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テキストリマインダーは子宮頸部スクリーニングの利用を改善できますか?

2018年10月23日 更新者:Sarah Huf

テキストリマインダーは子宮頸部スクリーニングの利用を改善できますか? RCT。

子宮頸がんは、35 歳未満の女性で最も一般的ながんであり、公衆衛生上の主要な懸念事項です。 幸いなことに、この悪性腫瘍の自然史は、細胞学的スクリーニングによって有益に改善することができます。 ただし、スクリーニング プログラムの成功は、「危険にさらされている」集団を引き付ける能力、およびスクリーニング テストの分析感度と特異性に依存します。 英国では、スクリーニングは一貫して国家目標の 80% に達しておらず、最近の証拠によると、一部には HPV ワクチン接種プログラムの導入により、接種率が低下しています。 ロンドンの 30 歳未満の人口では、2013 年の平均カバー率はわずか 50% に達しました。 この情報を考えると、子宮頸部スクリーニング プログラムは、受け入れを改善するよう圧力が増しており、エビデンスに基づいた介入が必要です。

無作為化比較試験を通じて、SMS メッセージングを使用して子宮頸部スクリーニングの普及率を向上させることを目指しています。 このトレイルでは、スクリーニングの一般的なラウンドとインシデントのラウンドの両方を評価し、介入グループ内で、テキスト リマインダーの内容がその有効性にどのように影響するかを分析します。 具体的には、a) ニュートラル b) メッセンジャー c) 社会規範 d) フレーム化された利益/損失のリマインダーを評価します。 以前の試行とは異なり、この SMS リマインダーは、単に女性に出席を思い出させるのではなく、テストされたことのない予約の予約を促す. 子宮頸部スクリーニングに招待され、ヒリンドン内の参加 GP に登録されているすべての女性は、参加資格があります。 女性には、研究をオプトアウトできる 2 週間の期間も提供されます。 サンプルサイズを考慮すると、試験には 9 か月かかると予測されます。

調査の概要

詳細な説明

特に、この無作為化対照試験(RCT)が設定されるヒリンドンでは、2012 年の女性人口(代理として 24 ~ 29 歳)の摂取率は 35% に過ぎませんでした。代理) は 51% とわずかに高かった (HSCIC2, 2013)。

スクリーニングと定期的な予約の両方の受け入れを改善するためにヘルスケアが以前に採用した戦略の 1 つは、SMS または「テキスト メッセージ」リマインダーの使用です。 標準的なリマインダーはヘルスケアでよく使用され、「プライマー」として機能し、より健康的な選択を人々に促します (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012)。 また、予約を忘れたり、予約の時間や場所を覚えていないなど、女性が参加することを妨げる実際的な障壁を減らすのにも役立ちます。 予約リマインダーの有効性を調査した以前の研究では、電話と郵便によるリマインダーの両方が、効果的な場合もあるが、多くの場合、非現実的で、持続可能でなく、かつ/または手頃な価格ではないことが示されました (Gurol-Urganci et al, 2013, Perron et al, 2013)。

SMS による介入は、服薬遵守、疾病管理、禁煙の改善に効果的でした (Krishna et al, 2013; Abroms et al, 2014)。 また、ヘルスケア内の「不参加」(DNA) を減らすのに効果的であることが証明されており、NHS は年間 6 億ポンドの無駄な時間とリソースを費やしていると推定されています (Dr Foster Research, 2009)。 SMS リマインダーは、乳房スクリーニングの予約への参加を増やすのに非常に効果的であることがわかり、通常のケアと比較して 17% の取り込みが増加しました (Kerrison et al, 2013)。 出席を改善するだけでなく、SMS リマインダーは、コストの削減、診療所の効率の向上、より効果的な予約の有効化、需要とキャパシティ間のミスマッチの削減、および一般的に医療における生産性の向上に役立つことが証明されています。

SMS による介入には、代替媒体に比べて多くの利点があります。 まず、SMS は安価で、テキストあたり約 3 ペンスですが、手紙はその 10 倍の費用がかかります。 SMS は、受信者がどこにいても受信者に到達することができますが、手紙は受信者の最後の既知のアドレスにのみ配信できます。 これは特に重要です。なぜなら、人々が住所を変更しても携帯電話番号を保持する可能性が高いためです。特に、人口の移動が多いことで知られるロンドンではそうです。 携帯電話の使用は英国でも遍在しており、最近の報告によると、2013 年にはロンドンの成人の 99% 以上が携帯電話を所有していたと推定されています (Ofcom、2013 年)。 SMS のもう 1 つの利点は、人々がますます電子手帳を使用するという証拠があることです。したがって、個人の電話に直接送信されるメッセージによって、人々はすぐに予定を記録し、独自のリマインダーを作成してアラームを設定することさえできます。 したがって、SMS による介入は、郵便による介入と同じくらい広範囲に (それ以上ではないにしても) わずかなコストで、より高い精度で到達することができます。

これまでのエビデンスは、SMS 介入が子宮頸部スクリーニングに大きな可能性を秘めているという健全な理論的根拠を提供していますが、この介入を標準的な実践として導入するには、依然としてかなりの量の情報が必要です。

この研究はまた、言葉遣いのわずかな違いが、これらのメッセージに対する女性の反応に影響を与えるかどうかを評価することも目的としています。 この考えは、リバタリアン・パターナリズムまたは「非対称パターナリズム」の一形態である「ナッジ」理論に由来します (Thaler and Sunstein, 2003)。 この概念は、認知心理学と行動科学の混合から導き出されたもので、人間は情報、経験、認知能力、自制心の欠如により、自分自身の福祉を促進する方法で行動できないことが多いという原則に基づいています。 (Sunstein と Thaler、2003 年)。 したがって、リバタリアンのパターナリズムは、選択の自由を維持しながら、個人が自分の、および/または社会の最善の利益のために行動することを奨励します (Aggarwal et al 2014)。 「ナッジ」の使用は、ヘルスケア内で物議をかもしていると見なされている人もいますが、この研究では、いかなる形態の強制も回避し、このテキストが単に通常の招待プロセスを思い出させるものであることを明確にすることで、その使用を正当化しています.

コンテンツとフレーミングのわずかな変更でさえ、人々の意思決定に大きな影響を与えることを示す証拠が増えています (Haynes et al, 2013; Hallsworth et al, 2014)。 言葉遣いの小さな変更や「ナッジング」の肯定的な効果が、子宮頸がん検診プログラムに対する女性の態度に反映されるかどうかは、まだ評価されていません。 この情報は、この介入の効率を最大化するために重要であり、得られた知識は、医療における同様の介入に適用して、費用対効果を高めることができます。 また、さまざまなレベルの剥奪を持つ人々がさまざまなメッセージに対して異なる反応を示すかどうかを評価したいと考えています. メッセージを人口に合わせて調整することは、介入の効率を改善し、ロンドン内の健康の不平等を減らすために重要であるため、これは非常に重要です。

この証拠に照らして、私たちは 7 つの異なるテキスト メッセージ オプションを選択しました。調査によると、これらはすべて、スクリーニングの普及率を向上させる大きな可能性を秘めています。 これらには、テキストメッセージなしのコントロール、中立的なリマインダー、および取り込みを促す行動メッセージを含む5つのリマインダーが含まれます. 研究によると、介入群はスクリーニングの普及を改善する大きな可能性を秘めています。 アクションを実行するために必要な労力を減らすと、フォロースルーの可能性が高まることは十分に確立されています (Leventhal et al, 1965)。

すべてのテキスト メッセージは、テスト メッセージで始まり、その後に、メッセージと参加者の GP 練習電話番号全体で一定の標準のリマインダー メッセージが続きます。

選択されたメッセージは、テキスト メッセージではなく、中立的なメッセージです。メッセンジャー; 2 つの社会規範。子宮頸部スクリーニングの利点を強調するゲイン フレームとロス フレーム。

ニュートラルリマインダー

中立的なメッセージは「微調整」ではなく、女性に子宮頸がん検診の予約をするように促すだけで、通常の慣行として送信された招待状の直接のリマインダーとして機能します。 他のタイプのメッセージのコントロールとして機能します。

「子宮頸がん検診の期限です。 予約するには、<xxxxxxxxxxx> に電話してください」

メッセンジャーリマインダー

いくつかの証拠は、中央集権的な NHS 組織よりも、個人の実践からの招待に人々がよく反応することを示唆しています (Segan et al, 1998; Arbyn et al, 2010)。 これは特に、若い女性、移民、都市居住者、社会経済的地位の低い人々に当てはまり、これらは、この介入を通じて受け入れを改善したいと考えている主要な人口統計学です (Bosgraaf et al, 2013)。

「<GP NAME>: 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 予約するには、<xxxxxxxxxxx> に電話してください」

社会規範メッセージ

社会的規範のメッセージは、人々は仲間が行為を行う範囲を過大評価する傾向があり、自分自身や他の人に害を及ぼすという原則に焦点を当てています. 人々がこれらの行為を実際にどの程度行っているかを教育することで、行動を変えることができるという証拠が示唆されています (Perkins et al, 2002)。 この理論は、人々が他の人と比較することによって強く影響を受けるという事実と相まって、女性が子宮頸部スクリーニングの提案を受け入れるようになることを願っています. また、パーソナライズされたメッセージは女性へのメッセージの関連性を高めるため、より大きな影響を与えるため、地域の統計を使用することを選択しました (政府機関: 内閣府、2010 年)。

  1. 社会規範 (ローカル、プロポーション) のリマインダー:

    「昨年ヒリンドンでは、10 人中 7 人の女性が子宮頸がん検診に参加しました。 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 予約するには、<xxxxxxxxxxx> に電話してください」

  2. 社会規範 (地域、総数) のリマインダー:

「昨年、ヒリンドンの 12000 人の女性が子宮頸がん検診に参加しました。 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 予約するには、<xxxxxxxxxxx> に電話してください」

ゲイン フレーム メッセージとロス フレーム メッセージ

良い健康行動の取り込みを促進する役割の利得と損失フレーム メッセンジャーは、完全には明らかではありません。 いくつかの証拠は、人間は「利益よりも損失に対して強い嫌悪感を持っている」ことを示しているため、損失を強調することはより大きな影響を与える可能性があります (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012)。 一方、メタアナリシスは、ゲインフレームが予防行動の変化に効果的である可能性が高いことを発見しました. (ギャラガー、2001)。 これをさらに評価するために、ゲインとロスのフレーム メッセージが上記に含まれています。 これらのメッセージに含まれる統計は (Peto, 2004) から取得され、女性が目にする可能性のある他の情報との一貫性を維持するために、cancerscreening.nhs.uk で広く使用されている統計と相関しています。

  1. ゲインフレーム

    「子宮頸がん検診は、毎年イギリスで 4500 人の命を救っています。 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 予約するには、<xxxxxxxxxxx> に電話してください」

  2. 負け枠

「子宮頸部スクリーニングに参加しないと、イギリスでは毎年4500人の回避可能な死亡につながる可能性があります. 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 予約するには、<xxxxxxxxxxx> に電話してください」

潜在的な倫理的問題

主な倫理的問題は、データを分析するために、研究者が最小限の患者データにアクセスする必要があることです。 研究者は、同意したGPに登録されている場合、毎週子宮頸部スクリーニングへの招待状が送信されるヒリンドンの女性のリストにアクセスする必要があります. 参加しているすべての一般開業医 (これまでに治験に参加した人の 85% 以上が含まれています) は、関連データを研究チームと共有することに同意しており、機密性を保護するために導入された保護措置に満足しています。 これには、NHS の安全な電子メール、すべての患者データのパスワード保護、データの匿名化 (NHS 番号のみで識別可能)、およびすべての NHS 情報ガバナンス規制の厳格な遵守が含まれます。

このリストでは、各参加者は NHS 番号によって識別され、これが唯一の一意の識別子になります。 研究者は、年齢 (生年月日ではなく)、18 週間のフォローアップ期間の終了時の参加者の「参加/不参加ステータス」、GP 診療コードに関する情報も必要になります。 . また、基本的な剥奪分析を可能にするために、参加者の郵便番号の後半にアクセスしたいと考えています。

この情報にアクセスする前に、私たちは女性に研究をオプトアウトするオプションを提供し、したがってこのデータを共有したり、テキストメッセージのリマインダーを受信したりしないようにします. これは、子宮頸部スクリーニング (コール リコール) チームが、GP に代わって、資格のあるすべての女性へのスクリーニング招待状に挿入物を追加することによって達成されます。 この挿入物には、インフォームド コンセント スリップと研究者の連絡先の詳細が記載されています。 彼らは応答するのに2週間かかり、研究から除外されます.

この研究の延長として、この試験では、テキスト メッセージの文言のバリエーションが取り込みにどのように影響するかについても調査します。 この文言は、NHS 子宮頸部スクリーニング プログラム (NHSCSP) および英国公衆衛生の心理学の専門家の指導を受けて慎重に選択されたものであり、テキスト メッセージ内のデータは最新のものであり、NHSCS から提供されたものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14597

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, St Mary's Campus, Praed Street, Imperial College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

24〜64歳の女性は、研究の過程で子宮頸部スクリーニングに招待されました。 研究に含まれる女性は、治験への参加に同意した一般開業医に登録されます。

除外基準:

オプトアウトした患者 子宮摘出術を受けた患者 スクリーニングを受けないことを一般開業医に伝えた患者 子宮頸がんの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:介入なし、24 ~ 29 歳
介入なし、グループ 24 ~ 29 歳。 女性はスクリーニングへの書面による招待状のみを受け取ります
実験的:メッセンジャーのテキスト メッセージ リマインダー、24 ~ 29 日
メッセンジャーのテキスト メッセージのリマインダー、グループ 24 ~ 29 歳。
": 子宮頸部塗抹検査を受ける予定です。 ご予約はお電話で」
NO_INTERVENTION:介入なし、30~64歳
介入なしのグループ 30 ~ 64 歳、女性はスクリーニングへの書面による招待状のみを受け取ります
実験的:ニュートラル テキスト メッセージ リマインダー、30-64
ニュートラル テキスト メッセージ、グループ 30 ~ 64 歳
「子宮頸がん検診の期限です。 ご予約はお電話で」
実験的:メッセンジャーのテキスト メッセージ リマインダー、30-64
メッセンジャーのテキスト メッセージ リマインダー、グループ 30 ~ 64
": 子宮頸部塗抹検査を受ける予定です。 ご予約はお電話で」
実験的:社会規範 念のため、30-64
社会規範 (人口比率) テキスト メッセージ リマインダー、グループ 30 ~ 64 歳
「昨年ヒリンドンでは、10 人中 7 人の女性が子宮頸がん検診に参加しました。 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 ご予約はお電話で」
実験的:社会規範 B リマインダー、30-64
社会的規範 (人口合計) テキスト メッセージ リマインダー、グループ 30 ~ 64 歳
「昨年、ヒリンドンの 12000 人の女性が子宮頸がん検診に参加しました。 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 ご予約はお電話で」
他の:枠付きゲイン テキスト リマインダー、30 ~ 64
フレーム付きゲイン テキスト メッセージ リマインダー、グループ 30 ~ 64 歳
「子宮頸がん検診は、毎年イギリスで 4500 人の命を救っています。 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 ご予約はお電話で」
実験的:額装された喪失テキスト リマインダー、30-64
フレーム付き喪失テキスト メッセージ リマインダー、グループ 30 ~ 64 歳
「子宮頸部スクリーニングに参加しないと、イギリスでは毎年4500人の回避可能な死亡につながる可能性があります. 子宮頸部塗抹検査の期限が来ました。 ご予約はお電話で」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分析を扱う意図
時間枠:13ヶ月
スクリーニングラウンド(32週間)終了時のトライアルアームによる子宮頸部スクリーニング率の分析
13ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢別の出席率 (対照 vs 介入)
時間枠:13ヶ月
試験アームごとの異なるグループ内の出席
13ヶ月
剥奪のレベル別の出席率 (コントロール vs 介入)
時間枠:13月
さまざまな剥奪レベルのグループ内での出席 (IMD を使用) 試験群ごと
13月
SMS配信ステータスデータを使用したプロトコルごとの分析により、スクリーニングラウンドの最後にSMSを受信した女性の子宮頸部スクリーニング率を比較しました(スクリーニング招待から32週間)
時間枠:13ヶ月
SMS配信ステータスデータを使用した試験アームによる子宮頸部スクリーニング率の分析は、スクリーニングラウンドの最後にSMSを受け取った女性の子宮頸部スクリーニング率を比較しました(スクリーニング招待から32週間)
13ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Deborah Cunningham、Imperial College Healthcare NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月23日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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