách odpočinku, dvakrát s 2 minutovým odstupem, s účastníkem vsedě. Pro analýzu bude vybrána nejnižší hodnota.
3. Složení těla: Bude měřena libová, tuková a kostní hmota celého těla. Posuzuje se také výška (cm) a obvod pasu (cm).

4. Fyzická zdatnost bude hodnocena pomocí následujících testů:

   • Svalová síla dolní části těla: „30-ti sekundový test ve stoje na židli“ zahrnuje počítání, kolikrát během 30 s může jedinec vstát do úplného stoje ze sedu s rovnými zády a chodidly na podlaze, aniž by se odrazil. paže (Rikli a Jones 1999).
   • Svalová síla horní části těla: „Test zkroucení paží“ zahrnuje stanovení, kolikrát lze za 30 sekund stočit závaží ruky (2,3 kg pro ženy) v plném rozsahu pohybu. Kromě toho bude síla stisku měřena pomocí digitálního dynamometru (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokio, Japonsko) (Ruiz-Ruiz, Mesa et al. 2002).
   • Flexibilita dolní části těla: Bude použit test Sit and Reach (Rodriguez, Gusi et al. 1998) a jeho adaptace nazvaná test „Back Saver Sit and Reach“
   • Flexibilita horní části těla „testem škrábání na zádech“, měřítkem celkového rozsahu pohybu ramen (Rikli a Jones 1999).
   • Motorická agility: čas a test (Podsiadlo a Richardson 1991).
   • Statická rovnováha: Byla hodnocena testem Blind Flamingo (Rodriguez, Gusi et al. 1998) se zavřenýma očima.
   • Kardiorespirační zdatnost: K odhadu maximálního příjmu kyslíku (VO2max), který bude použit jako měřítko kardiorespirační zdatnosti v této studii, bude proveden upravený protokol Bruce (Bruce, Kusumi et al. 1973; Gulati, Pandey et al. 2003). Kromě toho bude vyhodnocen test "6 minut chůze" (Rikli a Jones 1999). Tento test zahrnuje určení maximální vzdálenosti (v metrech), kterou lze ujít za 6 minut po 45,7 m dlouhém obdélníkovém okruhu.

5. Fyzická aktivita a sedavé chování budou subjektivně a objektivně hodnoceny:

   • Akcelerometrie: Účastníci budou požádáni, aby nosili tříosý akcelerometr (ActiGraph GT3X+, Pensacola, Florida, USA) po dobu 9 po sobě jdoucích dnů, počínaje dnem, kdy byl monitor přijat. Účastníci budou instruováni, jak jej nosit.
   • Nástroj pro fyzickou aktivitu pro volný čas, nástroj pro fyzickou aktivitu při domácím úkolu nebo na pracovišti (Mannerkorpi a Hernelid 2005; Munguia-Izquierdo, Legaz-Arrese a kol. 2011), španělská verze dotazníku o sedavém chování (Rosenberg, Norman a kol. 2010 Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2013) a krátká verze environmentálního dotazníku ALPHA (Spittaels, Foster et al. 2009; Spittaels, Verloigne et al. 2010).
6. Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (Buysse, Reynolds et al. 1989), který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
7. Únava bude hodnocena pomocí The Multidimensional Fatigue Inventory-Spanish (Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2012), což je 20-položkový hodnotící nástroj s pěti doménami: celková únava, fyzická únava, duševní únava, snížená aktivita a snížená motivace.

8. Duševní zdraví bude hodnoceno širokou škálou testů: Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein et al. 1975), Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (Alonso, Prieto et al. 1995), španělský verze Rosenbergovy škály sebeúcty (Vazquez, Jimenez et al. 2004), škály subjektivního štěstí (Lyubomirsky a Lepper 1999; Extremera a Fernández-Berrocal 2013), 10položkové Connor-Davidsonovy škály odolnosti a škály C Stein 2007; Notario-Pacheco, Solera-Martinez a kol. 2011), stručný COPE (Carver 1997; Morán, Landero a kol. 2009), Beckův inventář deprese-II (Beck, Ward a kol. 1961; Beck, Steer et al. 2006), State Trait Anxiety Inventory (Spielberger CD, Gorsuch RL et al. 2002); stav nálady bude hodnocen pomocí dotazníku Profile of Mood State, McNair D.M., Lorr M., Droppleman L.F. Revised Manual for the Profile of Mood States. Vzdělávací a průmyslové testovací služby; San Diego, CA, USA: 1992.

   Pozitivní zdraví bude hodnoceno pomocí následujících dotazníků: Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera a kol. 2004), Schedule pozitivní a negativní afektivity (Watson, Clark a kol. 1988; Sandín, Chorot a kol. . 1999), škála spokojenosti se životem (Diener, Emmons a kol. 1985; Atienza, Pons a kol. 2000) a revidovaný test životní orientace (Scheier, Carver a kol. 1994; Otero, Luengo a kol. 1998) The EuroQol 5D (EQ-5D) bude použit k posouzení pěti dimenzí kvality života související se zdravím: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, z nichž každá je definována prostřednictvím pěti úrovní závažnosti (Badia, Roset a kol., 1999, Herdman, Badia a kol., 2001).

9. Dietní vzorce budou hodnoceny pomocí Food Frequency Questionnaire a středomořské dietní skóre vytvořené Panagiotakos et al. v roce 2006 (Panagiotakos, Pitsavos a kol. 2006)
10. Hormonální, glykemický a lipidový profil bude hodnocen odběrem krevního vzorku standardními metodami pomocí autoanalyzátoru.

Analýza v této studii bude analýzou nákladů a užitné hodnoty s perspektivou zdravotnického systému. Bude provedena s ohledem na náklady a zdravotní dopady zásahu. Měřením účinků na zdraví budou roky života upravené podle kvality (QALY).

Tato studie se snaží určit efektivitu a nákladovou efektivitu cvičební intervence založené na primární zdravotní péči zaměřené na snížení rizika KVO, zlepšení tělesné stavby, fyzické zdatnosti a duševního zdraví u žen středního věku.