- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02361775
VATS 시술용 척추주위 카테터
비디오 보조 흉강경 수술에서 수술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 척추주위 카테터 대 환자 제어 진통: 전향적 결과 연구
연구 개요
상세 설명
디자인: 두 그룹의 환자를 비교하는 수준 I 무작위 전향적 결과 연구. 한 그룹은 수술 후 Dilaudid PCA(환자 제어 진통제)를 받게 됩니다. 다른 한 명은 수술 후 0.2% 로피비카인과 PCA를 주입한 척추주위 카테터가 있는 초음파 유도 척추주위 차단을 받게 됩니다.
샘플 크기: 환자 50명 연구 기간: 약 24개월 인구:. 흉부, 폐 또는 종격동 병변 또는 종괴에 대한 선택적 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 위해 미네소타 대학 메디컬 센터에 제출하는 환자.
1차 목표: 선택적 VATS 시술을 받는 환자의 수술 후 척추주위 카테터가 수술 후 통증에 대해 PCA로 치료받은 환자에 비해 통증 감소를 초래하는지 확인합니다.
보조 목표:
- 선택적 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자의 PCA와 비교하여 척추 주위 카테터의 사용이 환자의 ICU 및 입원 기간에 영향을 미치는지 확인합니다.
- 선택적 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 PCA를 사용하는 것과 비교하여 척추주위 카테터 사용이 합병증 위험을 낮추는지 확인합니다.
2. 시놉시스 및 의학적 적용:
구체적인 목표:
1차 가설: 척추주위 카테터는 흉부 수술로 인한 수술 후 통증에 대해 PCA에 비해 통증 조절이 개선될 것입니다.
2차 가설: Paravertebral 카테터는 PCA 그룹의 환자에 비해 입원 기간이 더 짧고 주관적 호흡 기능이 향상될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- • 선택적 VATS를 받는 모든 환자.
제외 기준:
• 이전의 어려운 기도 또는 이전의 여러 삽관
- 근무력증 증후군의 병력
- 전신 감염
- 기존 감각 결손
- PT >14 또는 PTT >40초
- 혈소판 수치 50,000 미만
- 크레아티닌 > 1.5
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 수술 후 일주일 동안 삽관을 유지하거나 수술 후 첫 주 동안 통증에 대한 정보를 제공할 수 없는 환자
- 수술을 위한 척추 또는 경막외 마취제 사용
- 일주일 이상 매일 아편유사제 사용
- 환자 협조 부족
국소 마취에 대한 금기
- 주사 부위 감염
- 블록에 대한 멸균 장비 또는 멸균 조건을 보장할 수 없음
- 환자 거부
- 국소 마취 독성의 위험
- 응고 장애 또는 출혈 장애
- 중증 호흡기 질환(환자가 환기를 위해 늑간근 기능에 의존하는 경우);
- 동측 횡격막 마비;
- 심한 척추 기형(후만증 또는 척추측만증)
- 이전 개흉술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추주위 카테터
paravertebral catheter를 삽입하고 엘라스토머 펌프를 연결하여 수술 후 0.2% ropivacaine 주입
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카테터는 T5 paravertebral level에서 초음파 유도로 배치됩니다.
Paravertebral catheter를 통해 0.2% ropivacaine 주입
다른 이름들:
Paravertebral catheter에 연결된 엘라스토머 펌프
다른 이름들:
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활성 비교기: IV PCA
히드로모르폰으로 구성된 오피오이드 PCA가 마취 후 치료실에서 환자에게 연결됩니다.
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히드로모르폰으로 구성된 오피오이드 pca
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 0~24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 움직일 때의 통증 또는 최대 통증
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수술 후 0~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 사용
기간: 수술 후 첫 5일
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모르핀 당량으로 변환된 총 오피오이드
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수술 후 첫 5일
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체류 기간
기간: 환자가 퇴원할 준비가 되거나 퇴원할 때까지의 시간, 예상 5일
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참가자는 예상 체류 기간 5일 동안 추적됩니다.
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환자가 퇴원할 준비가 되거나 퇴원할 때까지의 시간, 예상 5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움과 구토가 있는 환자의 수
기간: 수술 후 첫 5일
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메스꺼움 및/또는 구토가 있는 환자의 수.
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수술 후 첫 5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1201M09227
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