Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação e Implementação da "Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale" (PAED) na SRPA em Crianças Menores de 14 Anos

3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
O objetivo deste estudo é determinar a incidência e as características do Emergence Delirium (ED) em crianças de 0 a 13 anos submetidas a anestesia geral e atendidas na SRPA pediátrica da Charité Campus Virchow-Clinic. Portanto, a "Escala de Delirium de Emergência em Anestesia Pediátrica" ​​(PAED) é usada. Para medir o nível de dor do paciente, são aplicadas escalas de dor apropriadas à idade (CHIPPS ou FPS-R). Fatores de risco para a ocorrência de DE devem ser determinados e abordagens terapêuticas em caso de ocorrência de DE devem ser avaliadas. Finalmente, a futura implementação do monitoramento de emergência na SRPA deve ser preparada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O delírio de emergência é um fenômeno amplamente conhecido durante a fase de recuperação após anestesia geral em crianças. Apesar da existência de um grande número de estudos que tratam deste tópico e mesmo após o desenvolvimento de uma ferramenta de medição validada para ED (PAED-Scale, Sikich et al. 2004), os dados sobre incidência, fatores de risco e tratamento de ED variam consideravelmente.

Este estudo procura determinar a incidência real e as características do Emergence Delirium (ED) em crianças na SRPA pediátrica da Charité Campus Virchow-Clinic. Portanto, a escala PAED é aplicada em uma grande população de crianças de 0 a 13 anos submetidas à anestesia geral. Além disso, uma avaliação clínica sobre a presença de DE é realizada pelos enfermeiros da SRPA com base em sua experiência clínica.

A fim de preservar a possibilidade de minimizar a influência da dor pós-operatória, que tem sido identificada como uma variável de confusão na medição da DE, um escore de dor adequado à idade é medido simultaneamente com cada escore PAED. A Escala de Dor Pós-operatória para Crianças e Bebês (CHIPPS) (Büttner, 1998) é usada para crianças de 0 a 4 anos. A Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) é usada para crianças mais velhas.

Além disso, o estudo visa identificar possíveis fatores que estão associados a uma maior incidência de DE. Portanto, os dados perioperatórios (agentes anestésicos e analgésicos, duração da anestesia, pré-medicação, terapia de volume, etc.) são obtidos.

No caso da ocorrência de DE, dados adicionais (duração de DE, tratamento de DE) são coletados.

Todos os dados são coletados por meio de um questionário preenchido pelos anestesistas e pela equipe da SRPA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

821

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charite Mitte (CCM), Charite - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as crianças (0-13 anos de idade) que recebem cuidados anestésicos para procedimentos operatórios e são atendidas na unidade de recuperação pós-anestésica são monitoradas para delírio de emergência e medidas terapêuticas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças anestesiadas e atendidas na SRPA pediátrica
  • De 0 a 13 anos

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Delirium de Emergência em Anestesia Pediátrica (PAED)
Prazo: É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas

(PAED) Pontuação em quatro momentos diferentes:

  1. 5 - 10 minutos após acordar
  2. Nos sinais clínicos de DE (somente se aplicável)
  3. Após a terapia ED (somente se aplicável)
  4. Na alta da SRPA

Pontuação de dor apropriada para a idade simultaneamente com cada pontuação PAED

  • Idade 0 - 4: Escala de dor pós-operatória para crianças e bebês (CHIPPS)
  • Idade 5 - 13: Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procedimento de operação
Prazo: Na hora da cirurgia
Tipo de procedimento cirúrgico
Na hora da cirurgia
Duração da anestesia
Prazo: Na hora da cirurgia
Na hora da cirurgia
Indução da anestesia (agentes anestésicos)
Prazo: Na hora da cirurgia
Na hora da cirurgia
Manutenção da anestesia (agentes anestésicos)
Prazo: Na hora da cirurgia
Na hora da cirurgia
Agentes analgésicos
Prazo: É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas
É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas
Balanço de fluídos
Prazo: Na hora da cirurgia
Administração e equilíbrio de fluidos e volumes
Na hora da cirurgia
Transfusões de sangue
Prazo: Eles são medidos até o final da internação na SRPA - ou por no máximo 5 dias
Eles são medidos até o final da internação na SRPA - ou por no máximo 5 dias
Duração da permanência na SRPA
Prazo: Período de permanência na SRPA
Período de permanência na SRPA
Duração do Delírio de Emergência
Prazo: É medido até o final da internação na SRPA - ou por no máximo 5 dias
É medido até o final da internação na SRPA - ou por no máximo 5 dias
Tratamento farmacológico do delírio de emergência
Prazo: É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas
É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas
Tratamento não farmacológico do Delírio de Emergência
Prazo: É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas
É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas
Escores de dor
Prazo: É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas

Idade 0 - 4: Escala de dor pós-operatória para crianças e bebês (CHIPPS)

◦Idade 5 - 13: Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
É medido até o final da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) - ou por no máximo 24 horas
Anestesia
Prazo: Na hora da cirurgia
Anestesia geral ou anestesia geral combinada com anestesia regional
Na hora da cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Gênero
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Idade
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Altura
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Peso
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Classificação ASA
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Diagnóstico de admissão
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Comorbidades
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Medicação de longo prazo
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Pré-medicação
Prazo: No início da investigação
No início da investigação
Profilaxia NVPO
Prazo: No início da investigação
No início da investigação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EI-PAED

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever