Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и внедрение «Шкалы бреда при появлении анестезии в педиатрии» (PAED) в PACU у детей в возрасте до 14 лет

3 февраля 2015 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Целью данного исследования является определение частоты и характеристик эмерджентного делирия (ЭД) у детей в возрасте от 0 до 13 лет, подвергающихся общей анестезии и находящихся на лечении в педиатрическом PACU клиники Charité Campus Virchow-Clinic. Поэтому используется «Шкала делирия при возникновении анестезии в педиатрии» (PAED). Для измерения уровня боли у пациента применяются соответствующие возрасту шкалы боли (CHIPPS или FPS-R). Необходимо определить факторы риска возникновения ЭД и оценить терапевтические подходы в случае возникновения ЭД. Наконец, необходимо подготовить будущее внедрение ЭД-мониторинга в PACU.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Возникновение Делирий — широко известное явление в фазе восстановления после общей анестезии у детей. Несмотря на существование огромного количества исследований, посвященных этой теме, и даже после разработки утвержденного инструмента измерения ЭД (PAED-Scale, Sikich et al., 2004), данные о заболеваемости, факторах риска и лечении ЭД различаются. значительно.

Это исследование направлено на определение фактической частоты и характеристик эмерджентного делирия (ЭД) у детей в педиатрическом отделении PACU клиники Charité Campus Virchow-Clinic. Поэтому шкала PAED применяется у большой группы детей в возрасте от 0 до 13 лет, подвергающихся общей анестезии. Кроме того, клиническая оценка наличия ЭД проводится медсестрами PACU на основе их клинического опыта.

Чтобы сохранить возможность минимизировать влияние послеоперационной боли, которая была определена как смешанная переменная при измерении ЭД, одновременно с каждой PAED-оценкой измеряется соответствующая возрасту оценка боли. Шкала послеоперационной боли у детей и младенцев (CHIPPS) (Büttner, 1998) используется для детей в возрасте от 0 до 4 лет. Пересмотренная шкала боли в лицах (FPS-R) (Hicks et al. 2001) используется для детей старшего возраста.

Кроме того, исследование направлено на выявление возможных факторов, связанных с более высокой частотой ЭД. Таким образом, получают периоперационные данные (анестетики и анальгетики, продолжительность анестезии, премедикация, объемная терапия и т. д.).

В случае возникновения ЭД собираются дополнительные данные (длительность ЭД, лечение ЭД).

Все данные собираются с помощью вопросника, который заполняется анестезиологами и персоналом PACU.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

821

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети (0-13 лет), получающие анестезиологическое обеспечение при оперативных вмешательствах и находящиеся на постанестезиологическом отделении, находятся под наблюдением на предмет возникновения бреда и проведения лечебных мероприятий.

Описание

Критерии включения:

  • Дети, находящиеся под анестезией и находящиеся на лечении в педиатрическом отделении PACU
  • Возраст от 0 до 13 лет

Критерий исключения:

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала делирия при педиатрической анестезии (PAED)
Временное ограничение: Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.

(PAED) Оценка в четыре разных момента времени:

  1. 5 - 10 минут после пробуждения
  2. При клинических признаках ЭД (только если применимо)
  3. После терапии ЭД (только если применимо)
  4. При выписке из PACU

Соответствующая возрасту оценка боли одновременно с каждой оценкой PAED

  • Возраст от 0 до 4 лет: Шкала послеоперационной боли у детей и младенцев (CHIPPS)
  • Возраст от 5 до 13 лет: пересмотренная шкала боли в лицах (FPS-R)
Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедура работы
Временное ограничение: Во время операции
Вид хирургического вмешательства
Во время операции
Продолжительность анестезии
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
Индукция анестезии (анестетики)
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
Поддержание анестезии (анестетики)
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
Анальгетики
Временное ограничение: Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.
Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.
Баланс жидкости
Временное ограничение: Во время операции
Введение жидкости и объема и баланс
Во время операции
Переливание крови
Временное ограничение: Они измеряются до конца пребывания в PACU - или максимум 5 дней.
Они измеряются до конца пребывания в PACU - или максимум 5 дней.
Продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: Срок пребывания в PACU
Срок пребывания в PACU
Продолжительность Делириума Проявления
Временное ограничение: Измеряется до окончания пребывания в PACU - или максимум 5 дней
Измеряется до окончания пребывания в PACU - или максимум 5 дней
Фармакологическое лечение эмерджентного делирия
Временное ограничение: Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.
Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.
Немедикаментозное лечение эмерджентного делирия
Временное ограничение: Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.
Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.
Баллы боли
Временное ограничение: Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.

Возраст от 0 до 4 лет: Шкала послеоперационной боли у детей и младенцев (CHIPPS)

◦ Возраст от 5 до 13 лет: пересмотренная шкала боли в лицах (FPS-R)
Он измеряется до конца пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU) или максимум 24 часа.
Анестезия
Временное ограничение: Во время операции
Общая анестезия или общая анестезия в сочетании с регионарной анестезией
Во время операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пол
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
Возраст
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
Рост
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
Масса
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
ASA-Классификация
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
Диагноз при поступлении
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
Долгосрочное лечение
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
Премедикация
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования
Профилактика ПОТР
Временное ограничение: В начале расследования
В начале расследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EI-PAED

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться