Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van overlevingszorgmodellen voor kanker

4 maart 2026 bijgewerkt door: Richard Lush, George Washington University

Het project Evaluating Cancer Survivorship Care Models is een innovatief driejarig onderzoek dat gegevens verzamelt om te helpen begrijpen hoe nazorg het best kan worden verleend aan overlevenden van kanker. Kanker is een complexe ziekte die complexe behandelingen vereist die blijvende gevolgen kunnen hebben nadat de behandeling is beëindigd. Sommige patiënten worden geconfronteerd met fysieke, psychosociale, spirituele en/of praktische uitdagingen bij het wennen aan het leven na kanker. Gelukkig beginnen zorgverleners zich te concentreren op de gevolgen van kanker en de behandeling ervan en werken ze actiever samen met overlevenden van kanker om de behoeften en zorg na de behandeling te beheersen.

Onder leiding van de George Washington University en gefinancierd door het Patient-Centered Outcomes Research Institute, brengt dit project vertegenwoordigers samen van de Commission on Cancer, de Cancer Support Community, LIVESTRONG en de American Cancer Society, evenals overlevenden van kanker en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om een ​​beter begrip te krijgen van hoe verschillende strategieën of zorgmodellen van invloed zijn op uitkomsten die het belangrijkst zijn voor overlevenden van kanker. Het project zal zich richten op overlevenden van borst-, prostaat- en darmkanker en zal ook relevant zijn voor het begrijpen van de behoeften en voorkeuren van overlevenden van andere vormen van kanker. De nadruk ligt op patiëntgerichte uitkomsten, dat zijn uitkomsten die het belangrijkst zijn voor patiënten, zoals patiënttevredenheid en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van overlevingszorgmodellen voor kanker Onderzoeksoverzicht en onderzoeksopzet

Kanker is een complexe ziekte die complexe behandelingen vereist die blijvende gevolgen kunnen hebben nadat de behandeling is beëindigd. Sommige patiënten worden geconfronteerd met blijvende fysieke, psychosociale, spirituele en/of praktische uitdagingen bij het wennen aan het leven na kanker. Gelukkig zijn zorgverleners zich beginnen te concentreren op de gevolgen van kanker en de behandeling ervan en werken ze actiever samen met overlevenden van kanker om de behoeften en zorg na de behandeling te beheersen.

Het project Evaluating Cancer Survivorship Care Models is een baanbrekend 3 jaar durend vergelijkend effectiviteitsonderzoek (CER) dat onderzoekt hoe nazorg het best kan worden verleend aan overlevenden van kanker. Dit project wordt geleid door de George Washington University en gefinancierd door het Patient-Centered Outcomes Research Institute. Een belangrijk onderdeel van het project is het gebruik van een adviesraad van belanghebbenden, voorgezeten door een overlevende van kanker die fungeert als senior adviseur van het onderzoeksteam. De adviesraad bestaat uit overlevenden, pleitbezorgers van overlevenden, clinici, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en adviseurs van belanghebbenden uit talloze facetten van kankerzorg, waaronder de Cancer Support Community, LIVESTRONG, de Commission on Cancer en de American Cancer Society. Deze organisaties zijn cruciaal voor het slagen van het project.

De studie is innovatief in de focus op patiëntgerichte uitkomsten. In de eerste fase van het project werd gebruik gemaakt van een gemengde methode-aanpak, waaronder een secundaire analyse van bestaande gegevens van 4 nationale enquêtes, focusgroepen met overlevenden van kanker, een omgevingsscan van bestaande overlevingsprogramma's en een nationale enquête onder overlevenden van kanker om een ​​resultatentool te ontwikkelen en een prospectieve observationele CER-studie. Op basis van de resultaten van de eerste fase ontwikkelde het onderzoeksteam van de George Washington University (GW) een patiëntprioriteitindex om diensten en zorgcomponenten te identificeren die patiënten gelijkstellen aan hoogwaardige nabestaandenzorg.

Drie modellen van nabestaandenzorg bij door de Commissie voor kanker geaccrediteerde instellingen werden geïdentificeerd door middel van de milieuscan. In de CER-fase van het onderzoek zal elk nabestaandenzorgmodel dienen als comparator voor de andere twee modellen. Patiënten in de CER-studiepopulatie zijn volwassenen bij wie niet-gemetastaseerde borst-, prostaat- of colorectale kanker is vastgesteld en die een actieve behandeling hebben voltooid. Door de patiënt gerapporteerde resultaten zullen op drie punten in het project worden beoordeeld: bij baseline (onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na een bezoek aan de overlevende van de behandeling), 3 maanden na het bezoek en 6 maanden na het bezoek. Multivariabele analyses, waaronder herhaalde metingen en regressiemodellering met gemengde effecten, zullen worden gebruikt om te controleren op systematische verschillen tussen de groepen, wat de validiteit van onze resultaten verder zou vergroten. Met behulp van de nieuw ontwikkelde index zal de vergelijkende effectiviteitsstudie de kwaliteit van programma's meten op basis van wat patiënten als het belangrijkste voor hen hebben aangemerkt.

De onderzoekers hebben de CER-fase van de studie gelanceerd en schrijven zich in voor goed presterende overlevingsprogramma's. Onze pool van uitgenodigde deelnemers bestaat uit door de Commission on Cancer geaccrediteerde sites met klinische zorgprogramma's voor nabestaanden die voldoen aan de volgende geschiktheidscriteria:

  • Diensten verlenen aan overlevenden van borst-, prostaat- of darmkanker
  • Hebben blijk gegeven van een hoog prestatieniveau bij het integreren van elementen van nabestaandenzorg in de klinische zorgverlening
  • Zie jaarlijks minstens 60 nieuwe overlevenden
  • Omvat de meest voorkomende kenmerken die verband houden met het verlenen van nabestaandenzorg

Tijdens de CER-studie zullen gegevens worden verzameld van beheerders van overlevingsprogramma's, patiënten en clinici voor overlevingszorg. Beheerders van overlevingsprogramma's zullen een interview en enquête invullen om te onderzoeken hoe overlevingsprogramma's zijn georganiseerd en om de belangrijkste kenmerken van programma's te identificeren om te bepalen welke factoren het meest invloedrijk zijn bij het leveren van hoogwaardige nazorg na de behandeling. Patiënten vullen enquêtes in om patiëntgerichte uitkomsten te meten: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; zelfredzaamheid; tevredenheid; gebruik van gezondheidszorg en een nieuw ontwikkelde maatstaf voor de kwaliteit van nabestaandenzorg zoals geprioriteerd door patiënten. Artsen zullen enquêtes invullen over de diensten die worden aangeboden tijdens het eerste bezoek aan de overlevenden na de behandeling van de deelnemende patiënten. Samen zullen deze gegevens het GW-onderzoeksteam in staat stellen succesvolle strategieën te begrijpen voor het transformeren van het zorgverleningssysteem om beter te kunnen inspelen op de behoeften van de patiënt.

In de derde en laatste fase zal dit project kritische gegevens genereren voor een verscheidenheid aan besluitvormers met betrekking tot de zorg voor overlevenden van kanker na de behandeling en zal het resulteren in evidence-based richtlijnen voor het organiseren en leveren van zorg na de behandeling. Het GW-onderzoeksteam probeert aanbevelingen te doen over best practices voor nabestaandenzorg; hulpmiddelen ontwikkelen voor het verbeteren van overlevingsprogramma's en zorgverlening vanuit zowel het perspectief van de arts als van de patiënt; en om bevindingen op grote schaal te verspreiden onder een verscheidenheid aan belanghebbenden, waaronder overlevenden en hun families, clinici, programmaleiders voor nabestaandenzorg, betalers, beleidsmakers en anderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

991

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
        • The George Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Fase 1 van ons onderzoek richtte zich op het ontwikkelen van instrumenten om vergelijkend effectiviteitsonderzoek te doen. De onderzoekers analyseerden drie grote nationale onderzoeken naar overlevenden van kanker; leidde focusgroepen door het hele land met volwassen overlevenden van borst-, prostaat- of darmkanker; ondervroeg door de Commission on Cancer geaccrediteerde instellingen met betrekking tot het verlenen van nabestaandenzorg en ondervroeg een landelijk representatieve steekproef van volwassen overlevenden van kanker. In fase II zullen de onderzoekers enquêtes houden bij leiders van overlevingsprogramma's bij in aanmerking komende door de Commission on Cancer geaccrediteerde instellingen; volwassen overlevenden van borst-, prostaat- of darmkanker; en de clinici van het overlevingsprogramma die hun zorg verlenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor het CER-onderdeel:

Beheerders van overlevingsprogramma's houden toezicht op overlevingsprogramma's die:

  • Zie jaarlijks minstens 60 nieuwe overlevenden van niet-gemetastaseerde borst-, prostaat- of colorectale kanker of overlevenden van elk type kanker
  • Vertegenwoordig een van de klinische zorgmodellen voor nabestaanden die zijn geïdentificeerd in onze omgevingsscan
  • Geef een hoog prestatieniveau aan bij het integreren van elementen van nabestaandenzorg in de klinische zorgverlening.

overlevenden:

  • Engelssprekende overlevenden van niet-uitgezaaide borst-, prostaat- of darmkanker
  • Voltooide geplande actieve behandeling (chemotherapie, bestraling en/of operatie) met uitzondering van hormonale medicatie, aromataseremmers of andere onderhoudstherapie
  • Gediagnosticeerd op 18 jaar of ouder
  • De eerste afspraak met het overlevingsprogramma staat gepland maar is nog niet afgerond

Overlevingsprogramma clinici:

• Moet diensten verlenen aan in aanmerking komende overlevenden die hun eerste bezoek aan het overlevingsprogramma hebben afgerond en deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor het CER-onderdeel:

Beheerders van overlevingsprogramma's:

  • Programma's met minder dan minstens 60 nieuwe overlevenden per jaar
  • Lever geen diensten aan volwassen overlevenden van niet-gemetastaseerde borst-, prostaat- of colorectale kanker of overlevenden van welke vorm van kanker dan ook
  • Vertegenwoordigt niet een van de drie modellen van klinische nabestaandenzorg zoals geïdentificeerd in onze omgevingsscan
  • Geef geen hoog prestatieniveau aan bij het opnemen van elementen van nabestaandenzorg in de klinische zorgverlening

overlevenden:

  • Diagnose gekregen voor kanker die geen borst-, prostaat- of darmkanker was
  • Niet Engelstalig
  • Momenteel actieve behandeling ondergaan (gedefinieerd als chemotherapie, bestraling en/of operatie)
  • Kanker is uitgezaaid
  • Gediagnosticeerd onder de 18 jaar
  • De eerste afspraak met het overlevingsprogramma hebben voltooid

Mannen zullen worden uitgesloten van de borstkankertak van de studie. Vrouwen zullen worden uitgesloten van de prostaatkankertak van de studie.

Overlevingsprogramma clinici:

• Geen dienstverlening aan in aanmerking komende nabestaanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankeroverlevers in CSSC-modellen
Niet-gemetastaseerde borst-, prostaat- en darmkankeroverlevenden die nazorg ontvangen via een Consultatieve Gespecialiseerde Nazorgkliniek (CSSC) met Directe Toegang. Dit model biedt consultatieve nazorg nadat de behandeling is beëindigd via een enkel bezoek dat specifiek aan nazorg is gewijd. De meerderheid van de Essentiële Elementen van Niveau 1, waaronder het nazorgplan (SCP), psychosociale zorg, gezondheidsbevorderende diensten en symptoombeheer, wordt verstrekt via directe toegang tijdens het nazorgbezoek. Dit model wordt doorgaans geleid door een verpleegkundig specialist (NP) of physician's assistant (PA) met gespecialiseerde training.
KERNELEMENTEN: Biedt de meeste Tier 1 essentiële elementen direct aan via een speciaal overlevingsbezoek. Diensten omvatten het overlevingszorgplan, psychosociale zorg, gezondheidsbevorderende diensten en symptoombestrijding. Dit model heeft doorgaans: 1) een verpleegkundig specialist of physician assistant als primair aanspreekpunt voor patiënten, 2) organisatorische ondersteuning via toegewezen middelen, steun van het hoger management en kwaliteitsverbeteringsactiviteiten; 3) factureert voor overlevingszorgdiensten; 4) systemiseert de zorgcoördinatie met andere clinici; en 5) biedt doorverwijzingen voor screenings voor nieuwe kankers/recidieven en surveillance voor kanker en de gevolgen van de behandeling. Het is het meest waarschijnlijke van de drie modellen om patiënten volledig terug te laten keren naar hun huisartsen.
Kankeroverlevenden in LSSC-modellen
Niet-uitgezaaide borst-, prostaat- en darmkankeroverlevenden die nazorg ontvangen via een Longitudinaal Gespecialiseerd Nazorgcentrum (LSSC) met Directe Toegang. Dit model biedt voortdurende nazorg via een reeks nazorgspecifieke bezoeken die volgens vooraf bepaalde intervallen en naar behoefte van de patiënt worden gepland. De meeste essentiële elementen van Niveau 1 worden geleverd via directe toegang ter plaatse in plaats van via een doorverwijzing, inclusief het Zorgplan voor Overlevenden (SCP), monitoring van de gevolgen van de behandeling, screenings voor nieuwe kankers/recidieven, voorlichting over gezondheidsbevordering, psychosociale zorg en symptoombestrijding. Dit model wordt doorgaans geleid door een verpleegkundig specialist (NP) of een physician assistant (PA).

KERNCOMPONENTEN: Levert de meeste Tier 1 Essentiële Elementen rechtstreeks via een reeks toegewijde bezoeken op geplande intervallen en naargelang de behoeften van de patiënt. Diensten omvatten het SCP, bewaking van de gevolgen van behandeling, screenings voor nieuwe kankers/recidieven, gezondheidsbevorderende voorlichting, psychosociale zorg en symptoombestrijding.

Dit model: 1) introduceert overlevingszorg tijdens de behandeling; 2) wordt geleid door een NP of een PA die het primaire aanspreekpunt van de patiënten is; 3) betrekt uitgebreide zorgteams met inbreng van oncologen, maatschappelijk werkers, diëtisten en apothekers; en 4) heeft waarschijnlijk een gematigde inzet van het hoger management en toegewezen middelen. Dit model zal minder snel factureren voor overlevingszorgdiensten en zorgcoördinatieprotocollen hebben om patiënten terug naar de PCP over te dragen dan het Consultatieve Gespecialiseerde model.

Kankeroverlevenden in OESC-modellen
Niet-uitgezaaide borst-, prostaat- en darmkankeroverlevenden die nazorg ontvangen via Oncologie Ingebouwde Nazorgklinieken (OESC) met gevarieerde toegang. Dit model biedt nazorg als onderdeel van standaard oncologische follow-upzorg na behandeling. Omdat dit model nazorg integreert met standaard follow-upzorg, wordt het beschouwd als een longitudinaal model, hoewel instellingen ook melden dat nazorg niet altijd systematisch wordt geboden zoals in Model 2, maar eerder op basis van behoefte op verzoek van de patiënt. Instellingen met het Ingebouwde model gebruiken eerder verwijzingen om enkele van de belangrijkste nazorgdiensten te leveren dan een van de andere twee modellen. Nazorg in dit model wordt meestal geboden door de behandelend oncoloog, vaak met ondersteuning van een NP/PA, patiëntnavigator of maatschappelijk werker.
KERNCOMPONENTEN: Integreert overlevingszorg met standaardbehandeling en nazorg op continue basis, afgestemd op patiëntbehoeften, vaak door verwijzing. Diensten beginnen meestal vóór het einde van de behandeling, typisch door de behandelend oncoloog met ondersteuning van een NP/PA, patiëntnavigator of maatschappelijk werker die het primaire aanspreekpunt is. Verantwoordelijkheid voor SCP-ontwikkeling en -uitvoering varieert. Er is geen toegewijd overlevingszorsteam in dit model; in plaats daarvan neemt het behandelteam deze verantwoordelijkheid. Dit model heeft minder vaak toegewijde middelen, toezegging van senior management en facturering voor overlevingszorgdiensten. Dit model systematisert ook minder vaak zorgcoördinatie met andere clinici, en oncologen in dit model geven hun patiënten zelden volledig vrij aan hun huisartsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van overlevenden die "Ja zeker" rapporteren voor items binnen elk van de 9 factoren die de kwaliteit van overlevingszorg weerspiegelen
Tijdsspanne: Patiënten vullen binnen een week na hun survivorship-bezoek een enquête in, en 6 maanden na het bezoek.
De door patiënten gerapporteerde kwaliteit van zorg werd gemeten met de Survivorship Care Quality Index, die bestaat uit 9 factoren en in totaal 46 meetpunten. De factoren worden vervolgens gegroepeerd in domeinen. Domein 1, Geïnformeerde en gefundeerde patiënten, bestaat uit 2 factoren: 1) het leveren van geestelijke gezondheidszorg en sociale ondersteuning, en 2) het verstrekken van informatie en hulpmiddelen over de verwachtingen van overlevingszorg. Domein 2, de patiënt-zorgverlener alliantie, bestaat uit 3 factoren: 1) zich bekrachtigd voelen om betrokken te zijn bij hun zorg, 2) ondersteunende en respectvolle clinici hebben, en 3) zinvolle communicatie hebben tussen de patiënt en de clinicus. Domein 3, een ondersteunend gezondheids- en welzijnssysteem, bestaat uit 5 factoren: 1) coördinatie van zorg tussen zorgverleners, 2) patiënten voorbereiden op overgangen in zorg, 3) toegang hebben tot een volledig spectrum van zorg, 4) praktische levensondersteuning bieden, en 5) ervoor zorgen dat patiënten tijdens deze fase van hun zorg behoren tot een medisch thuis.
Patiënten vullen binnen een week na hun survivorship-bezoek een enquête in, en 6 maanden na het bezoek.
Gemiddeld aantal kwaliteit van leven topzorgen gerapporteerd omgezet naar een percentage
Tijdsspanne: Patiënten vullen een vragenlijst in bij de start, vóór hun survivorship-bezoek, en 6 maanden na het bezoek.
De door patiënten gerapporteerde zorgen over kwaliteit van leven werden gemeten met behulp van een index met 3 factoren die fysieke zorgen vertegenwoordigen (bestaat uit 8 metrieken), sociale en emotionele zorgen (6 metrieken), en praktische zorgen (2 metrieken). De prevalentie van de belangrijkste zorgen in elk domein werd berekend. De belangrijkste zorgen werden gedefinieerd als die met >40% prevalentie bij baseline in alle drie de modellen. Voor fysieke zorgen ontvingen individuen scores variërend van 0/8 tot 8/8, voor sociale/emotionele zorgen werden individuen gescoord van 0/6 tot 6/6, en voor praktische zorgen werden ze gescoord van 0/2 tot 2/2. Het getal dat wordt gepresenteerd is het gemiddelde van die individuele scores, omgezet in een percentage. Hoe hoger het getal, hoe meer zorgen de deelnemers rapporteerden
Patiënten vullen een vragenlijst in bij de start, vóór hun survivorship-bezoek, en 6 maanden na het bezoek.
Score voor Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Patiënten vullen een vragenlijst in bij de start, vóór hun overlevingsbezoek, binnen een week na hun overlevingsbezoek, 3 maanden na het bezoek en 6 maanden na het bezoek.
De door patiënten gerapporteerde zelfeffectiviteit werd gemeten als de gemiddelde score van 8 metingen, wat weerspiegelt hoe zeker patiënten ervan zijn dat zij in staat zijn om voor verschillende aspecten van hun gezondheid en gezondheidszorg te zorgen nadat de behandeling is beëindigd, op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0=helemaal niet zeker en 5=volledig zeker.
Patiënten vullen een vragenlijst in bij de start, vóór hun overlevingsbezoek, binnen een week na hun overlevingsbezoek, 3 maanden na het bezoek en 6 maanden na het bezoek.
Frequentie van bezoek
Tijdsspanne: Patiënten vullen een vragenlijst in bij de start vóór hun survivorship-bezoek, 3 maanden na het bezoek en 6 maanden na het bezoek.
Aantal bezoeken aan zorgverleners op 3 verschillende tijdstippen: einde behandeling - basislijn pre-overlevingsbezoek, 0-3 maanden en 3-6 maanden na overlevingsbezoek. De gepresenteerde gegevens zijn het gemiddelde (SD) aantal bezoeken aan specifieke zorgverleners in de tijd, per model.
Patiënten vullen een vragenlijst in bij de start vóór hun survivorship-bezoek, 3 maanden na het bezoek en 6 maanden na het bezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: K. Holly Mead, PhD, The George Washington University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IH-12-11-5255

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren