- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02362750
Ocena modeli opieki nad chorymi na raka
Projekt Evaluating Cancer Survivorship Care Models to innowacyjne 3-letnie badanie, które zbiera dane, aby pomóc zrozumieć, jak najlepiej zapewnić dalszą opiekę osobom, które pokonały raka. Rak to złożona choroba wymagająca złożonego leczenia, które może powodować trwałe skutki po zakończeniu leczenia. Niektórzy pacjenci stają przed fizycznymi, psychospołecznymi, duchowymi i/lub praktycznymi wyzwaniami, gdy dostosowują się do życia po chorobie nowotworowej. Na szczęście pracownicy służby zdrowia zaczęli koncentrować się na konsekwencjach raka i jego leczeniu oraz aktywniej współpracują z osobami, które przeżyły raka, aby zarządzać potrzebami i opieką po leczeniu.
Prowadzony przez George Washington University i finansowany przez Patient-Centered Outcomes Research Institute, projekt ten skupia przedstawicieli Komisji ds. Raka, Cancer Support Community, LIVESTRONG i American Cancer Society, a także osoby, które pokonały raka i pracowników służby zdrowia, aby lepiej zrozumieć jak różne strategie lub modele opieki wpływają na wyniki, które są najważniejsze dla osób, które przeżyły raka. Projekt skupi się na osobach, które przeżyły raka piersi, prostaty i jelita grubego, i będzie miał znaczenie dla zrozumienia potrzeb i preferencji osób, które przeżyły również inne nowotwory. Nacisk kładziony jest na wyniki skoncentrowane na pacjencie, które są najbardziej znaczące dla pacjentów, takie jak satysfakcja pacjenta i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena modeli opieki nad chorymi na raka Przegląd badań i projekt badań
Rak to złożona choroba wymagająca złożonego leczenia, które może powodować trwałe skutki po zakończeniu leczenia. Niektórzy pacjenci stają przed trwałymi wyzwaniami fizycznymi, psychospołecznymi, duchowymi i/lub praktycznymi, gdy dostosowują się do życia po chorobie nowotworowej. Na szczęście lekarze zajmujący się opieką zdrowotną zaczęli koncentrować się na konsekwencjach raka i jego leczeniu oraz aktywniej współpracują z osobami, które przeżyły raka, aby zarządzać potrzebami i opieką po leczeniu.
Projekt Evaluating Cancer Survivorship Care Models to przełomowe 3-letnie badanie porównawcze skuteczności (CER), które sprawdza, jak najlepiej zapewnić dalszą opiekę osobom, które przeżyły raka. Projekt ten jest prowadzony przez Uniwersytet George'a Washingtona i finansowany przez Instytut Badań nad wynikami skoncentrowanymi na pacjencie. Kluczowym elementem projektu jest korzystanie z Rady Doradczej interesariuszy, której przewodniczy osoba, która pokonała raka i pełni funkcję starszego doradcy zespołu badawczego. W skład Rady Doradczej wchodzą osoby, które przeżyły, rzecznicy osób, które przeżyły, klinicyści, pracownicy służby zdrowia i doradcy interesariuszy z niezliczonych aspektów opieki nad rakiem, w tym Cancer Support Community, LIVESTRONG, Commission on Cancer i American Cancer Society. Organizacje te mają kluczowe znaczenie dla powodzenia projektu.
Badanie jest innowacyjne, ponieważ koncentruje się na wynikach skoncentrowanych na pacjencie. W pierwszej fazie projektu zastosowano podejście metod mieszanych, w tym wtórną analizę istniejących danych z 4 badań krajowych, grup fokusowych z udziałem osób, które przeżyły raka, skan środowiskowy istniejących programów leczenia oraz ogólnokrajowe badanie osób, które przeżyły raka, w celu opracowania narzędzia wyników i prospektywne badanie obserwacyjne CER. W oparciu o wyniki z pierwszej fazy, zespół badawczy z George Washington University (GW) opracował indeks priorytetów pacjentów, aby zidentyfikować usługi i elementy opieki, które pacjenci utożsamiają z wysokiej jakości opieką nad osobami, które przeżyły.
Dzięki skanowi środowiskowemu zidentyfikowano trzy modele opieki nad osobami, które przeżyły, w instytucjach akredytowanych przez Komisję ds. Raka. W fazie badania CER każdy model opieki nad osobami, które przeżyły, będzie służył jako komparator dla pozostałych dwóch modeli. Pacjenci w populacji badania CER będą dorosłymi, u których zdiagnozowano raka piersi, prostaty lub jelita grubego bez przerzutów i którzy ukończyli aktywne leczenie. Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną ocenione w trzech punktach projektu: na początku badania (bezpośrednio przed i bezpośrednio po wizycie po leczeniu), 3 miesiące po wizycie i 6 miesięcy po wizycie. Analizy wielu zmiennych, w tym powtarzane pomiary i modelowanie regresji z efektami mieszanymi, zostaną wykorzystane do kontrolowania systematycznych różnic między grupami, co jeszcze bardziej zwiększy wiarygodność naszych wyników. Korzystając z nowo opracowanego wskaźnika, porównawcze badanie skuteczności zmierzy jakość programów zgodnie z tym, co pacjenci uznali za najważniejsze dla nich.
Badacze rozpoczęli fazę CER badania i rejestrują wysokowydajne programy przetrwania. Nasza pula zaproszonych uczestników składa się z akredytowanych przez Komisję ośrodków zajmujących się rakiem z programami opieki klinicznej, które spełniają następujące kryteria kwalifikacyjne:
- Świadczenie usług dla osób, które przeżyły raka piersi, prostaty lub jelita grubego
- Wykazali się wysokim poziomem wydajności we włączaniu elementów opieki nad osobami, które przeżyły, do świadczenia opieki klinicznej
- Zobacz co najmniej 60 nowych ocalałych rocznie
- Obejmuje najczęstsze cechy związane ze świadczeniem opieki nad osobami, które przeżyły
Podczas badania CER dane będą zbierane od administratorów programu, pacjentów i klinicystów zajmujących się opieką nad osobami, które przeżyły. Administratorzy programów przeżycia przeprowadzą wywiad i ankietę, aby zbadać, w jaki sposób zorganizowane są programy przeżycia i zidentyfikować kluczowe cechy programów, aby określić, które czynniki mają największy wpływ na zapewnienie wysokiej jakości opieki po leczeniu. Pacjenci wypełnią ankiety mierzące wyniki skoncentrowane na pacjencie: jakość życia związana ze zdrowiem; poczucie własnej skuteczności; zadowolenie; wykorzystania opieki zdrowotnej i nowo opracowanej miary jakości opieki nad osobami, które przeżyły, zgodnie z priorytetami pacjentów. Klinicyści wypełnią ankiety na temat usług oferowanych podczas pierwszej wizyty po leczeniu pacjentów uczestniczących w badaniu. Razem te dane pozwolą zespołowi badawczemu GW zrozumieć skuteczne strategie przekształcania systemu świadczenia opieki, aby lepiej odpowiadał potrzebom pacjentów.
W trzeciej i ostatniej fazie projekt ten wygeneruje krytyczne dane dla różnych decydentów związanych z opieką nad osobami, które przeżyły raka po leczeniu, i zaowocuje opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi organizacji i świadczenia opieki po leczeniu. Zespół badawczy GW stara się przedstawić rekomendacje dotyczące najlepszych praktyk w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły; opracować narzędzia do poprawy programów przeżycia i świadczenia opieki zarówno z perspektywy lekarza, jak i pacjenta; oraz szerokie rozpowszechnianie wyników wśród różnych interesariuszy, w tym osób, które przeżyły i ich rodzin, klinicystów, liderów programów opieki dla osób ocalałych, płatników, decydentów i innych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036
- The George Washington University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do komponentu CER:
Administratorzy programów przetrwania nadzorują programy przetrwania, które:
- Zobacz co najmniej 60 nowych osób, które przeżyły raka piersi, prostaty lub jelita grubego bez przerzutów lub które przeżyły jakikolwiek rodzaj raka rocznie
- Reprezentuj jeden z klinicznych modeli opieki nad osobami, które przeżyły, zidentyfikowanych w naszym skanowaniu środowiskowym
- Wskazać wysoki poziom skuteczności w zakresie włączania elementów opieki nad osobami, które przeżyły, do świadczenia opieki klinicznej.
ocaleni:
- anglojęzycznych osób, które przeżyły raka piersi, prostaty lub jelita grubego bez przerzutów
- Ukończone planowane aktywne leczenie (chemioterapia, radioterapia i/lub operacja) z wyjątkiem leków hormonalnych, inhibitorów aromatazy lub innej terapii podtrzymującej
- Zdiagnozowano w wieku 18 lat lub starszych
- Planowane jest pierwsze spotkanie z programem przetrwania, ale jeszcze się nie zakończyło
Klinicyści programu przetrwania:
• Musi świadczyć usługi kwalifikującym się ocalałym, którzy odbyli pierwszą wizytę w ramach programu przetrwania i biorą udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia dla komponentu CER:
Administratorzy programu survivalowego:
- Programy z mniej niż co najmniej 60 nowymi ocalałymi rocznie
- Nie świadczyć usług dorosłym pacjentom, którzy przeżyli raka piersi, prostaty lub jelita grubego bez przerzutów ani osobom, które przeżyły jakikolwiek rodzaj raka
- Nie reprezentuj jednego z trzech modeli opieki klinicznej nad osobami, które przeżyły, zidentyfikowanych w naszym skanowaniu środowiskowym
- Nie należy sugerować się wysokim poziomem skuteczności w zakresie włączania elementów opieki nad osobami, które przeżyły, do świadczenia opieki klinicznej
ocaleni:
- Otrzymano diagnozę raka, który nie był rakiem piersi, prostaty ani jelita grubego
- Nie anglojęzyczny
- Obecnie w trakcie aktywnego leczenia (zdefiniowanego jako chemioterapia, radioterapia i/lub operacja)
- Rak dał przerzuty
- Zdiagnozowano w wieku poniżej 18 lat
- Ukończono pierwszą wizytę w programie przetrwania
Mężczyźni zostaną wykluczeni z ramienia badania z rakiem piersi. Kobiety zostaną wykluczone z ramienia badania dotyczącego raka prostaty.
Klinicyści programu przetrwania:
• Nieświadczenie usług dla kwalifikujących się osób pozostałych przy życiu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które pokonały raka w modelach CSSC
Pacjenci po leczeniu nierozprzestrzenionego raka piersi, prostaty i jelita grubego otrzymujący opiekę w zakresie przeżycia poprzez Klinikę Specjalistycznej Opieki Po Leczeniu (CSSC) z Bezpośrednim Dostępem.
Ten model zapewnia konsultacyjną opiekę po zakończeniu leczenia poprzez jedną wizytę poświęconą wyłącznie kwestiom przeżycia.
Większość Podstawowych Elementów Poziomu 1, w tym plan opieki po leczeniu (SCP), opieka psychospołeczna, usługi promocji zdrowia i zarządzanie objawami, jest zapewniana poprzez bezpośredni dostęp podczas wizyty dotyczącej przeżycia.
Ten model jest zazwyczaj prowadzony przez pielęgniarkę z uprawnieniami do samodzielnego wykonywania zawodu (NP) lub asystenta lekarza (PA) ze specjalistycznym przeszkoleniem.
|
PODSTAWOWE SKŁADNIKI: Zapewnia większość elementów niezbędnych poziomu 1 bezpośrednio poprzez dedykowaną wizytę dla osób po leczeniu onkologicznym.
Usługi obejmują plan opieki dla osób po leczeniu onkologicznym, opiekę psychospołeczną, usługi promocji zdrowia i zarządzanie objawami.
Ten model zazwyczaj: 1) ma praktykującą pielęgniarkę lub asystenta lekarza jako główny punkt kontaktu dla pacjentów, 2) ma wsparcie organizacyjne poprzez dedykowane zasoby, zaangażowanie wyższej kadry kierowniczej i działania poprawy jakości; 3) rozlicza usługi dla osób po leczeniu onkologicznym; 4) systematyzuje koordynację opieki z innymi klinicystami; oraz 5) zapewnia skierowania na badania przesiewowe w kierunku nowych nowotworów/nawrotów oraz monitorowanie raka i skutków leczenia.
Jest to najbardziej prawdopodobny z trzech modeli do pełnego przekazania pacjentów z powrotem do ich podstawowych opiekunów medycznych.
|
|
Osoby, które przeżyły raka w modelach LSSC
Osoby, które przeżyły nienaciekający nowotwór piersi, prostaty i jelita grubego, otrzymujące opiekę po przebytej chorobie poprzez Klinikę Specjalistycznej Opieki Po Przeżyciu (LSSC) z Bezpośrednim Dostępem.
Ten model zapewnia ciągłą opiekę po przebytej chorobie poprzez serię wizyt specyficznych dla okresu po przeżyciu, zaplanowanych w ustalonych odstępach czasu oraz według potrzeb pacjenta.
Większość niezbędnych elementów Poziomu 1 jest zapewniana poprzez bezpośredni dostęp na miejscu, a nie przez skierowanie, w tym Plan Opieki Po Przeżyciu (SCP), nadzór nad skutkami leczenia, badania przesiewowe w kierunku nowych nowotworów/nawrotów, edukację promującą zdrowie, opiekę psychospołeczną i zarządzanie objawami.
Ten model jest zazwyczaj prowadzony przez pielęgniarkę z uprawnieniami do samodzielnego wykonywania zawodu (NP) lub asystenta lekarza (PA).
|
PODSTAWOWE SKŁADNIKI: Dostarcza większość Podstawowych Elementów Pierwszego Poziomu bezpośrednio poprzez serię dedykowanych wizyt w zaplanowanych odstępach czasu i zgodnie z potrzebami pacjenta. Usługi obejmują Plan Opieki Po Leczeniu (SCP), monitorowanie skutków leczenia, badania przesiewowe w kierunku nowych nowotworów/nawrotów, edukację promującą zdrowie, opiekę psychospołeczną i zarządzanie objawami. Ten model zazwyczaj: 1) wprowadza opiekę nad osobami, które przeżyły chorobę nowotworową, podczas leczenia; 2) jest prowadzony przez pielęgniarkę specjalistkę (NP) lub asystenta lekarza (PA), którzy są głównym punktem kontaktu dla pacjentów; 3) angażuje kompleksowe zespoły dostawców z udziałem onkologów, pracowników socjalnych, dietetyków i farmaceutów; oraz 4) prawdopodobnie ma umiarkowane zaangażowanie wyższej kadry kierowniczej i dedykowane zasoby. Ten model rzadziej niż model Konsultacyjno-Specjalistyczny wystawia rachunki za usługi dla osób, które przeżyły chorobę nowotworową, i posiada protokoły koordynacji opieki w celu przekazania pacjentów z powrotem do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). |
|
Osoby po Leczeniu Nowotworów w Modelach OESC
Osoby, które przeżyły nierozsiany rak piersi, prostaty i jelita grubego, otrzymujące opiekę po przeżyciu choroby nowotworowej w ramach Klinik Opieki po Przeżyciu Nowotworu wbudowanych w Onkologię (OESC) z Różnym Dostępem.
Model ten zapewnia opiekę po przeżyciu choroby nowotworowej jako część standardowej opieki onkologicznej po leczeniu.
Ponieważ ten model integruje opiekę po przeżyciu ze standardową opieką kontrolną, jest uważany za model podłużny, chociaż instytucje również zgłaszają, że opieka po przeżyciu nie zawsze jest zapewniana systematycznie, jak w Modelu 2, ale raczej w razie potrzeby na życzenie pacjenta.
Instytucje z modelem wbudowanym częściej korzystają z skierowań w celu świadczenia niektórych kluczowych usług opieki po przeżyciu niż w przypadku któregokolwiek z pozostałych dwóch modeli.
Opieka po przeżyciu choroby nowotworowej w tym modelu jest zazwyczaj świadczona przez onkologa prowadzącego, często przy wsparciu pielęgniarki specjalistycznej/lekarza asystenta, nawigatora pacjenta lub pracownika socjalnego.
|
KLUCZOWE ELEMENTY: Integruje opiekę dla osób po leczeniu onkologicznym ze standardowym leczeniem i opieką kontrolną po leczeniu w sposób ciągły, w miarę potrzeb pacjenta, często poprzez skierowanie.
Usługi zwykle rozpoczynają się przed zakończeniem leczenia, zazwyczaj przez leczącego onkologa przy wsparciu pielęgniarki specjalistycznej/lekarza asystenta, nawigatora pacjenta lub pracownika socjalnego, który jest głównym punktem kontaktu pacjenta. Odpowiedzialność za opracowanie i realizację planu opieki po leczeniu jest zróżnicowana. W tym modelu nie ma dedykowanego zespołu opieki po leczeniu; zamiast tego odpowiedzialność tę przejmuje zespół leczący. Ten model rzadziej ma dedykowane zasoby, zaangażowanie wyższej kadry kierowniczej oraz możliwość rozliczania usług opieki po leczeniu. Ten model rzadziej również systematyzuje koordynację opieki z innymi klinicystami, a onkolodzy w tym modelu rzadko w pełni przekazują pacjentów do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent osób, które przeżyły, odpowiadających "Zdecydowanie tak" na poszczególne pytania w ramach każdego z 9 czynników odzwierciedlających jakość opieki nad osobami, które przeżyły
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają ankietę w ciągu jednego tygodnia po wizycie dotyczącej okresu przeżycia oraz 6 miesięcy po wizycie.
|
Jakość opieki zgłaszana przez pacjentów została zmierzona za pomocą Indeksu Jakości Opieki dla Ocalałych, który składa się z 9 czynników i łącznie 46 wskaźników.
Czynniki te są następnie grupowane w domeny.
Domena 1, Poinformowani i ugruntowani pacjenci, obejmuje 2 czynniki: 1) zapewnianie wsparcia psychicznego i społecznego oraz 2) dostarczanie informacji i zasobów dotyczących oczekiwań związanych z opieką nad ocalałymi.
