Évaluation des modèles de soins de survie au cancer
Le projet Evaluating Cancer Survivorship Care Models est une étude innovante de 3 ans qui recueille des données pour aider à comprendre comment offrir au mieux des soins de suivi aux survivants du cancer. Le cancer est une maladie complexe nécessitant des traitements complexes qui peuvent avoir des répercussions durables après la fin du traitement. Certains patients font face à des défis physiques, psychosociaux, spirituels et/ou pratiques alors qu'ils s'adaptent à la vie après le cancer. Heureusement, les fournisseurs de soins de santé ont commencé à se concentrer sur les conséquences du cancer et de son traitement et travaillent plus activement avec les survivants du cancer pour gérer les besoins et les soins post-traitement.
Dirigé par l'Université George Washington et financé par le Patient-Centered Outcomes Research Institute, ce projet rassemble des représentants de la Commission on Cancer, de la Cancer Support Community, de LIVESTRONG et de l'American Cancer Society ainsi que des survivants du cancer et des professionnels de la santé pour mieux comprendre comment les différentes stratégies ou modèles de soins influent sur les résultats les plus importants pour les survivants du cancer. Le projet se concentrera sur les survivants des cancers du sein, de la prostate et colorectal et sera également pertinent pour comprendre les besoins et les préférences des survivants d'autres cancers. L'accent est mis sur les résultats centrés sur le patient, qui sont les résultats les plus importants pour les patients, tels que la satisfaction des patients et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluation des modèles de soins de survie au cancer Aperçu de l'étude et conception de la recherche
Le cancer est une maladie complexe nécessitant des traitements complexes qui peuvent avoir des répercussions durables après la fin du traitement. Certains patients font face à des défis physiques, psychosociaux, spirituels et/ou pratiques durables alors qu'ils s'adaptent à la vie après le cancer. Heureusement, les cliniciens de la santé ont commencé à se concentrer sur les conséquences du cancer et de son traitement et travaillent plus activement avec les survivants du cancer pour gérer les besoins et les soins post-traitement.
Le projet Evaluating Cancer Survivorship Care Models est une étude révolutionnaire de recherche sur l'efficacité comparative (CER) de 3 ans qui examine la meilleure façon de fournir des soins de suivi aux survivants du cancer. Ce projet est dirigé par l'Université George Washington et financé par le Patient-Centered Outcomes Research Institute. Un élément clé du projet est l'utilisation d'un conseil consultatif d'intervenants présidé par un survivant du cancer qui agit à titre de conseiller principal auprès de l'équipe de recherche. Le conseil consultatif comprend des survivants, des défenseurs des survivants, des cliniciens, des professionnels de la santé et des conseillers de parties prenantes à travers une myriade de facettes des soins contre le cancer, y compris la communauté de soutien au cancer, LIVESTRONG, la Commission on Cancer et l'American Cancer Society. Ces organisations sont essentielles à la réussite du projet.
L'étude est innovante dans son accent sur les résultats centrés sur le patient. La première phase du projet a utilisé une approche de méthodes mixtes comprenant une analyse secondaire des données existantes de 4 enquêtes nationales, des groupes de discussion avec des survivants du cancer, une analyse de l'environnement des programmes de survie existants et une enquête nationale des survivants du cancer pour développer un outil de résultats et un étude observationnelle prospective CER. Sur la base des résultats de la première phase, l'équipe d'étude de l'Université George Washington (GW) a développé un indice de priorité des patients pour identifier les services et les composants des soins que les patients assimilent à des soins de survie de haute qualité.
Trois modèles de soins aux survivants dans des établissements accrédités par la Commission sur le cancer ont été identifiés grâce à l'analyse de l'environnement. Dans la phase CER de l'étude, chaque modèle de soins aux survivants servira de comparateur pour les deux autres modèles. Les patients de la population de l'étude CER seront des adultes qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein, de la prostate ou colorectal non métastatique et qui ont terminé un traitement actif. Les résultats rapportés par les patients seront évalués à trois moments du projet : au départ (immédiatement avant et immédiatement après une visite de survie post-traitement), 3 mois après la visite et 6 mois après la visite. Des analyses multivariables comprenant des mesures répétées et une modélisation de régression à effets mixtes seront utilisées pour contrôler les différences systématiques entre les groupes, ce qui augmenterait encore la validité de nos résultats. À l'aide de l'indice nouvellement développé, l'étude d'efficacité comparative mesurera la qualité des programmes en fonction de ce que les patients ont identifié comme étant le plus important pour eux.
Les chercheurs ont lancé la phase CER de l'étude et s'inscrivent à des programmes de survie très performants. Notre groupe de participants invités se compose de sites accrédités par la Commission sur le cancer avec des programmes cliniques de soins aux survivants qui répondent aux critères d'éligibilité suivants :
- Fournir des services aux survivants du cancer du sein, de la prostate ou colorectal
- Avoir démontré un haut niveau de performance dans l'intégration d'éléments de soins aux survivants dans la prestation de soins cliniques
- Voir au moins 60 nouveaux survivants chaque année
- Comprend les caractéristiques les plus courantes liées à la prestation de soins aux survivants
Au cours de l'étude CER, des données seront recueillies auprès des administrateurs du programme de survie, des patients et des cliniciens en soins de survie. Les administrateurs du programme de survie effectueront une entrevue et un sondage pour examiner comment les programmes de survie sont organisés et identifieront les principales caractéristiques des programmes afin de déterminer quels facteurs sont les plus influents dans la prestation de soins de survie post-traitement de haute qualité. Les patients répondront à des sondages mesurant les résultats centrés sur le patient : qualité de vie liée à la santé ; auto-efficacité; satisfaction; l'utilisation des soins de santé et une nouvelle mesure de la qualité des soins aux survivants selon la priorité des patients. Les cliniciens rempliront des sondages sur les services offerts lors de la première visite de survie post-traitement des patients participants. Ensemble, ces données permettront à l'équipe de l'étude GW de comprendre les stratégies réussies pour transformer le système de prestation de soins afin qu'il soit plus réactif aux besoins des patients.
Dans la troisième et dernière phase, ce projet générera des données essentielles pour une variété de décideurs liés aux soins des survivants du cancer après le traitement et se traduira par des conseils fondés sur des données probantes sur la façon d'organiser et de fournir des soins post-traitement. L'équipe d'étude GW cherche à fournir des recommandations sur les meilleures pratiques en matière de prestation de soins aux survivants ; développer des outils pour améliorer les programmes de survie et la prestation des soins du point de vue des cliniciens et des patients ; et de diffuser largement les résultats à une variété de parties prenantes, y compris les survivants et leurs familles, les cliniciens, les responsables des programmes de soins aux survivants, les payeurs, les décideurs et autres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20036
- The George Washington University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le volet CER :
Les administrateurs du programme de survie supervisent les programmes de survie qui :
- Voir au moins 60 nouveaux survivants d'un cancer du sein, de la prostate ou colorectal non métastatique ou des survivants de tout type de cancer chaque année
- Représenter l'un des modèles cliniques de soins aux survivants identifiés dans notre analyse de l'environnement
- Indiquer un niveau de performance élevé sur l'intégration d'éléments de soins aux survivants dans la prestation des soins cliniques.
Survivants :
- Survivants anglophones d'un cancer du sein, de la prostate ou colorectal non métastatique
- Traitement actif planifié terminé (chimiothérapie, radiothérapie et/ou chirurgie) à l'exception des médicaments hormonaux, des inhibiteurs de l'aromatase ou d'autres traitements d'entretien
- Diagnostiqué à 18 ans ou plus
- Le premier rendez-vous avec le programme de survie est prévu mais n'a pas encore été complété
Cliniciens du programme de survie :
• Doit fournir des services aux survivants éligibles qui ont terminé leur première visite avec le programme de survie et qui participent à l'étude.
Critères d'exclusion pour le volet CER :
Administrateurs du programme de survie :
- Programmes avec moins d'au moins 60 nouveaux survivants par an
- Ne pas fournir de services aux survivants adultes d'un cancer du sein, de la prostate ou colorectal non métastatique ou aux survivants de tout type de cancer
- Ne représentent pas l'un des trois modèles de soins cliniques aux survivants tels qu'identifiés dans notre analyse de l'environnement
- N'indiquez pas un niveau de performance élevé pour l'intégration d'éléments de soins aux survivants dans la prestation de soins cliniques
Survivants :
- A reçu un diagnostic de cancer qui n'était pas un cancer du sein, de la prostate ou colorectal
- Pas anglophone
- En cours de traitement actif (défini comme chimiothérapie, radiothérapie et/ou chirurgie)
- Le cancer a métastasé
- Diagnostiqué à moins de 18 ans
- Avoir terminé le premier rendez-vous avec le programme de survie
Les hommes seront exclus du volet cancer du sein de l'étude. Les femmes seront exclues du volet cancer de la prostate de l'étude.
Cliniciens du programme de survie :
• Ne fournit pas de services aux survivants éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants du Cancer dans les Modèles CSSC
Survivants du cancer du sein, de la prostate et colorectal non métastatique recevant des soins de survie par le biais d'une Clinique Consultative Spécialisée en Survie (CSSC) avec Accès Direct.
Ce modèle offre des soins consultatifs de survie après la fin du traitement lors d'une visite unique dédiée spécifiquement à la survie.
La majorité des Éléments Essentiels de Niveau 1, incluant le plan de soins de survie (SCP), les soins psychosociaux, les services de promotion de la santé et la gestion des symptômes, sont fournis par accès direct pendant la visite de survie.
Ce modèle est généralement dirigé par un infirmier praticien (NP) ou un assistant médical (PA) avec une formation spécialisée.
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COMPOSANTS CENTRAUX : Fournit la plupart des Éléments Essentiels de Niveau 1 directement lors d'une consultation dédiée à la survie.
Les services incluent le plan de soins de survie, les soins psychosociaux, les services de promotion de la santé et la gestion des symptômes.
Ce modèle : 1) a généralement un infirmier praticien ou un assistant médical comme point de contact principal des patients, 2) bénéficie d'un soutien organisationnel via des ressources dédiées, l'adhésion de la direction et des activités d'amélioration de la qualité ; 3) facture les services de survie ; 4) systématise la coordination des soins avec d'autres cliniciens ; et 5) fournit des orientations pour les dépistages de nouveaux cancers/récurrences et la surveillance du cancer et des impacts du traitement.
C'est le modèle le plus susceptible des trois à réintégrer pleinement les patients auprès de leurs prestataires de soins primaires.
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Survivants du Cancer dans les Modèles LSSC
Survivants de cancers du sein, de la prostate et colorectal non métastatiques recevant des soins de survie par le biais d'une clinique longitudinale spécialisée en survie (LSSC) avec accès direct.
Ce modèle fournit des soins de survie continus grâce à une série de visites spécifiques à la survie programmées à intervalles prédéterminés et selon les besoins du patient.
La majorité des éléments essentiels de Niveau 1 sont fournis par accès direct sur place plutôt que par orientation, y compris le PSS (plan de soins de survie), la surveillance des impacts du traitement, les dépistages de nouveaux cancers/récidives, l'éducation à la promotion de la santé, les soins psychosociaux et la gestion des symptômes.
Ce modèle est généralement dirigé par un infirmier praticien (IP) ou un assistant médical (AM).
