Ocena i wdrożenie „Skali pojawiania się delirium w anestezjologii pediatrycznej” (PAED) w PACU u dzieci poniżej 14 roku życia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Emergence Delirium jest powszechnie znanym zjawiskiem występującym w fazie rekonwalescencji po znieczuleniu ogólnym u dzieci. Pomimo istnienia ogromnej liczby badań dotyczących tego tematu, a nawet po opracowaniu zatwierdzonego narzędzia do pomiaru zaburzeń erekcji (PAED-Scale, Sikich i in. 2004), dane dotyczące częstości występowania, czynników ryzyka i leczenia zaburzeń erekcji różnią się wydatnie.
Niniejsze badanie ma na celu określenie rzeczywistej częstości występowania i charakterystyki Emergence Delirium (ED) u dzieci na pediatrycznym PACU kliniki Charité Campus Virchow-Clinic. Dlatego Skala PAED jest stosowana w dużej populacji dzieci w wieku 0 - 13 lat poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Ponadto pielęgniarki PACU przeprowadzają ocenę kliniczną dotyczącą obecności zaburzeń erekcji na podstawie ich doświadczenia klinicznego.
Aby zachować możliwość zminimalizowania wpływu bólu pooperacyjnego, który został zidentyfikowany jako zmienna zakłócająca w pomiarze ED, jednocześnie z każdym wynikiem PAED mierzony jest odpowiedni dla wieku wynik bólu. Skala bólu pooperacyjnego dzieci i niemowląt (CHIPPS) (Büttner, 1998) jest stosowana u dzieci w wieku 0-4 lat. Zrewidowana Skala Bólu Twarzy (FPS-R) (Hicks i wsp. 2001) jest stosowana u starszych dzieci.
Poza tym badanie ma na celu zidentyfikowanie możliwych czynników, które są związane z większą częstością występowania zaburzeń erekcji. W ten sposób uzyskuje się dane okołooperacyjne (środki znieczulające i przeciwbólowe, czas trwania znieczulenia, premedykacja, terapia wolumetryczna itp.).
W przypadku wystąpienia ED zbierane są dodatkowe dane (czas trwania ED, leczenie ED).
Wszystkie dane zbierane są za pomocą kwestionariusza, który wypełniają anestezjolodzy i personel PACU.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w znieczuleniu i pod opieką pediatrycznego PACU
- Wiek 0 - 13 lat
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik delirium wywołanego znieczuleniem pediatrycznym (PAED).
Ramy czasowe: Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
(PAED) Wynik w czterech różnych momentach:
Odpowiednia do wieku ocena bólu jednocześnie z każdą oceną PAED
|
Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedura operacyjna
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
Rodzaj zabiegu chirurgicznego
|
W czasie zabiegu
|
|
Czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
W czasie zabiegu
|
|
|
Indukcja znieczulenia (środki znieczulające)
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
W czasie zabiegu
|
|
|
Podtrzymanie znieczulenia (środki znieczulające)
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
W czasie zabiegu
|
|
|
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
|
|
Równowaga płynów
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
Podawanie płynów i objętości oraz równowaga
|
W czasie zabiegu
|
|
Transfuzje krwi
Ramy czasowe: Są one mierzone do końca pobytu w PACU - maksymalnie przez 5 dni
|
Są one mierzone do końca pobytu w PACU - maksymalnie przez 5 dni
|
|
|
Czas pobytu w PACU
Ramy czasowe: Okres pobytu w PACU
|
Okres pobytu w PACU
|
|
|
Czas trwania delirium pojawiania się
Ramy czasowe: Mierzony jest do końca pobytu w PACU - maksymalnie przez 5 dni
|
Mierzony jest do końca pobytu w PACU - maksymalnie przez 5 dni
|
|
|
Leczenie farmakologiczne Emergence Delirium
Ramy czasowe: Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
|
|
Niefarmakologiczne leczenie Emergence Delirium
Ramy czasowe: Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
Wiek 0 - 4: Skala bólu pooperacyjnego dzieci i niemowląt (CHIPPS) ◦ Wiek 5–13 lat: poprawiona skala bólu twarzy (FPS-R) |
Jest mierzony do końca pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) - maksymalnie przez 24 godziny
|
|
Znieczulenie
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
Znieczulenie ogólne lub znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem regionalnym
|
W czasie zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Wzrost
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Klasyfikacja ASA
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Diagnoza wstępna
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Leki długoterminowe
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Lek do przedwstępnego leczenia
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
|
Profilaktyka PONV
Ramy czasowe: Na początku śledztwa
|
Na początku śledztwa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EI-PAED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .