- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02358278
14세 미만 아동의 PACU에서 "소아 마취 출현 섬망 척도"(PAED)의 평가 및 구현
연구 개요
상태
정황
상세 설명
출현 섬망은 어린이의 전신 마취 후 회복 단계에서 널리 알려진 현상입니다. 이 주제를 다루는 방대한 수의 연구가 존재하고 발기부전에 대한 검증된 측정 도구(PAED-Scale, Sikich et al. 2004)가 개발된 후에도 발기부전의 발병률, 위험 요인 및 치료에 관한 데이터는 다양합니다. 상당히.
본 연구는 Charité Campus Virchow-Clinic의 소아과 PACU에서 소아의 출현 섬망(ED)의 실제 발생률과 특성을 알아보고자 합니다. 따라서 PAED-척도는 전신 마취를 받는 0~13세의 많은 어린이에게 적용됩니다. 또한 발기부전의 존재에 관한 임상 평가는 임상 경험을 바탕으로 PACU 간호사가 수행합니다.
발기부전 측정에서 교란변수로 확인된 수술 후 통증의 영향을 최소화할 수 있는 가능성을 유지하기 위해 각각의 PAED-Score와 동시에 연령에 맞는 통증 점수를 측정한다. 아동 및 유아 수술 후 통증 척도(CHIPPS)(Büttner, 1998)는 0-4세 아동에게 사용됩니다. FPS-R(Faces Pain Scale-Revised)(Hicks et al. 2001)은 나이가 많은 소아에게 사용됩니다.
연구 외에도 발기부전의 높은 발병률과 관련된 가능한 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 따라서 수술 전후 데이터(마취제 및 진통제, 마취 기간, 전투약, 볼륨 요법 등)를 얻습니다.
ED 발생 시 추가 데이터(ED 기간, ED 치료)를 수집합니다.
모든 데이터는 마취의와 PACU 직원이 작성한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취를 받고 소아과 PACU에서 치료를 받고 있는 어린이들
- 0~13세
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 마취 출현 섬망(PAED) 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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(PAED) 4가지 다른 시점의 점수:
각 PAED 점수와 동시에 연령에 맞는 통증 점수
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마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 절차
기간: 수술시
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수술방법의 종류
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수술시
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마취 기간
기간: 수술시
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수술시
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마취 유도(마취제)
기간: 수술시
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수술시
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마취 유지(마취제)
기간: 수술시
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수술시
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진통제
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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유체 균형
기간: 수술시
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유체 및 부피 관리 및 균형
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수술시
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수혈
기간: PACU 체류가 끝날 때까지 또는 최대 5일 동안 측정됩니다.
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PACU 체류가 끝날 때까지 또는 최대 5일 동안 측정됩니다.
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PACU 체류 기간
기간: PACU 체류 기간
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PACU 체류 기간
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출현 섬망 기간
기간: PACU 체류가 끝날 때까지 또는 최대 5일 동안 측정됩니다.
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PACU 체류가 끝날 때까지 또는 최대 5일 동안 측정됩니다.
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출현 섬망의 약리학적 치료
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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출현 섬망의 비약물적 치료
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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통증 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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0 - 4세: 아동 및 유아 수술 후 통증 척도(CHIPPS) ◦ 5세 - 13세: 얼굴 통증 척도 수정(FPS-R) |
마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
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마취
기간: 수술시
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전신 마취 또는 국소 마취와 결합된 전신 마취
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수술시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성별
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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나이
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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키
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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무게
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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ASA 분류
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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입학진단
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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동반 질환
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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장기 투약
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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전처치
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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PONV 예방
기간: 수사 초기에
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수사 초기에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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