Domena 2, Sojusz pacjent–dostawca, obejmuje 3 czynniki: 1) poczucie upodmiotowienia do angażowania się w swoją opiekę, 2) posiadanie wspierających i szanujących klinicystów oraz 3) utrzymywanie znaczącej komunikacji między pacjentem a klinicystą.
Domena 3, Wspierający system zdrowia i dobrostanu, obejmuje 5 czynników: 1) koordynowanie opieki między dostawcami, 2) przygotowywanie pacjentów do przejść w opiece, 3) dostęp do pełnego spektrum opieki, 4) zapewnianie praktycznego wsparcia życiowego oraz 5) zapewnienie, że pacjenci należą do domu medycznego podczas tej fazy ich opieki.
|
Pacjenci wypełniają ankietę w ciągu jednego tygodnia po wizycie dotyczącej okresu przeżycia oraz 6 miesięcy po wizycie.
|
|
Średnia liczba głównych problemów dotyczących jakości życia przeliczona na procenty
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają ankietę na początku przed wizytą onkologiczną oraz 6 miesięcy po wizycie.
|
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów została zmierzona przy użyciu indeksu z 3 czynnikami, które reprezentują obawy fizyczne (składa się z 8 metryk), obawy społeczne i emocjonalne (6 metryk) oraz obawy praktyczne (2 metryki).
Częstość występowania głównych obaw w każdej domenie została obliczona.
Główne obawy zostały zdefiniowane jako te, których częstość występowania wynosiła >40% na początku badania we wszystkich trzech modelach.
Dla obaw fizycznych osoby otrzymywały wyniki od 0/8 do 8/8, dla obaw społecznych/emocjonalnych osoby były oceniane od 0/6 do 6/6, a dla obaw praktycznych od 0/2 do 2/2.
Przedstawiona liczba jest średnią tych indywidualnych wyników, przeliczoną na procent.
Im wyższa liczba, tym więcej obaw zgłaszali uczestnicy.
|
Pacjenci wypełniają ankietę na początku przed wizytą onkologiczną oraz 6 miesięcy po wizycie.
|
|
Wynik Samoskuteczności
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają ankietę na początku przed wizytą dotyczącą przeżycia, w ciągu jednego tygodnia po wizycie dotyczącej przeżycia, 3 miesiące po wizycie i 6 miesięcy po wizycie.
|
Pacjenci samodzielnie zgłaszali poczucie własnej skuteczności, które mierzono jako średni wynik z 8 metryk, odzwierciedlający pewność pacjentów, że po zakończeniu leczenia mogą zadbać o różne aspekty swojego zdrowia i opieki zdrowotnej, w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak pewności, a 5 oznacza całkowitą pewność.
|
Pacjenci wypełniają ankietę na początku przed wizytą dotyczącą przeżycia, w ciągu jednego tygodnia po wizycie dotyczącej przeżycia, 3 miesiące po wizycie i 6 miesięcy po wizycie.
|
|
Częstotliwość wizyt
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają ankietę na początku przed wizytą kontrolną po leczeniu, 3 miesiące po wizycie oraz 6 miesięcy po wizycie.
|
Liczba wizyt u świadczeniodawców opieki zdrowotnej w 3 różnych punktach czasowych: koniec leczenia – wizyta przed przeżyciem, 0–3 miesiące i 3–6 miesięcy po wizycie przeżycia.
Prezentowane dane to średnia (SD) liczba wizyt u określonych świadczeniodawców w czasie, według modelu.
|
Pacjenci wypełniają ankietę na początku przed wizytą kontrolną po leczeniu, 3 miesiące po wizycie oraz 6 miesięcy po wizycie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: K. Holly Mead, PhD, The George Washington University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Viswanathan M, Halpern M, Swinson Evans T, et al. Models of Cancer Survivorship Care [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 Mar. (Technical Briefs, No. 14.)
- Evaluating Cancer Survivorship Care Models Project Website
- American Cancer Society. Cancer Treatment and Survivorship Facts & Figures 2012-2013. Atlanta: American Cancer Society; 2012.
- Hewitt M, Greenfield S, Stovall E. (2005). From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: The National Academies Press.
- American College of Surgeons' Commission on Cancer. Cancer program standards 2012: ensuring patient-centered care. Accessed December 12, 2012.
- Rechis R, Beckjord EB, Arvey SR, Reynolds KA, McGoldrick D. The Essential Elements of Survivorship Care: A Brief. 2011. Accessed December 12, 2012.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IH-12-11-5255
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .