Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en implementatie van de "Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED) in de PACU bij kinderen jonger dan 14 jaar

3 februari 2015 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie en kenmerken van Emergence Delirium (ED) bij kinderen van 0 - 13 jaar die algemene anesthesie ondergaan en worden verzorgd op de pediatrische PACU van de Charité Campus Virchow-Clinic. Daarom wordt de "Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED) gebruikt. Om het pijnniveau van de patiënt te meten, worden leeftijdsgebonden pijnschalen (CHIPPS of FPS-R) toegepast. Risicofactoren voor het optreden van erectiestoornissen moeten worden bepaald en therapeutische benaderingen in het geval van een optredende erectiestoornis moeten worden geëvalueerd. Tot slot moet de toekomstige implementatie van ED-monitoring in de PACU worden voorbereid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Emergence Delirium is een algemeen bekend fenomeen tijdens de herstelfase na algehele anesthesie bij kinderen. Ondanks het bestaan ​​van een groot aantal studies over dit onderwerp en zelfs na de ontwikkeling van een gevalideerd meetinstrument voor ED (PAED-Scale, Sikich et al. 2004), variëren de gegevens met betrekking tot incidentie, risicofactoren en behandeling van ED aanzienlijk.

Deze studie probeert de werkelijke incidentie en kenmerken van Emergence Delirium (ED) bij kinderen op de pediatrische PACU van de Charité Campus Virchow-Clinic te bepalen. Daarom wordt de PAED-schaal toegepast bij een grote populatie kinderen van 0 - 13 jaar die algehele anesthesie ondergaan. Daarnaast wordt door de PACU-verpleegkundigen op basis van hun klinische ervaring een klinische evaluatie uitgevoerd met betrekking tot de aanwezigheid van erectiestoornissen.

Om de mogelijkheid te behouden om de invloed van postoperatieve pijn, die is geïdentificeerd als een verstorende variabele bij het meten van ED, te minimaliseren, wordt gelijktijdig met elke PAED-score een voor de leeftijd geschikte pijnscore gemeten. De Children's and Infants Postoperative Pain Scale (CHIPPS) (Büttner, 1998) wordt gebruikt voor kinderen van 0 tot 4 jaar. De Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) wordt gebruikt voor oudere kinderen.

Daarnaast heeft het onderzoek tot doel mogelijke factoren te identificeren die geassocieerd zijn met een hogere incidentie van ED. Daarom worden peri-operatieve gegevens (anesthetica en analgetica, duur van de anesthesie, premedicatie, volumetherapie enz.) verkregen.

In het geval van het optreden van ED worden aanvullende gegevens (duur van ED, behandeling van ED) verzameld.

Alle gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst die wordt ingevuld door de anesthesisten en het PACU-personeel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

821

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen (leeftijd 0-13) die anesthesiezorg krijgen voor operatieve ingrepen en worden verzorgd in de post-anesthesiezorgafdeling, worden gecontroleerd op opkomend delirium en therapeutische maatregelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die onder narcose worden gebracht en worden verzorgd op de pediatrische PACU
  • Leeftijd 0 - 13 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische anesthesie Emergence Delirium (PAED) Score
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur

(PAED) Score op vier verschillende tijdstippen:

  1. 5 - 10 minuten na het ontwaken
  2. Bij klinische tekenen van ED (alleen indien van toepassing)
  3. Na ED-therapie (alleen indien van toepassing)
  4. Bij ontslag uit de PACU

Bij de leeftijd passende pijnscore tegelijk met elke PAED-score

  • Leeftijd 0 - 4: Postoperatieve pijnschaal voor kinderen en baby's (CHIPPS)
  • Leeftijd 5 - 13: Faces Pain Scale-herzien (FPS-R)
Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatie procedure
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
Soort chirurgische ingreep
Ten tijde van de operatie
Duur van de anesthesie
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
Ten tijde van de operatie
Inductie van anesthesie (anesthetica)
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
Ten tijde van de operatie
Onderhoud van anesthesie (anesthetica)
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
Ten tijde van de operatie
Pijnstillende middelen
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur
Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur
Vloeistof balans
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
Vloeistof- en volumetoediening en balans
Ten tijde van de operatie
Bloedtransfusies
Tijdsspanne: Ze worden gemeten tot het einde van het PACU-verblijf - of gedurende maximaal 5 dagen
Ze worden gemeten tot het einde van het PACU-verblijf - of gedurende maximaal 5 dagen
Duur van het verblijf in de PACU
Tijdsspanne: Periode van PACU-verblijf
Periode van PACU-verblijf
Duur van ontstaan ​​delirium
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tot het einde van het PACU-verblijf - of gedurende maximaal 5 dagen
Het wordt gemeten tot het einde van het PACU-verblijf - of gedurende maximaal 5 dagen
Farmacologische behandeling van Emergence Delirium
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur
Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur
Niet-medicamenteuze behandeling van Emergence Delirium
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur
Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur
Pijnscores
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur

Leeftijd 0 - 4: Postoperatieve pijnschaal voor kinderen en baby's (CHIPPS)

◦5 - 13 jaar: Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Het wordt gemeten tot het einde van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) - of gedurende maximaal 24 uur
Anesthesie
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
Algemene anesthesie of algehele anesthesie in combinatie met regionale anesthesie
Ten tijde van de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geslacht
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
Leeftijd
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
Hoogte
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
Gewicht
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
ASA-classificatie
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
Opname diagnose
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
Langdurige medicatie
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
Premedicatie
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek
PONV-profylaxe
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
Aan het begin van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EI-PAED

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren