암 생존자 관리 모델 평가
암 생존자 치료 모델 평가 프로젝트는 암 생존자에게 후속 치료를 가장 잘 제공하는 방법을 이해하는 데 도움이 되는 데이터를 수집하는 혁신적인 3년 연구입니다. 암은 치료가 끝난 후에도 지속적인 영향을 미칠 수 있는 복잡한 치료가 필요한 복잡한 질병입니다. 일부 환자는 암 이후의 삶에 적응하면서 신체적, 심리사회적, 영적 및/또는 실제적 어려움에 직면합니다. 다행스럽게도 의료 제공자들은 암과 그 치료의 결과에 초점을 맞추기 시작했으며 암 생존자들과 보다 적극적으로 협력하여 치료 후 필요와 치료를 관리하고 있습니다.
George Washington University가 주도하고 Patient-Centered Outcomes Research Institute가 자금을 지원하는 이 프로젝트는 암 위원회, 암 지원 커뮤니티, LIVESTRONG 및 미국 암 협회의 대표자들과 암 생존자 및 의료 전문가들이 함께 참여하여 이해도를 높입니다. 다양한 치료 전략 또는 모델이 암 생존자에게 가장 중요한 결과에 미치는 영향. 이 프로젝트는 유방암, 전립선암 및 결장직장암 생존자에 초점을 맞출 것이며 다른 암 생존자의 필요와 선호도를 이해하는 데도 관련이 있을 것입니다. 강조점은 환자 중심의 결과이며 환자 만족도 및 삶의 질과 같이 환자에게 가장 중요한 결과입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
암 생존 치료 모델 평가 연구 개요 및 연구 설계
암은 치료가 끝난 후에도 지속적인 영향을 미칠 수 있는 복잡한 치료가 필요한 복잡한 질병입니다. 일부 환자는 암 이후의 삶에 적응하면서 지속적인 신체적, 심리사회적, 영적 및/또는 실제적 어려움에 직면합니다. 다행스럽게도 의료 임상의는 암과 그 치료의 결과에 초점을 맞추기 시작했으며 치료 후 필요와 치료를 관리하기 위해 암 생존자와 더 적극적으로 협력하고 있습니다.
암 생존자 치료 모델 평가 프로젝트는 암 생존자에게 후속 치료를 가장 잘 제공하는 방법을 조사하는 획기적인 3년 비교 효과 연구(CER) 연구입니다. 이 프로젝트는 George Washington University가 주도하고 Patient-Centered Outcomes Research Institute가 자금을 지원합니다. 이 프로젝트의 핵심 구성 요소는 연구 팀의 선임 고문 역할을 하는 암 생존자가 의장을 맡은 이해관계자 자문 위원회를 사용하는 것입니다. 자문 위원회에는 암 지원 커뮤니티, LIVESTRONG, 암 위원회 및 미국 암 학회를 포함하여 암 치료의 무수한 측면에 걸쳐 생존자, 생존자 옹호자, 임상의, 건강 관리 전문가 및 이해 관계자의 고문이 포함됩니다. 이러한 조직은 프로젝트의 성공에 매우 중요합니다.
이 연구는 환자 중심의 결과에 초점을 맞춘 혁신적입니다. 프로젝트의 첫 번째 단계에서는 결과 도구 및 전향적 관찰 CER 연구. 첫 번째 단계의 결과를 바탕으로 George Washington University(GW)의 연구 팀은 환자가 고품질 생존 치료와 동일시하는 치료 서비스 및 구성 요소를 식별하기 위해 환자 우선 순위 지수를 개발했습니다.
환경 스캔을 통해 Commission on Cancer 인증 기관의 세 가지 생존자 관리 모델이 확인되었습니다. 연구의 CER 단계에서 각 생존자 케어 모델은 다른 두 모델에 대한 비교자 역할을 할 것입니다. CER 연구 모집단의 환자는 비전이성 유방암, 전립선암 또는 결장직장암 진단을 받고 적극적인 치료를 완료한 성인입니다. 환자가 보고한 결과는 프로젝트의 3개 지점에서 평가됩니다: 기준선(치료 후 생존자 방문 직전 및 직후), 방문 후 3개월 및 방문 후 6개월. 반복 측정 및 혼합 효과 회귀 모델링을 포함한 다변량 분석을 사용하여 그룹 간의 체계적 차이를 제어하여 결과의 유효성을 더욱 높일 것입니다. 새로 개발된 지수를 사용하여 비교 효과 연구는 환자가 가장 중요하다고 식별한 프로그램에 따라 프로그램의 품질을 측정합니다.
조사관은 연구의 CER 단계를 시작했으며 고성능 생존 프로그램을 등록하고 있습니다. 초대된 참가자 풀은 다음 자격 기준을 충족하는 임상 생존 관리 프로그램이 있는 암 위원회 인증 사이트로 구성됩니다.
- 유방암, 전립선암 또는 대장암 생존자에게 서비스 제공
- 생존 치료 요소를 임상 치료 제공에 통합하는 데 높은 성과 수준을 입증했습니다.
- 매년 최소 60명의 새로운 생존자를 보십시오.
- 생존자 케어 제공과 관련된 가장 일반적인 특성을 포함합니다.
CER 연구 중에 생존자 프로그램 관리자, 환자 및 생존자 치료 임상의로부터 데이터를 수집할 것입니다. 생존자 프로그램 관리자는 생존자 프로그램이 어떻게 구성되어 있는지 조사하고 고품질의 치료 후 생존자 케어를 제공하는 데 가장 영향을 미치는 요소를 결정하기 위해 프로그램의 주요 특성을 식별하기 위해 인터뷰 및 설문 조사를 완료합니다. 환자는 환자 중심 결과를 측정하는 설문 조사를 완료합니다: 건강 관련 삶의 질; 자기효능감; 만족; 건강 관리 활용 및 환자가 우선 순위를 정한 새로 개발된 생존 관리의 질 척도. 임상의는 참여 환자의 초기 치료 후 생존자 방문 중에 제공되는 서비스에 대한 설문 조사를 완료합니다. 이 데이터를 통해 GW 연구 팀은 치료 전달 시스템을 환자의 요구에 더 잘 대응하도록 변환하기 위한 성공적인 전략을 이해할 수 있습니다.
세 번째이자 마지막 단계에서 이 프로젝트는 치료 후 암 생존자를 위한 치료와 관련된 다양한 의사 결정자를 위한 중요한 데이터를 생성하고 치료 후 치료를 조직하고 제공하는 방법에 대한 증거 기반 지침을 제공할 것입니다. GW 연구 팀은 생존자 치료 전달 모범 사례에 대한 권장 사항을 제공하려고 합니다. 임상의와 환자 모두의 관점에서 생존 프로그램 및 치료 전달을 개선하기 위한 도구를 개발합니다. 생존자와 그 가족, 임상의, 생존자 케어 프로그램 리더, 지불자, 정책 입안자 등을 포함한 다양한 이해 관계자에게 결과를 널리 전파합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20036
- The George Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
CER 구성 요소에 대한 포함 기준:
생존 프로그램 관리자는 다음과 같은 생존 프로그램을 감독합니다.
- 매년 최소 60명의 비전이성 유방암, 전립선암 또는 결장직장암의 새로운 생존자 또는 모든 유형의 암 생존자를 보십시오.
- 환경 스캔에서 식별된 임상 생존자 치료 모델 중 하나를 나타냅니다.
- 임상 치료 제공에 생존 치료 요소를 통합하는 데 높은 성과 수준을 나타냅니다.
생존자:
- 비전이성 유방암, 전립선암 또는 결장직장암의 영어권 생존자
- 호르몬 약물, 아로마타제 억제제 또는 기타 유지 요법을 제외한 계획된 적극적인 치료(화학 요법, 방사선 및/또는 수술) 완료
- 18세 이상으로 진단
- 생존 프로그램과의 첫 약속이 계획되었지만 아직 완료되지 않았습니다.
생존 프로그램 임상의:
• 생존자 프로그램의 첫 번째 방문을 완료하고 연구에 참여하는 유자격 생존자에게 서비스를 제공해야 합니다.
CER 구성 요소에 대한 제외 기준:
생존 프로그램 관리자:
- 매년 최소 60명 미만의 새로운 생존자가 있는 프로그램
- 비전이성 유방암, 전립선암 또는 결장직장암의 성인 생존자 또는 모든 유형의 암 생존자에게 서비스를 제공하지 마십시오.
- 환경 스캔에서 식별된 임상 생존 치료의 세 가지 모델 중 하나를 대표하지 않습니다.
- 생존 치료 요소를 임상 치료 제공에 통합하는 데 높은 성과 수준을 표시하지 마십시오.
생존자:
- 유방암, 전립선암 또는 대장암이 아닌 암 진단을 받은 경우
- 영어를 구사하지 못함
- 현재 적극적인 치료를 받고 있음(화학 요법, 방사선 및/또는 수술로 정의됨)
- 암이 전이되었습니다
- 18세 미만으로 진단
- 생존 프로그램과의 첫 약속을 완료했습니다.
남성은 연구의 유방암 부문에서 제외됩니다. 여성은 연구의 전립선암 부문에서 제외됩니다.
생존 프로그램 임상의:
• 유자격 생존자에게 서비스를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CSSC 모델의 암 생존자
직접 접근 방식의 상담형 전문 생존자 진료소(CSSC)를 통해 생존자 관리를 받는 비전이성 유방암, 전립선암 및 대장암 생존자.
이 모델은 치료 종료 후 생존자 관리를 위한 단일 방문을 통해 상담형 생존자 관리를 제공합니다.
생존자 관리 계획(SCP), 심리사회적 치료, 건강 증진 서비스 및 증상 관리를 포함한 대부분의 Tier 1 필수 요소는 생존자 방문 중 직접 접근을 통해 제공됩니다.
이 모델은 일반적으로 전문 교육을 받은 간호사(NP) 또는 의사 조무사(PA)가 주도합니다.
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핵심 구성 요소: 전용 생존자 방문을 통해 대부분의 Tier 1 필수 요소를 직접 제공합니다.
서비스에는 생존자 치료 계획, 심리사회적 치료, 건강 증진 서비스 및 증상 관리가 포함됩니다.
이 모델은 일반적으로: 1) 간호사 또는 의사 보조원이 환자의 주요 접점 역할을 하며, 2) 전용 자원, 고위 경영진의 지지 및 품질 개선 활동을 통한 조직적 지원을 제공하며; 3) 생존자 서비스에 대한 청구를 수행하며; 4) 다른 임상의와의 치료 조정을 체계화하며; 5) 새로운 암/재발에 대한 검진 및 암 및 치료의 영향에 대한 감시를 위한 의뢰를 제공합니다.
이 모델은 세 가지 모델 중 환자를 완전히 1차 진료 제공자에게 전환할 가능성이 가장 높습니다.
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LSSC 모델에서의 암 생존자
비전이성 유방암, 전립선암, 대장암 생존자들이 직접 접근이 가능한 종합 전문화 생존자 클리닉(LSSC)을 통해 생존자 관리 서비스를 받습니다.
이 모델은 사전에 정해진 간격과 환자의 필요에 따라 예약된 일련의 생존자 특화 방문을 통해 지속적인 생존자 관리를 제공합니다.
1단계 필수 요소의 대부분은 의뢰를 통하지 않고 직접 현장 접근을 통해 제공되며, 여기에는 생존자 관리 계획(SCP), 치료 영향에 대한 감시, 새로운 암/재발에 대한 검진, 건강 증진 교육, 심리사회적 치료 및 증상 관리가 포함됩니다.
이 모델은 일반적으로 NP(간호사 전문가) 또는 PA(의사 보조)가 주도합니다.
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핵심 구성 요소: 계획된 간격과 환자 필요에 따라 일련의 전담 방문을 통해 대부분의 1단계 필수 요소를 직접 제공합니다. 서비스에는 SCP, 치료 영향에 대한 감시, 새로운 암/재발에 대한 선별 검사, 건강 증진 교육, 심리사회적 치료 및 증상 관리가 포함됩니다. 이 모델은 일반적으로: 1) 치료 중 생존자 치료를 도입합니다; 2) NP 또는 PA가 환자의 주요 연락처로 이끌며; 3) 종양학자, 사회복지사, 영양사 및 약사로부터의 의견을 포함한 포괄적 제공자 팀을 참여시키며; 4) 중간 수준의 고위 경영진의 헌신과 전용 자원을 가질 가능성이 높습니다. 이 모델은 상담 전문 모델보다 생존자 서비스에 대한 청구와 환자를 PCP로 전환하기 위한 치료 조정 프로토콜을 가질 가능성이 적습니다. |
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OESC 모델에서의 암 생존자
변화된 접근성을 가진 종양학 내재형 생존자 클리닉(OESC)을 통해 생존자 관리를 받는 비전이성 유방암, 전립선암 및 대장암 생존자.
이 모델은 표준 치료 후 종양학 추적 관리의 일부로 생존자 관리를 제공합니다.
이 모델은 생존자 관리를 표준 추적 관리와 통합하기 때문에 종단적 모델로 간주되지만, 기관들은 또한 생존자 관리가 모델 2처럼 항상 체계적으로 제공되는 것이 아니라 환자의 요청에 따라 필요에 따라 제공된다고 보고합니다.
내재형 모델을 가진 기관들은 다른 두 모델보다 주요 생존자 서비스의 일부를 전달하기 위해 의뢰를 사용할 가능성이 더 높습니다.
이 모델의 생존자 관리는 일반적으로 담당 종양 전문의에 의해 제공되며, 종종 NP/PA, 환자 내비게이터 또는 사회복지사의 지원을 받습니다.
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핵심 구성 요소: 환자의 필요에 따라 지속적으로 표준 치료 및 치료 후 추적 관리를 생존자 관리와 통합하며, 주로 의뢰를 통해 이루어집니다.
서비스는 일반적으로 치료 종료 전에 시작되며, 주로 치료 종양 전문의가 NP/PA, 환자 내비게이터 또는 사회복지사의 지원을 받아 담당하며, 이들이 환자의 주요 연락 창구가 됩니다.
SCP 개발 및 제공에 대한 책임은 다양합니다.
이 모델에는 전담 생존자 관리 팀이 없으며, 대신 치료 팀이 이 책임을 맡습니다.
이 모델은 전용 자원을 확보하기 어렵고, 고위 경영진의 약속을 얻기 어려우며, 생존자 서비스에 대한 청구가 어려울 수 있습니다.
이 모델은 또한 다른 임상의와의 치료 조정을 체계화하기 어렵고, 이 모델의 종양 전문의는 환자를 완전히 주치의에게 이관하는 경우가 드뭅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존자 간호 질성을 반영하는 9개 요인 각각의 항목별 "매우 그렇다" 보고 생존자 비율
기간: 환자는 생존자 방문 후 1주일 이내 및 방문 후 6개월에 설문조사를 완료합니다.
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환자 보고 치료의 질은 생존자 돌봄 질 지수를 사용하여 측정되었으며, 이는 9가지 요소와 총 46개의 지표로 구성됩니다.
요소들은 이후 영역으로 그룹화됩니다.
영역 1, 정보를 충분히 알고 기반을 갖춘 환자,는 2가지 요소로 구성됩니다: 1) 정신 건강 및 사회적 지원 제공, 그리고 2) 생존자 돌봄 기대에 대한 정보와 자원 제공.
영역 2, 환자-의료진 동맹,는 3가지 요소로 구성됩니다: 1) 치료에 참여할 수 있도록 권한 부여를 느끼기, 2) 지원적이고 존중하는 의료진을 갖추기, 그리고 3) 환자와 의료진 사이에 의미 있는 의사소통 갖추기.
영역 3, 지원적인 건강 및 웰니스 시스템,는 5가지 요소로 구성됩니다: 1) 의료진 간 치료 조정, 2) 치료 전환에 대한 환자 준비, 3) 전체 스펙트럼의 치료 접근성 갖추기, 4) 실질적인 생활 지원 제공, 그리고 5) 이 치료 단계에서 환자가 의료 홈에 속하도록 보장하기.
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환자는 생존자 방문 후 1주일 이내 및 방문 후 6개월에 설문조사를 완료합니다.
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평균 보고된 삶의 질 최대 관심사 수를 백분율로 변환
기간: 환자는 생존자 방문 전 기준선에서 설문조사를 완료하고, 방문 후 6개월에 다시 완료합니다.
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환자가 보고한 삶의 질에 대한 우려는 신체적 우려(8가지 지표로 구성), 사회적 및 정서적 우려(6가지 지표), 실질적 우려(2가지 지표)를 나타내는 3가지 요인으로 구성된 지수를 사용하여 측정되었습니다.
각 영역에서 주요 우려 사항의 유병률이 계산되었습니다.
주요 우려 사항은 세 가지 모델 모두에서 기준선에서 >40%의 유병률을 보인 것으로 정의되었습니다.
신체적 우려의 경우 개인별 점수는 0/8에서 8/8까지, 사회적/정서적 우려의 경우 0/6에서 6/6까지, 실질적 우려의 경우 0/2에서 2/2까지 부여되었습니다.
제시된 숫자는 이러한 개별 점수의 평균을 백분율로 변환한 것입니다.
숫자가 높을수록 참가자가 보고한 우려 사항이 더 많음을 의미합니다.
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환자는 생존자 방문 전 기준선에서 설문조사를 완료하고, 방문 후 6개월에 다시 완료합니다.
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자기 효능감 점수
기간: 환자들은 생존자 방문 전 기초선에서, 생존자 방문 후 1주일 이내, 방문 후 3개월, 그리고 방문 후 6개월에 설문조사를 완료합니다.
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환자가 보고한 자기효능감은 8가지 지표의 평균 점수로 측정되었으며, 이는 치료 종료 후 환자가 자신의 건강 및 건강 관리의 다양한 측면을 돌볼 수 있다고 얼마나 확신하는지를 반영합니다. 점수는 0에서 5까지의 척도로 평가되며, 0=전혀 확신하지 않음, 5=완전히 확신함을 의미합니다.
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환자들은 생존자 방문 전 기초선에서, 생존자 방문 후 1주일 이내, 방문 후 3개월, 그리고 방문 후 6개월에 설문조사를 완료합니다.
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방문 빈도
기간: 환자들은 생존자 방문 전 기준 시점, 방문 후 3개월, 방문 후 6개월에 설문조사를 완료합니다.
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3개의 서로 다른 시점에서의 의료 서비스 제공자 방문 횟수: 치료 종료 시점 - 생존자 관리 방문 전 기준선, 생존자 관리 방문 후 0-3개월 및 3-6개월.
제시된 데이터는 모델별로 시간에 따른 특정 서비스 제공자 방문 횟수의 평균(SD)입니다.
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환자들은 생존자 방문 전 기준 시점, 방문 후 3개월, 방문 후 6개월에 설문조사를 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: K. Holly Mead, PhD, The George Washington University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Viswanathan M, Halpern M, Swinson Evans T, et al. Models of Cancer Survivorship Care [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 Mar. (Technical Briefs, No. 14.)
- Evaluating Cancer Survivorship Care Models Project Website
- American Cancer Society. Cancer Treatment and Survivorship Facts & Figures 2012-2013. Atlanta: American Cancer Society; 2012.
- Hewitt M, Greenfield S, Stovall E. (2005). From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: The National Academies Press.
- American College of Surgeons' Commission on Cancer. Cancer program standards 2012: ensuring patient-centered care. Accessed December 12, 2012.
- Rechis R, Beckjord EB, Arvey SR, Reynolds KA, McGoldrick D. The Essential Elements of Survivorship Care: A Brief. 2011. Accessed December 12, 2012.
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