Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED) -arviointi ja -käyttöönotto PACU:ssa alle 14-vuotiaille lapsille

tiistai 3. helmikuuta 2015 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Emergence Deliriumin (ED) esiintyvyys ja ominaisuudet 0-13-vuotiailla lapsilla, jotka ovat yleisanestesiassa ja joita hoidetaan Charité Campus Virchow-Clinicin lastenlääkärin PACU:ssa. Siksi käytetään "Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED) -asteikkoa. Potilaan kiputason mittaamiseksi käytetään ikään sopivia kipuasteikkoja (CHIPPS tai FPS-R). ED:n esiintymisen riskitekijät on määritettävä ja terapeuttiset lähestymistavat ED:n esiintyessä on arvioitava. Lopuksi valmistellaan ED-valvonnan tulevaa käyttöönottoa PACU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Deliriumin ilmaantuminen on laajalti tunnettu ilmiö lasten toipumisvaiheessa yleisanestesian jälkeen. Huolimatta lukuisista tätä aihetta käsittelevistä tutkimuksista ja jopa validoidun ED-mittaustyökalun kehittämisen jälkeen (PAED-Scale, Sikich et al. 2004), tiedot ED:n esiintyvyydestä, riskitekijöistä ja hoidosta vaihtelevat. huomattavasti.

Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään emergence Deliriumin (ED) todellinen esiintyvyys ja ominaisuudet lapsilla Charité Campus Virchow-Clinicin lasten PACU:ssa. Siksi PAED-asteikkoa käytetään suuressa populaatiossa 0–13-vuotiaista lapsista, jotka saavat yleisanestesiaa. Lisäksi PACU:n hoitajat suorittavat kliinisen arvioinnin ED:n esiintymisestä kliinisen kokemuksensa perusteella.

Jotta säilyisi mahdollisuus minimoida postoperatiivisen kivun vaikutus, joka on tunnistettu hämmentäväksi muuttujaksi ED:n mittauksessa, ikään sopiva kipupistemäärä mitataan samanaikaisesti jokaisen PAED-pisteen kanssa. Lasten ja vauvojen postoperatiivista kipuasteikkoa (CHIPPS) (Büttner, 1998) käytetään 0–4-vuotiaille lapsille. Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) käytetään vanhemmille lapsille.

Lisäksi tutkimuksella pyritään tunnistamaan mahdollisia tekijöitä, jotka liittyvät ED:n yleisempään ilmaantuvuuteen. Tästä syystä saadaan perioperatiivisia tietoja (puudutus- ja kipulääkkeet, anestesian kesto, esilääkitys, tilavuushoito jne.).

ED:n esiintyessä kerätään lisätietoa (ED:n kesto, ED:n hoito).

Kaikki tiedot kerätään käyttämällä kyselylomaketta, jonka anestesialääkärit ja PACU:n henkilökunta täyttävät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

821

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia lapsia (0-13-vuotiaita), jotka saavat anestesiahoitoa leikkaustoimenpiteitä varten ja joita hoidetaan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, seurataan deliriumin ilmaantumisen ja hoitotoimenpiteiden varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka joutuvat anestesiaan ja joita hoidetaan lasten PACU:ssa
  • Ikäraja 0-13 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -pisteet
Aikaikkuna: Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia

(PAED) Pisteet neljällä eri ajankohdalla:

  1. 5-10 minuuttia heräämisen jälkeen
  2. ED:n kliinisissä oireissa (vain tarvittaessa)
  3. ED-hoidon jälkeen (vain tarvittaessa)
  4. Purkaessaan PACU:sta

Ikäkohtainen kipupistemäärä samanaikaisesti jokaisen PAED-pisteen kanssa

  • Ikä 0–4: Lasten ja imeväisten Postoperative Pain Scale (CHIPPS)
  • Ikä 5–13: kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R)
Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintamenettely
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Eräänlainen kirurginen toimenpide
Leikkauksen aikaan
Anestesian kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Leikkauksen aikaan
Anestesian induktio (puudutusaineet)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Leikkauksen aikaan
Anestesian ylläpito (puudutusaineet)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Leikkauksen aikaan
Analgeettiset aineet
Aikaikkuna: Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia
Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Nesteen ja tilavuuden hallinta ja tasapaino
Leikkauksen aikaan
Verensiirrot
Aikaikkuna: Ne mitataan PACU-jakson loppuun saakka - tai enintään 5 päivää
Ne mitataan PACU-jakson loppuun saakka - tai enintään 5 päivää
PACU:ssa oleskelun kesto
Aikaikkuna: PACU-oleskeluaika
PACU-oleskeluaika
Deliriumin puhkeamisen kesto
Aikaikkuna: Se mitataan PACU-jakson loppuun saakka - tai enintään 5 päivää
Se mitataan PACU-jakson loppuun saakka - tai enintään 5 päivää
Emergence Deliriumin farmakologinen hoito
Aikaikkuna: Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia
Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia
Emergence Deliriumin ei-farmakologinen hoito
Aikaikkuna: Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia
Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia

Ikä 0–4: Lasten ja imeväisten Postoperative Pain Scale (CHIPPS)

◦ 5–13-vuotiaat: kasvojen kipuasteikko tarkistettu (FPS-R)
Se mitataan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun loppuun saakka - tai enintään 24 tuntia
Anestesia
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Yleisanestesia tai yleisanestesia yhdistettynä aluepuudutukseen
Leikkauksen aikaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sukupuoli
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Ikä
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Korkeus
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Paino
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
ASA-luokitus
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Pääsyn diagnoosi
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Pitkäaikainen lääkitys
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Esilääkitys
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
PONV-profylaksia
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EI-PAED

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa