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Les rappels textuels peuvent-ils améliorer le recours au dépistage cervical ?

23 octobre 2018 mis à jour par: Sarah Huf

Les rappels textuels peuvent-ils améliorer le recours au dépistage cervical ? Un ECR.

Le cancer du col de l'utérus est le cancer le plus fréquent chez les femmes de moins de 35 ans et constitue un problème majeur de santé publique. Heureusement, l'histoire naturelle de cette tumeur maligne peut être avantageusement améliorée grâce au dépistage cytologique. Cependant, le succès des programmes de dépistage dépend de leur capacité à attirer la population « à risque », ainsi que de la sensibilité analytique et de la spécificité du test de dépistage. Au Royaume-Uni, le dépistage est systématiquement en deçà de l'objectif national de 80 % et des preuves récentes montrent que l'adoption est en baisse, en partie en raison de l'introduction de programmes de vaccination contre le VPH. Dans la population londonienne de moins de 30 ans, la couverture moyenne n'a atteint que 50 % en 2013. Compte tenu de ces informations, le programme de dépistage du col de l'utérus subit une pression croissante pour améliorer son adoption et nécessite une intervention fondée sur des données probantes.

Nous visons à améliorer l'adoption du dépistage cervical à l'aide de la messagerie SMS grâce à un essai contrôlé randomisé. Le parcours évaluera à la fois les cycles de dépistage prévalents et incidents et, au sein du groupe d'intervention, analysera comment le contenu des rappels textuels influence leur efficacité. Plus précisément, nous évaluerons a) neutre b) messager c) normes sociales d) rappels encadrés de gain/perte. Contrairement à notre essai précédent, ce SMS de rappel encouragera la prise d'un rendez-vous qui n'a jamais été testé, plutôt que de simplement rappeler aux femmes de s'y rendre. Toutes les femmes invitées pour le dépistage du col de l'utérus, inscrites chez les médecins généralistes participants à Hillingdon seront éligibles pour participer. Les femmes bénéficieront également d'une fenêtre de 2 semaines au cours de laquelle elles pourront se retirer de la recherche. Compte tenu de la taille des échantillons, nous prévoyons que l'essai prendra 9 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À Hillingdon en particulier, où cet essai contrôlé randomisé (ECR) sera mis en place, l'adoption de la population prévalente de femmes (24-29 ans comme approximation) n'était que de 35 % en 2012, tandis que la population incidente (30-64 ans comme un proxy) était légèrement supérieur à 51 % (HSCIC2, 2013).

Une stratégie que les soins de santé ont déjà utilisée pour améliorer l'utilisation des rendez-vous de dépistage et de routine est l'utilisation de rappels par SMS ou « message texte ». Les rappels standards ont souvent été utilisés dans le domaine de la santé et agissent comme des « amorces », incitant les gens à faire des choix plus sains (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). Ils servent également à réduire les obstacles pratiques empêchant les femmes d'assister, c'est-à-dire le fait de ne pas réserver ou de ne pas se souvenir de l'heure/du lieu du rendez-vous. Des recherches antérieures sur l'efficacité des rappels de rendez-vous ont démontré que les rappels téléphoniques et postaux, bien que parfois efficaces, étaient souvent peu pratiques, non durables et/ou inabordables (Gurol-Urganci et al, 2013, Perron et al, 2013).

Les interventions par SMS ont été efficaces pour améliorer l'adhésion aux médicaments, la gestion de la maladie et l'arrêt du tabac (Krishna et al, 2013 ; Abroms et al, 2014). Ils se sont également avérés efficaces pour réduire les "Do Not Attends" (DNA) dans les soins de santé, dont le coût est estimé à 600 millions de livres sterling par an en temps et en ressources perdus (Dr Foster Research, 2009). Les rappels par SMS se sont également avérés très efficaces pour augmenter la fréquentation des rendez-vous de dépistage du cancer du sein, augmentant le recours de 17 % par rapport aux soins habituels (Kerrison et al, 2013). En plus d'améliorer la fréquentation, les rappels par SMS se sont également avérés efficaces pour réduire les coûts, augmenter l'efficacité des cliniques, permettre une réservation plus efficace, réduire les inadéquations entre la demande et la capacité et, de manière générale, contribuer à augmenter la productivité dans le secteur de la santé.

Les interventions par SMS présentent de nombreux avantages par rapport aux supports alternatifs. Premièrement, un SMS est bon marché, environ 3 pence par SMS alors qu'une lettre peut coûter 10 fois plus cher. Le SMS est également capable d'atteindre le destinataire où qu'il se trouve, tandis que les lettres ne peuvent être livrées qu'à la dernière adresse connue du destinataire. Ceci est particulièrement important, car les gens sont plus susceptibles de conserver leur numéro de mobile aujourd'hui même s'ils changent d'adresse, en particulier à Londres où la population est notoirement mobile. L'utilisation du téléphone mobile est également omniprésente au Royaume-Uni, un rapport récent estimant que plus de 99 % des adultes à Londres possédaient un téléphone mobile en 2013 (Ofcom, 2013). Un autre avantage des SMS est qu'il est prouvé que les gens utilisent de plus en plus les agendas électroniques et donc un message directement sur le téléphone d'une personne encourage les gens à enregistrer rapidement les rendez-vous et leur permet même de régler des alarmes en créant leur propre rappel. Les interventions par SMS auraient donc une portée aussi large qu'une intervention postale (sinon plus) à une fraction du coût et avec une plus grande précision.

Bien que les preuves antérieures fournissent une justification solide que les interventions SMS ont un grand potentiel pour le dépistage du col de l'utérus, il reste encore une quantité considérable d'informations nécessaires pour introduire cette intervention en tant que pratique standard.

La recherche vise également à évaluer si des différences mineures dans la formulation affectent la réponse des femmes à ces messages. Cette idée découle de la théorie du « Nudge », une forme de paternalisme libertaire ou « paternalisme asymétrique » (Thaler et Sunstein, 2003). Ce concept est dérivé d'un mélange de psychologie cognitive et de science du comportement qui repose sur le principe selon lequel les humains, en raison d'un manque d'informations, d'expérience, de capacités cognitives et de maîtrise de soi, échouent souvent à agir d'une manière qui favorise leur propre bien-être. (Sunstein et Thaler, 2003). Les paternalismes libertaires encouragent donc les individus à agir dans leur intérêt et/ou dans celui de la société tout en maintenant la liberté de choix (Aggarwal et al 2014). Bien que l'utilisation du "nudge" ait été considérée comme controversée dans le domaine de la santé par certains, cette étude a justifié son utilisation en évitant toute forme de coercition et en précisant que ce texte n'est qu'un rappel du processus normal d'invitation.

Il existe de plus en plus de preuves démontrant que même de petits changements dans le contenu et le cadrage influencent fortement les décisions des personnes (Haynes et al, 2013 ; Hallsworth et al, 2014). Il reste à évaluer si les effets positifs de petits changements de formulation ou de "coups de coude" se reflètent dans les attitudes des femmes envers les programmes de dépistage du col de l'utérus. Ces informations seront cruciales pour maximiser l'efficacité de cette intervention et les connaissances acquises pourraient être appliquées à des interventions similaires dans le domaine de la santé, ce qui les rendrait plus rentables. Nous espérons également évaluer si les personnes présentant différents niveaux de privation réagissent différemment aux différents messages. Ceci est extrêmement important, car adapter le message à la population est crucial pour améliorer l'efficacité de l'intervention et réduire les inégalités en matière de santé à Londres.

À la lumière de ces preuves, nous avons choisi sept options de SMS différentes, qui ont toutes, selon la recherche, un grand potentiel pour améliorer l'adoption du dépistage. Ceux-ci incluent un contrôle de l'absence de message texte, un rappel neutre et cinq rappels avec des messages comportementaux pour accélérer l'adoption. Selon la recherche, les bras d'intervention ont un grand potentiel pour améliorer le recours au dépistage. Il est bien établi que la réduction de l'effort requis pour effectuer une action augmente la probabilité de suivi (Leventhal et al, 1965).

Tous les messages texte commencent par le message de test, suivi d'un message de rappel standard qui est constant à travers les messages et le numéro de téléphone du cabinet médical des participants.

Les messages choisis ne sont pas un SMS, un message neutre ; un messager; deux normes sociales; un cadre de gain et un cadre de perte soulignant les avantages du dépistage cervical.

Rappel neutre

Le message neutre ne « poussera » pas mais rappellera simplement à la femme de prendre un rendez-vous de dépistage du col de l'utérus, agissant comme un rappel direct de la lettre d'invitation envoyée comme pratique normale. Il servira de contrôle pour les autres types de messages.

"Votre frottis cervical est dû. Pour réserver, veuillez appeler <xxxxxxxxxxxx>"

Rappel de messager

Certaines preuves suggèrent que les gens répondent mieux aux invitations de leur cabinet personnel plutôt qu'à une organisation centralisée du NHS (Segan et al, 1998; Arbyn et al, 2010). Cela est particulièrement vrai pour les jeunes femmes, les immigrants, les résidents urbains et les personnes à faible statut socio-économique, qui sont des groupes démographiques clés que nous espérons améliorer grâce à cette intervention (Bosgraaf et al, 2013).

"<GP NAME> : votre frottis cervical est dû. Pour réserver, veuillez appeler <xxxxxxxxxxxx>"

Messages sur les normes sociales

Les messages sur les normes sociales se concentrent sur le principe selon lequel les gens ont tendance à surestimer la mesure dans laquelle leurs pairs accomplissent des actes, se causant du tort à eux-mêmes ou à d'autres. Les preuves suggèrent que le fait d'éduquer les gens sur le degré réel auquel les gens accomplissent ces actes peut modifier le comportement (Perkins et al, 2002). Cette théorie, combinée au fait que les gens sont fortement influencés par rapport à ce que font les autres, incitera, espérons-le, les femmes à accepter l'offre de dépistage du col de l'utérus. Nous avons également choisi d'utiliser des statistiques locales car les messages personnalisés ont une plus grande influence car ils augmentent la pertinence du message pour les femmes (Institute for government: Cabinet Office, 2010)

  1. Rappel des normes sociales (locales, proportionnées) :

    "L'année dernière à Hillingdon, 7 femmes sur 10 ont participé au dépistage cervical. Votre frottis cervical est dû. Pour réserver, veuillez appeler <xxxxxxxxxxxx>"

  2. Rappel des normes sociales (locales, nombre total) :

"L'année dernière, 12 000 femmes à Hillingdon ont participé au dépistage cervical. Votre frottis cervical est dû. Pour réserver, veuillez appeler <xxxxxxxxxxxx>"

Messages de trame de gain et de perte

Le rôle des messagers de cadre de gain et de perte pour encourager l'adoption de bons comportements de santé n'est pas tout à fait clair. Certaines preuves indiquent que les humains ont "une aversion plus forte pour les pertes que nous n'avons une affinité pour les gains", par conséquent, la mise en évidence des pertes peut avoir un impact plus important (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). D'autre part, une méta-analyse a révélé que le cadre de gain était plus susceptible d'être efficace pour modifier le comportement de prévention. (Gallagher, 2001). Pour évaluer cela plus en détail, un message de trame de gain et de perte a été inclus ci-dessus. Les statistiques incluses dans ces messages proviennent de (Peto, 2004) et sont en corrélation avec des statistiques largement utilisées sur cancerscreening.nhs.uk afin de maintenir la cohérence avec d'autres informations que les femmes pourraient voir.

  1. Gain de trame

    "Le dépistage du cancer du col de l'utérus sauve 4500 vies en Angleterre chaque année. Votre frottis cervical est dû. Pour réserver, veuillez appeler <xxxxxxxxxxxx>"

  2. Cadre de perte

"Le fait de ne pas assister au dépistage cervical pourrait entraîner 4500 décès évitables en Angleterre chaque année. Votre frottis cervical est dû. Pour réserver, veuillez appeler <xxxxxxxxxxxx>"

PROBLÈMES ÉTHIQUES POTENTIELS

Le principal problème éthique est que, pour analyser les données, le chercheur devra accéder à des quantités minimales de données sur les patients. Le chercheur devra spécifiquement accéder à une liste de femmes à Hillingdon qui reçoivent une invitation à un dépistage cervical sur une base hebdomadaire, si elles sont enregistrées auprès d'un médecin généraliste consentant. Tous les médecins généralistes participants (qui comprennent à ce jour plus de 85 % des personnes approchées pour l'essai) ont consenti à partager les données pertinentes avec l'équipe de recherche et sont satisfaits des garanties mises en place pour protéger la confidentialité. Celles-ci incluent les e-mails sécurisés du NHS, la protection par mot de passe de toutes les données des patients, l'anonymisation des données (identifiables uniquement par le numéro NHS) et le strict respect de toutes les réglementations de gouvernance des informations du NHS.

Sur cette liste, chaque participant sera identifié par son numéro NHS, et ce sera le seul identifiant unique. Le chercheur aura également besoin d'informations sur leur âge (pas leur date de naissance), les participants "statut assisté/non assisté" à la fin de la période de suivi de 18 semaines et le code de pratique du médecin généraliste, pour s'assurer que nous n'incluons que les femmes inscrites auprès de médecins généralistes consentants . Nous aimerions également accéder à la seconde moitié du code postal des participants pour permettre une analyse de base de la privation.

Avant d'accéder à ces informations, nous offrirons aux femmes la possibilité de se retirer de la recherche et donc de ne pas partager ces données ou de recevoir un rappel par SMS. Ceci sera réalisé par l'équipe de dépistage cervical (appel-rappel) ajoutant un encart au nom du médecin généraliste, dans la lettre d'invitation au dépistage à toutes les femmes éligibles. Cet encart fournira un formulaire de consentement éclairé et les coordonnées du chercheur si les femmes souhaitent obtenir de plus amples informations. Ils auront 2 semaines pour répondre et être retirés de l'étude.

Dans le prolongement de cette recherche, l'essai étudiera également comment les variations dans la formulation des messages texte affectent l'adoption. Cette formulation a été soigneusement sélectionnée avec les conseils du NHS Cervical Screening Program (NHSCSP) ainsi que des experts en psychologie de Public Health England et toutes les données contenues dans les messages texte sont à jour et proviennent du NHSCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14597

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, St Mary's Campus, Praed Street, Imperial College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes âgées de 24 à 64 ans invitées à un dépistage cervical au cours de l'étude. Les femmes incluses dans l'étude seront inscrites auprès d'un médecin généraliste qui a accepté de participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

Patients qui se sont désistés, patients qui ont subi une hystérectomie, patients qui ont informé les médecins généralistes de leur préférence de ne pas être dépistés, patients atteints de cancer du col de l'utérus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention, 24-29 ans
Aucune intervention, groupe 24-29 ans. Les femmes recevront l'invitation écrite au dépistage seulement
EXPÉRIMENTAL: Rappel SMS Messenger, 24-29
Rappel SMS Messenger, groupe 24-29 ans.
" : Votre test de frottis cervical est dû. Pour réserver merci d'appeler "
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention, 30-64 ans
Pas de groupe d'intervention 30-64 ans, les femmes recevront l'invitation écrite au dépistage uniquement
EXPÉRIMENTAL: Rappel de SMS neutre, 30-64
SMS neutre, groupe 30-64 ans
"Votre frottis cervical est dû. Pour réserver merci d'appeler "
EXPÉRIMENTAL: Rappel SMS Messenger, 30-64
Rappel SMS Messenger, groupe 30-64
" : Votre test de frottis cervical est dû. Pour réserver merci d'appeler "
EXPÉRIMENTAL: Normes sociales Un rappel, 30-64
Rappel SMS Normes sociales (proportion de la population), groupe 30-64 ans
"L'année dernière à Hillingdon, 7 femmes sur 10 ont participé au dépistage cervical. Votre frottis cervical est dû. Pour réserver merci d'appeler "
EXPÉRIMENTAL: Rappel des normes sociales B, 30-64
Rappel SMS Normes sociales (population totale), groupe 30-64 ans
"L'année dernière, 12 000 femmes à Hillingdon ont participé au dépistage cervical. Votre frottis cervical est dû. Pour réserver merci d'appeler "
AUTRE: Rappel de texte de gain encadré, 30-64
Rappel SMS gain encadré, groupe 30-64 ans
"Le dépistage du cancer du col de l'utérus sauve 4500 vies en Angleterre chaque année. Votre frottis cervical est dû. Pour réserver merci d'appeler "
EXPÉRIMENTAL: Rappel de texte de perte encadré, 30-64
SMS rappel de perte encadré, groupe 30-64 ans
"Le fait de ne pas assister au dépistage cervical pourrait entraîner 4500 décès évitables en Angleterre chaque année. Votre frottis cervical est dû. Pour réserver merci d'appeler "

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse en intention de traiter
Délai: 13 mois
Analyse du taux de dépistage cervical par bras d'essai à la fin du cycle de dépistage (32 semaines)
13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquentation par âge (contrôle vs interventions)
Délai: 13 mois
Participation au sein de différents groupes par bras d'essai
13 mois
Fréquentation par niveau de privation (témoin vs interventions)
Délai: 13 mois
Participation au sein de groupes de différents niveaux de privation (en utilisant l'IMD) par bras d'essai
13 mois
Analyse selon le protocole utilisant les données sur l'état de livraison des SMS pour comparer le taux de dépistage cervical chez les femmes qui reçoivent le SMS à la fin du cycle de dépistage (32 semaines à compter de l'invitation au dépistage)
Délai: 13 mois
Analyse du taux de dépistage du col de l'utérus par le groupe d'essai à l'aide des données sur l'état de livraison des SMS pour comparer le taux de dépistage du col de l'utérus chez les femmes qui reçoivent le SMS à la fin du cycle de dépistage (32 semaines à compter de l'invitation au dépistage)
13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Deborah Cunningham, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome du col de l'utérus

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