Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení a implementace "Pediatrické anestezie Emergence Delirium Scale" (PAED) v PACU u dětí do 14 let

3. února 2015 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Cílem této studie je zjistit výskyt a charakteristiku Emergenčního deliria (ED) u dětí ve věku 0 - 13 let, které podstupují celkovou anestezii a jsou v péči dětské PACU Charité Campus Virchow-Clinic. Proto se používá "Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED). K měření úrovně bolesti pacienta se používají škály bolesti odpovídající věku (CHIPPS nebo FPS-R). Je třeba stanovit rizikové faktory pro výskyt ED a zhodnotit terapeutické postupy v případě výskytu ED. Konečně je třeba připravit budoucí implementaci ED-monitoringu v PACU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Emergenční delirium je široce známý fenomén během fáze zotavení po celkové anestezii u dětí. Navzdory existenci velkého množství studií zabývajících se tímto tématem a dokonce i po vývoji ověřeného nástroje pro měření ED (PAED-Scale, Sikich et al. 2004) se údaje o incidenci, rizikových faktorech a léčbě ED liší. značně.

Tato studie se snaží zjistit skutečný výskyt a charakteristiky Emergenčního deliria (ED) u dětí na pediatrické PACU Charité Campus Virchow-Clinic. Proto se PAED-Scale používá u velké populace dětí ve věku 0 - 13 let podstupujících celkovou anestezii. Kromě toho provádějí sestry PACU klinické hodnocení přítomnosti ED na základě jejich klinických zkušeností.

Aby byla zachována možnost minimalizace vlivu pooperační bolesti, která byla identifikována jako matoucí proměnná při měření ED, je současně s každým PAED skóre měřeno skóre bolesti odpovídající věku. Dětská a kojenecká škála pooperační bolesti (CHIPPS) (Büttner, 1998) se používá pro děti ve věku 0 - 4 roky. U starších dětí se používá Revidovaná škála bolesti na obličeji (FPS-R) (Hicks et al. 2001).

Kromě toho si studie klade za cíl identifikovat možné faktory, které jsou spojeny s vyšším výskytem ED. Proto se získávají perioperační údaje (anestetika a analgetika, délka anestezie, premedikace, objemová terapie atd.).

V případě výskytu ED se shromažďují další údaje (trvání ED, léčba ED).

Všechna data se shromažďují pomocí dotazníku, který vyplňují anesteziologové a pracovníci PACU.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

821

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti (ve věku 0-13 let), které dostávají anesteziologickou péči při operačních výkonech a jsou ošetřovány na jednotce poanesteziologické péče, jsou sledovány z hlediska emergentního deliria a terapeutických opatření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti podstupující anestezii a opečovávané na dětské PACU
  • Ve věku 0-13 let

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre náhlého deliria pediatrické anestezie (PAED).
Časové okno: Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin

(PAED) Skóre ve čtyřech různých časových bodech:

  1. 5-10 minut po probuzení
  2. Při klinických příznacích ED (pouze v případě potřeby)
  3. Po terapii ED (pouze v případě potřeby)
  4. Při propuštění z PACU

Skóre bolesti odpovídající věku současně s každým skóre PAED

  • Věk 0–4: Škála pooperační bolesti u dětí a kojenců (CHIPPS)
  • Věk 5–13: Revidovaná stupnice bolesti tváří (FPS-R)
Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operační postup
Časové okno: V době operace
Druh chirurgického zákroku
V době operace
Doba trvání anestezie
Časové okno: V době operace
V době operace
Navození anestezie (anestetika)
Časové okno: V době operace
V době operace
Udržování anestezie (anestetika)
Časové okno: V době operace
V době operace
Analgetická činidla
Časové okno: Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin
Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin
Rovnováha tekutin
Časové okno: V době operace
Podání a vyvážení tekutin a objemu
V době operace
Krevní transfuze
Časové okno: Měří se do konce pobytu PACU - nebo maximálně 5 dní
Měří se do konce pobytu PACU - nebo maximálně 5 dní
Délka pobytu v PACU
Časové okno: Období pobytu PACU
Období pobytu PACU
Doba trvání nouzového deliria
Časové okno: Měří se do konce pobytu PACU - nebo maximálně 5 dní
Měří se do konce pobytu PACU - nebo maximálně 5 dní
Farmakologická léčba Emergenčního deliria
Časové okno: Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin
Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin
Nefarmakologická léčba Emergenčního deliria
Časové okno: Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin
Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin
Bolest boduje
Časové okno: Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin

Věk 0–4: Škála pooperační bolesti u dětí a kojenců (CHIPPS)

◦Věk 5–13: Revidovaná stupnice bolesti tváří (FPS-R)
Měří se do konce pobytu na jednotce anesteziologické péče (PACU) - nebo maximálně 24 hodin
Anestézie
Časové okno: V době operace
Celková anestezie nebo celková anestezie kombinovaná s regionální anestezií
V době operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rod
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Stáří
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Výška
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Hmotnost
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Klasifikace ASA
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Diagnóza přijetí
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Komorbidity
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Dlouhodobá medikace
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Premedikace
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování
Profylaxe PONV
Časové okno: Na začátku vyšetřování
Na začátku vyšetřování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EI-PAED

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit