Estudo de Intervenção de Aconselhamento Comportamental para Reduzir o Comportamento Sexual de Risco Relacionado ao Álcool Entre Homens HIV negativos na Namíbia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve um estudo randomizado controlado de 550 homens adultos HIV-negativos recrutados de um único centro de Aconselhamento e Teste Voluntário (VCT) para HIV em Windhoek, Namíbia, que relatam consumo nocivo ou perigoso de álcool e mais de um parceiro sexual nos três meses anteriores .
Depois de receber aconselhamento padrão no centro de VCT, todos os homens com teste de HIV negativo serão convidados a fazer a triagem de elegibilidade para o estudo e, se elegíveis, a consentir em se inscrever. O pessoal contratado para o estudo administrará uma pesquisa de linha de base por meio do Personal Digital Assistant a todos os homens inscritos. Os participantes inscritos serão randomizados para um braço de intervenção e receberão uma sessão de aconselhamento adicional de uma hora e materiais para levar para casa, além de materiais de informações gerais sobre álcool, ou para um braço de controle, e receberão apenas materiais de informações gerais sobre álcool. Todos os homens inscritos no estudo receberão os materiais de informações gerais sobre o álcool, consistindo de um livreto com informações sobre a saúde do álcool e um folheto detalhando os serviços de apoio ao abuso de álcool na comunidade local. Os homens no braço de intervenção também receberão duas mensagens de texto de celular um mês e quatro meses após a inscrição para aumentar o aconselhamento de redução de risco. Pesquisas de acompanhamento de todos os participantes serão realizadas três meses e seis meses após a inscrição
Os resultados medidos incluem dados auto-relatados na linha de base, três meses e seis meses após a inscrição em relação a: 1) Número, proporção de atos sexuais precedidos pelo uso de álcool; 2) Número, proporção de atos sexuais protegidos por preservativos; 3) Número de parceiros sexuais; e 4) Quantidade e frequência do uso de álcool; 5) Pontuações de demonstração de uso de preservativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relato de status HIV negativo após o teste no centro NewStart VCT do Conselho de Igrejas da Namíbia (CCN)
- Mais de 1 parceiro sexual nos últimos 6 meses
- Pontuação da tela AUDIT de 8 a 19
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Acesso a um telefone celular para recuperar mensagens de texto e chamadas privadas
- Pretende ficar na área local por 6 meses
- Capaz de se comunicar verbalmente em inglês, oshiwambo ou africâner
Critério de exclusão:
- Auto-relato de status HIV positivo após o teste no centro CCN NewStart VCT
- Menos de 1 parceiro sexual nos últimos 6 meses
- Pontuação da tela AUDIT inferior a 8 ou superior a 20
- Incapaz de fornecer consentimento informado para participar para se inscrever no estudo
- Não é possível recuperar mensagens de texto e chamadas privadas do telefone celular
- Incapaz de se comunicar verbalmente em inglês, oshiwambo ou africâner
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção consiste em uma sessão de aconselhamento individual de 1 hora relacionada ao consumo de álcool e comportamentos sexuais de risco para o HIV.
Os conselheiros de intervenção avaliarão os comportamentos sexuais de risco relacionados ao álcool por meio do uso de auxiliares de trabalho que incluem um flip chart, roteiros guiados, atividades, dramatizações e um livreto para levar para casa.
Os conselheiros usam entrevistas motivacionais e atividades interativas para discutir mitos e fatos sobre álcool e HIV, comportamentos de risco pessoais dos participantes e uma atividade de tomada de decisão que ajuda os participantes a avaliar os prós e os contras de se envolver em comportamentos de risco.
Os conselheiros também facilitam dramatizações para melhorar as habilidades de comunicação em situações de risco, bem como uma demonstração de preservativos e sessões de habilidades e estabelecimento de metas.
Além disso, os homens no braço de intervenção também receberão duas mensagens de texto de telefone celular 1 mês e 4 meses após a inscrição para reiterar as mensagens de redução de risco.
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A intervenção consiste em uma sessão de aconselhamento individual de 1 hora relacionada ao consumo de álcool e comportamentos sexuais de risco para o HIV.
Os conselheiros de intervenção avaliarão os comportamentos sexuais de risco relacionados ao álcool por meio do uso de auxiliares de trabalho que incluem um flip chart, roteiros guiados, atividades, dramatizações e um livreto para levar para casa.
Os conselheiros usam entrevistas motivacionais e atividades interativas para discutir mitos e fatos sobre álcool e HIV, comportamentos de risco pessoais dos participantes e uma atividade de tomada de decisão que ajuda os participantes a avaliar os prós e os contras de se envolver em comportamentos de risco.
Os conselheiros também facilitam dramatizações para melhorar as habilidades de comunicação em situações de risco, bem como uma demonstração de preservativos e sessões de habilidades e estabelecimento de metas.
Além disso, os homens no braço de intervenção também receberão duas mensagens de texto de telefone celular 1 mês e 4 meses após a inscrição para reiterar as mensagens de redução de risco.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes designados para o braço de controle receberão um livreto de informações gerais sobre álcool e um folheto de serviços de apoio ao abuso de álcool.
O livreto de informações sobre álcool contém informações sobre consumo responsável, sinais e sintomas de abuso de álcool, conselhos e orientações para reduzir o consumo de álcool e recursos para assistência.
O folheto de serviços de apoio ao álcool contém horários, datas e locais de serviços de apoio e aconselhamento na região de Windhoek.
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Os participantes designados para o braço de controle receberão um livreto de informações gerais sobre álcool e um folheto de serviços de apoio ao abuso de álcool.
O livreto de informações sobre álcool contém informações sobre consumo responsável, sinais e sintomas de abuso de álcool, conselhos e orientações para reduzir o consumo de álcool e recursos para assistência.
O folheto de serviços de apoio ao álcool contém horários, datas e locais de serviços de apoio e aconselhamento na região de Windhoek.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência do sexo depois de beber (medido por dados de contagem e proporções)
Prazo: 3 meses, 6 meses após a intervenção
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Atos sexuais precedidos pelo uso de álcool, para até 4 parceiros sexuais recentes, medidos por dados de contagem e proporções
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3 meses, 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de uso do preservativo (medida por dados de contagem e proporções)
Prazo: 3 meses, 6 meses após a intervenção
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Atos sexuais protegidos por preservativos, para até 4 parceiros sexuais recentes, medidos por dados de contagem e proporções
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3 meses, 6 meses após a intervenção
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Mudança no número de parceiros sexuais
Prazo: 3 meses, 6 meses após a intervenção
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Número de parceiros sexuais nos últimos 6 meses
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3 meses, 6 meses após a intervenção
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Mudança na frequência de uso de álcool (medida pelas telas AUDIT e CAGE)
Prazo: 3 meses, 6 meses após a intervenção
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Quantidade e frequência de uso de álcool, medidos pelas telas AUDIT e CAGE
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3 meses, 6 meses após a intervenção
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Mudança nas habilidades de preservativo (medida por uma pontuação de demonstração de uso de preservativo, pontuação modificada de uso de preservativo masculino de 9 itens (MCUS)
Prazo: 3 meses, 6 meses após a intervenção
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Mudanças nas habilidades do preservativo, conforme medido por uma pontuação de demonstração de uso do preservativo
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3 meses, 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi Bock, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6031
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