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¿Pueden los recordatorios de texto mejorar la aceptación de las pruebas de detección del cuello uterino?

23 de octubre de 2018 actualizado por: Sarah Huf

¿Pueden los recordatorios de texto mejorar la aceptación de las pruebas de detección del cuello uterino? Un ECA.

El cáncer de cuello uterino es el cáncer más común en mujeres menores de 35 años y es un importante problema de salud pública. Afortunadamente, la historia natural de esta malignidad puede mejorarse de manera beneficiosa a través de la detección citológica. Sin embargo, el éxito de los programas de detección depende de su capacidad para atraer a la población "en riesgo", así como de la sensibilidad analítica y la especificidad de la prueba de detección. En el Reino Unido, las pruebas de detección sistemáticamente no alcanzan el objetivo nacional del 80 % y la evidencia reciente muestra que la aceptación está disminuyendo, en parte debido a la introducción de los programas de vacunación contra el VPH. En la población londinense menor de 30 años, la cobertura media solo alcanzó el 50% en 2013. Dada esta información, el programa de cribado cervical está bajo una presión cada vez mayor para mejorar la aceptación y necesita una intervención basada en la evidencia.

Nuestro objetivo es mejorar la aceptación de la detección cervical mediante mensajes SMS a través de un ensayo controlado aleatorio. El sendero evaluará las rondas de detección prevalentes e incidentes y, dentro del grupo de intervención, analizará cómo el contenido de los recordatorios de texto influye en su eficacia. Específicamente evaluaremos a) neutral b) mensajero c) normas sociales d) recordatorios enmarcados de ganancias/pérdidas. A diferencia de nuestra prueba anterior, este recordatorio por SMS fomentará la reserva de una cita que nunca se ha probado, en lugar de simplemente recordarles a las mujeres que asistan. Todas las mujeres a las que se invite a un examen de detección de cuello uterino, registradas en los médicos de cabecera participantes dentro de Hillingdon, serán elegibles para participar. A las mujeres también se les proporcionará una ventana de 2 semanas durante las cuales pueden optar por no participar en la investigación. Dados los tamaños de muestra, predecimos que el ensayo tomará 9 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Específicamente en Hillingdon, donde se desarrollará este ensayo controlado aleatorizado (ECA), la captación de la población prevalente de mujeres (24-29 años como proxy), fue solo del 35% en 2012, mientras que la población incidente (30-64 años como un proxy) fue ligeramente superior al 51% (HSCIC2, 2013).

Una estrategia que el cuidado de la salud ha empleado anteriormente para mejorar la aceptación tanto de las citas de detección como de rutina es el uso de recordatorios por SMS o "mensajes de texto". Los recordatorios estándar se han utilizado a menudo en el cuidado de la salud y actúan como "instrucciones", lo que incita a las personas a tomar decisiones más saludables (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). También sirven para reducir las barreras prácticas que impiden que las mujeres asistan, es decir, no reservar o recordar la hora/lugar de la cita. Investigaciones anteriores que investigaron la efectividad de los recordatorios de citas demostraron que tanto los recordatorios telefónicos como los postales, aunque a veces eran efectivos, a menudo eran poco prácticos, insostenibles y/o inasequibles (Gurol-Urganci et al, 2013, Perron et al, 2013).

Las intervenciones de SMS han sido efectivas para mejorar la adherencia a la medicación, el manejo de enfermedades y el abandono del hábito de fumar (Krishna et al, 2013; Abroms et al, 2014). También han demostrado su eficacia en la reducción de "No asistir" (DNA) dentro de la atención médica, lo que se estima que le cuesta al NHS £ 600 millones por año en tiempo y recursos desperdiciados (Dr Foster Research, 2009). También se descubrió que los recordatorios por SMS son muy exitosos para aumentar la asistencia a las citas de detección de mamas, aumentando la aceptación en un 17 % en comparación con la atención habitual (Kerrison et al, 2013). Además de mejorar la asistencia, los recordatorios por SMS también han demostrado ser efectivos para reducir costos, aumentar la eficiencia de las clínicas, permitir reservas más efectivas, reducir los desajustes entre la demanda y la capacidad y, en general, ayudar a aumentar la productividad dentro de la atención médica.

Las intervenciones de SMS tienen muchos beneficios sobre los medios alternativos. En primer lugar, un SMS es barato, aproximadamente 3 peniques por mensaje de texto, mientras que una carta puede costar 10 veces más. Los SMS también pueden llegar al destinatario esté donde esté, mientras que las cartas solo pueden enviarse a la última dirección conocida del destinatario. Esto es particularmente importante, ya que hoy en día es más probable que las personas conserven sus números de teléfono móvil incluso si cambian de dirección, especialmente en Londres, donde la población es notoriamente móvil. El uso de teléfonos móviles también es omnipresente en el Reino Unido, con un informe reciente que estima que más del 99% de los adultos en Londres tenían un teléfono móvil en 2013 (Ofcom, 2013). Otra ventaja de los SMS es que existe evidencia de que las personas usan cada vez más agendas electrónicas y, por lo tanto, un mensaje directo al teléfono de una persona alienta a las personas a registrar citas rápidamente e incluso les permite configurar alarmas creando su propio recordatorio. Por lo tanto, las intervenciones de SMS tendrían un alcance tan amplio como una intervención postal (si no más) a una fracción del costo y con mayor precisión.

Aunque la evidencia previa proporciona una base sólida de que las intervenciones de SMS tienen un gran potencial para el cribado cervical, todavía se requiere una cantidad considerable de información para introducir esta intervención como práctica estándar.

La investigación también tiene como objetivo evaluar si las diferencias menores en la redacción afectan la respuesta de las mujeres a estos mensajes. Esta idea surge de la teoría del "Nudge", una forma de paternalismo libertario o "paternalismo asimétrico" (Thaler y Sunstein, 2003). Este concepto se deriva de una mezcla de psicología cognitiva y ciencia del comportamiento que se basa en el principio de que los humanos, debido a la falta de información, experiencia, capacidad cognitiva y autocontrol, a menudo no actúan de una manera que promueva su propio bienestar. (Sunstein y Thaler, 2003). Por lo tanto, los paternalismos libertarios alientan a las personas a actuar en su mejor interés y/o el de la sociedad, manteniendo la libertad de elección (Aggarwal et al 2014). Aunque el uso de "empujoncito" ha sido considerado controvertido por algunos dentro de la atención médica, este estudio ha justificado su uso evitando cualquier forma de coerción y dejando en claro que este texto es simplemente un recordatorio del proceso normal de invitación.

Cada vez hay más pruebas que demuestran que incluso pequeños cambios en el contenido y el marco influyen en gran medida en las decisiones de las personas (Haynes et al, 2013; Hallsworth et al, 2014). Aún no se ha evaluado si los efectos positivos de los pequeños cambios de redacción o de los "empujones" se reflejan en las actitudes de las mujeres hacia los programas de tamizaje cervical. Esta información será crucial para maximizar la eficiencia de esta intervención y el conocimiento adquirido podría aplicarse a intervenciones similares en el cuidado de la salud haciéndolas más rentables. También esperamos evaluar si las personas con diferentes niveles de privación responden de manera diferente a los diferentes mensajes. Esto es muy importante, ya que adaptar el mensaje a la población es crucial para mejorar la eficiencia de la intervención y reducir las desigualdades en salud dentro de Londres.

A la luz de esta evidencia, hemos elegido siete opciones diferentes de mensajes de texto, todas las cuales tienen, según la investigación, un gran potencial para mejorar la aceptación de la detección. Estos incluyen un control de ningún mensaje de texto, un recordatorio neutral y cinco recordatorios con mensajes de comportamiento para estimular la aceptación. Los brazos de intervención según la investigación tienen un gran potencial para mejorar la aceptación de la detección. Está bien establecido que reducir el esfuerzo requerido para realizar una acción aumenta la probabilidad de seguimiento (Leventhal et al, 1965).

Todos los mensajes de texto comienzan con el mensaje de prueba, seguido de un mensaje de recordatorio estándar que es constante en todos los mensajes y el número de teléfono del médico de cabecera de los participantes.

Los mensajes elegidos no son mensajes de texto, un mensaje neutral; un mensajero; dos normas sociales; un marco de ganancia y un marco de pérdida que destacan los beneficios del tamizaje cervical.

Recordatorio neutral

El mensaje neutral no "empujará", sino que simplemente le recordará a la mujer que reserve una cita para el examen cervical, actuando como un recordatorio directo de la carta de invitación enviada como práctica normal. Actuará como un control para los otros tipos de mensajes.

"Tu prueba de frotis cervical está pendiente. Para reservar llame al <xxxxxxxxxxxx>"

Recordatorio de mensajería

Cierta evidencia sugiere que las personas responden mejor a las invitaciones de su práctica personal en lugar de una organización centralizada del NHS (Segan et al, 1998; Arbyn et al, 2010). Esto es especialmente cierto en el caso de las mujeres jóvenes, los inmigrantes, los residentes urbanos y aquellos con un nivel socioeconómico bajo, que son datos demográficos clave que esperamos mejorar a través de esta intervención (Bosgraaf et al, 2013).

"<NOMBRE DEL MÉDICO>: Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llame al <xxxxxxxxxxxx>"

Mensajes de normas sociales

Los mensajes de normas sociales se enfocan en el principio de que las personas tienden a sobrestimar el grado en que sus pares realizan actos, causándose daño a sí mismos oa otros. La evidencia sugiere que educar a las personas sobre el grado real en que las personas realizan estos actos puede alterar el comportamiento (Perkins et al, 2002). Esta teoría, combinada con el hecho de que las personas están fuertemente influenciadas por la comparación con lo que hacen los demás, es de esperar que impulse a las mujeres a aceptar la oferta de la detección del cuello uterino. También hemos optado por utilizar una estadística local ya que los mensajes personalizados tienen una mayor influencia ya que aumentan la relevancia del mensaje para las mujeres (Institute for Government: Cabinet Office, 2010)

  1. Recordatorio de normas sociales (locales, proporcionales):

    "El año pasado, en Hillingdon, 7 de cada 10 mujeres participaron en la detección del cuello uterino. Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llame al <xxxxxxxxxxxx>"

  2. Recordatorio de normas sociales (local, número total):

"El año pasado, 12000 mujeres en Hillingdon participaron en la detección del cuello uterino. Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llame al <xxxxxxxxxxxx>"

Mensajes de trama de ganancia y pérdida

El papel de los mensajeros del marco de ganancias y pérdidas para alentar la adopción de un buen comportamiento de salud no está del todo claro. Algunas evidencias apuntan a que los humanos "tenemos una mayor aversión a las pérdidas que afinidad a las ganancias", por lo que resaltar las pérdidas puede tener un mayor impacto (Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). Por otro lado, un metanálisis encontró que era más probable que ganar marco fuera efectivo para cambiar el comportamiento de prevención. (Gallagher, 2001). Para evaluar esto más a fondo, se incluyó arriba un mensaje de cuadro de ganancia y pérdida. Las estadísticas incluidas en estos mensajes se tomaron de (Peto, 2004) y se correlacionan con estadísticas ampliamente utilizadas en cancerscreening.nhs.uk para mantener la coherencia con otra información que las mujeres puedan estar viendo.

  1. Marco de ganancia

    "La detección del cáncer de cuello uterino salva 4500 vidas en Inglaterra cada año. Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llame al <xxxxxxxxxxxx>"

  2. Marco de pérdida

"No asistir al examen cervical podría provocar 4500 muertes evitables en Inglaterra cada año. Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llame al <xxxxxxxxxxxx>"

POSIBLES PROBLEMAS ÉTICOS

El principal problema ético es que para analizar los datos, el investigador necesitará acceder a cantidades mínimas de datos de pacientes. El investigador necesitará específicamente acceder a una lista de mujeres en Hillingdon a las que se envía una invitación para el examen cervical semanalmente, si están registradas con un médico de cabecera que lo autorice. Todos los médicos de cabecera participantes (que hasta la fecha incluyen más del 85 % de los contactados para el ensayo) han dado su consentimiento para compartir datos relevantes con el equipo de investigación y están contentos con las salvaguardas implementadas para proteger la confidencialidad. Estos incluyen correos electrónicos seguros del NHS, protección con contraseña en todos los datos de los pacientes, anonimización de los datos (identificables solo por el número del NHS) y cumplimiento estricto de todas las regulaciones de gobierno de la información del NHS.

En esta lista, cada participante será identificado por su número de NHS, y este será el único identificador único. El investigador también necesitará información sobre su edad (no la fecha de nacimiento), el "estado atendido/no atendido" de los participantes al final del período de seguimiento de 18 semanas y el código de práctica del médico de cabecera, para garantizar que solo incluyamos mujeres registradas con médicos de cabecera que hayan dado su consentimiento. . También nos gustaría acceder a la segunda mitad del código postal de los participantes para permitir un análisis básico de privación.

Antes de acceder a esta información, ofreceremos a las mujeres la opción de optar por no participar en la investigación y, por lo tanto, no compartir estos datos ni recibir un recordatorio por mensaje de texto. Esto lo logrará el equipo de detección cervical (llamada-recordatorio) agregando un inserto en nombre del médico de cabecera, en la carta de invitación de detección a todas las mujeres elegibles. Este inserto proporcionará la hoja de consentimiento informado y los datos de contacto del investigador si las mujeres desean obtener más información. Tendrán 2 semanas para responder y ser retirados del estudio.

Como una extensión de esta investigación, el ensayo también investigará cómo las variaciones en la redacción de los mensajes de texto afectan la aceptación. Esta redacción se seleccionó cuidadosamente con la orientación del Programa de detección cervical del NHS (NHSCSP), así como de los expertos en psicología de Public Health England, y todos los datos dentro de los mensajes de texto están actualizados y provienen del NHSCS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14597

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, St Mary's Campus, Praed Street, Imperial College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de 24 a 64 años de edad a las que se invitó a una prueba de detección de cuello uterino durante el transcurso del estudio. Las mujeres incluidas en el estudio se registrarán con un médico de cabecera que haya aceptado participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

Pacientes que optan por no participar, Pacientes que se han sometido a una histerectomía, Pacientes que han informado a los médicos de cabecera que prefieren no hacerse la prueba, Pacientes con cáncer de cuello uterino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención, 24-29 años
Sin intervención, grupo 24-29 años. Las mujeres recibirán la invitación por escrito para la proyección únicamente
EXPERIMENTAL: Recordatorio de mensaje de texto de Messenger, 24-29
Recordatorio de mensaje de texto de Messenger, grupo 24-29 años.
": Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llamar al "
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención, 30-64 años
Sin grupo de intervención 30-64 años, las mujeres recibirán la invitación por escrito para la proyección únicamente
EXPERIMENTAL: Recordatorio de mensaje de texto neutral, 30-64
Mensaje de texto neutro, grupo 30-64 años
"Tu prueba de frotis cervical está pendiente. Para reservar llamar al "
EXPERIMENTAL: Recordatorio de mensaje de texto de Messenger, 30-64
Recordatorio de mensaje de texto de Messenger, grupo 30-64
": Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llamar al "
EXPERIMENTAL: Normas sociales Un recordatorio, 30-64
Recordatorio de mensaje de texto de normas sociales (proporción de población), grupo de 30 a 64 años
"El año pasado, en Hillingdon, 7 de cada 10 mujeres participaron en la detección del cuello uterino. Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llamar al "
EXPERIMENTAL: Recordatorio de normas sociales B, 30-64
Recordatorio de mensaje de texto de Normas Sociales (población total), grupo 30-64 años
"El año pasado, 12000 mujeres en Hillingdon participaron en la detección del cuello uterino. Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llamar al "
OTRO: Recordatorio de texto de ganancia enmarcado, 30-64
Recordatorio de mensaje de texto de ganancia enmarcado, grupo 30-64 años
"La detección del cáncer de cuello uterino salva 4500 vidas en Inglaterra cada año. Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llamar al "
EXPERIMENTAL: Recordatorio de texto de pérdida enmarcado, 30-64
Recordatorio de mensaje de texto de pérdida enmarcado, grupo 30-64 años
"No asistir al examen cervical podría provocar 4500 muertes evitables en Inglaterra cada año. Su examen de frotis cervical es debido. Para reservar llamar al "

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis por intención de tratar
Periodo de tiempo: 13 meses
Análisis de la tasa de tamizaje cervical por brazo de prueba al final de la ronda de tamizaje (32 semanas)
13 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia por edad (control vs intervenciones)
Periodo de tiempo: 13 meses
Asistencia dentro de diferentes grupos por brazo de prueba
13 meses
Asistencia por nivel de privación (control vs intervenciones)
Periodo de tiempo: 13 meses
Asistencia dentro de grupos de diferentes niveles de privación (usando IMD) por brazo de prueba
13 meses
Análisis por protocolo utilizando datos de estado de entrega de SMS para comparar la tasa de detección de cuello uterino en mujeres que reciben el SMS al final de la ronda de detección (32 semanas desde la invitación a la detección)
Periodo de tiempo: 13 meses
Análisis de la tasa de detección de cuello uterino por brazo de prueba utilizando datos de estado de envío de SMS para comparar la tasa de detección de cuello uterino en mujeres que reciben el SMS al final de la ronda de detección (32 semanas desde la invitación de detección)
13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Deborah Cunningham, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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