나미비아의 HIV 음성 남성의 알코올 관련 성적 위험 행동을 줄이기 위한 행동 상담 중재 재판
연구 개요
상세 설명
이 연구는 나미비아 빈트후크에 있는 HIV에 대한 단일 VCT(Voluntary Counseling and Testing) 센터에서 모집한 550명의 HIV 음성 성인 남성을 대상으로 한 무작위 통제 시험으로 지난 3개월 동안 유해하거나 위험한 알코올 소비와 한 명 이상의 성 파트너를 보고했습니다. .
VCT 센터에서 표준 상담을 받은 후, HIV 음성 테스트를 받은 모든 남성은 연구 자격에 대한 선별 검사를 받고 자격이 있는 경우 등록에 동의하도록 초대됩니다. 연구를 위해 고용된 직원은 PDA를 통해 등록된 모든 남성에게 기본 설문 조사를 실시합니다. 그런 다음 등록된 참가자는 중재 부문에 무작위 배정되어 추가 1시간 상담 세션 및 집으로 가져가는 자료와 일반 알코올 정보 자료를 받거나 통제 부문에 무작위 배정되어 일반 알코올 정보 자료만 받습니다. 연구에 등록한 모든 남성은 알코올 건강 정보가 포함된 소책자와 지역 사회의 알코올 남용 지원 서비스를 자세히 설명하는 브로셔로 구성된 일반 알코올 정보 자료를 받게 됩니다. 개입 부문의 남성은 등록 후 1개월 및 4개월 후 위험 감소 상담을 강화하기 위해 두 개의 휴대전화 문자 메시지를 받게 됩니다. 모든 참여자를 대상으로 등록 후 3개월 및 6개월 후 후속 설문 조사 실시
측정된 결과에는 기준선, 등록 후 3개월 및 6개월에 대한 자가 보고 데이터가 포함됩니다. 2) 콘돔으로 보호되는 성행위의 횟수, 비율 3) 성 파트너의 수 4) 알코올 사용의 양과 빈도; 5) 콘돔 사용 시범 점수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교회 협의회 나미비아(CCN) NewStart VCT 센터에서 테스트 후 자체 보고된 HIV 음성 상태
- 지난 6개월 동안 1명 이상의 성적 파트너
- AUDIT 스크린 스코어 8~19
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 개인 문자 메시지 및 통화 검색을 위한 휴대폰 액세스
- 6개월간 현지에 체류할 계획
- 영어, Oshiwambo 또는 아프리칸스어로 구두로 의사소통 가능
제외 기준:
- CCN NewStart VCT 센터에서 테스트 후 자체 보고된 HIV 양성 상태
- 지난 6개월 동안 1명 미만의 성 파트너
- AUDIT 스크린 스코어 8 미만 또는 20 초과
- 연구 등록에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 개인 휴대폰 문자 메시지 및 통화를 검색할 수 없음
- 영어, Oshiwambo 또는 아프리칸스어로 구두로 의사소통할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입은 알코올 소비 및 HIV 성적 위험 행동과 관련된 1시간 개별 상담 세션으로 구성됩니다.
중재 카운셀러는 플립 차트, 가이드 스크립트, 활동, 역할극 및 집에 가져가는 소책자를 포함하는 작업 보조 도구를 사용하여 알코올 관련 성적 위험 행동을 평가합니다.
카운슬러는 동기 부여 인터뷰 및 대화형 활동을 사용하여 알코올 및 HIV 신화와 사실, 참가자의 개인적인 위험 행동, 참가자가 위험한 행동에 참여하는 장단점을 평가하는 데 도움이 되는 의사 결정 활동에 대해 논의합니다.
카운슬러는 또한 위험한 상황에서 의사소통 기술을 향상시키기 위한 역할극, 콘돔 시연 및 기술 세션, 목표 설정을 촉진합니다.
또한 개입군에 있는 남성은 위험 감소 메시지를 반복하기 위해 등록 후 1개월 및 4개월에 두 개의 휴대폰 문자 메시지를 받게 됩니다.
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개입은 알코올 소비 및 HIV 성적 위험 행동과 관련된 1시간 개별 상담 세션으로 구성됩니다.
중재 카운셀러는 플립 차트, 가이드 스크립트, 활동, 역할극 및 집에 가져가는 소책자를 포함하는 작업 보조 도구를 사용하여 알코올 관련 성적 위험 행동을 평가합니다.
카운슬러는 동기 부여 인터뷰 및 대화형 활동을 사용하여 알코올 및 HIV 신화와 사실, 참가자의 개인적인 위험 행동, 참가자가 위험한 행동에 참여하는 장단점을 평가하는 데 도움이 되는 의사 결정 활동에 대해 논의합니다.
카운슬러는 또한 위험한 상황에서 의사소통 기술을 향상시키기 위한 역할극, 콘돔 시연 및 기술 세션, 목표 설정을 촉진합니다.
또한 개입군에 있는 남성은 위험 감소 메시지를 반복하기 위해 등록 후 1개월 및 4개월에 두 개의 휴대폰 문자 메시지를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
컨트롤 암에 배정된 참가자에게는 일반 알코올 정보 소책자와 알코올 남용 지원 서비스 브로셔가 제공됩니다.
알코올 정보 소책자에는 책임 있는 음주, 알코올 남용의 징후 및 증상, 알코올 섭취를 줄이기 위한 조언 및 지침, 지원 리소스에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
알코올 지원 서비스 브로셔에는 빈트후크 지역의 동료 지원 및 상담 서비스의 시간, 날짜 및 위치가 포함되어 있습니다.
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컨트롤 암에 배정된 참가자에게는 일반 알코올 정보 소책자와 알코올 남용 지원 서비스 브로셔가 제공됩니다.
알코올 정보 소책자에는 책임 있는 음주, 알코올 남용의 징후 및 증상, 알코올 섭취를 줄이기 위한 조언 및 지침, 지원 리소스에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
알코올 지원 서비스 브로셔에는 빈트후크 지역의 동료 지원 및 상담 서비스의 시간, 날짜 및 위치가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 후 성관계 빈도의 변화(카운트 데이터 및 비율로 측정)
기간: 개입 후 3개월, 6개월
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개수 데이터 및 비율로 측정된 최대 4명의 최근 성 파트너에 대한 음주 후 성행위
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개입 후 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 사용 빈도의 변화(개수 데이터 및 비율로 측정)
기간: 개입 후 3개월, 6개월
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카운트 데이터 및 비율로 측정된 최대 4명의 최근 섹스 파트너에 대한 콘돔으로 보호되는 성행위
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개입 후 3개월, 6개월
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섹스 파트너 수의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월
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지난 6개월 동안 섹스 파트너 수
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개입 후 3개월, 6개월
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알코올 사용 빈도의 변화(AUDIT 및 CAGE 화면으로 측정)
기간: 개입 후 3개월, 6개월
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AUDIT 및 CAGE 화면으로 측정한 알코올 사용의 양과 빈도
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개입 후 3개월, 6개월
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콘돔 기술의 변화(콘돔 사용 시연 점수, 수정된 9개 항목 남성 콘돔 사용 점수(MCUS)로 측정)
기간: 개입 후 3개월, 6개월
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콘돔 사용 시연 점수로 측정한 콘돔 기술의 변화
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개입 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naomi Bock, MD, Centers for Disease Control and Prevention
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .