Evaluación de los modelos de atención de supervivencia al cáncer
El proyecto Evaluating Cancer Survivorship Care Models es un estudio innovador de 3 años que recopila datos para ayudar a comprender cómo brindar mejor atención de seguimiento a los sobrevivientes de cáncer. El cáncer es una enfermedad compleja que requiere tratamientos complejos que pueden causar impactos duraderos después de que finaliza el tratamiento. Algunos pacientes enfrentan desafíos físicos, psicosociales, espirituales y/o prácticos a medida que se adaptan a la vida después del cáncer. Afortunadamente, los proveedores de atención médica han comenzado a concentrarse en las consecuencias del cáncer y su tratamiento y están trabajando más activamente con los sobrevivientes de cáncer para manejar las necesidades y la atención posteriores al tratamiento.
Dirigido por la Universidad George Washington y financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente, este proyecto reúne a representantes de la Comisión sobre el Cáncer, la Comunidad de Apoyo al Cáncer, LIVESTRONG y la Sociedad Estadounidense del Cáncer, así como a sobrevivientes de cáncer y profesionales de la salud para comprender mejor cómo las diferentes estrategias o modelos de atención impactan los resultados que son más importantes para los sobrevivientes de cáncer. El proyecto se centrará en los supervivientes de los cánceres de mama, próstata y colorrectal y también será relevante para comprender las necesidades y preferencias de los supervivientes de otros tipos de cáncer. El énfasis está en los resultados centrados en el paciente, que son los resultados más significativos para los pacientes, como la satisfacción del paciente y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación de los modelos de atención de supervivencia al cáncer Descripción general del estudio y diseño de la investigación
El cáncer es una enfermedad compleja que requiere tratamientos complejos que pueden causar impactos duraderos después de que finaliza el tratamiento. Algunos pacientes enfrentan desafíos físicos, psicosociales, espirituales y/o prácticos duraderos a medida que se adaptan a la vida después del cáncer. Afortunadamente, los médicos de atención médica han comenzado a enfocarse en las consecuencias del cáncer y su tratamiento y están trabajando más activamente con los sobrevivientes de cáncer para manejar las necesidades y la atención posteriores al tratamiento.
El proyecto Evaluating Cancer Survivorship Care Models es un innovador estudio de investigación de efectividad comparativa (CER) de 3 años que examina cómo brindar mejor atención de seguimiento a los sobrevivientes de cáncer. Este proyecto está dirigido por la Universidad George Washington y financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente. Un componente clave del proyecto es el uso de una Junta Asesora de partes interesadas presidida por un sobreviviente de cáncer que se desempeña como asesor principal del equipo de investigación. El Consejo Asesor incluye sobrevivientes, defensores de sobrevivientes, médicos, profesionales de la salud y asesores de partes interesadas en innumerables facetas de la atención del cáncer, incluida la Comunidad de Apoyo al Cáncer, LIVESTRONG, la Comisión sobre el Cáncer y la Sociedad Estadounidense del Cáncer. Estas organizaciones son críticas para el éxito del proyecto.
El estudio es innovador en su enfoque en los resultados centrados en el paciente. La primera fase del proyecto empleó un enfoque de métodos mixtos que incluyó un análisis secundario de los datos existentes de 4 encuestas nacionales, grupos focales con sobrevivientes de cáncer, un análisis ambiental de los programas de supervivencia existentes y una encuesta nacional de sobrevivientes de cáncer para desarrollar una herramienta de resultados y un estudio prospectivo observacional CER. Con base en los resultados de la primera fase, el equipo de estudio de la Universidad George Washington (GW) desarrolló un índice priorizado por pacientes para identificar los servicios y componentes de la atención que los pacientes equiparan con atención de supervivencia de alta calidad.
Mediante el análisis ambiental se identificaron tres modelos de atención de supervivencia en instituciones acreditadas por la Comisión sobre el Cáncer. En la fase CER del estudio, cada modelo de atención de supervivencia servirá como comparación para los otros dos modelos. Los pacientes en la población del estudio CER serán adultos que hayan sido diagnosticados con cáncer de mama, próstata o colorrectal no metastásico y que hayan completado el tratamiento activo. Los resultados informados por los pacientes se evaluarán en tres puntos del proyecto: al inicio (inmediatamente antes e inmediatamente después de una visita de supervivencia posterior al tratamiento), 3 meses después de la visita y 6 meses después de la visita. Se utilizarán análisis multivariables que incluyen medidas repetidas y modelos de regresión de efectos mixtos para controlar las diferencias sistemáticas entre los grupos, lo que aumentaría aún más la validez de nuestros resultados. Utilizando el índice desarrollado recientemente, el estudio de eficacia comparativa medirá la calidad de los programas de acuerdo con lo que los pacientes han identificado como más importante para ellos.
Los investigadores lanzaron la fase CER del estudio y están inscribiendo programas de supervivencia de alto rendimiento. Nuestro grupo de participantes invitados consiste en sitios acreditados por la Comisión sobre el Cáncer con programas clínicos de atención de supervivencia que cumplen con los siguientes criterios de elegibilidad:
- Proporcionar servicios a sobrevivientes de cáncer de mama, próstata o colorrectal.
- Haber demostrado un alto nivel de desempeño en la incorporación de elementos de atención de supervivencia en la prestación de atención clínica.
- Vea al menos 60 nuevos sobrevivientes cada año
- Incluye las características más comunes relacionadas con la prestación de cuidados de supervivencia
Durante el estudio CER, se recopilarán datos de los administradores del programa de supervivencia, pacientes y médicos de atención de supervivencia. Los administradores del programa de supervivencia completarán una entrevista y una encuesta para examinar cómo se organizan los programas de supervivencia e identificar las características clave de los programas para determinar qué factores son los más influyentes en la prestación de atención de supervivencia posterior al tratamiento de alta calidad. Los pacientes completarán encuestas que miden los resultados centrados en el paciente: calidad de vida relacionada con la salud; autoeficacia; satisfacción; utilización de la atención médica y una medida recientemente desarrollada de la calidad de la atención de supervivencia según la prioridad de los pacientes. Los médicos completarán encuestas sobre los servicios ofrecidos durante la visita inicial de supervivencia posterior al tratamiento de los pacientes participantes. Juntos, estos datos permitirán que el equipo de estudio de GW comprenda estrategias exitosas para transformar el sistema de prestación de atención para que responda mejor a las necesidades de los pacientes.
En la tercera y última fase, este proyecto generará datos críticos para una variedad de tomadores de decisiones relacionados con la atención de los sobrevivientes de cáncer posteriores al tratamiento y dará como resultado una guía basada en evidencia sobre cómo organizar y brindar atención posterior al tratamiento. El equipo de estudio de GW busca brindar recomendaciones sobre las mejores prácticas en la prestación de atención para sobrevivientes; desarrollar herramientas para mejorar los programas de supervivencia y la prestación de atención desde la perspectiva del médico y del paciente; y difundir ampliamente los hallazgos a una variedad de partes interesadas, incluidos los sobrevivientes y sus familias, médicos, líderes de programas de atención para sobrevivientes, pagadores, formuladores de políticas y otros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20036
- The George Washington University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el componente CER:
Los administradores del programa de supervivencia supervisan los programas de supervivencia que:
- Ver al menos 60 nuevos sobrevivientes de cáncer de mama, próstata o colorrectal no metastásico o sobrevivientes de cualquier tipo de cáncer anualmente
- Representar uno de los modelos de atención de supervivencia clínica identificados en nuestro análisis ambiental
- Indique un alto nivel de desempeño en la incorporación de elementos de atención de supervivencia en la prestación de atención clínica.
Sobrevivientes:
- Sobrevivientes de habla inglesa de cáncer de mama, próstata o colorrectal no metastásico
- Tratamiento activo planificado completado (quimioterapia, radiación y/o cirugía) con la excepción de medicamentos hormonales, inhibidores de la aromatasa u otra terapia de mantenimiento
- Diagnosticado a los 18 años o más
- La primera cita con el programa de supervivencia está planificada pero aún no se ha completado
Médicos del programa de supervivencia:
• Debe brindar servicios a sobrevivientes elegibles que hayan completado su primera visita al programa de supervivencia y estén participando en el estudio.
Criterios de exclusión para el componente CER:
Administradores del programa de supervivencia:
- Programas con menos de al menos 60 nuevos sobrevivientes al año
- No brinde servicios a sobrevivientes adultos de cáncer de mama, próstata o colorrectal no metastásico o sobrevivientes de cualquier tipo de cáncer
- No representan uno de los tres modelos de atención clínica de supervivencia identificados en nuestro análisis ambiental
- No indique un alto nivel de desempeño en la incorporación de elementos de atención de supervivencia en la prestación de atención clínica
Sobrevivientes:
- Recibió un diagnóstico de cáncer que no era cáncer de mama, próstata o colorrectal
- No habla inglés
- Actualmente en tratamiento activo (definido como quimioterapia, radiación y/o cirugía)
- El cáncer ha hecho metástasis
- Diagnosticado a menores de 18 años
- Haber completado la primera cita con el programa de sobrevivencia
Los hombres serán excluidos del brazo de cáncer de mama del estudio. Las mujeres serán excluidas del brazo de cáncer de próstata del estudio.
Médicos del programa de supervivencia:
• No brindar servicios a los sobrevivientes elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Supervivientes de Cáncer en Modelos CSSC
Supervivientes de cáncer de mama, próstata y colorrectal no metastásico que reciben atención de supervivencia a través de una Clínica de Supervivencia Especializada Consultiva (CSSC) con Acceso Directo.
Este modelo proporciona atención consultiva de supervivencia después de que el tratamiento ha finalizado a través de una sola visita dedicada específicamente a la supervivencia.
La mayoría de los Elementos Esenciales de Nivel 1, incluido el plan de atención de supervivencia (SCP), la atención psicosocial, los servicios de promoción de la salud y el manejo de síntomas, se proporcionan a través de acceso directo durante la visita de supervivencia.
Este modelo está típicamente dirigido por un enfermero especialista (NP) o un asistente médico (PA) con formación especializada.
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COMPONENTES PRINCIPALES: Proporciona la mayoría de los Elementos Esenciales de Nivel 1 directamente a través de una visita de seguimiento dedicada para supervivientes.
Los servicios incluyen el plan de atención para supervivientes, atención psicosocial, servicios de promoción de la salud y manejo de síntomas.
Este modelo típicamente: 1) tiene un enfermero especializado o un asistente médico como punto de contacto principal de los pacientes, 2) cuenta con apoyo organizativo mediante recursos dedicados, respaldo de la alta dirección y actividades de mejora de la calidad; 3) factura por los servicios de seguimiento para supervivientes; 4) sistematiza la coordinación de la atención con otros clínicos; y 5) proporciona derivaciones para cribados de nuevos cánceres/recurrencias y vigilancia del cáncer y los impactos del tratamiento.
Es el más probable de los tres modelos en hacer que los pacientes vuelvan completamente a sus proveedores de atención primaria.
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Supervivientes de Cáncer en Modelos LSSC
Supervivientes de cáncer de mama, próstata y colorrectal no metastásico que reciben atención de supervivencia a través de una Clínica de Supervivencia Especializada Longitudinal (LSSC) con Acceso Directo.
Este modelo proporciona atención de supervivencia continua a través de una serie de visitas específicas de supervivencia programadas en intervalos predeterminados y según las necesidades del paciente.
La mayoría de los elementos esenciales de Nivel 1 se proporcionan a través de acceso directo en el lugar en lugar de mediante una derivación, incluido el PCS, la vigilancia de los impactos del tratamiento, las pruebas de detección de nuevos cánceres/recurrencias, la educación para la promoción de la salud, la atención psicosocial y el manejo de síntomas.
Este modelo suele estar dirigido por un ENP o un AP.
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COMPONENTES PRINCIPALES: Proporciona la mayoría de los Elementos Esenciales de Nivel 1 directamente a través de una serie de visitas dedicadas en intervalos planificados y según las necesidades del paciente. Los servicios incluyen el Plan de Atención de Supervivientes (SCP), vigilancia de los efectos del tratamiento, cribado de nuevos cánceres/recurrencias, educación para la promoción de la salud, atención psicosocial y manejo de síntomas. Este modelo típicamente: 1) introduce la atención de supervivencia durante el tratamiento; 2) está dirigido por un Enfermero/a Especialista (NP) o un Asistente Médico (PA) que es el principal punto de contacto de los pacientes; 3) involucra equipos de proveedores integrales con aportaciones de oncólogos, trabajadores sociales, nutricionistas y farmacéuticos; y 4) es probable que tenga un compromiso moderado de la gerencia sénior y recursos dedicados. Este modelo es menos probable que facture por servicios de supervivencia y tenga protocolos de coordinación de atención para transicionar a los pacientes de vuelta a su Médico de Atención Primaria (PCP) en comparación con el modelo Consultivo Especializado. |
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Supervivientes de Cáncer en Modelos OESC
Supervivientes de cáncer de mama, próstata y colorrectal no metastásico que reciben atención de supervivencia a través de Clínicas de Supervivencia Integradas en Oncología (OESC) con Acceso Variado.
Este modelo proporciona atención de supervivencia como parte de la atención de seguimiento oncológico estándar posterior al tratamiento.
Dado que este modelo integra la supervivencia con la atención de seguimiento estándar, se considera un modelo longitudinal, aunque las instituciones también informan que la supervivencia no siempre se proporciona de manera sistemática como en el Modelo 2, sino más bien según sea necesario a petición del paciente.
Las instituciones con el modelo Integrado tienen más probabilidades de utilizar referencias para ofrecer algunos de los servicios clave de supervivencia que cualquiera de los otros dos modelos.
La atención de supervivencia en este modelo generalmente la proporciona el oncólogo tratante, a menudo con el apoyo de un NP/PA, un navegador de pacientes o un trabajador social.
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COMPONENTES PRINCIPALES: Integra la atención de supervivencia con el tratamiento estándar y la atención de seguimiento posterior al tratamiento de manera continua según las necesidades del paciente, a menudo mediante derivación.
Es probable que los servicios comiencen antes del final del tratamiento, generalmente por parte del oncólogo tratante con el apoyo de un NP/PA, un navegador de pacientes o un trabajador social que es el punto de contacto principal del paciente. La responsabilidad del desarrollo y la entrega del SCP varía. No hay un equipo dedicado de atención de supervivencia en este modelo; en su lugar, el equipo de tratamiento asume esta responsabilidad. Es menos probable que este modelo cuente con recursos dedicados, tenga el compromiso de la gerencia senior y facture por los servicios de supervivencia. Este modelo también es menos propenso a sistematizar la coordinación de la atención con otros médicos, y los oncólogos en este modelo rara vez liberan completamente a sus pacientes a sus PCPs. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de supervivientes que responden "Sí definitivamente" en los ítems de cada uno de los 9 factores que reflejan la calidad de la atención al superviviente
Periodo de tiempo: Los pacientes completan una encuesta dentro de la primera semana después de su visita de supervivencia, y a los 6 meses posteriores a la visita.
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La calidad de la atención notificada por los pacientes se midió utilizando el Índice de Calidad de la Atención de Supervivientes, que consta de 9 factores y un total de 46 métricas.
Los factores se agrupan en dominios.
El dominio 1, Pacientes informados y fundamentados, consta de 2 factores: 1) prestar apoyo en salud mental y social, y 2) proporcionar información y recursos sobre las expectativas de la atención de supervivencia.
El dominio 2, la alianza paciente-proveedor, consta de 3 factores: 1) sentirse empoderado para participar en su atención, 2) contar con profesionales sanitarios de apoyo y respetuosos, y 3) mantener una comunicación significativa entre el paciente y el profesional sanitario.
El dominio 3, un sistema de salud y bienestar de apoyo, consta de 5 factores: 1) coordinar la atención entre los proveedores, 2) preparar a los pacientes para las transiciones en la atención, 3) tener acceso a un espectro completo de atención, 4) proporcionar apoyo práctico para la vida, y 5) asegurarse de que los pacientes pertenezcan a un hogar médico durante esta fase de su atención.
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Los pacientes completan una encuesta dentro de la primera semana después de su visita de supervivencia, y a los 6 meses posteriores a la visita.
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Número promedio de principales preocupaciones sobre la calidad de vida reportadas convertido a un porcentaje
Periodo de tiempo: Los pacientes completan una encuesta al inicio antes de su visita de supervivencia, y 6 meses después de la visita.
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Las preocupaciones sobre la calidad de vida reportadas por los pacientes se midieron mediante un índice con 3 factores que representan preocupaciones físicas (compuesto por 8 métricas), preocupaciones sociales y emocionales (6 métricas) y preocupaciones prácticas (2 métricas).
Se calcularon las prevalencias de las principales preocupaciones en cada dominio.
Las principales preocupaciones se definieron como aquellas con una prevalencia >40% en la línea de base en los tres modelos.
Para las preocupaciones físicas, los individuos recibieron puntuaciones que oscilaban entre 0/8 y 8/8; para las preocupaciones sociales/emocionales, se puntuaron de 0/6 a 6/6; y para las preocupaciones prácticas, se puntuaron de 0/2 a 2/2.
El número presentado es el promedio de esas puntuaciones individuales, convertido en un porcentaje.
Cuanto mayor sea el número, más preocupaciones reportaron los participantes.
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Los pacientes completan una encuesta al inicio antes de su visita de supervivencia, y 6 meses después de la visita.
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Puntuación de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Los pacientes completan una encuesta al inicio antes de su visita de supervivencia, dentro de una semana después de su visita de supervivencia, a los 3 meses de la visita y a los 6 meses de la visita.
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La autoeficacia notificada por el paciente se midió como la puntuación media de 8 métricas, lo que refleja la confianza que tienen los pacientes en que pueden cuidar de diferentes aspectos de su salud y atención sanitaria después de que haya finalizado el tratamiento en una escala de 0 a 5, donde 0=nada confiado y 5=totalmente confiado.
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Los pacientes completan una encuesta al inicio antes de su visita de supervivencia, dentro de una semana después de su visita de supervivencia, a los 3 meses de la visita y a los 6 meses de la visita.
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Frecuencia de la Visita
Periodo de tiempo: Los pacientes completan una encuesta al inicio antes de su visita de supervivencia, a los 3 meses después de la visita y a los 6 meses después de la visita.
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Número de visitas a proveedores de atención médica en 3 momentos diferentes: fin del tratamiento - visita basal previa a la supervivencia, 0-3 meses y 3-6 meses después de la visita de supervivencia.
Los datos presentados son la media (DE) del número de visitas a proveedores específicos a lo largo del tiempo, por modelo.
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Los pacientes completan una encuesta al inicio antes de su visita de supervivencia, a los 3 meses después de la visita y a los 6 meses después de la visita.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: K. Holly Mead, PhD, The George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Viswanathan M, Halpern M, Swinson Evans T, et al. Models of Cancer Survivorship Care [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 Mar. (Technical Briefs, No. 14.)
- Evaluating Cancer Survivorship Care Models Project Website
- American Cancer Society. Cancer Treatment and Survivorship Facts & Figures 2012-2013. Atlanta: American Cancer Society; 2012.
- Hewitt M, Greenfield S, Stovall E. (2005). From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: The National Academies Press.
- American College of Surgeons' Commission on Cancer. Cancer program standards 2012: ensuring patient-centered care. Accessed December 12, 2012.
- Rechis R, Beckjord EB, Arvey SR, Reynolds KA, McGoldrick D. The Essential Elements of Survivorship Care: A Brief. 2011. Accessed December 12, 2012.
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Finalización primaria (Actual)
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- IH-12-11-5255
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