Flamenco-prosjektet (Fitness League Against MENopause Costs). (FLAMENCO)

Spania er det andre landet i verden som bruker mer narkotika. Gjennomsnittlig narkotikautgift per innbygger i Andalucía i løpet av 2011 var 219,2 €. Dette legemiddelforbruket øker i løpet av perimenopausal perioden. I følge studien av idrettens økonomiske innvirkning på helseutgifter fra helsedepartementet i Generalitat i Catalonia, spares 50 euro i helseutgifter akkumulert over 15 år for hver euro som investeres i sportspromotering. Hovedmålene med dette prosjektet er: i) Å analysere (kostnadseffektivitet) effekten av et treningsprogram på forskrivning av legemidler i et utvalg andalusiske kvinner i alderen 45-60 år. ii) Å studere nivået av fysisk aktivitet og sedentarisme (målt objektivt ved akselerometri), funksjonell kapasitet, livskvalitet og klinisk profil for denne populasjonen. iii) Å analysere forholdet mellom nivåer av fysisk aktivitet / stillesittende og farmasøytiske utgifter. I dette prosjektet vil det bli utført et treningsprogram rettet mot å minimere symptomer og helseproblemer knyttet til perimenopausal perioden (dyslipidemi, diabetes, angst, depresjon, livskvalitet, søvnkvalitet, overvekt, osteoporose og hjerte- og karsykdommer). Totalt 160 perimenopausale kvinner vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppeøvelsen (n = 80 ) eller til den vanlige omsorgsgruppen (n = 80). Deltakerne i intervensjonsgruppen vil trene 3 dager/uke (60 min per økt) i 16 uker.

Med analysen av resultatene fra dette prosjektet kan nye mønstre for objektivt arbeid så vel som de viktigste praktiske ressursene for utformingen av en hovedplan fastsettes. Resultatene forventes å kunne kaste lys over implementeringen av helsefremmende programmer som både er tidsgunstig for den andalusiske folkehelsen og for familie-, institusjons- og samfunnsøkonomien.

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT). Studieprotokollene ble godkjent av Etikkkomiteen for forskning som involverer mennesker ved Universitetet i Granada. Alle deltakere må gi et skriftlig informert samtykke. Etter baseline-målinger vil de bli tilfeldig allokert til den vanlige omsorgsgruppen (kontroll) eller treningsintervensjonsgruppen. Deltakerne vil bli fulgt i 16 uker under treningsintervensjonene. Alle baseline- og oppfølgingsundersøkelser vil bli utført i samme setting (to primærhelsestasjoner) og av de samme forskerne. Studien vil følge de etiske retningslinjene i Helsinki-erklæringen (sist endret i 2013).

Deltakerne i kontrollgruppen vil få generelle råd om de positive effektene av fysisk aktivitet ved å beskrive fordelene ved fysisk aktivitet og generelle retningslinjer for hvordan man kan øke det daglige fysiske aktivitetsnivået.

Treningsintervensjonen vil bli utført i grupper på 20 deltakere. Hver gruppe vil trene 3 dager/uke (60 min per økt) i en 16-ukers periode. Den vil oppfylle minimumstreningsstandardene til American College of Sports Medicine (Garber, Blissmer et al. 2011). Hver treningsøkt vil bli utformet og overvåket av treningsmonitorer og vil inkludere en 15 minutters oppvarmingsperiode etterfulgt av 35 minutter med fokus hovedsakelig på aerobe øvelser, utviklet progressivt og styrketrening.

Mandagsøktene vil involvere motstandsstyrkeøvelser utviklet i sakte tempo, inkludert en trinnvis progresjon i løpet av programmet. Motstandsstyrketrening vil inkludere 1-3 sett med 12-20 repetisjoner av 8-10 øvelser som involverer alle større muskelgrupper. Styrkeøvelsene vil omfatte bicepscurl, armforlengelser, armsideløft, skulderhevinger, laterale benhevinger, oppreisning fra sittende stilling, utfall, sidelengs utfall og step-up/step-down og lignende øvelser. Belastningen vil økes gradvis etter hvert som styrken til hver person forbedres. Kroppsvekt og vektstang vil bli brukt ved oppstart av programmet. Onsdagsøktene vil inkludere balanseorienterte aktiviteter og aerobe danseøvelser. Fredagene vil inkludere aerobic, motstandsstyrke og koordinasjon ved hjelp av en krets av forskjellige øvelser. Treningsøktene avsluttes med en 10 minutters nedkjølingsperiode med tøynings- og avspenningsøvelser.

Pulsen vil bli vurdert med en pulsklokke (Polar Electro OY, Finland) for å kontrollere intensiteten på øktene. En tredjedel av pasientene i intervensjonsgruppen vil bruke pulsklokke i 1/3 av øktene, tilfeldig valgt. Raten av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli overvåket ved hjelp av Borgs konvensjonelle (6-20 poeng) skala (Borg 1982). Intensitet (uttrykt som RPE) vil variere fra 12 til 16-17. For å maksimere etterlevelsen vil flere strategier bli implementert, inkludert musikk i alle økter, individualisert oppmerksomhet på intervensjonsøktene og telefonsamtaler etter tapte økter. Sminkeøkter vil være tillatt ved manglende økter (på grunn av sykdom eller annen grunn).

Under Flamenco-prosjektets utvikling vil X hovedmålekategorier bli vurdert: 1) sosiodemografisk og klinisk informasjon; 2) blodtrykk og hvilepuls; 3) kroppssammensetning; 4) fysisk form; 5) fysisk aktivitet og stillesittende atferd; 6) søvnkvalitet; 7) tretthet; 8) psykisk helse; 9) kostholdsmønstre og 10) hormonell, glykemisk og lipidprofil.

Først vil deltakerne bli sitert for blodanalysen. For det andre vil de måtte oppsøke primærhelsestasjonen for sosiodemografisk og klinisk informasjon, blodprøvetaking, blodtrykk og hvilepuls, kroppssammensetning og fysisk form. Denne dagen får deltakeren akselerometeret og ni dager senere må hun levere det tilbake til samme primærhelsestasjon. I løpet av de ni dagene må deltakerne fylle ut spørreskjemaene

1. Sosiodemografisk og klinisk informasjon vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema om røyke- og alkoholvaner, sykdomshistorie, overgangsalderstatus og symptomer, indikatorer for sosioøkonomisk status, sivilstatus og antall barn. Farmakologiregisteret vil bli konsultert av primærhelsepersonell i den medisinske databasen.
2. Blodtrykk og hvilepuls, systolisk og diastolisk blodtrykk, samt hvilepuls, måles etter 5 minutters hvile, to ganger med 2 minutters mellomrom, med deltaker sittende. Den laveste verdien vil bli valgt for analysen.
3. Kroppssammensetning: Mager, fett og benmasse i hele kroppen vil bli målt. Høyde (cm) og midjeomkrets (cm) vil også bli vurdert.

4. Fysisk form vil bli vurdert ved hjelp av følgende tester:

   • Muskelstyrke i underkroppen: "30-talls stolstativ-testen" innebærer å telle antall ganger innen 30 s som en person kan reise seg til full stand fra sittende stilling med rett rygg og føttene flatt på gulvet, uten å skyve av med armene (Rikli og Jones 1999).
   • Muskelstyrke i overkroppen: "Armcurl-testen" innebærer å bestemme et antall ganger en håndvekt (2,3 kg for kvinner) kan krølles gjennom hele bevegelsesområdet på 30 s. I tillegg vil håndgrepsstyrken bli målt ved hjelp av et digitalt dynamometer (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan) (Ruiz-Ruiz, Mesa et al. 2002).
   • Fleksibilitet i underkroppen: Den vil bli brukt Sit and Reach-testen (Rodriguez, Gusi et al. 1998) og en tilpasning av den kalt "Back Saver Sit and Reach"-testen
   • Overkroppsfleksibilitet ved "back scratch test", et mål på den totale skulderbevegelsen (Rikli og Jones 1999).
   • Motorisk smidighet: tidsbestemt og gå-test (Podsiadlo og Richardson 1991).
   • Statisk balanse: Den ble vurdert med Blind Flamingo-testen (Rodriguez, Gusi et al. 1998) med lukkede øyne.
   • Kardiorespiratorisk kondisjon: Den modifiserte Bruce-protokollen (Bruce, Kusumi et al. 1973; Gulati, Pandey et al. 2003) vil bli utført for å estimere maksimalt oksygenopptak (VO2max), som vil bli brukt som mål på kardiorespiratorisk kondisjon i denne studien. I tillegg vil "6-min walk"-testen (Rikli og Jones 1999) bli evaluert. Denne testen innebærer å bestemme den maksimale avstanden (meter) som kan gås på 6 min langs en 45,7 m rektangulær bane.

5. Fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli subjektivt og objektivt vurdert:

   • Akselerometri: Deltakerne vil bli bedt om å bruke et tri-aksialt akselerometer (ActiGraph GT3X+, Pensacola, Florida, USA) i 9 påfølgende dager, fra samme dag som monitoren ble mottatt. Deltakerne vil bli instruert i hvordan de skal bære den.
   • The Leisure Time Physical Activity Instrument, the Physical Activity at Homework or Workplace Instrument (Mannerkorpi og Hernelid 2005; Munguia-Izquierdo, Legaz-Arrese et al. 2011), den spanske versjonen av Sedentary Behavior Questionnaire (Rosenberg, Norman et al. 2010) ; Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2013) og kortversjonen av ALPHA Environmental spørreskjema (Spittaels, Foster et al. 2009; Spittaels, Verloigne et al. 2010).
6. Søvnkvalitet vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds et al. 1989), som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
7. Fatigue vil bli vurdert av The Multidimensional Fatigue Inventory-Spanish(Munguia-Izquierdo, Segura-Jimenez et al. 2012) som er et 20-elements vurderingsverktøy med fem domener: generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert aktivitet og redusert aktivitet motivasjon.

8. Mental helse vil bli evaluert av et bredt spekter av tester: Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein et al. 1975), Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (Alonso, Prieto et al. 1995), den spanske versjon av Rosenberg Self-Esteem Scale (Vazquez, Jimenez et al. 2004), Subjective Happiness Scale (Lyubomirsky og Lepper 1999; Extremera og Fernández-Berrocal 2013), Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer (Campbell-Sills og Stein 2007; Notario-Pacheco, Solera-Martinez et al. 2011), den korte COPE (Carver 1997; Morán, Landero et al. 2009), Beck Depression Inventory-II (Beck, Ward et al. 1961; Beck, Steer et al. 2006), State Trait Anxiety Inventory (Spielberger CD, Gorsuch RL et al. 2002); humørtilstanden vil bli vurdert ved å bruke et spørreskjema Profile of Mood StateMcNair D.M., Lorr M., Droppleman L.F. Revised Manual for the Profile of Mood States. Utdannings- og industrielle testtjenester; San Diego, CA, USA: 1992.

   Positiv helse vil bli vurdert ved hjelp av følgende spørreskjemaer: Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera et al. 2004), Positive and Negative Affectivity Schedule (Watson, Clark et al. 1988; Sandín, Chorot et al. . 1999), Satisfaction With Life Scale (Diener, Emmons et al. 1985; Atienza, Pons et al. 2000) og Life Orientation Test Revised (Scheier, Carver et al. 1994; Otero, Luengo et al. 1998). EuroQol 5D (EQ-5D) vil bli brukt til å vurdere fem dimensjoner av helserelatert livskvalitet: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, som hver er definert gjennom fem alvorlighetsnivåer (Badia, Roset et al. 1999; Herdman, Badia et al. 2001).

9. Kostholdsmønstre vil bli evaluert av Food Frequency Questionnaire og Mediterranean Diet Score laget av Panagiotakos et al. i 2006 (Panagiotakos, Pitsavos et al. 2006)
10. Hormonell, glykemisk og lipidprofil vil bli vurdert ved blodprøvetaking med standardmetoder ved bruk av en autoanalyzer.

Analysen i denne studien vil være en kostnadsnytteanalyse med et helsesystemperspektiv. Det vil bli gjennomført med tanke på kostnadene og helseeffektene av intervensjonen. Målingen av helseeffekter vil være Quality Adjusted Life Years (QALYs).

Denne studien prøver å bestemme effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en primærhelsebasert treningsintervensjon rettet mot å redusere CVD-risiko, forbedre kroppssammensetning, fysisk form og mental helse hos middelaldrende kvinner.