Essai d'intervention de conseil comportemental pour réduire les comportements sexuels à risque liés à l'alcool chez les hommes séronégatifs en Namibie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude implique un essai contrôlé randomisé de 550 hommes adultes séronégatifs recrutés dans un seul centre de conseil et de dépistage volontaires (CDV) pour le VIH à Windhoek, en Namibie, qui signalent une consommation nocive ou dangereuse d'alcool et plus d'un partenaire sexuel au cours des trois mois précédents .
Après avoir reçu des conseils standard au centre VCT, tous les hommes dont le test de dépistage du VIH est négatif seront invités à subir un test d'éligibilité à l'étude et, s'ils sont éligibles, à consentir à s'inscrire. Le personnel embauché pour l'étude administrera ensuite une enquête de base via un assistant numérique personnel à tous les hommes inscrits. Les participants inscrits seront ensuite randomisés dans un bras d'intervention et recevront une séance de conseil supplémentaire d'une heure et du matériel à emporter ainsi que du matériel d'information générale sur l'alcool ou dans un bras témoin, et recevront uniquement du matériel d'information générale sur l'alcool. Tous les hommes inscrits à l'étude recevront le matériel d'information générale sur l'alcool, composé d'un livret contenant des informations sur la santé de l'alcool et d'une brochure détaillant les services de soutien à l'abus d'alcool dans la communauté locale. Les hommes du groupe d'intervention recevront également deux messages texte sur leur téléphone portable un mois et quatre mois après l'inscription pour renforcer les conseils sur la réduction des risques. Des enquêtes de suivi auprès de tous les participants seront menées trois mois et six mois après l'inscription
Les résultats mesurés comprennent les données autodéclarées au départ, trois mois et six mois après l'inscription concernant : 1) le nombre, la proportion d'actes sexuels précédés de consommation d'alcool ; 2) Nombre, proportion d'actes sexuels protégés par des préservatifs ; 3) Nombre de partenaires sexuels ; et 4) Quantité et fréquence de consommation d'alcool ; 5) Scores de démonstration d'utilisation du préservatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut séronégatif autodéclaré après le test au centre NewStart VCT du Council of Churches Namibia (CCN)
- Plus d'un partenaire sexuel au cours des 6 derniers mois
- Score de l'écran AUDIT de 8 à 19
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Accès à un téléphone portable pour récupérer des SMS et des appels privés
- Prévoit de rester dans la région pendant 6 mois
- Capable de communiquer verbalement en anglais, oshiwambo ou afrikaans
Critère d'exclusion:
- Statut séropositif autodéclaré après le test au centre CCN NewStart VCT
- Moins d'un partenaire sexuel au cours des 6 derniers mois
- Score à l'écran AUDIT inférieur à 8 ou supérieur à 20
- Incapable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
- Impossible de récupérer les messages texte et les appels privés du téléphone portable
- Incapable de communiquer verbalement en anglais, oshiwambo ou afrikaans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention consiste en une séance de conseil individuelle d'une heure sur la consommation d'alcool et les comportements sexuels à risque liés au VIH.
Les conseillers en intervention évalueront les comportements sexuels à risque liés à l'alcool à l'aide d'outils de travail comprenant un tableau à feuilles mobiles, des scénarios guidés, des activités, des jeux de rôle et un livret à emporter.
Les conseillers utilisent des entretiens motivationnels et des activités interactives pour discuter des mythes et des faits sur l'alcool et le VIH, des comportements à risque personnels des participants et d'une activité de prise de décision qui aide les participants à peser le pour et le contre d'un comportement à risque.
Les conseillers facilitent également des jeux de rôle pour améliorer les compétences de communication dans des situations à risque, ainsi qu'une démonstration de préservatif et une session de compétences, et la définition d'objectifs.
De plus, les hommes du groupe d'intervention recevront également deux messages texte sur leur téléphone portable 1 mois et 4 mois après l'inscription pour réitérer les messages de réduction des risques.
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L'intervention consiste en une séance de conseil individuelle d'une heure sur la consommation d'alcool et les comportements sexuels à risque liés au VIH.
Les conseillers en intervention évalueront les comportements sexuels à risque liés à l'alcool à l'aide d'outils de travail comprenant un tableau à feuilles mobiles, des scénarios guidés, des activités, des jeux de rôle et un livret à emporter.
Les conseillers utilisent des entretiens motivationnels et des activités interactives pour discuter des mythes et des faits sur l'alcool et le VIH, des comportements à risque personnels des participants et d'une activité de prise de décision qui aide les participants à peser le pour et le contre d'un comportement à risque.
Les conseillers facilitent également des jeux de rôle pour améliorer les compétences de communication dans des situations à risque, ainsi qu'une démonstration de préservatif et une session de compétences, et la définition d'objectifs.
De plus, les hommes du groupe d'intervention recevront également deux messages texte sur leur téléphone portable 1 mois et 4 mois après l'inscription pour réitérer les messages de réduction des risques.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants affectés au groupe témoin recevront un livret d'information générale sur l'alcool et une brochure sur les services de soutien en matière d'abus d'alcool.
Le livret d'information sur l'alcool contient des informations sur la consommation responsable, les signes et les symptômes de l'abus d'alcool, des conseils et des orientations pour réduire la consommation d'alcool et des ressources d'assistance.
La brochure des services de soutien à l'alcool contient les heures, les dates et les lieux des services de soutien et de conseil par les pairs dans la région de Windhoek.
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Les participants affectés au groupe témoin recevront un livret d'information générale sur l'alcool et une brochure sur les services de soutien en matière d'abus d'alcool.
Le livret d'information sur l'alcool contient des informations sur la consommation responsable, les signes et les symptômes de l'abus d'alcool, des conseils et des orientations pour réduire la consommation d'alcool et des ressources d'assistance.
La brochure des services de soutien à l'alcool contient les heures, les dates et les lieux des services de soutien et de conseil par les pairs dans la région de Windhoek.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fréquence des rapports sexuels après avoir bu (mesuré par les données de comptage et les proportions)
Délai: 3 mois, 6 mois après intervention
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Actes sexuels précédés d'une consommation d'alcool, pour un maximum de 4 partenaires sexuels récents, mesurés par les données de comptage et les proportions
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3 mois, 6 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence d'utilisation du préservatif (mesurée par les données de comptage et les proportions)
Délai: 3 mois, 6 mois après intervention
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Actes sexuels protégés par des préservatifs, jusqu'à 4 partenaires sexuels récents, mesurés par les données de comptage et les proportions
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3 mois, 6 mois après intervention
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Changement du nombre de partenaires sexuels
Délai: 3 mois, 6 mois après intervention
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Nombre de partenaires sexuels au cours des 6 mois précédents
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3 mois, 6 mois après intervention
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Modification de la fréquence de consommation d'alcool (mesurée par les écrans AUDIT et CAGE)
Délai: 3 mois, 6 mois après intervention
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Quantité et fréquence de consommation d'alcool, mesurées par les écrans AUDIT et CAGE
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3 mois, 6 mois après intervention
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Changement dans les compétences en matière de préservatif (mesuré par un score de démonstration d'utilisation du préservatif, score d'utilisation du préservatif masculin modifié à 9 points (MCUS)
Délai: 3 mois, 6 mois après intervention
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Changements dans les compétences en matière de préservatif, mesurés par un score de démonstration d'utilisation du préservatif
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3 mois, 6 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi Bock, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6031
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