Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen tekstherinneringen de acceptatie van cervicale screening verbeteren?

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Sarah Huf

Kunnen tekstherinneringen de acceptatie van cervicale screening verbeteren? Een RCT.

Baarmoederhalskanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen onder de 35 jaar en vormt een groot probleem voor de volksgezondheid. Gelukkig kan de natuurlijke geschiedenis van deze maligniteit gunstig worden verbeterd door middel van cytologische screening. Het succes van screeningsprogramma's hangt echter af van hun vermogen om de "risicopopulatie" aan te trekken, evenals van de analytische gevoeligheid en specificiteit van de screeningstest. In het VK blijft screening consequent achter bij de nationale doelstelling van 80% en recent bewijs toont aan dat de acceptatie afneemt, deels als gevolg van de introductie van HPV-vaccinatieprogramma's. Bij de Londense bevolking onder de 30 bedroeg de gemiddelde dekking in 2013 slechts 50%. Gezien deze informatie staat het screeningsprogramma voor baarmoederhalskanker onder toenemende druk om de acceptatie te verbeteren en heeft het een evidence-based interventie nodig.

We streven ernaar om de acceptatie van baarmoederhalsscreening te verbeteren met behulp van sms-berichten door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het spoor zal zowel de voorkomende als incidentrondes van screening evalueren en binnen de interventiegroep analyseren hoe de inhoud van sms-herinneringen de effectiviteit ervan beïnvloedt. Specifiek zullen we evalueren a) neutraal b) boodschapper c) sociale normen d) ingelijste winst/verliesherinneringen. In tegenstelling tot onze vorige proef, moedigt deze sms-herinnering het boeken van een afspraak aan die nog nooit is getest, in plaats van alleen vrouwen eraan te herinneren om aanwezig te zijn. Alle vrouwen die zijn uitgenodigd voor baarmoederhalsonderzoek en die zijn geregistreerd bij deelnemende huisartsen in Hillingdon, komen in aanmerking voor deelname. Vrouwen krijgen ook een periode van 2 weken waarin ze zich kunnen afmelden voor het onderzoek. Gezien de grootte van de steekproef voorspellen we dat de proef 9 maanden zal duren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek in Hillingdon, waar deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal plaatsvinden, was de acceptatie van de overheersende populatie van vrouwen (24-29 jaar als proxy) slechts 35% in 2012, terwijl de incidentpopulatie (30-64 jaar als een proxy) was met 51% iets hoger (HSCIC2, 2013).

Een strategie die de gezondheidszorg eerder heeft gebruikt om de acceptatie van zowel screening als routinematige afspraken te verbeteren, is het gebruik van sms- of "sms" -herinneringen. Standaardherinneringen worden vaak gebruikt in de gezondheidszorg en fungeren als "primers", die mensen ertoe aanzetten gezondere keuzes te maken (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). Ze dienen ook om de praktische belemmeringen weg te nemen die vrouwen ervan weerhouden aanwezig te zijn, d.w.z. het niet boeken of onthouden van de tijd/locatie van de afspraak. Eerder onderzoek naar de effectiviteit van afspraakherinneringen toonde aan dat zowel telefonische als postherinneringen, hoewel soms effectief, vaak onpraktisch, onhoudbaar en/of onbetaalbaar waren (Gurol-Urganci et al, 2013; Perron et al, 2013).

SMS-interventies zijn effectief geweest bij het verbeteren van therapietrouw, ziektebeheer en stoppen met roken (Krishna et al, 2013; Abroms et al, 2014). Ze zijn ook effectief gebleken in het verminderen van "Do Not Attends" (DNA's) binnen de gezondheidszorg, wat de NHS naar schatting £ 600 miljoen per jaar aan verspilde tijd en middelen kost (Dr. Foster Research, 2009). Sms-herinneringen bleken ook zeer succesvol te zijn bij het verhogen van het aantal bezoeken aan borstscreeningsafspraken, waardoor het gebruik met 17% toenam in vergelijking met gebruikelijke zorg (Kerrison et al, 2013). Naast het verbeteren van de opkomst, zijn sms-herinneringen ook effectief gebleken in het verlagen van de kosten, het verhogen van de efficiëntie van klinieken, het mogelijk maken van effectievere boekingen, het verminderen van discrepanties tussen vraag en capaciteit, en in het algemeen om de productiviteit binnen de gezondheidszorg te verhogen.

SMS-interventies hebben veel voordelen ten opzichte van alternatieve media. Ten eerste is een sms goedkoop, ongeveer 3 pence per sms, terwijl een brief 10 keer zoveel kan kosten. SMS is ook in staat om de ontvanger te bereiken, waar deze ook is, terwijl brieven alleen kunnen worden bezorgd op het laatst bekende adres van de ontvanger. Dit is vooral belangrijk omdat mensen tegenwoordig eerder geneigd zijn hun mobiele nummer te behouden, zelfs als ze van adres veranderen, vooral in Londen, waar de bevolking notoir mobiel is. Het gebruik van mobiele telefoons is ook alomtegenwoordig in het VK, met een recent rapport dat schat dat meer dan 99% van de volwassenen in Londen in 2013 een mobiele telefoon bezat (Ofcom, 2013). Een ander voordeel van sms is dat er bewijs is dat mensen steeds vaker elektronische dagplanners gebruiken en daarom moedigt een bericht rechtstreeks naar de telefoon van een persoon mensen aan om snel afspraken vast te leggen en stelt hen zelfs in staat om alarmen in te stellen om hun eigen herinnering te creëren. Sms-interventies zouden daarom even groot bereik hebben als een postinterventie (zo niet meer) tegen een fractie van de kosten en met een grotere nauwkeurigheid.

Hoewel eerder bewijs een goede onderbouwing biedt dat sms-interventies een groot potentieel hebben voor screening op baarmoederhalskanker, is er nog steeds een aanzienlijke hoeveelheid informatie nodig om deze interventie als standaardpraktijk te introduceren.

Het onderzoek heeft ook tot doel te evalueren of kleine verschillen in formulering van invloed zijn op de reactie van vrouwen op deze berichten. Dit idee komt voort uit de "Nudge"-theorie, een vorm van libertair paternalisme of "asymmetrisch paternalisme" (Thaler en Sunstein, 2003). Dit concept is afgeleid van een mix van cognitieve psychologie en gedragswetenschap die gebaseerd is op het principe dat mensen door een gebrek aan informatie, ervaring, cognitief vermogen en zelfbeheersing vaak niet handelen op een manier die hun eigen welzijn bevordert. (Sunstein en Thaler, 2003). Libertarisch paternalisme moedigt individuen daarom aan om te handelen in hun belang en/of de samenleving, met behoud van keuzevrijheid (Aggarwal et al 2014). Hoewel het gebruik van "duwtje" door sommigen als controversieel wordt beschouwd binnen de gezondheidszorg, heeft dit onderzoek het gebruik ervan gerechtvaardigd door elke vorm van dwang te vermijden en duidelijk te maken dat deze tekst slechts een herinnering is aan het normale uitnodigingsproces.

Er is steeds meer bewijs dat aantoont dat zelfs kleine veranderingen in de inhoud en framing van grote invloed zijn op de beslissingen van mensen (Haynes et al, 2013; Hallsworth et al, 2014). Of de positieve effecten van kleine formuleringsveranderingen of "nudging" worden weerspiegeld in de houding van vrouwen ten opzichte van screeningprogramma's voor baarmoederhalskanker, moet nog worden geëvalueerd. Deze informatie is cruciaal om de efficiëntie van deze interventie te maximaliseren en de opgedane kennis kan worden toegepast op soortgelijke interventies in de gezondheidszorg, waardoor ze kosteneffectiever worden. We hopen ook te evalueren of mensen met verschillende niveaus van achterstelling anders reageren op de verschillende berichten. Dit is enorm belangrijk, aangezien het afstemmen van de boodschap op de bevolking cruciaal is om de efficiëntie van de interventie te verbeteren en de gezondheidsongelijkheid in Londen te verkleinen.

In het licht van dit bewijs hebben we zeven verschillende sms-opties gekozen, die volgens onderzoek allemaal een groot potentieel hebben om de acceptatie van screening te verbeteren. Deze omvatten een controle van geen sms, een neutrale herinnering en vijf herinneringen met gedragsberichten om opname te stimuleren. De interventie-armen hebben volgens onderzoek een groot potentieel om de acceptatie van screening te verbeteren. Het is algemeen bekend dat het verminderen van de inspanning die nodig is om een ​​handeling uit te voeren, de kans op vervolg vergroot (Leventhal et al, 1965).

Alle sms-berichten beginnen met het testbericht, gevolgd door een standaard herinneringsbericht dat constant is over de berichten en het telefoonnummer van de huisartsenpraktijk van de deelnemer.

De gekozen berichten zijn geen sms, een neutraal bericht; een boodschapper; twee sociale normen; een winstframe en een verliesframe die de voordelen van screening op baarmoederhalskanker benadrukken.

Neutrale herinnering

Het neutrale bericht zal de vrouw niet "duwen", maar de vrouw er eenvoudig aan herinneren om een ​​afspraak voor een cervicale screening te maken, en fungeert als een directe herinnering aan de uitnodigingsbrief die normaal wordt verzonden. Het zal fungeren als een controle voor de andere soorten berichten.

"Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Bel <xxxxxxxxxx> om te reserveren"

Messenger-herinnering

Er zijn aanwijzingen dat mensen beter reageren op uitnodigingen van hun persoonlijke praktijk dan op een gecentraliseerde NHS-organisatie (Segan et al, 1998; Arbyn et al, 2010). Dit geldt met name voor jonge vrouwen, immigranten, stadsbewoners en mensen met een lage sociaal-economische status, die belangrijke demografische groepen zijn waarvan we hopen dat we deze interventie kunnen verbeteren (Bosgraaf et al, 2013).

"<NAAM huisarts>: Uw uitstrijkje komt eraan. Bel <xxxxxxxxxx> om te reserveren"

Berichten over sociale normen

Berichten over sociale normen richten zich op het principe dat mensen de neiging hebben om de mate waarin hun leeftijdsgenoten handelingen verrichten die zichzelf of anderen schade berokkenen, te overschatten. Er zijn aanwijzingen dat het voorlichten van mensen over de feitelijke mate waarin mensen deze handelingen uitvoeren, gedrag kan veranderen (Perkins et al, 2002). Deze theorie, in combinatie met het feit dat mensen sterk worden beïnvloed in vergelijking met wat anderen doen, zal hopelijk vrouwen ertoe aanzetten om in te gaan op het aanbod van baarmoederhalsonderzoek. We hebben er ook voor gekozen om lokale statistieken te gebruiken, omdat gepersonaliseerde berichten een grotere invloed hebben omdat ze de relevantie van de boodschap voor de vrouwen vergroten (Overheidsinstituut: Cabinet Office, 2010)

  1. Herinnering sociale normen (lokaal, proportie):

    "Vorig jaar namen in Hillingdon 7 van de 10 vrouwen deel aan een screening op baarmoederhalskanker. Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Bel <xxxxxxxxxx> om te reserveren"

  2. Herinnering sociale normen (lokaal, totaal aantal):

"Vorig jaar namen 12.000 vrouwen in Hillingdon deel aan baarmoederhalsonderzoek. Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Bel <xxxxxxxxxx> om te reserveren"

Winst- en verliesframeberichten

De rol van boodschappers in het winst- en verlieskader om de acceptatie van goed gezondheidsgedrag aan te moedigen, is niet helemaal duidelijk. Er zijn aanwijzingen dat mensen "een sterkere afkeer van verliezen hebben dan affiniteit met winsten", en daarom kan het benadrukken van verliezen een grotere impact hebben (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). Aan de andere kant bleek uit een meta-analyse dat gain frame waarschijnlijker effectief was bij het veranderen van preventiegedrag. (Gallagher, 2001). Om dit verder te evalueren is hierboven een winst- en verliesframebericht opgenomen. Statistieken in deze berichten zijn afkomstig uit (Peto, 2004) en correleren met veelgebruikte statistieken op cancerscreening.nhs.uk om consistentie te behouden met andere informatie die vrouwen mogelijk te zien krijgen.

  1. Kader winnen

    "Baarmoederhalskankerscreening redt elk jaar 4500 levens in Engeland. Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Bel <xxxxxxxxxx> om te reserveren"

  2. Verlies kader

"Het niet bijwonen van cervicale screening kan elk jaar leiden tot 4500 vermijdbare sterfgevallen in Engeland. Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Bel <xxxxxxxxxx> om te reserveren"

MOGELIJKE ETHISCHE KWESTIES

Het belangrijkste ethische probleem is dat de onderzoeker, om de gegevens te kunnen analyseren, toegang moet hebben tot minimale hoeveelheden patiëntgegevens. De onderzoeker zal met name toegang moeten hebben tot een lijst van vrouwen in Hillingdon die wekelijks een uitnodiging voor cervicale screening ontvangen, als ze zijn geregistreerd bij een toestemminggevende huisarts. Alle deelnemende huisartsen (tot nu toe meer dan 85% van de huisartsen die voor het onderzoek zijn benaderd) hebben ermee ingestemd om relevante gegevens met het onderzoeksteam te delen en zijn blij met de waarborgen die zijn getroffen om de vertrouwelijkheid te beschermen. Deze omvatten NHS beveiligde e-mails, wachtwoordbeveiliging op alle patiëntgegevens, anonimisering van gegevens (alleen identificeerbaar door NHS-nummer) en strikte naleving van alle NHS-voorschriften voor informatiebeheer.

Op deze lijst wordt elke deelnemer geïdentificeerd aan de hand van zijn NHS-nummer en dit is de enige unieke identificatie. De onderzoeker heeft ook informatie nodig over hun leeftijd (geen geboortedatum), deelnemers "bijgewoond/niet bijgewoond status" aan het einde van de follow-upperiode van 18 weken en de huisartsenpraktijkcode, om ervoor te zorgen dat we alleen vrouwen opnemen die zijn geregistreerd bij toestemminggevende huisartsen. . We willen ook toegang krijgen tot de tweede helft van de postcode van de deelnemers om een ​​basisanalyse van deprivatie mogelijk te maken.

Voordat we toegang krijgen tot deze informatie, bieden we vrouwen de mogelijkheid om zich af te melden voor het onderzoek en deze gegevens dus niet te delen of een sms-herinnering te ontvangen. Dit wordt bereikt doordat het team voor cervicale screening (call-recall) namens de huisarts een inlegvel toevoegt aan de uitnodigingsbrief voor alle in aanmerking komende vrouwen. Deze bijsluiter bevat een geïnformeerd toestemmingsformulier en contactgegevens van de onderzoeker als vrouwen meer informatie wensen. Ze hebben 2 weken de tijd om te reageren en uit het onderzoek te worden verwijderd.

In het verlengde van dit onderzoek zal de proef ook onderzoeken hoe variaties in de formulering van de sms-berichten de opname beïnvloeden. Deze formulering is zorgvuldig geselecteerd met de begeleiding van het NHS Cervical Screening Program (NHSCSP) en psychologiedeskundigen van Public Health England en alle gegevens in de sms-berichten zijn up-to-date en afkomstig van de NHSCS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14597

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, St Mary's Campus, Praed Street, Imperial College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van 24-64 jaar die in de loop van het onderzoek worden uitgenodigd voor screening op baarmoederhalskanker. Vrouwen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geregistreerd bij een huisartsenpraktijk die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die zich afmelden, Patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan, Patiënten die de huisarts hebben geïnformeerd dat zij liever niet gescreend willen worden, Patiënten Baarmoederhalskanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst, 24-29 jaar
Geen interventie, groep 24-29 jaar. Vrouwen ontvangen alleen de schriftelijke uitnodiging voor screening
EXPERIMENTEEL: Messenger-sms-herinnering, 24-29
Messenger sms herinnering, groep 24-29 jaar.
": Uw uitstrijkje komt eraan. Om te reserveren bel "
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst, 30-64 jaar
Geen interventiegroep 30-64 jaar, Vrouwen krijgen alleen de schriftelijke uitnodiging voor screening
EXPERIMENTEEL: Neutrale sms-herinnering, 30-64
Neutraal SMS, groep 30-64 jaar
"Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Om te reserveren bel "
EXPERIMENTEEL: Messenger-sms-herinnering, 30-64
Messenger SMS herinnering, groep 30-64
": Uw uitstrijkje komt eraan. Om te reserveren bel "
EXPERIMENTEEL: Sociale normen Een herinnering, 30-64
Sociale Normen (bevolkingsaandeel) SMS-herinnering, groep 30-64 jaar
"Vorig jaar namen in Hillingdon 7 van de 10 vrouwen deel aan een screening op baarmoederhalskanker. Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Om te reserveren bel "
EXPERIMENTEEL: Sociale normen B herinnering, 30-64
Sociale Normen (bevolkingstotaal) sms-herinnering, groep 30-64 jaar
"Vorig jaar namen 12.000 vrouwen in Hillingdon deel aan baarmoederhalsonderzoek. Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Om te reserveren bel "
ANDER: Ingelijste versterkingstekstherinnering, 30-64
Ingelijste sms-herinnering, groep 30-64 jaar
"Baarmoederhalskankerscreening redt elk jaar 4500 levens in Engeland. Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Om te reserveren bel "
EXPERIMENTEEL: Tekstherinnering ingelijst verlies, 30-64
Herinnering ingelijst verlies sms, groep 30-64 jaar
"Het niet bijwonen van cervicale screening kan elk jaar leiden tot 4500 vermijdbare sterfgevallen in Engeland. Uw baarmoederhalsuitstrijkje komt eraan. Om te reserveren bel "

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om analyse te behandelen
Tijdsspanne: 13 maanden
Analyse van het percentage baarmoederhalsscreening per proefarm aan het einde van de screeningsronde (32 weken)
13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid naar leeftijd (controle versus interventies)
Tijdsspanne: 13 maanden
Aanwezigheid binnen verschillende groepen per proefarm
13 maanden
Aanwezigheid naar niveau van deprivatie (controle versus interventies)
Tijdsspanne: 13 maand
Aanwezigheid binnen groepen van verschillende niveaus van deprivatie (met behulp van IMD) per proefarm
13 maand
Per protocolanalyse met behulp van sms-bezorgingsstatusgegevens om de mate van cervicale screening te vergelijken bij vrouwen die de sms ontvangen aan het einde van de screeningronde (32 weken na uitnodiging voor screening)
Tijdsspanne: 13 maanden
Analyse van het percentage baarmoederhalsscreening per proefarm met behulp van sms-bezorgingsstatusgegevens om het percentage baarmoederhalsscreening te vergelijken bij vrouwen die het sms-bericht ontvangen aan het einde van de screeningronde (32 weken na uitnodiging voor screening)
13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Deborah Cunningham, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren