Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou textová připomenutí zlepšit zavádění cervikálního screeningu?

23. října 2018 aktualizováno: Sarah Huf

Mohou textová připomenutí zlepšit zavádění cervikálního screeningu? RCT.

Rakovina děložního čípku je nejčastější rakovinou u žen do 35 let a představuje hlavní problém veřejného zdraví. Naštěstí lze přirozenou historii této malignity prospěšně zlepšit pomocí cytologického screeningu. Úspěch screeningových programů však závisí na jejich schopnosti přilákat „rizikovou“ populaci a také na analytické citlivosti a specifičnosti screeningového testu. Ve Spojeném království screening trvale nedosahuje 80% národního cíle a nedávné důkazy ukazují, že se míra absorpce snižuje, částečně kvůli zavedení programů očkování proti HPV. V londýnské populaci mladší 30 let dosáhlo průměrné pokrytí v roce 2013 pouze 50 %. Vzhledem k těmto informacím je program cervikálního screeningu pod rostoucím tlakem na zlepšení vychytávání a potřebuje zásah založený na důkazech.

Naším cílem je zlepšit zavádění cervikálního screeningu pomocí SMS zpráv prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Stezka bude hodnotit jak převládající, tak incidentní kola screeningu a v rámci intervenční skupiny analyzovat, jak obsah textových upomínek ovlivňuje jejich účinnost. Konkrétně budeme hodnotit a) neutrální b) messenger c) společenské normy d) rámcové upomínky na zisk/ztrátu. Na rozdíl od našeho předchozího pokusu tato SMS upomínka spíše povzbudí rezervaci schůzky, která nebyla nikdy testována, než aby ženám pouze připomněla, aby se dostavily. Všechny ženy pozvané na cervikální screening, registrované u zúčastněných praktických lékařů v Hillingdonu, se budou moci zúčastnit. Ženám bude také poskytnuta dvoutýdenní lhůta, během níž se mohou z výzkumu odhlásit. Vzhledem k velikosti vzorku předpokládáme, že zkouška bude trvat 9 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétně v Hillingdonu, kde bude probíhat tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), byla míra využití převládající populace žen (24–29 let jako zástupce) v roce 2012 pouze 35 %, zatímco populace incidentů (30–64 let jako proxy) byla mírně vyšší na 51 % (HSCIC2, 2013).

Jednou ze strategií, kterou zdravotnictví dříve využívalo ke zlepšení přijímání screeningu i rutinních schůzek, je používání připomenutí SMS nebo „textových zpráv“. Standardní upomínky se často používají ve zdravotnictví a fungují jako „primery“ a podněcují lidi, aby se rozhodovali zdravěji (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). Slouží také ke snížení praktických překážek, které ženám brání v účasti, tj. neobjednají se nebo si nepamatují čas/místo schůzky. Předchozí výzkum zkoumající účinnost připomenutí schůzek ukázal, že jak telefonické, tak poštovní připomenutí, i když byly občas účinné, byly často nepraktické, neudržitelné a/nebo cenově nedostupné (Gurol-Urganci a kol., 2013, Perron a kol., 2013).

Intervence SMS byly účinné při zlepšování adherence k lékům, zvládání onemocnění a odvykání kouření (Krishna et al, 2013; Abroms et al, 2014). Ukázalo se také, že jsou účinné při snižování „nedochází k účasti“ (DNA) v rámci zdravotní péče, což podle odhadů stojí NHS 600 milionů liber ročně v podobě plýtvání časem a zdroji (Dr. Foster Research, 2009). Rovněž bylo zjištěno, že SMS upomínky jsou velmi úspěšné při zvyšování návštěvnosti schůzek k screeningu prsu, přičemž ve srovnání s obvyklou péčí zvýšily příjem o 17 % (Kerrison et al, 2013). Kromě zlepšení návštěvnosti se SMS upomínky osvědčily také při snižování nákladů, zvyšování efektivity klinik, umožňují efektivnější rezervace, snižují nesoulad mezi poptávkou a kapacitou a obecně pomáhají zvyšovat produktivitu ve zdravotnictví.

SMS intervence mají mnoho výhod oproti alternativním médiím. Za prvé, SMS je levná, zhruba 3p za text, zatímco dopis může stát 10krát tolik. SMS je také schopna zastihnout příjemce, ať jsou kdekoli, zatímco dopisy mohou být doručeny pouze na poslední známou adresu příjemce. To je obzvláště důležité, protože lidé si v dnešní době spíše ponechají svá mobilní čísla, i když změní adresu, zejména v Londýně, kde je populace notoricky mobilní. Používání mobilních telefonů je také všudypřítomné ve Spojeném království, přičemž nedávná zpráva odhaduje, že v roce 2013 vlastnilo mobilní telefon více než 99 % dospělých v Londýně (Ofcom, 2013). Další výhodou SMS je to, že existují důkazy o tom, že lidé stále častěji používají elektronické denní plánovače, a proto zpráva přímo na telefon člověka povzbuzuje lidi k rychlému zaznamenávání schůzek a dokonce jim umožňuje nastavit budíky a vytvářet vlastní připomínky. SMS intervence by proto byly stejně široké jako poštovní intervence (ne-li větší) za zlomek nákladů a s větší přesností.

Ačkoli předchozí důkazy poskytují rozumné zdůvodnění, že intervence SMS mají velký potenciál pro screening děložního čípku, stále existuje značné množství informací potřebných k zavedení této intervence jako standardní praxe.

Výzkum si také klade za cíl vyhodnotit, zda drobné rozdíly ve formulacích ovlivňují reakce žen na tato sdělení. Tato myšlenka vychází z teorie „Nudge“, což je forma libertariánského paternalismu nebo „asymetrického paternalismu“ (Thaler a Sunstein, 2003). Tento koncept je odvozen ze směsi kognitivní psychologie a behaviorální vědy, která je založena na principu, že lidé kvůli nedostatku informací, zkušeností, kognitivních schopností a sebekontroly často nedokážou jednat způsobem, který podporuje jejich vlastní blaho. (Sunstein a Thaler, 2003). Libertariánský paternalismus proto povzbuzuje jednotlivce, aby jednali v nejlepším zájmu svého a/nebo společnosti a zároveň zachovávali svobodu volby (Aggarwal et al 2014). Ačkoli je používání „šťouchání“ některými považováno za kontroverzní ve zdravotnictví, tato studie odůvodňuje jeho použití tím, že se vyhýbá jakékoli formě nátlaku a dává jasně najevo, že tento text je pouze připomínkou normálního procesu pozvání.

Přibývá důkazů, které ukazují, že i malé změny v obsahu a rámování silně ovlivňují rozhodování lidí (Haynes a kol., 2013; Hallsworth a kol., 2014). Zda se pozitivní účinky malých změn formulací nebo „pošťouchnutí“ odrážejí v postojích žen k programům screeningu děložního čípku, je třeba ještě vyhodnotit. Tyto informace budou klíčové pro maximalizaci účinnosti této intervence a získané poznatky by mohly být aplikovány na podobné intervence ve zdravotnictví, aby byly nákladově efektivnější. Doufáme také, že vyhodnotíme, zda lidé s různou úrovní deprivace reagují na různá sdělení odlišně. To je nesmírně důležité, protože přizpůsobení sdělení obyvatelstvu je zásadní pro zlepšení účinnosti intervence a snížení nerovností v oblasti zdraví v Londýně.

Ve světle těchto důkazů jsme vybrali sedm různých možností textových zpráv, z nichž všechny mají podle výzkumu velký potenciál zlepšit zavádění screeningu. Patří mezi ně kontrola, že žádná textová zpráva není, neutrální připomenutí a pět připomenutí s behaviorálními zprávami pro rychlé přijetí. Intervenční ramena mají podle výzkumu velký potenciál zlepšit zavádění screeningu. Je dobře známo, že snížení úsilí potřebného k provedení akce zvyšuje pravděpodobnost pokračování (Leventhal et al, 1965).

Všechny textové zprávy začínají testovací zprávou, po níž následuje standardní připomínková zpráva, která je konstantní napříč zprávami a telefonním číslem praktického lékaře účastníků.

Zvolené zprávy nejsou žádné textové zprávy, ale neutrální zpráva; posel; dvě společenské normy; rámec zisku a rámec ztráty zdůrazňující výhody cervikálního screeningu.

Neutrální připomenutí

Neutrální zpráva nebude „pošťuchovat“, ale pouze připomene ženě, aby se objednala na vyšetření děložního čípku, a působí jako přímá připomínka dopisu zaslaného jako běžná praxe. Bude fungovat jako ovládací prvek pro ostatní typy zpráv.

"Máš termín testu stěru z děložního čípku." Pro rezervaci volejte <xxxxxxxxxxx>"

Připomenutí Messengeru

Některé důkazy naznačují, že lidé lépe reagují na pozvání ze své osobní praxe než z centralizované organizace NHS (Segan a kol., 1998; Arbyn a kol., 2010). To platí zejména pro mladé ženy, přistěhovalce, obyvatele měst a osoby s nízkým socioekonomickým statusem, což jsou klíčové demografické údaje, u kterých doufáme, že se nám prostřednictvím této intervence podaří zlepšit příjem (Bosgraaf et al, 2013).

