Cateteres paravertebrais para procedimentos VATS
Cateter paravertebral guiado por ultrassom versus analgesia controlada pelo paciente para controle da dor pós-operatória em cirurgia toracoscópica videoassistida: um estudo prospectivo de resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho: Estudo prospectivo randomizado de nível I comparando dois grupos de pacientes. Um grupo receberá analgesia controlada pelo paciente Dilaudid (PCA) no pós-operatório. O outro receberá um bloqueio paravertebral guiado por ultrassom com cateter paravertebral de demora com infusão de Ropivicaína a 0,2% no pós-operatório e PCA.
Tamanho da amostra: 50 pacientes Duração do estudo: Aproximadamente 24 meses População:. Pacientes que se apresentam ao Centro Médico da Universidade de Minnesota para cirurgia videotoracoscópica eletiva (VATS), para lesões ou massas torácicas, pulmonares ou mediastinais.
Objetivo primário: determinar se cateteres paravertebrais pós-operatórios em pacientes com procedimentos eletivos de VATS resultam em diminuição da dor em comparação com pacientes tratados com PCA para dor pós-operatória.
Objetivos Secundários:
- Determinar se o uso de cateteres paravertebrais afeta o tempo de permanência na UTI e no hospital para os pacientes, em comparação com um PCA em pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica videoassistida eletiva (VATS).
- Determinar se o uso de cateteres paravertebrais leva a um menor risco de complicações, em comparação com o uso de PCA em pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) eletiva.
2. Sinopse e Aplicação Médica:
Objetivos Específicos:
Hipótese Primária: Cateteres paravertebrais resultarão em melhor controle da dor em relação ao PCA para dor pós-operatória de cirurgia torácica.
Hipótese Secundária: Cateteres paravertebrais resultarão em menos dias de hospitalização e melhora da função respiratória subjetiva em comparação com pacientes do grupo PCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Todos os pacientes submetidos a VATS eletivo.
Critério de exclusão:
• Via aérea difícil anterior ou múltiplas intubações anteriores
- História da síndrome miastênica
- infecção sistêmica
- Déficit sensorial pré-existente
- PT >14 ou PTT >40 seg
- Contagem de plaquetas inferior a 50.000
- Creatinina > 1,5
- Alergia a anestésicos locais
- Pacientes que permanecem entubados por uma semana após a cirurgia ou que não podem fornecer informações sobre seus sentimentos de dor no pós-operatório durante a primeira semana de pós-operatório
- Uso de anestesia espinhal ou epidural para cirurgia
- Uso diário de opioide por mais de uma semana
- Falta de cooperação do paciente
Contra-indicação para anestesia regional
- Infecção no local da injeção
- Incapacidade de garantir equipamentos estéreis ou condições estéreis para o bloco
- Recusa do paciente
- Risco de toxicidade do anestésico local
- Coagulopatia ou distúrbio hemorrágico
- Doença respiratória grave (em que o paciente depende da função dos músculos intercostais para ventilação);
- paresia diafragmática ipsilateral;
- Deformidades graves da coluna vertebral (cifose ou escoliose)
- toracotomia anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cateter paravertebral
um cateter paravertebral é colocado e uma bomba elastomérica é conectada para infundir ropivacaína a 0,2% no pós-operatório
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Um cateter é colocado guiado por ultrassom no nível paravertebral T5
Ropivacaína a 0,2% infundida por cateter paravertebral
Outros nomes:
Bomba elastomérica conectada ao cateter paravertebral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: IV PCA
opioide PCA composto por hidromorfona é conectado ao paciente na unidade de cuidados pós-anestésicos
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opioide pca consistindo em hidromorfona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação máxima de dor NRS
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
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dor ao movimento ou máxima nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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0-24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uso total de opioides
Prazo: os primeiros 5 dias após a cirurgia
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opioides totais convertidos em equivalentes de morfina
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os primeiros 5 dias após a cirurgia
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tempo de permanência
Prazo: tempo até que o paciente esteja pronto para receber alta ou receba alta, esperado 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a estadia prevista 5 dias
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tempo até que o paciente esteja pronto para receber alta ou receba alta, esperado 5 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o número de pacientes com presença de náuseas e vômitos
Prazo: os primeiros 5 dias de pós-operatório
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o número de pacientes que apresentam náuseas e/ou vômitos.
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os primeiros 5 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1201M09227
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