フラメンコ（更年期障害に対するフィットネスリーグ）プロジェクト (FLAMENCO)

スペインは世界で2番目に薬物の消費量が多い国です。 2011 年のアンダルシア州の一人当たりの平均薬物支出は 219.2 ユーロでした。 この薬物支出は閉経周辺期に増加します。 カタルーニャ州保健省の「スポーツが医療支出に及ぼす経済的影響に関する研究」によると、スポーツ促進に投資される 1 ユーロにつき、15 年間に蓄積された医療支出として 50 ユーロが節約されます。 このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。 i) 45 ～ 60 歳のアンダルシア人女性のサンプルを対象に、薬物処方に対する運動プログラムの (費用対効果) 効果を分析すること。 ii) この集団の身体活動および座りっぱなしのレベル（加速度計によって客観的に測定）、機能的能力、生活の質、および臨床プロフィールを研究すること。 iii ) 身体活動/座りっぱなしのレベルと医薬品支出の関係を分析する。 本プロジェクトでは、閉経周辺期に伴う症状や健康上の問題（脂質異常症、糖尿病、不安、うつ病、生活の質、睡眠の質、肥満、骨粗鬆症、心血管疾患）を最小限に抑えることを目的とした運動プログラムが実施されます。 合計 160 人の閉経周辺期女性が、介入グループの運動グループ (n = 80) または通常のケアグループ (n = 80) にランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、16 週間にわたって週 3 日 (セッションあたり 60 分) トレーニングします。

このプロジェクトの結果を分析することで、目標となる作業の新しいパターンと、マスター プランの設計のための最も重要な実践的なリソースが決定される可能性があります。 その結果は、アンダルシアの公衆衛生にとっても、家族、組織、コミュニティ経済にとっても時間的に有益な健康増進プログラムの実施に何らかの光を当てることができると期待されています。

本研究はランダム化比較試験（RCT）です。 研究プロトコールは、グラナダ大学のヒト被験者を対象とした研究の倫理委員会によって承認されました。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出する必要があります。 ベースライン測定後、通常のケア (対照) グループまたは運動介入グループにランダムに割り当てられます。 参加者はトレーニング介入中 16 週間追跡調査されます。 すべてのベースライン検査とフォローアップ検査は、同じ環境（2 つのプライマリケア保健センター）で、同じ研究者によって実施されます。 この研究はヘルシンキ宣言（最終修正は2013年）の倫理ガイドラインに従うことになる。

対照群の参加者は、身体活動の利点を説明したパンフレットと、毎日の身体活動レベルを高める方法に関する一般的なガイドラインによって、身体活動のプラスの効果に関する一般的なアドバイスを受けます。

運動介入は 20 人の参加者からなるグループで実行されます。 各グループは、16 週間にわたって週 3 日 (セッションあたり 60 分) トレーニングします。 これは、米国スポーツ医学会の最低限のトレーニング基準を満たします (Garber、Blissmer et al. 2011)。 各エクササイズ セッションはエクササイズ モニターによって設計および監督され、15 分間のウォームアップ期間に続いて、主に有酸素運動、段階的に開発された筋力トレーニングに重点を置いた 35 分間が含まれます。

月曜日のセッションでは、プログラム中に段階的に進行するなど、ゆっくりとしたペースで開発された抵抗力強化エクササイズが含まれます。 レジスタンス筋力トレーニングには、すべての主要な筋肉群を含む 8 ～ 10 のエクササイズを 12 ～ 20 回繰り返す 1 ～ 3 セットが含まれます。 強化エクササイズには、上腕二頭筋のカール、アームエクステンション、アームサイドリフト、肩の挙上、脚の側方挙上、座位からの立ち上がり、ランジ、横方向のランジ、ステップアップ/ステップダウン、および同様のエクササイズが含まれます。 一人一人の体力の向上に合わせて、徐々に負荷を上げていきます。 プログラムの開始時に体重とバーベルが使用されます。 水曜日のセッションには、バランス重視のアクティビティとダンスの有酸素運動が含まれます。 金曜日には、さまざまなエクササイズのサーキットを使用して、有酸素運動、抵抗力強化、コーディネーショントレーニングが含まれます。 エクササイズセッションは、ストレッチとリラクゼーションエクササイズの10分間のクールダウン期間で終了します。

セッションの強度を制御するために、心拍数は心拍数モニター (Polar Electro OY、フィンランド) で評価されます。 介入グループの患者の 3 分の 1 は、無作為に選択され、セッションの 1/3 で心拍数モニターを装着します。 知覚運動量（RPE）は、Borg の従来の（6 ～ 20 ポイント）スケールを使用して監視されます（Borg 1982）。 強度（RPEとして表される）は12から16～17の範囲になります。 アドヒアランスを最大限に高めるために、すべてのセッションでの音楽、介入セッションでの個別の注意、セッションを欠席した後の電話など、いくつかの戦略が導入されます。 病気やその他の理由で欠席した場合は、補講が可能です。

フラメンコ プロジェクトの開発中に、次の X つの主要な測定カテゴリが評価されます。1) 社会人口統計および臨床情報。 2) 血圧と安静時の心拍数。 3）身体組成。 4）体力。 5) 身体活動および座りっぱなしの行動。 6）睡眠の質。 7）疲労。 8) 精神的健康。 9) 食事パターン、および 10) ホルモン、血糖、脂質プロファイル。

まず、参加者は血液分析のために指名されます。 第二に、社会人口統計および臨床情報、血液サンプルの抽出、血圧と安静時の心拍数、体組成と体力の評価を得るために、プライマリケア保健センターに行かなければなりません。 この日、参加者は加速度計を受け取り、9日後に同じプライマリケア保健センターに返却する必要があります。 この 9 日間で、参加者はアンケートに回答する必要があります。

1. 喫煙とアルコールの習慣、病歴、更年期障害の状態と症状、社会経済的状態の指標、婚姻状況と子供の数に関するアンケートを使用して、社会人口統計および臨床情報が収集されます。 薬理学レジストリは、医療データベース内のプライマリ医療スタッフによって参照されます。
2. 血圧と安静時心拍数、収縮期血圧と拡張期血圧、安静時心拍数は、参加者が座った状態で、5 分間の休息後に 2 分間隔で 2 回測定されます。 分析には最も低い値が選択されます。
3. 体組成：全身の除脂肪量、脂肪量、骨量を測定します。 身長（cm）と腹囲（cm）も査定されます。

4. 体力は以下のテストによって評価されます。

   • 下半身の筋力：「30 秒椅子立ちテスト」では、背筋を伸ばし足を床に平らにつけた座位から、力で押し出すことなく完全に立ち上がることができる回数を 30 秒以内にカウントします。腕(Rikli and Jones 1999)。
   • 上半身の筋力：「アームカールテスト」では、手の重さ（女性の場合は2.3kg）を30秒間に全可動域でカールできる回数を測定します。 さらに、ハンドグリップ強度は、デジタルダイナモメーター（TKK 5101 Grip-D、Takey、東京、日本）を使用して測定されます（Ruiz-Ruiz、Mesa et al. 2002）。
   • 下半身の柔軟性: Sit and Reach テスト (Rodriguez, Gusi et al. 1998) と、それを応用した「Back Saver Sit and Reach」テストが使用されます。
   • 「バックスクラッチテスト」による上半身の柔軟性、肩の全体的な可動範囲の尺度（Rikli and Jones 1999）。
   • 運動機敏性: 時間を計ってテストに行く(Podsiadlo and Richardson 1991)。
   • 静的バランス: 目を閉じたブラインド・フラミンゴ・テスト(Rodriguez, Gusi et al. 1998)で評価されました。
   • 心肺フィットネス：本研究では心肺フィットネスの尺度として使用される最大酸素摂取量（VO2max）を推定するために、修正ブルースプロトコル（Bruce、Kuumi et al. 1973; Gulati、Pandey et al. 2003）が実行されます。 さらに、「6 分歩行」テスト (Rikli and Jones 1999) も評価されます。 このテストでは、45.7 m の長方形のコースに沿って 6 分間に歩くことができる最大距離 (メートル) を決定します。

5. 身体活動と座りっぱなしの行動は、主観的および客観的に評価されます。

   • 加速度測定: 参加者は、モニターを受け取った日から連続 9 日間、三軸加速度計 (ActiGraph GT3X+、米国フロリダ州ペンサコーラ) を装着するように求められます。 参加者には着用方法を指導いたします。
   • 余暇の身体活動の手段、宿題または職場での身体活動の手段（Mannerkorpi and Hernelid 2005; Mungia-Izquierdo、Legaz-Arrese et al. 2011）、スペイン語版の座りがちな行動質問票（Rosenberg、Norman et al. 2010） ；Munguia-Izquierdo、Segura-Jimenez et al. 2013）および ALPHA 環境アンケートの短縮版（Spittaels、Foster et al. 2009; Spittaels、Verloigne et al. 2010）。
6. 睡眠の質は、1 か月の時間間隔で睡眠の質と睡眠障害を評価するピッツバーグ睡眠の質指数 (Buysse、Reynolds et al. 1989) によって評価されます。
7. 疲労は、一般的な疲労、身体的疲労、精神的疲労、活動性の低下、疲労の軽減の 5 つの領域を含む 20 項目の評価ツールである多次元疲労インベントリ - スペイン語 (Mungia-Izquierdo、Segura-Jimenez et al. 2012) によって評価されます。モチベーション。

8. 精神的健康は、さまざまな検査によって評価されます: ミニ精神状態検査 (Folstein、Folstein et al. 1975)、Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (Alonso、Prieto et al. 1995)、スペイン語ローゼンバーグ自尊心尺度（Vazquez、Jimenez et al. 2004）、主観的幸福尺度（Lyubomirsky および Lepper 1999; Extremera および Fernández-Berrocal 2013）、10 項目の Connor-Davidson レジリエンス 尺度（Campbell-Sills およびStein 2007; Notario-Pacheco、Solera-Martinez et al. 2011)、簡潔な COPE(Carver 1997; Morán, Landero et al. 2009)、Beck Depression Inventory-II(Beck, Ward et al. 1961; Beck, Steer et al. 2006)、State Trait Anxiety Inventory (Spielberger CD、Goruch RL et al. 2002)。気分状態は、気分状態プロファイルアンケートMcNair D.M.、Lorr M.、Droppleman L.F. の気分状態プロファイル改訂マニュアルを使用して評価されます。 教育および産業試験サービス。米国カリフォルニア州サンディエゴ：1992年。

   ポジティブな健康状態は、次のアンケートによって評価されます: 特性メタ気分スケール (Fernandez-Berrocal、Extrera et al. 2004)、Positive and Negative Affectivity Schedule (Watson, Clark et al. 1988; Sandín, Chorot et al.) . 1999)、生活満足度スケール(Diener, Emmons et al. 1985; Atienza, Pons et al. 2000)、および改訂された人生指向性テスト(Scheier, Carver et al. 1994; Otero, Luengo et al. 1998) EuroQol 5D (EQ-5D) は、健康関連の生活の質の 5 つの側面を評価するために使用されます: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病。それぞれは 5 つの重症度レベル (Badia、Badia、 Roset et al. 1999; Herdman, Badia et al. 2001)。

9. 食事パターンは、Panagiotakos らが作成した食事頻度アンケートと地中海ダイエット スコアによって評価されます。 2006 年 (Panagiotakos、Pitsavos et al. 2006)
10. ホルモン、血糖、脂質プロファイルは、自動分析装置を使用した標準的な方法で血液サンプルを採取することによって評価されます。

この研究の分析は、医療システムの観点からの費用対効果の分析になります。 介入に伴う費用と健康への影響を考慮して実施されます。 健康への影響の測定は、質調整生存年（QALY）となります。

この研究は、中年女性のCVDリスクを軽減し、体組成、体力、精神的健康を改善することを目的とした、プライマリヘルスケアに基づく運動介入の有効性と費用対効果を判断することを試みています。