"<JMÉNO praktického lékaře>: Váš test stěru z děložního čípku je termín. Pro rezervaci volejte <xxxxxxxxxxx>"

Zprávy o sociálních normách

Sdělení sociálních norem se zaměřují na princip, že lidé mají tendenci přeceňovat rozsah, v jakém jejich vrstevníci provádějí činy, čímž ubližují sobě nebo jiným. Důkazy naznačují, že je třeba poučit lidi o skutečné míře, do jaké mohou lidé tyto činy změnit chování (Perkins et al, 2002). Tato teorie v kombinaci se skutečností, že lidé jsou silně ovlivněni srovnáním s tím, co dělají ostatní, snad přiměje ženy, aby přijaly nabídku cervikálního screeningu. Rozhodli jsme se také použít místní statistiky, protože personalizovaná sdělení mají větší vliv, protože zvyšují relevanci sdělení pro ženy (Úřad pro vládu: Úřad vlády, 2010)

  1. Připomenutí sociálních norem (místní, poměrné):

    „Loni se v Hillingdonu zúčastnilo screeningu děložního čípku 7 z 10 žen. Váš test stěru z děložního čípku je splatný. Pro rezervaci volejte <xxxxxxxxxxx>"

  2. Připomenutí sociálních norem (místní, celkový počet):

„Minulý rok se 12 000 žen v Hillingdonu zúčastnilo screeningu děložního čípku. Váš test stěru z děložního čípku je splatný. Pro rezervaci volejte <xxxxxxxxxxx>"

Zprávy rámce zisku a ztráty

Role zisků a ztrát rámců poslů k podpoře přijetí dobrého zdravotního chování není zcela jasná. Některé důkazy poukazují na to, že lidé „mají silnější averzi ke ztrátám než my afinitu k ziskům“, proto zdůraznění ztrát může mít větší dopad (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). Na druhé straně metaanalýza zjistila, že rámec zisku byl s větší pravděpodobností účinný při změně preventivního chování. (Gallagher, 2001). Aby bylo možné toto dále vyhodnotit, byla výše zahrnuta rámcová zpráva o zisku a ztrátě. Statistiky obsažené v těchto zprávách byly převzaty z (Peto, 2004) a korelují s široce používanými statistikami na webu cancerscreening.nhs.uk, aby byla zachována konzistence s dalšími informacemi, které ženy mohou vidět.

  1. Rám zisku

    „Vyšetření rakoviny děložního čípku zachrání v Anglii každý rok 4500 životů. Váš test stěru z děložního čípku je splatný. Pro rezervaci volejte <xxxxxxxxxxx>"

  2. Ztrátový rám

"Neúčast na screeningu děložního čípku by mohla vést v Anglii k 4500 úmrtím, kterým by bylo možné předejít, každý rok." Váš test stěru z děložního čípku je splatný. Pro rezervaci volejte <xxxxxxxxxxx>"

POTENCIÁLNÍ ETICKÉ PROBLÉMY

Hlavním etickým problémem je, že k analýze dat bude výzkumník potřebovat přístup k minimálnímu množství dat pacientů. Výzkumník bude konkrétně potřebovat přístup k seznamu žen v Hillingdonu, kterým je týdně zasílána pozvánka na cervikální screening, pokud jsou registrovány u souhlasného praktického lékaře. Všichni zúčastnění praktičtí lékaři (kteří k dnešnímu dni zahrnují více než 85 % těch, kteří byli osloveni v rámci studie) souhlasili se sdílením relevantních dat s výzkumným týmem a jsou spokojeni se zavedenými zárukami na ochranu důvěrnosti. Patří mezi ně zabezpečené e-maily NHS, ochrana všech údajů o pacientech heslem, anonymizace dat (identifikovatelná pouze číslem NHS) a přísné dodržování všech předpisů NHS pro správu informací.

Na tomto seznamu bude každý účastník identifikován svým číslem NHS a toto bude jediný jedinečný identifikátor. Výzkumník bude také potřebovat informace o svém věku (ne o datu narození), o „stavu účastníků/neúčasti“ na konci 18týdenního období sledování a o kodexu praxe praktického lékaře, abychom zajistili, že zahrneme pouze ženy registrované u souhlasných praktických lékařů. . Rádi bychom také získali přístup do druhé poloviny poštovního směrovacího čísla účastníků, abychom umožnili základní analýzu deprivace.

Před přístupem k těmto informacím nabídneme ženám možnost odhlásit se z výzkumu, a proto tyto údaje nesdílet nebo dostávat připomenutí prostřednictvím textových zpráv. Toho bude dosaženo tím, že tým pro cervikální screening (call-recall) přidá vložku jménem praktického lékaře do zvacího dopisu pro screening všem způsobilým ženám. Tato příloha poskytne informovaný souhlas a kontaktní údaje výzkumníka, pokud by ženy chtěly další informace. Budou mít 2 týdny na odpověď a budou vyloučeni ze studie.

Jako rozšíření tohoto výzkumu bude studie také zkoumat, jak variace ve znění textových zpráv ovlivňují příjem. Toto znění bylo pečlivě vybráno pod vedením Programu screeningu děložního čípku NHS (NHSCSP) a odborníků na psychologii Public Health England a veškerá data v textových zprávách jsou aktuální a pocházejí z NHSCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14597

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, St Mary's Campus, Praed Street, Imperial College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 24-64 let byly v průběhu studie pozvány na cervikální screening. Ženy zahrnuté do studie budou registrovány u praktického lékaře, který souhlasil s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Pacientky, které se odhlásily, Pacienti, kteří podstoupili hysterektomii, Pacienti, kteří informovali praktického lékaře, že preferují nebýt vyšetřeni, Pacienti Rakovina děložního čípku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Bez zásahu, 24-29 let
Bez zásahu, skupina 24-29 let. Ženy obdrží pouze písemnou pozvánku na screening
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomenutí textové zprávy Messenger, 24-29
Připomenutí textové zprávy Messenger, skupina 24-29 let.
": Váš test stěru z děložního čípku je termín. Pro rezervaci volejte "
NO_INTERVENTION: Bez zásahu, 30-64 let
Žádná intervenční skupina 30-64 let, ženy obdrží pouze písemnou pozvánku na screening
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomenutí neutrální textové zprávy, 30-64
Neutrální Textová zpráva, skupina 30-64 let
"Máš termín testu stěru z děložního čípku." Pro rezervaci volejte "
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomenutí textové zprávy Messenger, 30-64
Připomenutí textové zprávy Messenger, skupina 30-64
": Váš test stěru z děložního čípku je termín. Pro rezervaci volejte "
EXPERIMENTÁLNÍ: Společenské normy Připomenutí, 30-64
Sociální normy (podíl populace) připomenutí textové zprávy, skupina 30-64 let
„Loni se v Hillingdonu zúčastnilo screeningu děložního čípku 7 z 10 žen. Váš test stěru z děložního čípku je splatný. Pro rezervaci volejte "
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomenutí společenských norem B, 30-64
Sociální normy (celková populace) připomenutí textové zprávy, skupina 30-64 let
„Minulý rok se 12 000 žen v Hillingdonu zúčastnilo screeningu děložního čípku. Váš test stěru z děložního čípku je splatný. Pro rezervaci volejte "
JINÝ: Textová připomínka zarámovaného zisku, 30-64
Připomenutí textové zprávy zarámovaný zisk, skupina 30-64 let
„Vyšetření rakoviny děložního čípku zachrání v Anglii každý rok 4500 životů. Váš test stěru z děložního čípku je splatný. Pro rezervaci volejte "
EXPERIMENTÁLNÍ: Zarámovaná textová připomínka ztráty, 30-64
Připomenutí textové zprávy o zarámované ztrátě, skupina 30-64 let
"Neúčast na screeningu děložního čípku by mohla vést v Anglii k 4500 úmrtím, kterým by bylo možné předejít, každý rok." Váš test stěru z děložního čípku je splatný. Pro rezervaci volejte "

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza záměru léčit
Časové okno: 13 měsíců
Analýza míry cervikálního screeningu ve zkušebním rameni na konci screeningového kola (32 týdnů)
13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka podle věku (kontrola vs. intervence)
Časové okno: 13 měsíců
Docházka v rámci různých skupin podle zkušební větve
13 měsíců
Docházka podle úrovně deprivace (kontrola vs. intervence)
Časové okno: 13 měsíců
Docházka ve skupinách různé úrovně deprivace (s použitím IMD) ve zkušební větvi
13 měsíců
Analýza podle protokolu pomocí dat o stavu doručení SMS ke srovnání míry cervikálního screeningu u žen, které obdrží SMS na konci screeningového kola (32 týdnů od pozvánky na screening)
Časové okno: 13 měsíců
Analýza četnosti cervikálního screeningu ve zkušební větvi pomocí dat o stavu doručení SMS ke srovnání četnosti cervikálního screeningu u žen, které obdrží SMS na konci screeningového kola (32 týdnů od pozvánky na screening)
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Deborah Cunningham, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

13. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit