Évaluation et mise en œuvre de l'échelle « Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale » (PAED) en salle de réveil chez les enfants de moins de 14 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le délire d'émergence est un phénomène largement connu pendant la phase de récupération après une anesthésie générale chez les enfants. Malgré l'existence d'un grand nombre d'études traitant de ce sujet et même après le développement d'un outil de mesure validé pour la DE (PAED-Scale, Sikich et al. 2004), les données concernant l'incidence, les facteurs de risque et le traitement de la DE varient considérablement.
Cette étude vise à déterminer l'incidence réelle et les caractéristiques du délire d'émergence (DE) chez les enfants de la PACU pédiatrique de la Charité Campus Virchow-Clinic. Par conséquent, l'échelle PAED est appliquée à une large population d'enfants âgés de 0 à 13 ans subissant une anesthésie générale. De plus, une évaluation clinique concernant la présence de DE est effectuée par les infirmières de l'USPA sur la base de leur expérience clinique.
Afin de préserver la possibilité de minimiser l'influence de la douleur postopératoire, qui a été identifiée comme une variable confondante dans la mesure de la DE, un score de douleur adapté à l'âge est mesuré simultanément avec chaque PAED-Score. L'échelle CHIPPS (Children's and Infants Postoperative Pain Scale) (Büttner, 1998) est utilisée pour les enfants âgés de 0 à 4 ans. Le Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) est utilisé pour les enfants plus âgés.
Outre l'étude vise à identifier les facteurs possibles qui sont associés à une incidence plus élevée de dysfonction érectile. Par conséquent, des données périopératoires (agents anesthésiques et analgésiques, durée de l'anesthésie, prémédication, thérapie volumique, etc.) sont obtenues.
En cas de survenue d'ED, des données supplémentaires (durée de l'ED, traitement de l'ED) sont collectées.
Toutes les données sont recueillies à l'aide d'un questionnaire rempli par les anesthésistes et le personnel de l'USPA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants sous anesthésie et pris en charge à la PACU pédiatrique
- De 0 à 13 ans
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de délire d'émergence en anesthésie pédiatrique (PAED)
Délai: Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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(PAED) Score à quatre moments différents :
Score de douleur adapté à l'âge simultanément avec chaque score PAED
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Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Procédure d'opération
Délai: Au moment de la chirurgie
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Type d'intervention chirurgicale
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Au moment de la chirurgie
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Durée de l'anesthésie
Délai: Au moment de la chirurgie
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Au moment de la chirurgie
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Induction de l'anesthésie (agents anesthésiques)
Délai: Au moment de la chirurgie
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Au moment de la chirurgie
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Entretien de l'anesthésie (agents anesthésiques)
Délai: Au moment de la chirurgie
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Au moment de la chirurgie
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Agents analgésiques
Délai: Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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Équilibre des fluides
Délai: Au moment de la chirurgie
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Administration et équilibre des fluides et des volumes
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Au moment de la chirurgie
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Transfusions sanguines
Délai: Ils sont mesurés jusqu'à la fin du séjour en PACU - ou pour un maximum de 5 jours
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Ils sont mesurés jusqu'à la fin du séjour en PACU - ou pour un maximum de 5 jours
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Durée du séjour en USPA
Délai: Période de séjour en USPA
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Période de séjour en USPA
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Durée du délire d'émergence
Délai: Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en USPA - ou pour un maximum de 5 jours
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Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en USPA - ou pour un maximum de 5 jours
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Traitement pharmacologique du délire d'émergence
Délai: Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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Traitement non pharmacologique du délire d'émergence
Délai: Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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Scores de douleur
Délai: Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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De 0 à 4 ans : Échelle de douleur postopératoire pour enfants et nourrissons (CHIPPS) ◦ 5 à 13 ans : Échelle de douleur des visages révisée (FPS-R) |
Il est mesuré jusqu'à la fin du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA) - ou pendant un maximum de 24 heures
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Anesthésie
Délai: Au moment de la chirurgie
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Anesthésie générale ou anesthésie générale associée à une anesthésie régionale
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Au moment de la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Le genre
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Âge
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Hauteur
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Poids
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Classification ASA
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Diagnostic d'admission
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Comorbidités
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Médicaments à long terme
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Prémédication
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Prophylaxie NVPO
Délai: Au début de l'enquête
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Au début de l'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EI-PAED
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