Cathéters paravertébraux pour les procédures VATS
Cathéter paravertébral guidé par ultrasons versus analgésie contrôlée par le patient pour le contrôle de la douleur postopératoire en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo : une étude prospective sur les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Étude prospective randomisée de niveau I comparant deux groupes de patients. Un groupe recevra du Dilaudid une analgésie contrôlée par le patient (PCA) après l'opération. L'autre recevra un bloc paravertébral échoguidé avec un cathéter paravertébral à demeure avec une perfusion de Ropivicaïne à 0,2% en post-opératoire et une PCA.
Taille de l'échantillon : 50 patients Durée de l'étude : Environ 24 mois Population :. Patients se présentant au centre médical de l'Université du Minnesota pour une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) élective, pour des lésions ou des masses thoraciques, pulmonaires ou médiastinales.
Objectif principal : Déterminer si les cathéters paravertébraux postopératoires chez les patients ayant subi des procédures de VATS électives entraînent une diminution de la douleur par rapport aux patients traités par PCA pour la douleur postopératoire.
Objectifs secondaires :
- Déterminer si l'utilisation de cathéters paravertébraux a un impact sur la durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital des patients, par rapport à une PCA chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) élective.
- Déterminer si l'utilisation de cathéters paravertébraux réduit le risque de complications, par rapport à l'utilisation d'une PCA chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) élective.
2. Synopsis et application médicale :
Objectifs spécifiques :
Hypothèse principale : les cathéters paravertébraux entraîneront un meilleur contrôle de la douleur par rapport à l'ACP pour la douleur postopératoire de la chirurgie thoracique.
Hypothèse secondaire : Les cathéters paravertébraux entraîneront moins de jours d'hospitalisation et une fonction respiratoire subjective améliorée par rapport aux patients du groupe PCA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- • Tous les patients subissant une VATS élective.
Critère d'exclusion:
• Voies respiratoires difficiles antérieures ou intubations précédentes multiples
- Antécédents de syndrome myasthénique
- Infection systémique
- Déficit sensoriel préexistant
- PT >14 ou PTT >40 s
- Numération plaquettaire inférieure à 50 000
- Créatinine > 1,5
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Patients qui restent intubés pendant une semaine après la chirurgie ou qui ne sont pas en mesure de fournir des informations sur leurs sensations de douleur post-opératoire pendant la première semaine post-opératoire
- Utilisation d'une anesthésie rachidienne ou péridurale pour la chirurgie
- Utilisation quotidienne d'opioïdes pendant plus d'une semaine
- Manque de coopération des patients
Contre-indication à l'anesthésie régionale
- Infection au point d'injection
- Incapacité à garantir un équipement stérile ou des conditions stériles pour le bloc
- Refus du patient
- Risque de toxicité des anesthésiques locaux
- Coagulopathie ou trouble de la coagulation
- Maladie respiratoire sévère (où le patient dépend de la fonction musculaire intercostale pour la ventilation) ;
- Parésie diaphragmatique homolatérale ;
- Déformations sévères de la colonne vertébrale (cyphose ou scoliose)
- Thoracotomie précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathéter paravertébral
un cathéter paravertébral est placé et une pompe élastomère est connectée pour perfuser 0,2 % de ropivacaïne après l'opération
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Un cathéter est placé guidé par ultrasons au niveau paravertébral T5
Ropivacaïne à 0,2 % perfusée par un cathéter paravertébral
Autres noms:
Pompe élastomère reliée au cathéter paravertébral
Autres noms:
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Comparateur actif: IV ACP
Un PCA opioïde composé d'hydromorphone est connecté au patient dans l'unité de soins post-anesthésie
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opioïde pca composé d'hydromorphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score maximal de douleur NRS
Délai: 0-24 heures après la chirurgie
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douleur au mouvement ou maximum dans les premières 24 heures après la chirurgie
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0-24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation totale d'opioïdes
Délai: les 5 premiers jours après la chirurgie
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totaux d'opioïdes convertis en équivalents morphine
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les 5 premiers jours après la chirurgie
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durée du séjour
Délai: le temps jusqu'à ce que le patient soit prêt à sortir ou soit sorti, prévu 5 jours
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les participants seront suivis pendant la durée du séjour prévue 5 jours
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le temps jusqu'à ce que le patient soit prêt à sortir ou soit sorti, prévu 5 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de patients présentant des nausées et des vomissements
Délai: les 5 premiers jours postopératoires
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le nombre de patients qui ont des nausées et/ou des vomissements.
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les 5 premiers jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1201M09227
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