Hodnocení modelů péče o přežití s rakovinou
Projekt Evaluating Cancer Survivorship Care Models je inovativní 3letá studie, která shromažďuje data, která pomáhají pochopit, jak nejlépe poskytovat následnou péči pacientům, kteří přežili rakovinu. Rakovina je komplexní onemocnění vyžadující komplexní léčbu, která může mít trvalé následky po ukončení léčby. Někteří pacienti čelí fyzickým, psychosociálním, duchovním a/nebo praktickým problémům, když se přizpůsobují životu po rakovině. Naštěstí se poskytovatelé zdravotní péče začali zaměřovat na důsledky rakoviny a její léčbu a aktivněji pracují s pacienty, kteří rakovinu přežili, aby zvládli potřeby a péči po léčbě.
Tento projekt, vedený Univerzitou George Washingtona a financovaný Patient-Centered Outcomes Research Institute, sdružuje zástupce Komise pro rakovinu, Cancer Support Community, LIVESTRONG a American Cancer Society, stejně jako pacienty, kteří přežili rakovinu a zdravotníky, aby lépe porozuměli. jak různé strategie nebo modely péče ovlivňují výsledky, které jsou pro pacienty s rakovinou nejdůležitější. Projekt se zaměří na pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, prostaty a tlustého střeva a konečníku, a bude relevantní pro pochopení potřeb a preferencí pacientů, kteří přežili i jiné druhy rakoviny. Důraz je kladen na výsledky zaměřené na pacienta, což jsou výsledky, které jsou pro pacienty nejvýznamnější, jako je spokojenost pacientů a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení modelů péče o přežití při rakovině Přehled studie a návrh výzkumu
Rakovina je komplexní onemocnění vyžadující komplexní léčbu, která může mít trvalé následky po ukončení léčby. Někteří pacienti čelí trvalým fyzickým, psychosociálním, duchovním a/nebo praktickým problémům, když se přizpůsobují životu po rakovině. Naštěstí se zdravotníci začali zaměřovat na důsledky rakoviny a její léčbu a aktivněji pracují s pacienty, kteří rakovinu přežili, aby zvládli potřeby a péči po léčbě.
Projekt Evaluating Cancer Survivorship Care Models je průkopnická 3letá studie srovnávacího výzkumu efektivity (CER), která zkoumá, jak nejlépe poskytovat následnou péči pacientům, kteří přežili rakovinu. Tento projekt je veden Univerzitou George Washingtona a financován Patient-Centered Outcomes Research Institute. Klíčovou složkou projektu je využití poradního sboru zainteresovaných stran, kterému předsedá pacient, který přežil rakovinu a který slouží jako hlavní poradce výzkumného týmu. V poradním sboru jsou přeživší, obhájci přeživších, kliničtí lékaři, zdravotníci a poradci z řad zainteresovaných stran napříč nesčetnými aspekty onkologické péče, včetně Cancer Support Community, LIVESTRONG, Commission on Cancer a American Cancer Society. Tyto organizace jsou rozhodující pro úspěch projektu.
Studie je inovativní ve svém zaměření na výsledky zaměřené na pacienta. V první fázi projektu byl použit přístup smíšených metod, včetně sekundární analýzy existujících dat ze 4 národních průzkumů, ohniskových skupin s pacienty, kteří přežili rakovinu, environmentálního skenování stávajících programů přežití a národního průzkumu mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, s cílem vytvořit nástroj pro výsledky a prospektivní observační studie CER. Na základě výsledků z první fáze vyvinul studijní tým na Univerzitě George Washingtona (GW) index upřednostňovaný pacienty k identifikaci služeb a složek péče, které pacienti přirovnávají k vysoce kvalitní péči o přežití.
Prostřednictvím skenování prostředí byly identifikovány tři modely péče o přežití v institucích akreditovaných Komisí pro rakovinu. Ve fázi studie CER bude každý model péče o přežití sloužit jako komparátor pro další dva modely. Pacienti v populaci studie CER budou dospělí, kterým byl diagnostikován nemetastazující karcinom prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu a kteří dokončili aktivní léčbu. Výsledky uváděné pacienty budou hodnoceny ve třech bodech projektu: na začátku (bezprostředně před a bezprostředně po návštěvě přežití po léčbě), 3 měsíce po návštěvě a 6 měsíců po návštěvě. Analýzy s více proměnnými včetně opakovaných měření a modelování regrese se smíšeným efektem budou použity ke kontrole systematických rozdílů mezi skupinami, což by dále zvýšilo validitu našich výsledků. Pomocí nově vyvinutého indexu bude srovnávací studie účinnosti měřit kvalitu programů podle toho, co pro ně pacienti označili za nejdůležitější.
Vyšetřovatelé zahájili fázi CER studie a zapisují vysoce výkonné programy přežití. Náš soubor pozvaných účastníků se skládá z akreditovaných pracovišť Commission on Cancer s programy klinické péče o přežití, které splňují následující kritéria způsobilosti:
- Poskytovat služby pozůstalým po rakovině prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu
- Prokázali vysokou výkonnost při začleňování prvků péče o přežití do poskytování klinické péče
- Vidět alespoň 60 nových přeživších ročně
- Zahrnuje nejčastější charakteristiky související s poskytováním pozůstalostní péče
Během studie CER budou shromážděna data od správců programu přežití, pacientů a lékařů péče o přežití. Administrátoři programu přežití dokončí rozhovor a průzkum, aby prozkoumali, jak jsou programy přežití organizovány, a identifikují klíčové charakteristiky programů, aby určili, které faktory jsou nejvlivnější při poskytování vysoce kvalitní péče o přežití po léčbě. Pacienti dokončí průzkumy měření výsledků zaměřených na pacienta: kvalita života související se zdravím; vlastní účinnost; spokojenost; využití zdravotní péče a nově vyvinuté měřítko kvality péče o přežití podle priorit pacientů. Lékaři vyplní průzkumy služeb nabízených během úvodní návštěvy pacientů po ukončení léčby. Společně tato data umožní studijnímu týmu GW porozumět úspěšným strategiím pro transformaci systému poskytování péče tak, aby lépe reagoval na potřeby pacientů.
Ve třetí a poslední fázi bude tento projekt generovat kritická data pro různé osoby s rozhodovací pravomocí související s péčí o pacienty, kteří přežili rakovinu po léčbě, a výsledkem bude na důkazech podložený návod, jak organizovat a poskytovat péči po léčbě. Studijní tým GW se snaží poskytnout doporučení ohledně osvědčených postupů poskytování péče o přežití; vyvinout nástroje pro zlepšení programů přežití a poskytování péče z pohledu lékaře i pacienta; a široce šířit poznatky mezi různé zúčastněné strany, včetně přeživších a jejich rodin, lékařů, vedoucích programů péče o přežití, plátců, tvůrců politik a dalších.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20036
- The George Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro komponentu CER:
Administrátoři programu přežití dohlížejí na programy přežití, které:
- Sledujte ročně alespoň 60 nových pacientů, kteří přežili nemetastatický karcinom prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu nebo přežili jakýkoli typ rakoviny
- Představují jeden z klinických modelů péče o přežití identifikovaných v našem environmentálním skenu
- Uveďte vysokou úroveň výkonu při začleňování prvků péče o přežití do poskytování klinické péče.
Přeživší:
- Anglicky mluvící pacienti, kteří přežili nemetastatický karcinom prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu
- Dokončená plánovaná aktivní léčba (chemoterapie, ozařování a/nebo operace) s výjimkou hormonální medikace, inhibitorů aromatázy nebo jiné udržovací terapie
- Diagnostikováno ve věku 18 let nebo starší
- První schůzka s programem přežití je plánována, ale ještě nebyla dokončena
Lékaři programu přežití:
• Musí poskytovat služby způsobilým přeživším, kteří dokončili svou první návštěvu v rámci programu přežití a účastní se studie.
Kritéria vyloučení pro komponentu CER:
Správci programu přežití:
- Programy s méně než alespoň 60 novými přeživšími ročně
- Neposkytujte služby dospělým pacientům, kteří přežili nemetastatický karcinom prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu, ani těm, kteří přežili jakýkoli typ rakoviny
- Nepředstavujte jeden ze tří modelů klinické péče o přežití, jak je uvedeno v našem environmentálním skenu
- Neuvádějte vysokou úroveň výkonu při začleňování prvků péče o přežití do poskytování klinické péče
Přeživší:
- Obdržená diagnóza rakoviny, která nebyla rakovinou prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu
- Ne anglicky mluvící
- V současné době podstupujete aktivní léčbu (definovanou jako chemoterapie, ozařování a/nebo chirurgický zákrok)
- Rakovina metastázovala
- Diagnostikováno ve věku do 18 let
- Absolvujte první schůzku s programem přežití
Muži budou vyloučeni z ramene studie s rakovinou prsu. Ženy budou vyloučeny z ramene studie s rakovinou prostaty.
Lékaři programu přežití:
• Neposkytování služeb pro způsobilé pozůstalé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší rakoviny v modelech CSSC
Pacienti s nemetastazujícím karcinomem prsu, prostaty a kolorekta, kteří získávají péči o přežití prostřednictvím Konzultační specializované kliniky pro přežití (CSSC) s přímým přístupem.
Tento model poskytuje konzultační péči o přežití po ukončení léčby prostřednictvím jediné návštěvy věnované výhradně přežití.
Většina základních prvků Úrovně 1, včetně plánu péče o přežití (SCP), psychosociální péče, služeb podpory zdraví a zvládání příznaků, je poskytována prostřednictvím přímého přístupu během návštěvy věnované přežití.
Tento model je typicky veden praktickou sestrou (NP) nebo asistentem lékaře (PA) se specializovaným výcvikem.
|
ZÁKLADNÍ SLOŽKY: Poskytuje většinu základních prvků první úrovně přímo prostřednictvím specializované návštěvy zaměřené na přežití.
Služby zahrnují plán péče o přeživší, psychosociální péči, služby podpory zdraví a zvládání příznaků.
Tento model typicky: 1) má praktickou sestru nebo asistenta lékaře jako hlavní kontaktní osobu pacientů, 2) má organizační podporu prostřednictvím vyhrazených zdrojů, podpory vrcholového managementu a aktivit zlepšování kvality; 3) účtuje za služby pro přeživší; 4) systematizuje koordinaci péče s dalšími klinickými pracovníky; a 5) poskytuje doporučení na screening nových nádorů/recidiv a sledování rakoviny a dopadů léčby.
Je nejpravděpodobnější ze tří modelů, že pacienta plně převede zpět k jeho poskytovatelům primární péče.
|
|
Přeživší rakoviny v modelech LSSC
Pacienti, kteří přežili nádory prsu, prostaty a kolorekta bez metastáz, a kteří získávají péči o přeživší prostřednictvím podélné specializované kliniky pro přeživší (LSSC) s přímým přístupem.
Tento model poskytuje průběžnou péči o přeživší prostřednictvím série návštěv specifických pro přeživší naplánovaných v předem stanovených intervalech a podle potřeby pacienta.
Většina základních prvků úrovně 1 je poskytována prostřednictvím přímého přístupu na místě spíše než prostřednictvím doporučení, včetně plánu péče o přeživší (SCP), sledování dopadů léčby, screeningu nových nádorů/recidiv, vzdělávání v oblasti podpory zdraví, psychosociální péče a zvládání příznaků.
Tento model je obvykle veden zdravotní sestrou s rozšířenou praxí (NP) nebo asistentem lékaře (PA).
|
KLÍČOVÉ SOUČÁSTI: Poskytuje většinu klíčových prvků první úrovně přímo prostřednictvím série specializovaných návštěv v plánovaných intervalech a podle potřeb pacienta. Služby zahrnují SCP, sledování dopadů léčby, screening na nová nádorová onemocnění/recidivy, vzdělávání v oblasti podpory zdraví, psychosociální péči a zvládání příznaků. Tento model typicky: 1) zavádí péči o přeživší během léčby; 2) je veden praktickou sestrou nebo asistentem lékaře, který je hlavním kontaktním bodem pacientů; 3) zapojuje komplexní týmy poskytovatelů s přispěním onkologů, sociálních pracovníků, nutričních specialistů a farmaceutů; a 4) pravděpodobně má střední angažovanost vyššího managementu a vyhrazené zdroje. Tento model má menší pravděpodobnost fakturace za služby pro přeživší a má protokoly koordinace péče pro přechod pacientů zpět k praktickému lékaři než konzultační specializovaný model. |
|
Přeživší rakoviny v modelech OESC
Pacienti, kteří přežili nemetastatický karcinom prsu, prostaty a kolorektální karcinom a kteří jsou sledováni v rámci Onkologických integrovaných klinik pro přeživší (OESC) s různým přístupem.
Tento model poskytuje péči o přeživší jako součást standardní následné onkologické péče po ukončení léčby.
Protože tento model integruje péči o přeživší se standardní následnou péčí, je považován za longitudinální model, ačkoli instituce také uvádějí, že péče o přeživší není vždy poskytována systematicky jako v Modelu 2, ale spíše podle potřeby na žádost pacienta.
Instituce s integrovaným modelem častěji využívají doporučení k poskytnutí některých klíčových služeb pro přeživší než kterákoli z ostatních dvou modelů.
Péče o přeživší v tomto modelu je obvykle poskytována ošetřujícím onkologem, často za podpory NP/PA, navigátora pacienta nebo sociálního pracovníka.
|
ZÁKLADNÍ SLOŽKY: Integruje péči o přeživší se standardní léčbou a následnou péčí po léčbě na průběžné bázi podle potřeb pacienta, často prostřednictvím doporučení.
Služby pravděpodobně začínají ještě před ukončením léčby, typicky je poskytuje ošetřující onkolog s podporou NP/PA, navigátora pacienta nebo sociálního pracovníka, který je hlavním kontaktním bodem pro pacienty. Odpovědnost za vypracování a poskytování SCP se liší. V tomto modelu není vyhrazený tým pro péči o přeživší; místo toho tuto odpovědnost přebírá léčebný tým. U tohoto modelu je méně pravděpodobné, že bude mít vyhrazené zdroje, podporu vedení a bude účtovat za služby pro přeživší. Tento model také méně pravděpodobně systematizuje koordinaci péče s dalšími klinickými pracovníky a onkologové v tomto modelu zřídkakdy plně předávají své pacienty jejich praktickým lékařům. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento přeživších odpovídajících „Rozhodně ano“ napříč položkami v rámci každého z 9 faktorů odrážejících kvalitu péče o přeživší
Časové okno: Pacienti vyplní dotazník do jednoho týdne po své návštěvě zaměřené na přežití a 6 měsíců po návštěvě.
|
Kvalita péče hlášená pacienty byla měřena pomocí Survivorship Care Quality Index, který se skládá z 9 faktorů a celkem 46 metrik.
Faktory jsou poté seskupeny do domén.
Doména 1, Informovaní a zakotvení pacienti, se skládá ze 2 faktorů: 1) poskytování duševního zdraví a sociální podpory a 2) poskytování informací a zdrojů o očekáváních péče o přeživší.
Doména 2, Aliance pacient–poskytovatel, se skládá ze 3 faktorů: 1) pocit posílení k zapojení se do své péče, 2) mít podpůrné a respektující kliniky a 3) mít smysluplnou komunikaci mezi pacientem a klinikem.
Doména 3, Podpůrný systém zdraví a pohody, se skládá z 5 faktorů: 1) koordinace péče mezi poskytovateli, 2) příprava pacientů na přechody v péči, 3) přístup k plnému spektru péče, 4) poskytování praktické životní podpory a 5) zajištění, že pacienti patří do lékařského domova během této fáze jejich péče.
|
Pacienti vyplní dotazník do jednoho týdne po své návštěvě zaměřené na přežití a 6 měsíců po návštěvě.
|
|
Průměrný počet hlavních obav týkajících se kvality života převedený na procenta
Časové okno: Pacienti vyplní dotazník výchozího stavu před návštěvou v rámci programu pro přeživší a 6 měsíců po návštěvě.
|
Kvalita života z pohledu pacientů byla měřena pomocí indexu se 3 faktory, které představují fyzické obavy (obsahuje 8 metrik), sociální a emocionální obavy (6 metrik) a praktické obavy (2 metriky).
Byla vypočítána prevalence nejčastějších obav v každé oblasti.
Nejčastější obavy byly definovány jako ty s prevalencí >40 % v základním stavu napříč všemi třemi modely.
U fyzických obav jednotlivci obdrželi skóre v rozsahu od 0/8 do 8/8, u sociálních/emocionálních obav bylo skóre jednotlivců 0/6 až 6/6 a u praktických obav bylo skóre 0/2 až 2/2.
Uvedené číslo je průměrem těchto jednotlivých skóre, převedeným na procenta.
Čím vyšší číslo, tím více obav účastníci nahlásili.
|
Pacienti vyplní dotazník výchozího stavu před návštěvou v rámci programu pro přeživší a 6 měsíců po návštěvě.
|
|
Skóre Sebeúčinnosti
Časové okno: Pacienti vyplní dotazník před zahájením návštěvy zaměřené na přežití, do jednoho týdne po této návštěvě, 3 měsíce po návštěvě a 6 měsíců po návštěvě.
|
Sebehodnocení pacienty hlášené sebeúčinnosti bylo měřeno jako průměrné skóre 8 metrik, které odrážejí, jak si jsou pacienti jisti, že se dokážou postarat o různé aspekty svého zdraví a zdravotní péče po ukončení léčby, na škále od 0 do 5, kde 0=vůbec si není jistý a 5=zcela si je jistý.
|
Pacienti vyplní dotazník před zahájením návštěvy zaměřené na přežití, do jednoho týdne po této návštěvě, 3 měsíce po návštěvě a 6 měsíců po návštěvě.
|
|
Frekvence návštěv
Časové okno: Pacienti vyplní dotazník v základním měření před návštěvou zaměřenou na přežití, 3 měsíce po návštěvě a 6 měsíců po návštěvě.
|
Počet návštěv zdravotnických zařízení ve 3 různých časových bodech: konec léčby - výchozí návštěva před přežitím, 0-3 měsíce a 3-6 měsíců po návštěvě související s přežitím.
Uvedená data představují průměrný (SD) počet návštěv konkrétních poskytovatelů v průběhu času podle modelu.
|
Pacienti vyplní dotazník v základním měření před návštěvou zaměřenou na přežití, 3 měsíce po návštěvě a 6 měsíců po návštěvě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: K. Holly Mead, PhD, The George Washington University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Viswanathan M, Halpern M, Swinson Evans T, et al. Models of Cancer Survivorship Care [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 Mar. (Technical Briefs, No. 14.)
- Evaluating Cancer Survivorship Care Models Project Website
- American Cancer Society. Cancer Treatment and Survivorship Facts & Figures 2012-2013. Atlanta: American Cancer Society; 2012.
- Hewitt M, Greenfield S, Stovall E. (2005). From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: The National Academies Press.
- American College of Surgeons' Commission on Cancer. Cancer program standards 2012: ensuring patient-centered care. Accessed December 12, 2012.
- Rechis R, Beckjord EB, Arvey SR, Reynolds KA, McGoldrick D. The Essential Elements of Survivorship Care: A Brief. 2011. Accessed December 12, 2012.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IH-12-11-5255
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .