Avaliação de modelos de cuidados de sobrevivência ao câncer
O projeto Evaluating Cancer Survivorship Care Models é um estudo inovador de 3 anos que está coletando dados para ajudar a entender como melhor fornecer cuidados de acompanhamento para sobreviventes de câncer. O câncer é uma doença complexa que requer tratamentos complexos que podem causar impactos duradouros após o término do tratamento. Alguns pacientes enfrentam desafios físicos, psicossociais, espirituais e/ou práticos à medida que se ajustam à vida após o câncer. Felizmente, os profissionais de saúde começaram a se concentrar nas consequências do câncer e seu tratamento e estão trabalhando mais ativamente com os sobreviventes do câncer para gerenciar as necessidades e os cuidados pós-tratamento.
Liderado pela George Washington University e financiado pelo Patient-Centered Outcomes Research Institute, este projeto reúne representantes da Commission on Cancer, Cancer Support Community, LIVESTRONG e American Cancer Society, bem como sobreviventes de câncer e profissionais de saúde para entender melhor como diferentes estratégias ou modelos de atendimento impactam os resultados que são mais importantes para os sobreviventes do câncer. O projeto se concentrará em sobreviventes de câncer de mama, próstata e colorretal e também será relevante para entender as necessidades e preferências de sobreviventes de outros tipos de câncer. A ênfase está nos resultados centrados no paciente, que são os resultados mais significativos para os pacientes, como a satisfação do paciente e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliação de Modelos de Cuidados de Sobrevivência ao Câncer Visão Geral do Estudo e Projeto de Pesquisa
O câncer é uma doença complexa que requer tratamentos complexos que podem causar impactos duradouros após o término do tratamento. Alguns pacientes enfrentam desafios físicos, psicossociais, espirituais e/ou práticos duradouros à medida que se ajustam à vida após o câncer. Felizmente, os médicos de saúde começaram a se concentrar nas consequências do câncer e seu tratamento e estão trabalhando mais ativamente com os sobreviventes do câncer para gerenciar as necessidades e os cuidados pós-tratamento.
O projeto Evaluating Cancer Survivorship Care Models é um estudo inovador de pesquisa de eficácia comparativa (CER) de 3 anos que examina a melhor forma de fornecer cuidados de acompanhamento a sobreviventes de câncer. Este projeto é liderado pela George Washington University e financiado pelo Patient-Centered Outcomes Research Institute. Um componente-chave do projeto é o uso de um Conselho Consultivo de partes interessadas presidido por um sobrevivente de câncer que atua como consultor sênior da equipe de pesquisa. O Conselho Consultivo inclui sobreviventes, defensores de sobreviventes, médicos, profissionais de saúde e consultores de partes interessadas em inúmeras facetas do tratamento do câncer, incluindo a Comunidade de Apoio ao Câncer, LIVESTRONG, a Comissão sobre o Câncer e a American Cancer Society. Essas organizações são essenciais para o sucesso do projeto.
O estudo é inovador em seu foco em resultados centrados no paciente. A primeira fase do projeto empregou uma abordagem de métodos mistos, incluindo uma análise secundária dos dados existentes de 4 pesquisas nacionais, grupos focais com sobreviventes de câncer, uma análise ambiental de programas de sobrevivência existentes e uma pesquisa nacional de sobreviventes de câncer para desenvolver uma ferramenta de resultados e uma estudo observacional prospectivo CER. Com base nos resultados da primeira fase, a equipe de estudo da George Washington University (GW) desenvolveu um índice priorizado pelo paciente para identificar serviços e componentes de atendimento que os pacientes igualam a cuidados de sobrevivência de alta qualidade.
Três modelos de cuidados de sobrevivência em instituições credenciadas pela Comissão de Câncer foram identificados por meio da varredura ambiental. Na fase CER do estudo, cada modelo de cuidado de sobrevivência servirá como um comparador para os outros dois modelos. Os pacientes na população do estudo CER serão adultos que foram diagnosticados com câncer não metastático de mama, próstata ou colorretal e completaram o tratamento ativo. Os resultados relatados pelo paciente serão avaliados em três pontos do projeto: na linha de base (imediatamente antes e imediatamente após uma visita de sobrevivência pós-tratamento), 3 meses após a visita e 6 meses após a visita. Análises multivariáveis, incluindo medidas repetidas e modelagem de regressão de efeito misto, serão usadas para controlar as diferenças sistemáticas entre os grupos, o que aumentaria ainda mais a validade de nossos resultados. Usando o índice recém-desenvolvido, o estudo de eficácia comparativa medirá a qualidade dos programas de acordo com o que os pacientes identificaram como mais importante para eles.
Os investigadores lançaram a fase CER do estudo e estão inscrevendo programas de sobrevivência de alto desempenho. Nosso pool de participantes convidados consiste em sites credenciados pela Comissão de Câncer com programas de cuidados de sobrevivência clínica que atendem aos seguintes critérios de elegibilidade:
- Prestar serviços a sobreviventes de câncer de mama, próstata ou colorretal
- Demonstraram um alto nível de desempenho na incorporação de elementos de cuidados de sobrevivência na prestação de cuidados clínicos
- Veja pelo menos 60 novos sobreviventes anualmente
- Inclui as características mais comuns relacionadas à prestação de cuidados de sobrevivência
Durante o estudo CER, os dados serão coletados dos administradores do programa de sobrevivência, pacientes e clínicos de cuidados de sobrevivência. Os administradores do programa de sobrevivência completarão uma entrevista e uma pesquisa para examinar como os programas de sobrevivência são organizados e identificar as principais características dos programas para determinar quais fatores são mais influentes na prestação de cuidados de sobrevivência pós-tratamento de alta qualidade. Os pacientes responderão a pesquisas que medem os resultados centrados no paciente: qualidade de vida relacionada à saúde; auto-eficácia; satisfação; utilização de cuidados de saúde e uma medida recém-desenvolvida da qualidade dos cuidados de sobrevivência, conforme priorizado pelos pacientes. Os médicos preencherão pesquisas sobre os serviços oferecidos durante a visita inicial de sobrevivência pós-tratamento dos pacientes participantes. Juntos, esses dados permitirão que a equipe de estudo do GW entenda estratégias bem-sucedidas para transformar o sistema de prestação de cuidados para que seja mais responsivo às necessidades do paciente.
Na terceira e última fase, este projeto gerará dados críticos para uma variedade de tomadores de decisão relacionados ao atendimento de sobreviventes de câncer pós-tratamento e resultará em orientações baseadas em evidências sobre como organizar e fornecer atendimento pós-tratamento. A equipe de estudo GW procura fornecer recomendações sobre as melhores práticas de prestação de cuidados de sobrevivência; desenvolver ferramentas para melhorar os programas de sobrevivência e prestação de cuidados de ambas as perspectivas do clínico e do paciente; e disseminar amplamente os resultados para uma variedade de partes interessadas, incluindo sobreviventes e suas famílias, médicos, líderes de programas de cuidados de sobrevivência, pagadores, formuladores de políticas e outros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20036
- The George Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o componente CER:
Os administradores do programa de sobrevivência supervisionam os programas de sobrevivência que:
- Veja pelo menos 60 novos sobreviventes de câncer não metastático de mama, próstata ou colorretal ou sobreviventes de qualquer tipo de câncer anualmente
- Representar um dos modelos de cuidados de sobrevivência clínica identificados em nossa varredura ambiental
- Indique um alto nível de desempenho na incorporação de elementos de cuidados de sobrevivência na prestação de cuidados clínicos.
Sobreviventes:
- Sobreviventes de câncer não metastático de mama, próstata ou colorretal que falam inglês
- Tratamento ativo planejado concluído (quimioterapia, radiação e/ou cirurgia), com exceção de medicação hormonal, inibidores de aromatase ou outra terapia de manutenção
- Diagnosticado aos 18 anos ou mais
- A primeira consulta com o programa de sobrevivência está planejada, mas ainda não foi concluída
Clínicos do programa de sobrevivência:
• Deve estar fornecendo serviços para sobreviventes qualificados que concluíram sua primeira visita com o programa de sobrevivência e estão participando do estudo.
Critérios de exclusão para o componente CER:
Administradores do programa de sobrevivência:
- Programas com menos de pelo menos 60 novos sobreviventes anualmente
- Não preste serviços a adultos sobreviventes de câncer não metastático de mama, próstata ou colorretal ou sobreviventes de qualquer tipo de câncer
- Não representam um dos três modelos de cuidados de sobrevivência clínica identificados em nossa varredura ambiental
- Não indique um alto nível de desempenho na incorporação de elementos de cuidados de sobrevivência na prestação de cuidados clínicos
Sobreviventes:
- Recebeu diagnóstico de câncer que não era câncer de mama, próstata ou colorretal
- Não fala inglês
- Atualmente em tratamento ativo (definido como quimioterapia, radioterapia e/ou cirurgia)
- O câncer metastatizou
- Diagnosticado em menores de 18 anos
- Ter concluído a primeira consulta com o programa de sobrevivência
Os homens serão excluídos do braço de câncer de mama do estudo. As mulheres serão excluídas do braço de câncer de próstata do estudo.
Clínicos do programa de sobrevivência:
• Não fornecer serviços para sobreviventes qualificados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes de Cancro em Modelos CSSC
Sobreviventes de cancro da mama, da próstata e colorretal não metastático que recebem cuidados de sobrevivência através de uma Clínica Especializada de Sobrevivência Consultiva (CSSC) com Acesso Direto.
Este modelo fornece cuidados de sobrevivência consultivos após o término do tratamento através de uma única visita dedicada especificamente à sobrevivência.
A maioria dos Elementos Essenciais de Nível 1, incluindo o plano de cuidados de sobrevivência (SCP), cuidados psicossociais, serviços de promoção da saúde e gestão de sintomas, são fornecidos através de acesso direto durante a visita de sobrevivência.
Este modelo é tipicamente liderado por um enfermeiro especialista (NP) ou assistente médico (PA) com formação especializada.
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COMPONENTES CENTRAIS: Fornece a maioria dos Elementos Essenciais de Nível 1 diretamente através de uma consulta dedicada de sobrevivência.
Os serviços incluem o plano de cuidados de sobrevivência, cuidados psicossociais, serviços de promoção da saúde e gestão de sintomas.
Este modelo tipicamente: 1) tem um enfermeiro especialista ou assistente médico como principal ponto de contacto dos doentes, 2) tem apoio organizacional através de recursos dedicados, adesão da gestão sénior e atividades de melhoria da qualidade; 3) fatura pelos serviços de sobrevivência; 4) sistematiza a coordenação de cuidados com outros clínicos; e 5) fornece encaminhamentos para rastreios de novos cancros/recidivas e vigilância do cancro e dos impactos do tratamento.
É o mais provável dos três modelos para fazer a transição completa dos doentes de volta aos seus médicos de cuidados primários.
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Sobreviventes de Cancro em Modelos LSSC
Sobreviventes de cancro da mama, da próstata e colorretal não metastático que recebem cuidados de sobrevivência através de uma Clínica de Sobrevivência Especializada Longitudinal (LSSC) com Acesso Direto.
Este modelo fornece cuidados de sobrevivência contínuos através de uma série de consultas específicas de sobrevivência agendadas em intervalos predeterminados e conforme necessário pelo paciente.
A maioria dos elementos essenciais do Nível 1 são fornecidos através de acesso direto no local, em vez de por encaminhamento, incluindo o PCS, vigilância dos impactos do tratamento, rastreios de novos cancros/recorrências, educação para a promoção da saúde, cuidados psicossociais e gestão de sintomas.
Este modelo é tipicamente liderado por um ENP ou um AP.
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COMPONENTES CENTRAIS: Fornece a maioria dos Elementos Essenciais de Nível 1 diretamente através de uma série de visitas dedicadas em intervalos planeados e conforme as necessidades do paciente. Os serviços incluem o PCS, vigilância dos impactos do tratamento, rastreio de novos cancros/recorrências, educação para a promoção da saúde, cuidados psicossociais e gestão de sintomas. Este modelo tipicamente: 1) introduz os cuidados de sobrevivência durante o tratamento; 2) é liderado por um ENP ou um AP que é o principal ponto de contacto dos pacientes; 3) envolve equipas de prestadores abrangentes com contributos de oncologistas, assistentes sociais, nutricionistas e farmacêuticos; e 4) é provável que tenha um compromisso moderado da gestão sénior e recursos dedicados. Este modelo tem menos probabilidade de cobrar pelos serviços de sobrevivência e de ter protocolos de coordenação de cuidados para transitar os pacientes de volta para o MGF do que o modelo Consultivo Especializado. |
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Sobreviventes de Cancro em Modelos OESC
Sobreviventes de cancro da mama, da próstata e colorretal não metastático que recebem cuidados de sobrevivência através de Clínicas de Sobrevivência Integradas em Oncologia (CSIO) com Acesso Variado.
Este modelo fornece cuidados de sobrevivência como parte dos cuidados de seguimento oncológico padrão pós-tratamento.
Como este modelo integra a sobrevivência com os cuidados de seguimento padrão, é considerado um modelo longitudinal, embora as instituições também relatem que a sobrevivência nem sempre é fornecida de forma sistemática como no Modelo 2, mas sim conforme necessário, a pedido do paciente.
As instituições com o modelo Integrado são mais propensas a usar encaminhamentos para fornecer alguns dos principais serviços de sobrevivência do que qualquer um dos outros dois modelos.
Os cuidados de sobrevivência neste modelo são normalmente prestados pelo oncologista tratante, muitas vezes com o apoio de um NP/PA, navegador de paciente ou assistente social.
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COMPONENTES CENTRAIS: Integra os cuidados de sobrevivência com o tratamento padrão e os cuidados de acompanhamento pós-tratamento de forma contínua, conforme as necessidades do doente, frequentemente através de referenciação.
Os serviços tendem a começar antes do término do tratamento, tipicamente pelo oncologista tratante com o apoio de um NP/PA, navegador do doente ou assistente social que é o principal ponto de contacto do doente.
A responsabilidade pelo desenvolvimento e entrega do PCS (Plano de Cuidados de Sobrevivência) varia.
Não existe uma equipa dedicada de cuidados de sobrevivência neste modelo; em vez disso, a equipa de tratamento assume essa responsabilidade.
É menos provável que este modelo tenha recursos dedicados, compromisso da gestão sénior e que fature pelos serviços de sobrevivência.
É também menos provável que este modelo sistematize a coordenação de cuidados com outros clínicos, e os oncologistas neste modelo raramente libertam totalmente os seus doentes para os seus MGFs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Sobreviventes que Reportam "Sim, Definitivamente" nos Itens de Cada um dos 9 Fatores que Refletem a Qualidade dos Cuidados de Sobrevivência
Prazo: Os doentes preenchem um questionário no prazo de uma semana após a consulta de sobrevivência e seis meses após a consulta.
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A qualidade dos cuidados relatada pelos pacientes foi medida utilizando o Índice de Qualidade dos Cuidados de Sobrevivência, que consiste em 9 fatores e um total de 46 métricas.
Os fatores são então agrupados em domínios.
Domínio 1, Pacientes informados e fundamentados, consiste em 2 fatores: 1) prestação de apoio psicológico e social, e 2) fornecimento de informações e recursos sobre as expectativas dos cuidados de sobrevivência.
Domínio 2, a aliança paciente-prestador, consiste em 3 fatores: 1) sentir-se capacitado para participar nos seus cuidados, 2) ter clínicos de apoio e respeitosos, e 3) ter comunicação significativa entre o paciente e o clínico.
Domínio 3, um sistema de saúde e bem-estar de apoio, consiste em 5 fatores: 1) coordenação dos cuidados entre prestadores, 2) preparação dos pacientes para transições nos cuidados, 3) ter acesso a um espectro completo de cuidados, 4) fornecer apoio prático à vida, e 5) garantir que os pacientes pertençam a uma unidade de saúde de referência durante esta fase dos seus cuidados.
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Os doentes preenchem um questionário no prazo de uma semana após a consulta de sobrevivência e seis meses após a consulta.
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Número Médio de Principais Preocupações sobre Qualidade de Vida Reportadas Convertidas numa Percentagem
Prazo: Os pacientes completam um inquérito na linha de base antes da sua consulta de sobrevivência, e 6 meses após a consulta.
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As preocupações com a qualidade de vida relatadas pelos pacientes foram medidas através de um índice com 3 fatores que representam preocupações físicas (composto por 8 métricas), preocupações sociais e emocionais (6 métricas) e preocupações práticas (2 métricas).
A prevalência das principais preocupações em cada domínio foi calculada.
As principais preocupações foram definidas como aquelas com >40% de prevalência na linha de base em todos os três modelos.
Para as preocupações físicas, os indivíduos receberam pontuações que variam de 0/8 a 8/8; para as preocupações sociais/emocionais, os indivíduos foram pontuados de 0/6 a 6/6; e para as preocupações práticas, foram pontuados de 0/2 a 2/2.
O número apresentado é a média dessas pontuações individuais, convertida numa percentagem.
Quanto maior o número, mais preocupações os participantes reportaram.
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Os pacientes completam um inquérito na linha de base antes da sua consulta de sobrevivência, e 6 meses após a consulta.
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Pontuação de Autoeficácia
Prazo: Os pacientes preenchem um inquérito na linha de base antes da sua consulta de sobrevivência, no prazo de uma semana após a consulta de sobrevivência, 3 meses após a consulta e 6 meses após a consulta.
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A autoeficácia reportada pelo doente foi medida como a pontuação média de 8 métricas, refletindo o quão confiantes os doentes estão de que conseguem cuidar de diferentes aspetos da sua saúde e dos seus cuidados de saúde após o tratamento ter terminado, numa escala de 0 a 5, em que 0=nada confiante e 5=totalmente confiante.
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Os pacientes preenchem um inquérito na linha de base antes da sua consulta de sobrevivência, no prazo de uma semana após a consulta de sobrevivência, 3 meses após a consulta e 6 meses após a consulta.
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Frequência da Visita
Prazo: Os doentes preenchem um questionário na linha de base antes da consulta de sobrevivência, 3 meses após a consulta e 6 meses após a consulta.
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Número de visitas a prestadores de cuidados de saúde em 3 momentos diferentes: fim do tratamento - consulta pré-sobrevivência de base, 0-3 meses e 3-6 meses após a consulta de sobrevivência.
Os dados apresentados são a média (DP) do número de visitas a prestadores específicos ao longo do tempo, por modelo.
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Os doentes preenchem um questionário na linha de base antes da consulta de sobrevivência, 3 meses após a consulta e 6 meses após a consulta.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: K. Holly Mead, PhD, The George Washington University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Viswanathan M, Halpern M, Swinson Evans T, et al. Models of Cancer Survivorship Care [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 Mar. (Technical Briefs, No. 14.)
- Evaluating Cancer Survivorship Care Models Project Website
- American Cancer Society. Cancer Treatment and Survivorship Facts & Figures 2012-2013. Atlanta: American Cancer Society; 2012.
- Hewitt M, Greenfield S, Stovall E. (2005). From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: The National Academies Press.
- American College of Surgeons' Commission on Cancer. Cancer program standards 2012: ensuring patient-centered care. Accessed December 12, 2012.
- Rechis R, Beckjord EB, Arvey SR, Reynolds KA, McGoldrick D. The Essential Elements of Survivorship Care: A Brief. 2011. Accessed December 12, 2012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IH-12-11-5255
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