이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

14세 미만 아동의 PACU에서 "소아 마취 출현 섬망 척도"(PAED)의 평가 및 구현

2015년 2월 3일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
본 연구의 목적은 Charité Campus Virchow-Clinic의 소아과 PACU에서 전신마취를 받고 치료를 받고 있는 0-13세 소아에서 응급 섬망(ED)의 발생률과 특성을 알아보는 것입니다. 따라서 "소아 마취 출현 섬망 척도"(PAED)가 사용됩니다. 환자의 통증 정도를 측정하기 위해 연령에 맞는 통증 척도(CHIPPS 또는 FPS-R)를 적용합니다. ED 발생에 대한 위험 인자를 결정하고 ED 발생 시 치료적 접근을 평가해야 합니다. 마지막으로 PACU에서 ED 모니터링의 향후 구현을 준비해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

출현 섬망은 어린이의 전신 마취 후 회복 단계에서 널리 알려진 현상입니다. 이 주제를 다루는 방대한 수의 연구가 존재하고 발기부전에 대한 검증된 측정 도구(PAED-Scale, Sikich et al. 2004)가 개발된 후에도 발기부전의 발병률, 위험 요인 및 치료에 관한 데이터는 다양합니다. 상당히.

본 연구는 Charité Campus Virchow-Clinic의 소아과 PACU에서 소아의 출현 섬망(ED)의 실제 발생률과 특성을 알아보고자 합니다. 따라서 PAED-척도는 전신 마취를 받는 0~13세의 많은 어린이에게 적용됩니다. 또한 발기부전의 존재에 관한 임상 평가는 임상 경험을 바탕으로 PACU 간호사가 수행합니다.

발기부전 측정에서 교란변수로 확인된 수술 후 통증의 영향을 최소화할 수 있는 가능성을 유지하기 위해 각각의 PAED-Score와 동시에 연령에 맞는 통증 점수를 측정한다. 아동 및 유아 수술 후 통증 척도(CHIPPS)(Büttner, 1998)는 0-4세 아동에게 사용됩니다. FPS-R(Faces Pain Scale-Revised)(Hicks et al. 2001)은 나이가 많은 소아에게 사용됩니다.

연구 외에도 발기부전의 높은 발병률과 관련된 가능한 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 따라서 수술 전후 데이터(마취제 및 진통제, 마취 기간, 전투약, 볼륨 요법 등)를 얻습니다.

ED 발생 시 추가 데이터(ED 기간, ED 치료)를 수집합니다.

모든 데이터는 마취의와 PACU 직원이 작성한 설문지를 사용하여 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

821

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 13353
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 절차를 위해 마취 치료를 받고 마취 후 치료실에서 치료를 받는 모든 어린이(0-13세)는 출현 섬망 및 치료 조치에 대해 모니터링됩니다.

설명

포함 기준:

  • 마취를 받고 소아과 PACU에서 치료를 받고 있는 어린이들
  • 0~13세

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 마취 출현 섬망(PAED) 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.

(PAED) 4가지 다른 시점의 점수:

  1. 기상 후 5~10분
  2. ED의 임상 징후에서(해당하는 경우에만)
  3. ED 치료 후(해당하는 경우에만)
  4. PACU에서 퇴원할 때

각 PAED 점수와 동시에 연령에 맞는 통증 점수

  • 0 - 4세: 아동 및 유아 수술 후 통증 척도(CHIPPS)
  • 5세 - 13세: 얼굴 통증 척도 수정(FPS-R)
마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 절차
기간: 수술시
수술방법의 종류
수술시
마취 기간
기간: 수술시
수술시
마취 유도(마취제)
기간: 수술시
수술시
마취 유지(마취제)
기간: 수술시
수술시
진통제
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
유체 균형
기간: 수술시
유체 및 부피 관리 및 균형
수술시
수혈
기간: PACU 체류가 끝날 때까지 또는 최대 5일 동안 측정됩니다.
PACU 체류가 끝날 때까지 또는 최대 5일 동안 측정됩니다.
PACU 체류 기간
기간: PACU 체류 기간
PACU 체류 기간
출현 섬망 기간
기간: PACU 체류가 끝날 때까지 또는 최대 5일 동안 측정됩니다.
PACU 체류가 끝날 때까지 또는 최대 5일 동안 측정됩니다.
출현 섬망의 약리학적 치료
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
출현 섬망의 비약물적 치료
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
통증 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.

0 - 4세: 아동 및 유아 수술 후 통증 척도(CHIPPS)

◦ 5세 - 13세: 얼굴 통증 척도 수정(FPS-R)

마취 후 치료실(PACU) 체류가 끝날 때까지 또는 최대 24시간 동안 측정됩니다.
마취
기간: 수술시
전신 마취 또는 국소 마취와 결합된 전신 마취
수술시

기타 결과 측정

결과 측정
기간
성별
기간: 수사 초기에
수사 초기에
나이
기간: 수사 초기에
수사 초기에
키
기간: 수사 초기에
수사 초기에
무게
기간: 수사 초기에
수사 초기에
ASA 분류
기간: 수사 초기에
수사 초기에
입학진단
기간: 수사 초기에
수사 초기에
동반 질환
기간: 수사 초기에
수사 초기에
장기 투약
기간: 수사 초기에
수사 초기에
전처치
기간: 수사 초기에
수사 초기에
PONV 예방
기간: 수사 초기에
수사 초기에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다