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Evaluación e Implementación de la “Escala de Delirio de Emergencia en Anestesia Pediátrica” (PAED) en la UCPA en Niños Menores de 14 Años

3 de febrero de 2015 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
El objetivo de este estudio es determinar la incidencia y las características del Delirio de Emergencia (DE) en niños de 0 a 13 años sometidos a anestesia general y atendidos en la UCPA pediátrica del Charité Campus Virchow-Clinic. Por lo tanto, se utiliza la "Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica" ​​(PAED). Para medir el nivel de dolor del paciente, se aplican escalas de dolor adecuadas a la edad (CHIPPS o FPS-R). Se deben determinar los factores de riesgo para la aparición de ED y se deben evaluar los enfoques terapéuticos en caso de que ocurra una ED. Finalmente, se debe preparar la futura implementación de la monitorización de urgencias en la URPA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El delirio de emergencia es un fenómeno ampliamente conocido durante la fase de recuperación después de la anestesia general en niños. A pesar de la existencia de una gran cantidad de estudios que abordan este tema e incluso después del desarrollo de una herramienta de medición validada para la DE (PAED-Scale, Sikich et al. 2004), los datos sobre incidencia, factores de riesgo y tratamiento de la DE varían importantemente.

Este estudio busca determinar la incidencia real y las características del Delirio de Emergencia (DE) en niños de la UCPA pediátrica del Charité Campus Virchow-Clinic. Por lo tanto, la escala PAED se aplica en una gran población de niños de 0 a 13 años sometidos a anestesia general. Además, las enfermeras de la PACU realizan una evaluación clínica sobre la presencia de DE en función de su experiencia clínica.

Para preservar la posibilidad de minimizar la influencia del dolor postoperatorio, que se ha identificado como una variable de confusión en la medición de la DE, se mide una puntuación de dolor apropiada para la edad simultáneamente con cada PAED-Score. La Escala de dolor posoperatorio para niños y bebés (CHIPPS) (Büttner, 1998) se utiliza para niños de 0 a 4 años. La Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) se utiliza para niños mayores.

Además, el estudio tiene como objetivo identificar los posibles factores que se asocian con una mayor incidencia de disfunción eréctil. Por lo tanto, se obtienen datos perioperatorios (agentes anestésicos y analgésicos, duración de la anestesia, premedicación, terapia de volumen, etc.).

En caso de aparición de DE, se recopilan datos adicionales (duración de la DE, tratamiento de la DE).

Todos los datos se recopilan mediante un cuestionario que completan los anestesistas y el personal de la PACU.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

821

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los niños (de 0 a 13 años) que reciben atención anestésica para procedimientos quirúrgicos y que son atendidos en la unidad de cuidados posteriores a la anestesia son monitoreados para detectar delirio de emergencia y medidas terapéuticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños bajo anestesia y atendidos en la PACU pediátrica
  • De 0 a 13 años

Criterio de exclusión:

• Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.

(PAED) Puntuación en cuatro momentos diferentes:

  1. 5 - 10 minutos después de despertar
  2. Ante signos clínicos de disfunción eréctil (solo si corresponde)
  3. Después de la terapia ED (solo si corresponde)
  4. Al alta de la URPA

Puntaje de dolor apropiado para la edad simultáneamente con cada puntaje PAED

  • De 0 a 4 años: Escala de dolor posoperatorio para niños y bebés (CHIPPS)
  • De 5 a 13 años: Faces Pain Scale-Revisada (FPS-R)
Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procedimiento de operación
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Tipo de procedimiento quirúrgico
En el momento de la cirugía
Duración de la anestesia
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
En el momento de la cirugía
Inducción de la anestesia (agentes anestésicos)
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
En el momento de la cirugía
Mantenimiento de la anestesia (agentes anestésicos)
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
En el momento de la cirugía
Agentes analgésicos
Periodo de tiempo: Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.
Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.
El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Administración y equilibrio de líquidos y volumen
En el momento de la cirugía
Transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: Se miden hasta el final de la estancia en la PACU, o durante un máximo de 5 días.
Se miden hasta el final de la estancia en la PACU, o durante un máximo de 5 días.
Duración de la estancia en la UCPA
Periodo de tiempo: Periodo de estancia en la UCPA
Periodo de estancia en la UCPA
Duración del delirio de emergencia
Periodo de tiempo: Se mide hasta el final de la estancia en la PACU, o durante un máximo de 5 días.
Se mide hasta el final de la estancia en la PACU, o durante un máximo de 5 días.
Tratamiento farmacológico del Delirio de Emergencia
Periodo de tiempo: Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.
Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.
Tratamiento no farmacológico del Delirio de Emergencia
Periodo de tiempo: Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.
Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.

De 0 a 4 años: Escala de dolor posoperatorio para niños y bebés (CHIPPS)

◦Edad 5 - 13: Faces Pain Scale-Revisada (FPS-R)

Se mide hasta el final de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), o durante un máximo de 24 horas.
Anestesia
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Anestesia general o anestesia general combinada con anestesia regional
En el momento de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Género
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Años
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Altura
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Peso
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Clasificación ASA
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Diagnóstico de ingreso
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Medicación a largo plazo
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Premedicación
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación
Profilaxis de NVPO
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
Al comienzo de la investigación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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