Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og implementering av "Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED) i PACU hos barn under 14 år

3. februar 2015 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Målet med denne studien er å bestemme forekomsten og karakteristikkene av Emergence Delirium (ED) hos barn i alderen 0 - 13 år som gjennomgår generell anestesi og blir tatt hånd om ved pediatrisk PACU ved Charité Campus Virchow-klinikken. Derfor brukes "Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED). For å måle pasientens smertenivå brukes alderstilpassede smerteskalaer (CHIPPS eller FPS-R). Risikofaktorer for forekomst av ED skal bestemmes og terapeutiske tilnærminger i tilfelle en forekommende ED skal evalueres. Endelig skal den fremtidige implementeringen av ED-overvåking i PACU forberedes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Emergence Delirium er et allment kjent fenomen i restitusjonsfasen etter generell anestesi hos barn. Til tross for eksistensen av et stort antall studier som omhandler dette emnet og selv etter utviklingen av et validert måleverktøy for ED (PAED-Scale, Sikich et al. 2004), varierer data vedrørende forekomst, risikofaktorer og behandling av ED. mye.

Denne studien søker å bestemme den faktiske forekomsten og egenskapene til Emergence Delirium (ED) hos barn ved pediatrisk PACU ved Charité Campus Virchow-Clinic. Derfor brukes PAED-skalaen på en stor populasjon av barn i alderen 0 - 13 år som gjennomgår generell anestesi. I tillegg gjennomføres en klinisk evaluering av tilstedeværelsen av ED av PACU-sykepleierne på grunnlag av deres kliniske erfaring.

For å bevare muligheten for å minimere påvirkningen av postoperativ smerte, som har blitt identifisert som en forstyrrende variabel i målingen av ED, måles en alderstilpasset smertescore samtidig med hver PAED-score. Children's and Infants Postoperative Pain Scale (CHIPPS) (Büttner, 1998) brukes til barn i alderen 0 - 4 år. Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) brukes til eldre barn.

I tillegg har studien som mål å identifisere mulige faktorer som er assosiert med en høyere forekomst av ED. Derfor innhentes perioperative data (anestetika og smertestillende midler, varighet av anestesi, premedisinering, volumterapi etc.).

Ved forekomst av ED samles tilleggsdata (varighet av ED, behandling av ED).

Alle data samles inn ved å bruke et spørreskjema som fylles ut av anestesilegene og PACU-personalet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

821

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn (alder 0-13) som mottar anestesibehandling for operative prosedyrer og blir tatt hånd om i post-anestesiavdelingen, overvåkes for emergens delirium og terapeutiske tiltak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som gjennomgår anestesi og blir tatt hånd om ved pediatrisk PACU
  • I alderen 0-13 år

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk anestesi Emergence Delirium (PAED) Score
Tidsramme: Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer

(PAED) Poeng på fire forskjellige tidspunkter:

  1. 5 - 10 minutter etter oppvåkning
  2. Ved kliniske tegn på ED (bare hvis aktuelt)
  3. Etter ED-behandling (kun hvis aktuelt)
  4. Ved utskrivning fra PACU

Alderstilpasset smertescore samtidig med hver PAED-score

  • Alder 0–4: Postoperativ smerteskala for barn og spedbarn (CHIPPS)
  • Alder 5–13: Faces Pain Scale-Revided (FPS-R)
Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftsprosedyre
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
En slags kirurgisk prosedyre
Ved operasjonstidspunktet
Varighet av anestesi
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Ved operasjonstidspunktet
Induksjon av anestesi (anestesimidler)
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Ved operasjonstidspunktet
Vedlikehold av anestesi (anestesimidler)
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Ved operasjonstidspunktet
Analgetiske midler
Tidsramme: Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer
Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer
Væskebalanse
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Væske- og volumadministrasjon og balanse
Ved operasjonstidspunktet
Blodoverføringer
Tidsramme: De måles til slutten av PACU-oppholdet - eller i maksimalt 5 dager
De måles til slutten av PACU-oppholdet - eller i maksimalt 5 dager
Varighet av opphold i PACU
Tidsramme: Periode med PACU-opphold
Periode med PACU-opphold
Varighet av Emergence Delirium
Tidsramme: Det måles til slutten av PACU-oppholdet - eller i maksimalt 5 dager
Det måles til slutten av PACU-oppholdet - eller i maksimalt 5 dager
Farmakologisk behandling av Emergence Delirium
Tidsramme: Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer
Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer
Ikke-farmakologisk behandling av Emergence Delirium
Tidsramme: Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer
Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer
Smerte scorer
Tidsramme: Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer

Alder 0–4: Postoperativ smerteskala for barn og spedbarn (CHIPPS)

◦Alder 5 - 13: Ansiktssmerteskala-revidert (FPS-R)

Det måles til slutten av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold - eller i maksimalt 24 timer
Anestesi
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Generell anestesi eller generell anestesi kombinert med regional anestesi
Ved operasjonstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjønn
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
Alder
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
Høyde
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
Vekt
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
ASA-klassifisering
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
Innleggelsesdiagnose
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
Komorbiditeter
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
Langtidsmedisinering
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
Premedisinering
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen
PONV-profylakse
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
I begynnelsen av etterforskningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere