Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan tekstpåminnelser forbedre opptak av livmorhalsscreening?

23. oktober 2018 oppdatert av: Sarah Huf

Kan tekstpåminnelser forbedre opptak av livmorhalsscreening? En RCT.

Livmorhalskreft er den vanligste kreftformen hos kvinner under 35 år og er et stort folkehelseproblem. Heldigvis kan den naturlige historien til denne maligniteten forbedres med fordel gjennom cytologisk screening. Suksessen til screeningprogrammer avhenger imidlertid av deres evne til å tiltrekke seg "risiko"-populasjonen, samt den analytiske sensitiviteten og spesifisiteten til screeningtesten. I Storbritannia faller screening konsekvent under det nasjonale målet på 80 %, og nyere bevis viser at opptaket er avtagende, delvis på grunn av introduksjonen av HPV-vaksinasjonsprogrammer. I London-befolkningen under 30-årene nådde gjennomsnittlig dekning bare 50 % i 2013. Gitt denne informasjonen er livmorhalsscreeningsprogrammet under økende press for å forbedre opptak, og trenger en evidensbasert intervensjon.

Vi tar sikte på å forbedre opptaket av cervical screening ved hjelp av SMS-meldinger gjennom en randomisert kontrollert studie. Løypen vil evaluere både den utbredte og hendelsesrunden med screening og i intervensjonsgruppen analysere hvordan innholdet i tekstpåminnelser påvirker effektiviteten deres. Spesifikt vil vi evaluere a) nøytral b) budbringer c) sosiale normer d) innrammede gevinst/tap-påminnelser. I motsetning til vår forrige prøveversjon, vil denne SMS-påminnelsen oppmuntre til bestilling av en avtale som aldri har blitt testet, i stedet for å bare minne kvinner om å delta. Alle kvinner som blir invitert til livmorhalsscreening, registrert hos deltakende fastleger i Hillingdon, vil være kvalifisert til å delta. Kvinner vil også få et 2 ukers vindu der de kan velge bort forskningen. Gitt prøvestørrelsene anslår vi at forsøket vil ta 9 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesielt i Hillingdon, hvor denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli satt, var opptaket av den utbredte populasjonen av kvinner (24-29 år som en proxy), bare 35 % i 2012, mens hendelsespopulasjonen (30-64 år som a proxy) var litt høyere med 51 % (HSCIC2, 2013).

En strategi som helsevesenet tidligere har brukt for å forbedre opptaket av både screening og rutineavtaler, er bruk av SMS- eller "tekstmelding"-påminnelser. Standardpåminnelser har ofte blitt brukt i helsevesenet og fungerer som «primere», som får folk til å ta sunnere valg (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). De tjener også til å redusere de praktiske barrierene som hindrer kvinner i å møte, det vil si at de ikke har booket eller husket tidspunkt/sted for avtalen. Tidligere forskning som undersøkte effektiviteten av avtalepåminnelser viste at både telefon- og postpåminnelser, selv om de til tider var effektive, ofte var upraktiske, uholdbare og/eller uoverkommelige (Gurol-Urganci et al, 2013, Perron et al, 2013).

SMS-intervensjoner har vært effektive for å forbedre medisinoverholdelse, sykdomsbehandling og røykeslutt (Krishna et al, 2013; Abroms et al, 2014). De har også vist seg effektive til å redusere "Do Not Attends" (DNA) innen helsevesenet, anslått å koste NHS £ 600 millioner per år i bortkastet tid og ressurser (Dr Foster Research, 2009). SMS-påminnelser ble også funnet å være svært vellykkede med å øke oppmøtet til brystscreeningsavtaler, og øke opptaket med 17 % sammenlignet med vanlig behandling (Kerrison et al, 2013). I tillegg til å forbedre oppmøtet, har SMS-påminnelser også vist seg effektive for å redusere kostnader, øke effektiviteten til klinikker, muliggjøre mer effektiv booking, redusere misforhold mellom etterspørsel og kapasitet, og generelt bidra til å øke produktiviteten innen helsevesenet.

SMS-intervensjoner har mange fordeler fremfor alternative medier. For det første er en SMS billig, omtrent 3p per tekst, mens et brev kan koste 10 ganger det. SMS er også i stand til å nå mottakeren uansett hvor de er, mens brev kun kan leveres til mottakerens sist kjente adresse. Dette er spesielt viktig, siden det er mer sannsynlig at folk beholder mobilnumrene sine i dag selv om de endrer adresse, spesielt i London hvor befolkningen er notorisk mobil. Mobiltelefonbruk er også allestedsnærværende i Storbritannia, med en fersk rapport som anslår at over 99 % av voksne i London eide en mobiltelefon i 2013 (Ofcom, 2013). En annen fordel med SMS er at det er bevis for at folk i økende grad bruker elektroniske dagsplanleggere, og derfor oppfordrer en melding direkte til en persons telefon folk til å ta opp avtaler umiddelbart og til og med la dem stille inn alarmer og lage sin egen påminnelse. SMS-intervensjoner vil derfor være like omfattende som en postintervensjon (om ikke mer) til en brøkdel av kostnadene og med større nøyaktighet.

Selv om tidligere bevis gir en god begrunnelse for at SMS-intervensjoner har stort potensial for cervical screening, er det fortsatt en betydelig mengde informasjon som kreves for å innføre denne intervensjonen som standard praksis.

Forskningen tar også sikte på å evaluere om mindre forskjeller i ordlyden påvirker kvinners respons på disse meldingene. Denne ideen stammer fra "Nudge"-teorien, en form for libertær paternalisme eller "asymmetrisk paternalisme" (Thaler og Sunstein, 2003). Dette konseptet er avledet fra en blanding av kognitiv psykologi og atferdsvitenskap som er basert på prinsippet om at mennesker, på grunn av mangel på informasjon, erfaring, kognitiv evne og selvkontroll, ofte ikke klarer å handle på en måte som fremmer deres egen velferd. (Sunstein og Thaler, 2003). Libertær paternalisme oppfordrer derfor individer til å handle i deres, og/eller samfunn, beste interesser samtidig som de opprettholder valgfriheten (Aggarwal et al 2014). Selv om bruken av "nudge" har blitt sett på som kontroversiell innen helsevesenet av noen, har denne studien rettferdiggjort bruken ved å unngå enhver form for tvang, og gjøre det klart at denne teksten rett og slett er en påminnelse om den normale invitasjonsprosessen.

Det er stadig flere bevis som viser at selv små endringer i innholdet og innrammingen i stor grad påvirker folks beslutninger (Haynes et al, 2013; Hallsworth et al, 2014). Hvorvidt de positive effektene av små formuleringsendringer eller "nudging" gjenspeiles i kvinners holdninger til cervical screening-programmer, har ennå ikke blitt evaluert. Denne informasjonen vil være avgjørende for å maksimere effektiviteten til denne intervensjonen, og kunnskap som er oppnådd kan brukes på lignende intervensjoner i helsevesenet, noe som gjør dem mer kostnadseffektive. Vi håper også å evaluere om personer med ulike nivåer av deprivasjon reagerer ulikt på de ulike meldingene. Dette er enormt viktig, siden det å skreddersy budskapet til befolkningen er avgjørende for å forbedre effektiviteten til intervensjonen og for å redusere helseulikhetene i London.

I lys av dette beviset har vi valgt syv forskjellige tekstmeldingsalternativer, som alle ifølge forskning har et stort potensial for å forbedre opptaket av screening. Disse inkluderer en kontroll av ingen tekstmelding, en nøytral påminnelse og fem påminnelser med adferdsmeldinger for å spørre opptak. Intervensjonsarmene ifølge forskning har stort potensial for å forbedre opptak av screening. Det er godt etablert at å redusere innsatsen som kreves for å utføre en handling øker sannsynligheten for oppfølging (Leventhal et al, 1965).

Alle tekstmeldinger begynner med testmeldingen, etterfulgt av en standard påminnelsesmelding som er konstant på tvers av meldingene og telefonnummeret til deltakernes fastlegepraksis.

De valgte meldingene er ingen tekstmelding, en nøytral melding; en budbringer; to sosiale normer; en gevinstramme og en tapsramme som fremhever fordelene med cervical screening.

Nøytral påminnelse

Den nøytrale beskjeden vil ikke «dytte», men bare minne kvinnen om å bestille time for livmorhalsscreening, og fungerer som en direkte påminnelse om brevinvitasjonen som er sendt ut som vanlig praksis. Det vil fungere som en kontroll for de andre meldingstypene.

"Din livmorhalsprøve skal være klar. For å bestille vennligst ring <xxxxxxxxxxxx>"

Messenger-påminnelse

Noen bevis tyder på at folk reagerer bedre på invitasjoner fra deres personlige praksis i stedet for en sentralisert NHS-organisasjon (Segan et al, 1998; Arbyn et al, 2010). Dette gjelder spesielt unge kvinner, innvandrere, urbane innbyggere og de med lav sosioøkonomisk status, som er nøkkeldemografier vi håper å forbedre opptak i gjennom denne intervensjonen (Bosgraaf et al, 2013).

«<GP NAVN>: Din utstryksprøve på livmorhalsen din er klar. For å bestille vennligst ring <xxxxxxxxxxxx>"

Meldinger om sosiale normer

Meldinger om sosiale normer fokuserer på prinsippet om at mennesker har en tendens til å overvurdere i hvilken grad deres jevnaldrende utfører handlinger og forårsaker skade på seg selv eller andre. Bevis tyder på å lære folk om i hvilken grad folk utfører disse handlingene kan endre atferd (Perkins et al, 2002). Denne teorien, kombinert med det faktum at folk er sterkt påvirket av sammenligning med hva andre gjør, vil forhåpentligvis få kvinner til å ta tilbudet om livmorhalsscreening. Vi har også valgt å bruke en lokal statistikk da persontilpassede meldinger har større innflytelse da de øker budskapets relevans for kvinnene (Institutt for regjeringen: Statskontoret, 2010)

  1. Sosiale normer (lokale, proporsjoner) påminnelse:

    "I fjor deltok 7 av 10 kvinner i Hillingdon i livmorhalsscreening. Livmorhalsprøven din skal være klar. For å bestille vennligst ring <xxxxxxxxxxxx>"

  2. Påminnelse om sosiale normer (lokalt, totalt antall):

"I fjor deltok 12 000 kvinner i Hillingdon i livmorhalsscreening. Livmorhalsprøven din skal være klar. For å bestille vennligst ring <xxxxxxxxxxxx>"

Gevinst- og tapsrammemeldinger

Rollen gevinst og tap rammer budbringere for å oppmuntre til god helseatferd er ikke helt klart. Noen bevis peker på at mennesker har «en sterkere motvilje mot tap enn vi har tilhørighet til gevinster», derfor kan det å fremheve tap ha større innvirkning (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). På den annen side fant en metaanalyse at gevinstramme var mer sannsynlig å være effektiv i å endre forebyggingsatferd. (Gallagher, 2001). For å evaluere dette ytterligere ble en melding om gevinst og tap inkludert ovenfor. Statistikk inkludert i disse meldingene ble hentet fra (Peto, 2004) og korrelerer med mye brukt statistikk på cancerscreening.nhs.uk for å opprettholde samsvar med annen informasjon kvinner kan se.

  1. Få ramme

    «Crevical cancer screening redder 4500 liv i England hvert år. Livmorhalsprøven din skal være klar. For å bestille vennligst ring <xxxxxxxxxxxx>"

  2. Tapsramme

«Hvis man unnlater å delta på livmorhalsscreening, kan det føre til 4500 unngåelige dødsfall i England hvert år. Livmorhalsprøven din skal være klar. For å bestille vennligst ring <xxxxxxxxxxxx>"

POTENSIELLE ETISKE SPØRSMÅL

Det etiske hovedspørsmålet er at for å analysere dataene, må forskeren ha tilgang til minimale mengder pasientdata. Forskeren vil spesifikt ha behov for å få tilgang til en liste over kvinner i Hillingdon som blir sendt en invitasjon til livmorhalsscreening på ukentlig basis, hvis de er registrert hos en samtykkende fastlege. Alle deltakende fastleger (som til dags dato inkluderer over 85 % av de som er kontaktet for rettssaken) har samtykket til å dele relevante data med forskerteamet og er fornøyde med sikkerhetstiltakene som er iverksatt for å beskytte konfidensialitet. Disse inkluderer NHS-sikre e-poster, passordbeskyttelse på alle pasientdata, anonymisering av data (bare identifiserbar med NHS-nummer) og streng overholdelse av alle NHS-forskrifter for styring av informasjon.

På denne listen vil hver deltaker bli identifisert med sitt NHS-nummer, og dette vil være den eneste unike identifikatoren. Forskeren vil også trenge informasjon om deres alder (ikke fødselsdato), deltakere "deltatt/ikke deltatt status" ved slutten av 18 ukers oppfølgingsperiode og allmennlegens praksiskode, for å sikre at vi kun inkluderer kvinner registrert hos samtykkende fastleger. . Vi vil også gjerne ha tilgang til andre halvdel av deltakernes postnummer for å tillate en grunnleggende deprivasjonsanalyse.

Før vi får tilgang til denne informasjonen vil vi tilby kvinner muligheten til å velge bort forskningen og derfor ikke dele disse dataene eller motta en påminnelse på tekstmelding. Dette oppnås ved at teamet for cervical screening (call-recall) legger til et innlegg på vegne av fastlegen, i screeninginvitasjonsbrevet til alle kvalifiserte kvinner. Dette vedlegget vil gi informert samtykkeslipp og kontaktinformasjon til forskeren hvis kvinner ønsker mer informasjon. De vil ha 2 uker på seg til å svare og bli fjernet fra studien.

Som en forlengelse av denne forskningen vil forsøket også undersøke hvordan variasjoner i tekstmeldingenes ordlyd påvirker opptaket. Denne formuleringen er nøye utvalgt med veiledning av NHS Cervical Screening Program (NHSCSP) samt psykologeksperter fra Public Health England, og alle data i tekstmeldingene er oppdatert og hentet fra NHSCS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14597

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, St Mary's Campus, Praed Street, Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 24-64 år blir invitert til cervical screening i løpet av studien. Kvinner som er inkludert i studien vil bli registrert hos en fastlege som har sagt ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som velger bort, Pasienter som har gjennomgått en hysterektomi, Pasienter som har informert fastlegepraksis om at de foretrekker ikke å bli screenet, Pasienter Livmorhalskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep, 24-29 år
Ingen intervensjon, gruppe 24-29 år. Kvinner vil kun motta den skriftlige invitasjonen til screening
EKSPERIMENTELL: Messenger SMS-påminnelse, 24-29
Messenger SMS påminnelse, gruppe 24-29 år.
": Livmorhalsprøven din er klar. For å bestille, ring "
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep, 30-64 år
Ingen intervensjonsgruppe 30-64 år, Kvinner vil kun motta skriftlig invitasjon til screening
EKSPERIMENTELL: Nøytral SMS-påminnelse, 30-64
Nøytral SMS, gruppe 30-64 år
"Din livmorhalsprøve skal være klar. For å bestille, ring "
EKSPERIMENTELL: Messenger SMS-påminnelse, 30-64
Messenger SMS påminnelse, gruppe 30-64
": Livmorhalsprøven din er klar. For å bestille, ring "
EKSPERIMENTELL: Sosiale normer En påminnelse, 30-64
Sosiale normer (befolkningsandel) SMS-påminnelse, gruppe 30-64 år
"I fjor deltok 7 av 10 kvinner i Hillingdon i livmorhalsscreening. Livmorhalsprøven din skal være klar. For å bestille, ring "
EKSPERIMENTELL: Sosiale normer B påminnelse, 30-64
Sosiale normer (befolkning totalt) SMS-påminnelse, gruppe 30-64 år
"I fjor deltok 12 000 kvinner i Hillingdon i livmorhalsscreening. Livmorhalsprøven din skal være klar. For å bestille, ring "
ANNEN: Innrammet forsterkningstekstpåminnelse, 30-64
Innrammet gevinst tekstmelding påminnelse, gruppe 30-64 år
«Crevical cancer screening redder 4500 liv i England hvert år. Livmorhalsprøven din skal være klar. For å bestille, ring "
EKSPERIMENTELL: Innrammet tapstekstpåminnelse, 30-64
Innrammet tapspåminnelse på sms, gruppe 30-64 år
«Hvis man unnlater å delta på livmorhalsscreening, kan det føre til 4500 unngåelige dødsfall i England hvert år. Livmorhalsprøven din skal være klar. For å bestille, ring "

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å behandle analyse
Tidsramme: 13 måneder
Analyse av frekvensen av cervical screening av prøvearm ved slutten av screeningsrunden (32 uker)
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte etter alder (kontroll vs intervensjoner)
Tidsramme: 13 måneder
Oppmøte innen ulike grupper etter prøvearm
13 måneder
Oppmøte etter nivå av deprivasjon (kontroll vs intervensjoner)
Tidsramme: 13 måneder
Oppmøte innen grupper med ulike nivåer av deprivasjon (ved bruk av IMD) etter prøvearm
13 måneder
Per protokollanalyse ved bruk av SMS-leveringsstatusdata for å sammenligne frekvensen av livmorhalsscreening hos kvinner som mottar SMS-en på slutten av screeningsrunden (32 uker fra screeninginvitasjonen)
Tidsramme: 13 måneder
Analyse av frekvensen av cervical screening etter prøvearm ved bruk av SMS-leveringsstatusdata for å sammenligne frekvensen av cervical screening hos kvinner som mottar SMS ved slutten av screeningsrunden (32 uker fra screeninginvitasjonen)
13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Deborah Cunningham, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

13. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere