Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av omsorgsmodeller for kreftoverlevelse

4. mars 2026 oppdatert av: Richard Lush, George Washington University

Evaluating Cancer Survivorship Care Models-prosjektet er en nyskapende 3-årig studie som samler inn data for å hjelpe til med å forstå hvordan man best kan levere oppfølging til kreftoverlevere. Kreft er en kompleks sykdom som krever komplekse behandlinger som kan forårsake varige konsekvenser etter at behandlingen er avsluttet. Noen pasienter møter fysiske, psykososiale, åndelige og/eller praktiske utfordringer når de tilpasser seg livet etter kreft. Heldigvis har helsepersonell begynt å fokusere på konsekvensene av kreft og dens behandling og jobber mer aktivt med kreftoverlevere for å håndtere behov og omsorg etter behandling.

Ledet av George Washington University og finansiert av Patient-Centered Outcomes Research Institute, samler dette prosjektet representanter fra Commission on Cancer, Cancer Support Community, LIVESTRONG og American Cancer Society samt kreftoverlevende og helsepersonell for å bedre forstå hvordan ulike strategier eller modeller for omsorg påvirker utfall som er viktigst for kreftoverlevere. Prosjektet vil fokusere på overlevende av bryst-, prostata- og tykktarmskreft og vil være relevant for å forstå behov og preferanser til overlevende av andre kreftformer også. Det legges vekt på pasientsentrerte utfall, som er utfall som har størst betydning for pasientene, som pasienttilfredshet og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evaluering av omsorgsmodeller for kreftoverlevelse Studieoversikt og forskningsdesign

Kreft er en kompleks sykdom som krever komplekse behandlinger som kan forårsake varige konsekvenser etter at behandlingen er avsluttet. Noen pasienter møter varige fysiske, psykososiale, åndelige og/eller praktiske utfordringer når de tilpasser seg livet etter kreft. Heldigvis har helsepersonell begynt å fokusere på konsekvensene av kreft og dens behandling og jobber mer aktivt med kreftoverlevere for å håndtere behov og omsorg etter behandling.

Evaluating Cancer Survivorship Care Models-prosjektet er en banebrytende 3-årig komparativ effektivitetsforskning (CER) studie som undersøker hvordan man best kan levere oppfølging til kreftoverlevere. Dette prosjektet ledes av George Washington University og finansieres av Patient-Centered Outcomes Research Institute. En sentral komponent i prosjektet er bruken av et interessentråd ledet av en kreftoverlever som fungerer som seniorrådgiver for forskerteamet. Advisory Board inkluderer overlevende, overlevende talsmenn, klinikere, helsepersonell og rådgivere fra interessenter på tvers av utallige fasetter av kreftomsorg, inkludert Cancer Support Community, LIVESTRONG, Commission on Cancer og American Cancer Society. Disse organisasjonene er avgjørende for å lykkes med prosjektet.

Studien er nyskapende i sitt fokus på pasientsentrerte utfall. Den første fasen av prosjektet benyttet en tilnærming med blandede metoder inkludert en sekundær analyse av eksisterende data fra 4 nasjonale undersøkelser, fokusgrupper med kreftoverlevere, en miljøskanning av eksisterende overlevelsesprogrammer og en nasjonal undersøkelse av kreftoverlevere for å utvikle et resultatverktøy og en prospektiv observasjons CER-studie. Basert på resultater fra den første fasen utviklet studieteamet ved George Washington University (GW) en pasientprioritert indeks for å identifisere tjenester og komponenter i omsorgen som pasienter sidestiller med høykvalitets overlevelsesomsorg.

Tre modeller for overlevelsesomsorg ved Commission on Cancer-akkrediterte institusjoner ble identifisert gjennom miljøskanningen. I CER-fasen av studien vil hver overlevende omsorgsmodell tjene som en komparator for de to andre modellene. Pasienter i CER-studiepopulasjonen vil være voksne som har blitt diagnostisert med ikke-metastatisk bryst-, prostata- eller tykktarmskreft og fullført aktiv behandling. Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert på tre punkter i prosjektet: ved baseline (umiddelbart før og umiddelbart etter et overlevelsesbesøk etter behandling), 3 måneder etter besøk og 6 måneder etter besøk. Multivariable analyser inkludert gjentatte mål og blandet-effekt regresjonsmodellering vil bli brukt for å kontrollere for systematiske forskjeller på tvers av gruppene, noe som vil øke validiteten til resultatene våre ytterligere. Ved å bruke den nyutviklede indeksen vil den komparative effektivitetsstudien måle kvaliteten på programmene i henhold til hva pasientene har identifisert som viktigst for dem.

Etterforskerne har startet CER-fasen av studien og melder seg på høyytende overlevelsesprogrammer. Vårt utvalg av inviterte deltakere består av Commission on Cancer-akkrediterte nettsteder med kliniske overlevelsesomsorgsprogrammer som oppfyller følgende kvalifikasjonskriterier:

  • Gi tjenester til overlevende av bryst-, prostata- eller tykktarmskreft
  • Har demonstrert et høyt ytelsesnivå når det gjelder å inkorporere elementer av overlevelsesomsorg i levering av klinisk omsorg
  • Se minst 60 nye overlevende årlig
  • Inkluderer de vanligste egenskapene knyttet til levering av overlevelsesomsorg

Under CER-studien vil data bli samlet inn fra administratorer av overlevelsesprogram, pasienter og klinikere for overlevelsesomsorg. Administratorer for overlevelsesprogram vil fullføre et intervju og en spørreundersøkelse for å undersøke hvordan overlevelsesprogrammer er organisert og identifisere nøkkelkarakteristika ved programmer for å finne ut hvilke faktorer som er mest innflytelsesrike for å levere etterbehandlingsbehandling av høy kvalitet. Pasienter vil fullføre undersøkelser som måler pasientsentrerte resultater: helserelatert livskvalitet; følelse av mestringsevne; tilfredshet; helsetjenesteutnyttelse og et nyutviklet mål på kvaliteten på etterlatteomsorgen som prioritert av pasientene. Klinikere vil fullføre undersøkelser om tjenestene som tilbys under deltakende pasienters første overlevelsesbesøk etter behandling. Sammen vil disse dataene gjøre det mulig for GW-studieteamet å forstå vellykkede strategier for å transformere pleieleveringssystemet til å være mer responsivt for pasientens behov.

I den tredje og siste fasen vil dette prosjektet generere kritiske data for en rekke beslutningstakere knyttet til omsorg for kreftoverlevere etter behandling og vil resultere i evidensbasert veiledning for hvordan man organiserer og leverer omsorg etter behandling. GW-studieteamet søker å gi anbefalinger om beste praksis for overlevelsesomsorg; utvikle verktøy for å forbedre overlevelsesprogrammer og omsorgslevering fra både kliniker- og pasientperspektiv; og å spre funn bredt til en rekke interessenter, inkludert overlevende og deres familier, klinikere, programledere for overlevelsesomsorg, betalere, beslutningstakere og andre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

991

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20036
        • The George Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fase 1 av vår studie fokuserte på å utvikle instrumenter for å utføre komparativ effektivitetsforskning. Etterforskerne analyserte tre store nasjonale studier av kreftoverlevere; gjennomført fokusgrupper over hele landet med voksne overlevende av bryst-, prostata- eller tykktarmskreft; undersøkte Commission on Cancer-akkrediterte institusjoner angående levering av overlevelsesomsorg og undersøkte et nasjonalt representativt utvalg av voksne kreftoverlevere. I fase II vil etterforskerne gjennomføre undersøkelser med ledere av overlevelsesprogram ved kvalifiserte institusjoner som er akkreditert for kreftkommisjonen; voksne overlevende av bryst-, prostata- eller tykktarmskreft; og klinikerne i overlevelsesprogrammet som gir deres omsorg.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for CER-komponenten:

Administratorer for overlevelsesprogram fører tilsyn med overlevelsesprogrammer som:

  • Se minst 60 nye overlevende av ikke-metastatisk bryst-, prostata- eller tykktarmskreft eller overlevende av enhver type kreft årlig
  • Representerer en av de kliniske overlevelsesomsorgsmodellene identifisert i vår miljøskanning
  • Angi et høyt ytelsesnivå når det gjelder å inkludere elementer av overlevelsesomsorg i levering av klinisk omsorg.

Overlevende:

  • Engelsktalende overlevende av ikke-metastaserende bryst-, prostata- eller tykktarmskreft
  • Fullført planlagt aktiv behandling (kjemoterapi, stråling og/eller kirurgi) med unntak av hormonelle medisiner, aromatasehemmere eller annen vedlikeholdsbehandling
  • Diagnostisert ved 18 år eller eldre
  • Første avtale med overlevelsesprogrammet er planlagt, men er ennå ikke fullført

Klinikere for overlevelsesprogram:

• Må tilby tjenester for kvalifiserte overlevende som har fullført sitt første besøk med overlevelsesprogrammet og som deltar i studien.

Ekskluderingskriterier for CER-komponenten:

Administratorer for overlevelsesprogram:

  • Programmer med færre enn minst 60 nye overlevende årlig
  • Ikke gi tjenester til voksne overlevende av ikke-metastatisk bryst-, prostata- eller tykktarmskreft eller overlevende av noen form for kreft
  • Ikke representer en av de tre modellene for klinisk overlevelsesomsorg som identifisert i vår miljøskanning
  • Ikke angi et høyt ytelsesnivå når det gjelder å inkorporere elementer av overlevelsesomsorg i klinisk behandling

Overlevende:

  • Fikk diagnosen kreft som ikke var bryst-, prostata- eller tykktarmskreft
  • Ikke engelsktalende
  • Gjennomgår for tiden aktiv behandling (definert som kjemoterapi, stråling og/eller kirurgi)
  • Kreft har metastasert
  • Diagnostisert under 18 år
  • Har fullført første avtale med overlevelsesprogrammet

Menn vil bli ekskludert fra brystkreftdelen av studien. Kvinner vil bli ekskludert fra prostatakreftdelen av studien.

Klinikere for overlevelsesprogram:

• Ikke yte tjenester for kvalifiserte overlevende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftoverlevere i CSSC-modeller
Overlevere av ikke-metastatisk bryst-, prostata- og tykktarmskreft som mottar overlevelsesomsorg gjennom et Konsultativt Spesialisert Overlevelsesklinikk (CSSC) med direkte tilgang. Denne modellen gir konsultativ overlevelsesomsorg etter at behandlingen er avsluttet gjennom et enkelt besøk dedikert spesifikt til overlevelse. Flertallet av Tier 1 Essensielle Elementer, inkludert overlevelsesomsorgsplanen (SCP), psykososial omsorg, helsefremmende tjenester og symptomhåndtering, leveres gjennom direkte tilgang under overlevelsesbesøket. Denne modellen ledes typisk av en sykepleier med videreutdanning (NP) eller en legeassistent (PA) med spesialisert opplæring.
KJERNEELEMENTER: Tilbyr de fleste Tier 1-grunnleggende elementer direkte gjennom et dedikert overlevelsesbesøk. Tjenester inkluderer overlevelsespleieplan, psykososial omsorg, helsefremmende tjenester og symptomhåndtering. Denne modellen har typisk: 1) en sykepleier med videreutdanning eller legeassistent som pasientenes primære kontaktpunkt, 2) organisatorisk støtte via dedikerte ressurser, ledelsesforankring og kvalitetsforbedringsaktiviteter; 3) fakturerer for overlevelsespleietjenester; 4) systematisert pleiekoordinering med andre klinikere; og 5) gir henvisninger for screening etter nye krefttilfeller/recidiv og overvåking av kreft og behandlingsvirkninger. Dette er den mest sannsynlige av de tre modellene til å overføre pasienter fullstendig tilbake til sine primærhelsetjenesteytere.
Kreftoverlevere i LSSC-modeller
Pasienter med ikke-metastatisk bryst-, prostat- og tykktarmskreft som mottar overlevelsesomsorg gjennom en Longitudinal Specialized Survivorship Clinic (LSSC) med direkte tilgang. Denne modellen tilbyr kontinuerlig overlevelsesomsorg gjennom en serie overlevelses-spesifikke konsultasjoner planlagt med forhåndsbestemte intervaller og etter pasientens behov. Flertallet av Tier 1-essensielle elementer tilbys gjennom direkte tilgang på stedet snarere enn gjennom henvisning, inkludert SCP, overvåkning for behandlingsvirkninger, screening for ny kreft/recidiv, helsefremmende opplæring, psykososial omsorg og symptomhåndtering. Denne modellen ledes typisk av en sykepleier med spesialutdanning (NP) eller en legeassistent (PA).

KJERNEELEMENTER: Leverer de fleste Tier 1-grunnleggende elementer direkte gjennom en serie dedikerte besøk med planlagte intervaller og etter pasientens behov. Tjenester inkluderer SCP, overvåkning av behandlingens effekter, screening for nye krefttilfeller/recidiver, helsefremmende opplæring, psykososial omsorg og symptomhåndtering.

Denne modellen innebærer typisk: 1) innføring av overlevelsessomsorg under behandling; 2) ledes av en sykepleier med spesialutdanning (NP) eller en fysioterapeut/annet helsepersonell (PA) som er pasientens primære kontaktpunkt; 3) engasjerer omfattende behandlingsteam med innspill fra onkologer, sosialarbeidere, ernæringsfysiologer og farmasøyter; og 4) har sannsynligvis moderat forpliktelse fra seniorledelsen og dedikerte ressurser. Denne modellen er mindre sannsynlig til å fakturere for overlevelsestjenester og har omsorgskoordineringsprotokoller for å overføre pasienter tilbake til fastlege (PCP) enn den konsultative spesialiserte modellen.

Kreftoverlevere i OESC-modeller
Ikke-metastatiske overlevende av bryst-, prostat- og tykktarmskreft som mottar overlevelsesomsorg gjennom onkologiintegrerte overlevelsesklinikker (OESC) med variert tilgang. Denne modellen tilbyr overlevelsesomsorg som en del av standard etterbehandlingsoppfølging i onkologien. Fordi denne modellen integrerer overlevelsesomsorg med standard oppfølging, regnes den som en longitudinell modell, selv om institusjoner også rapporterer at overlevelsesomsorg ikke alltid tilbys systematisk som i Modell 2, men heller på etterspørsel fra pasienten. Institusjoner med den integrerte modellen er mer tilbøyelige til å bruke henvisninger for å levere noen av de viktigste overlevelsesstjenestene enn de to andre modellene. Overlevelsesomsorg i denne modellen blir vanligvis gitt av den behandlende onkologen, ofte med støtte fra en sykepleier med videreutdanning/legeassistent, pasientnavigatør eller sosialarbeider.
KJERNEELEMENTER: Integrerer overlevelsesomsorg med standardbehandling og oppfølging etter behandling på en løpende basis etter pasientens behov, ofte gjennom henvisning. Tjenester vil sannsynligvis begynne før behandlingen er avsluttet, typisk av den behandlende onkologen med støtte fra en sykepleier med videreutdanning/legeassistent, pasientnavigator eller sosialarbeider som er pasientens primære kontaktperson. Ansvaret for utvikling og levering av overlevelsesplan varierer. Det er ikke et dedikert overlevelsesomorgsteam i denne modellen; i stedet tar behandlingsteamet på seg dette ansvaret. Denne modellen har mindre sannsynlighet for å ha dedikerte ressurser, forpliktelse fra seniorledelse og fakturering for overlevelsesstjenester. Denne modellen har også mindre sannsynlighet for å systematisere omsorgskoordinering med andre klinikere, og onkologer i denne modellen slipper sjelden pasientene sine helt over til fastleger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av overlevende som rapporterer "Ja definitivt" på spørsmål innenfor hver av 9 faktorer som reflekterer kvaliteten på overlevelsesomsorgen
Tidsramme: Pasientene fullfører en undersøkelse innen én uke etter oppfølgingsbesøket, og seks måneder etter besøket.
Pasientrapportert kvalitet på omsorg ble målt ved hjelp av Survivorship Care Quality Index, som består av 9 faktorer og totalt 46 målinger. Faktorene grupperes deretter i domener. Domene 1, Informerte og forankrede pasienter, består av 2 faktorer: 1) tilby mental helse og sosial støtte, og 2) tilby informasjon og ressurser om forventningene til overlevelsesomsorg. Domene 2, pasient-behandler-alliansen, består av 3 faktorer: 1) føle seg styrket til å delta i sin egen omsorg, 2) ha støttende og respektfulle klinikere, og 3) ha meningsfull kommunikasjon mellom pasient og kliniker. Domene 3, et støttende helse- og velværessystem, består av 5 faktorer: 1) koordinere omsorg på tvers av behandlere, 2) forberede pasienter på overganger i omsorgen, 3) ha tilgang til et helt spekter av omsorg, 4) tilby praktisk livsstøtte, og 5) sørge for at pasienter tilhører et medisinsk hjem i denne fasen av omsorgen.
Pasientene fullfører en undersøkelse innen én uke etter oppfølgingsbesøket, og seks måneder etter besøket.
Gjennomsnittlig antall rapporterte hovedbekymringer for livskvalitet konvertert til en prosentandel
Tidsramme: Pasienter fyller ut en undersøkelse ved baseline før overlevelsesbesøket, og 6 måneder etter besøket.
Pasientrapporterte bekymringer knyttet til livskvalitet ble målt ved hjelp av en indeks med 3 faktorer som representerer fysiske bekymringer (består av 8 metrikker), sosiale og emosjonelle bekymringer (6 metrikker) og praktiske bekymringer (2 metrikker).
Forekomsten av de viktigste bekymringene innen hvert område ble beregnet.
De viktigste bekymringene ble definert som de med >40% forekomst ved baseline i alle tre modellene.
For fysiske bekymringer fikk enkeltpersoner skår fra 0/8 til 8/8, for sosiale/emosjonelle bekymringer ble enkeltpersoner skåret 0/6 til 6/6, og for praktiske bekymringer ble de skåret 0/2 til 2/2.
Tallet som presenteres er gjennomsnittet av disse individuelle skårene, omregnet til prosent.
Jo høyere tallet er, jo flere bekymringer rapporterte deltakerne.
Pasienter fyller ut en undersøkelse ved baseline før overlevelsesbesøket, og 6 måneder etter besøket.
Selv-effektivitets-score
Tidsramme: Pasienter fullfører en undersøkelse ved utgangspunktet før overlevelsesbesøket, innen en uke etter overlevelsesbesøket, 3 måneder etter besøket og 6 måneder etter besøket.
Pasientrapportert selvtillit ble målt som gjennomsnittsscoren av 8 metrikker, som reflekterer hvor sikre pasientene er på at de kan ta vare på ulike aspekter av sin helse og helsetjenester etter at behandlingen er avsluttet på en skala fra 0 til 5, hvor 0=ikke sikker i det hele tatt og 5=helt sikker.
Pasienter fullfører en undersøkelse ved utgangspunktet før overlevelsesbesøket, innen en uke etter overlevelsesbesøket, 3 måneder etter besøket og 6 måneder etter besøket.
Besøksfrekvens
Tidsramme: Pasientene fullfører en undersøkelse ved utgangspunktet før overlevelsesbesøket, 3 måneder etter besøket og 6 måneder etter besøket.
Antall besøk hos helsetjenesteytere ved 3 ulike tidspunkter: ved behandlingsslutt - baseline før overlevelsesbesøk, 0-3 måneder og 3-6 måneder etter overlevelsesbesøk. Dataene som presenteres er gjennomsnittlig (SD) antall besøk hos spesifikke tjenesteytere over tid, etter modell.
Pasientene fullfører en undersøkelse ved utgangspunktet før overlevelsesbesøket, 3 måneder etter besøket og 6 måneder etter besøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: K. Holly Mead, PhD, The George Washington University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IH-12-11-5255

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere