Valutazione e implementazione della "Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED) nel PACU nei bambini sotto i 14 anni di età
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Emergence Delirium è un fenomeno ampiamente noto durante la fase di recupero dopo l'anestesia generale nei bambini. Nonostante l'esistenza di un vasto numero di studi che si occupano di questo argomento e anche dopo lo sviluppo di uno strumento di misurazione validato per la DE (PAED-Scale, Sikich et al. 2004), i dati riguardanti l'incidenza, i fattori di rischio e il trattamento della DE variano considerevolmente.
Questo studio cerca di determinare l'effettiva incidenza e le caratteristiche del delirio di emergenza (DE) nei bambini presso il PACU pediatrico della Charité Campus Virchow-Clinic. Pertanto la scala PAED viene applicata a un'ampia popolazione di bambini di età compresa tra 0 e 13 anni sottoposti ad anestesia generale. Inoltre, una valutazione clinica relativa alla presenza di DE viene condotta dagli infermieri della PACU sulla base della loro esperienza clinica.
Al fine di preservare la possibilità di ridurre al minimo l'influenza del dolore postoperatorio, che è stato identificato come una variabile confondente nella misurazione della DE, un punteggio del dolore appropriato all'età viene misurato contemporaneamente a ciascun punteggio PAED. La scala del dolore postoperatorio per bambini e neonati (CHIPPS) (Büttner, 1998) viene utilizzata per i bambini di età compresa tra 0 e 4 anni. La Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) viene utilizzata per i bambini più grandi.
Inoltre lo studio si propone di identificare i possibili fattori che sono associati con una maggiore incidenza di disfunzione erettile. Pertanto si ottengono i dati perioperatori (agenti anestetici e analgesici, durata dell'anestesia, premedicazione, volumeterapia ecc.).
In caso di comparsa di DE vengono raccolti dati aggiuntivi (durata della DE, trattamento della DE).
Tutti i dati vengono raccolti utilizzando un questionario che viene compilato dagli anestesisti e dal personale PACU.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sottoposti ad anestesia e in cura presso il PACU pediatrico
- Età 0 - 13 anni
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED).
Lasso di tempo: Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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(PAED) Punteggio in quattro diversi momenti:
Punteggio del dolore appropriato all'età contemporaneamente a ciascun punteggio PAED
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Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Procedura operativa
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Tipo di procedura chirurgica
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Al momento dell'intervento
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Durata dell'anestesia
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Al momento dell'intervento
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Induzione dell'anestesia (agenti anestetici)
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Al momento dell'intervento
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Mantenimento dell'anestesia (agenti anestetici)
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Al momento dell'intervento
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Agenti analgesici
Lasso di tempo: Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Equilibrio fluido
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Somministrazione ed equilibrio di fluidi e volumi
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Al momento dell'intervento
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Trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: Vengono misurati fino alla fine del soggiorno PACU o per un massimo di 5 giorni
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Vengono misurati fino alla fine del soggiorno PACU o per un massimo di 5 giorni
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Durata della permanenza nel PACU
Lasso di tempo: Periodo di permanenza PACU
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Periodo di permanenza PACU
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Durata del delirio di emergenza
Lasso di tempo: Viene misurato fino alla fine del soggiorno PACU o per un massimo di 5 giorni
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Viene misurato fino alla fine del soggiorno PACU o per un massimo di 5 giorni
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Trattamento farmacologico del delirio di emergenza
Lasso di tempo: Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Trattamento non farmacologico di Emergence Delirium
Lasso di tempo: Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Età 0 - 4: scala del dolore postoperatorio per bambini e neonati (CHIPPS) ◦Età 5 - 13: Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) |
Viene misurato fino alla fine della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU) o per un massimo di 24 ore
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Anestesia
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Anestesia generale o anestesia generale combinata con anestesia regionale
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Al momento dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Genere
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Età
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Altezza
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Il peso
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Classificazione ASA
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Diagnosi di ricovero
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Comorbidità
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Farmaci a lungo termine
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Premedicazione
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Profilassi PONV
Lasso di tempo: All'inizio delle indagini
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All'inizio delle indagini
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EI-PAED
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