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COMPOSANTES PRINCIPALES : Fournit la plupart des éléments essentiels de niveau 1 directement par le biais d'une série de visites dédiées à intervalles planifiés et en fonction des besoins des patients. Les services comprennent le PSC, la surveillance des impacts du traitement, les dépistages de nouveaux cancers/récurrences, l'éducation à la promotion de la santé, les soins psychosociaux et la gestion des symptômes. Ce modèle : 1) introduit généralement les soins de survie pendant le traitement ; 2) est dirigé par un infirmier praticien ou un assistant médical qui est le principal point de contact des patients ; 3) implique des équipes de prestataires complètes avec la contribution d'oncologues, d'assistants sociaux, de nutritionnistes et de pharmaciens ; et 4) est susceptible de bénéficier d'un engagement modéré de la direction senior et de ressources dédiées. Ce modèle est moins susceptible de facturer les services de survie et de disposer de protocoles de coordination des soins pour transférer les patients vers le médecin traitant que le modèle consultatif spécialisé. |
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Survivants du Cancer dans les Modèles OESC
Survivants de cancers du sein, de la prostate et colorectal non métastatiques recevant des soins de survie par le biais de Cliniques de Survie Intégrées en Oncologie (OESC) avec Accès Varié.
Ce modèle fournit des soins de survie dans le cadre des soins de suivi oncologique standard après traitement.
Parce que ce modèle intègre la survie aux soins de suivi standard, il est considéré comme un modèle longitudinal, bien que les institutions rapportent également que la survie n'est pas toujours fournie systématiquement comme dans le Modèle 2, mais plutôt sur une base selon les besoins à la demande du patient.
Les institutions utilisant le modèle Intégré sont plus susceptibles d'utiliser des orientations pour fournir certains des services clés de survie que l'un ou l'autre des deux autres modèles.
Les soins de survie dans ce modèle sont généralement fournis par l'oncologue traitant, souvent avec le soutien d'un infirmier praticien/assistant médical, d'un navigateur patient ou d'un travailleur social.
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COMPOSANTES CLÉS : Intègre les soins de survie avec le traitement standard et les soins de suivi post-traitement de manière continue selon les besoins du patient, souvent par le biais d'une orientation.
Les services sont susceptibles de commencer avant la fin du traitement, généralement par l'oncologue traitant avec le soutien d'un infirmier praticien/assistant médical, d'un navigateur patient ou d'un travailleur social qui est le principal point de contact des patients.
La responsabilité de l'élaboration et de la mise en œuvre du plan de soins de survie varie.
Il n'y a pas d'équipe dédiée aux soins de survie dans ce modèle ; c'est plutôt l'équipe de traitement qui assume cette responsabilité.
Ce modèle est moins susceptible de bénéficier de ressources dédiées, d'obtenir l'engagement de la direction générale et de facturer les services de survie.
Ce modèle est également moins susceptible de systématiser la coordination des soins avec d'autres cliniciens, et les oncologues dans ce modèle libèrent rarement complètement leurs patients vers leurs médecins traitants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de survivants déclarant « Oui, tout à fait » pour les items de chacun des 9 facteurs reflétant la qualité des soins aux survivants
Délai: Les patients remplissent un questionnaire dans la semaine suivant leur visite de suivi de survie, puis 6 mois après la visite.
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La qualité des soins rapportée par les patients a été mesurée à l'aide de l'indice de qualité des soins de survie (Survivorship Care Quality Index), qui comprend 9 facteurs et un total de 46 indicateurs.
Les facteurs sont ensuite regroupés en domaines.
Le domaine 1, Patients informés et ancrés, comprend 2 facteurs : 1) la prestation de soutien en santé mentale et social, et 2) la fourniture d'informations et de ressources sur les attentes en matière de soins de survie.
Le domaine 2, l'alliance patient-prestataire, comprend 3 facteurs : 1) se sentir habilité à participer à ses soins, 2) avoir des cliniciens soutenants et respectueux, et 3) avoir une communication significative entre le patient et le clinicien.
Le domaine 3, un système de santé et de bien-être favorable, comprend 5 facteurs : 1) la coordination des soins entre les prestataires, 2) la préparation des patients aux transitions dans les soins, 3) l'accès à un éventail complet de soins, 4) la fourniture d'un soutien pratique à la vie quotidienne, et 5) s'assurer que les patients appartiennent à un foyer médical pendant cette phase de leurs soins.
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Les patients remplissent un questionnaire dans la semaine suivant leur visite de suivi de survie, puis 6 mois après la visite.
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Nombre moyen des principales préoccupations concernant la qualité de vie rapportées, converti en pourcentage
Délai: Les patients remplissent un questionnaire au départ avant leur visite de suivi de survivant, et 6 mois après la visite.
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Les préoccupations des patients concernant la qualité de vie ont été mesurées à l'aide d'un indice comportant 3 facteurs représentant les préoccupations physiques (composé de 8 métriques), les préoccupations sociales et émotionnelles (6 métriques) et les préoccupations pratiques (2 métriques).
La prévalence des principales préoccupations dans chaque domaine a été calculée.
Les principales préoccupations ont été définies comme celles ayant une prévalence >40 % au départ dans les trois modèles.
Pour les préoccupations physiques, les individus ont reçu des scores allant de 0/8 à 8/8, pour les préoccupations sociales/émotionnelles, les individus ont été notés de 0/6 à 6/6, et pour les préoccupations pratiques, ils ont été notés de 0/2 à 2/2.
Le nombre présenté est la moyenne de ces scores individuels, convertie en pourcentage.
Plus le nombre est élevé, plus les participants ont signalé de préoccupations.
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Les patients remplissent un questionnaire au départ avant leur visite de suivi de survivant, et 6 mois après la visite.
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Score d'Auto-efficacité
Délai: Les patients remplissent un questionnaire au départ avant leur visite de suivi post-traitement, dans la semaine suivant leur visite de suivi post-traitement, 3 mois après la visite et 6 mois après la visite.
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L'auto-efficacité rapportée par les patients a été mesurée comme le score moyen de 8 métriques, reflétant le degré de confiance des patients quant à leur capacité à prendre en charge différents aspects de leur santé et de leurs soins de santé après la fin du traitement, sur une échelle de 0 à 5, où 0 = pas du tout confiant et 5 = totalement confiant.
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Les patients remplissent un questionnaire au départ avant leur visite de suivi post-traitement, dans la semaine suivant leur visite de suivi post-traitement, 3 mois après la visite et 6 mois après la visite.
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Fréquence de visite
Délai: Les patients remplissent un questionnaire au départ avant leur consultation de suivi, 3 mois après la consultation, et 6 mois après la consultation.
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Nombre de visites chez les prestataires de soins de santé à 3 moments différents : fin du traitement - visite de base pré-survie, 0-3 mois et 3-6 mois après la visite de survie.
Les données présentées sont le nombre moyen (écart-type) de visites chez des prestataires spécifiques au fil du temps, par modèle.
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Les patients remplissent un questionnaire au départ avant leur consultation de suivi, 3 mois après la consultation, et 6 mois après la consultation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: K. Holly Mead, PhD, The George Washington University
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Viswanathan M, Halpern M, Swinson Evans T, et al. Models of Cancer Survivorship Care [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 Mar. (Technical Briefs, No. 14.)
- Evaluating Cancer Survivorship Care Models Project Website
- American Cancer Society. Cancer Treatment and Survivorship Facts & Figures 2012-2013. Atlanta: American Cancer Society; 2012.
- Hewitt M, Greenfield S, Stovall E. (2005). From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: The National Academies Press.
- American College of Surgeons' Commission on Cancer. Cancer program standards 2012: ensuring patient-centered care. Accessed December 12, 2012.
- Rechis R, Beckjord EB, Arvey SR, Reynolds KA, McGoldrick D. The Essential Elements of Survivorship Care: A Brief. 2011. Accessed December 12, 2012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IH-12-11-5255
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